Dinid Gem

Folheto informativo para o utilizador

Dynid Gem, 5 mg, comprimidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dynid Gem e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dynid Gem
• 3. Como tomar o medicamento Dynid Gem
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Dynid Gem
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dynid Gem e para que é utilizado

O que é o medicamento Dynid Gem, 5 mg, comprimidos

O medicamento Dynid Gem contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Dynid Gem, 5 mg, comprimidos

O medicamento Dynid Gem é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Dynid Gem, 5 mg, comprimidos

• O medicamento Dynid Gem alivia os sintomas associados à rhinite alérgica(rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos. Os sintomas incluem: espirros, secreção aquosa ou coceira no nariz, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
• O medicamento Dynid Gem também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária(condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.

O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dynid Gem

Quando não deve ser utilizado o medicamento Dynid Gem

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dynid Gem, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o paciente tiver problemas renais.
• se o paciente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Uso em crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Dynid Gem e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Dynid Gem com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Uso do medicamento Dynid Gem com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Dynid Gem, 5 mg, comprimidos pode ser tomado durante ou entre as refeições.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Dynid Gem com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Dynid Gem durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

Medicamento Dynid Gem, 5 mg, comprimidos contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dynid Gem

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com água, durante ou entre as refeições.
Este medicamento é para uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro.
O médico responsável determinará a duração do tratamento com o medicamento Dynid Gem, dependendo do tipo de rinite alérgica que o paciente tem.
Se o paciente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem por menos de 4 dias por semana ou por menos de 4 semanas), o médico responsável recomendará um esquema de tratamento com base na história da doença.
Se o paciente tiver rinite alérgica crônica (sintomas que ocorrem por mais de 4 dias por semana e por mais de 4 semanas), o médico responsável pode recomendar um tratamento mais longo.
No caso de urticária, a duração do tratamento pode variar de paciente para paciente, e o paciente deve seguir as recomendações do médico responsável.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dynid Gem

O medicamento Dynid Gem deve ser tomado de acordo com as recomendações fornecidas no folheto. Em caso de overdose acidental, não devem ocorrer problemas graves. No entanto, se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira o mais rápido possível.

Omissão da dose do medicamento Dynid Gem

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regulares.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dynid Gem

Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Dynid Gem pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Após a comercialização da desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e inchaço da face, língua ou garganta). Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, o paciente deve interromper o tratamento e procurar atendimento médico imediatamente.
Nos estudos clínicos, os efeitos secundários foram muito semelhantes aos observados com um comprimido sem substância ativa. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um comprimido sem substância ativa. Na população pediátrica, a dor de cabeça foi o efeito secundário mais frequentemente relatado.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• ansiedade
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza incomum
• icterícia da pele e/ou olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à radiação UV (ultravioleta), como a radiação UV em solários
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso
• aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças
Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dynid Gem

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa após: Data de validade (EXP) e na blister após: "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve ser utilizado se o paciente notar alguma alteração na aparência do comprimido.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dynid Gem

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Dynid Gem e o que contém a embalagem

O medicamento Dynid Gem é um comprimido de cor quase branca a rosa clara, redondo, convexo em ambos os lados, com o símbolo "L5" gravado em um lado e liso no outro lado.
O medicamento Dynid Gem está disponível em blisters de 10 comprimidos em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante/Importador

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Tcheca

Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego 3
00-728 Varsóvia
E-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: