Doxazosin Aurovitas

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

Doxazosina Aurovitas, 2 mg, comprimidos

Doxazosina Aurovitas, 4 mg, comprimidos

Doxazosina

Deve ler o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Doxazosina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Doxazosina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Doxazosina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Doxazosina Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Doxazosina Aurovitas e para que é utilizado

A doxazosina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como vasodilatadores.
Estas substâncias causam a dilatação dos vasos sanguíneos, o que leva a uma diminuição da pressão arterial.
A doxazosina também pode diminuir a tensão muscular da próstata e das vias urinárias.
A doxazosina é utilizada no tratamento de:

• hipertensão arterial;
• sintomas causados pelo aumento da próstata.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Doxazosina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Doxazosina Aurovitas

• se o paciente for alérgico à doxazosina, a outros medicamentos da mesma classe (medicamentos da classe das quinazolinas, como a prazosina e a terazosina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se for conhecido que o paciente tem hipotensão ortostática, ou seja, uma forma de baixa pressão arterial que causa tonturas ou desmaio ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada,
• se o paciente tiver aumento da próstata com um dos seguintes estados: qualquer forma de obstrução ou bloqueio das vias urinárias, infecção urinária persistente ou cálculos na bexiga urinária,
• se o paciente tiver aumento da próstata (hiperplasia prostática benigna) ebaixa pressão arterial,
• se o paciente tiver incontinência urinária devido à retenção ou anuria (falta de produção de urina) com ou sem problemas renais.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Doxazosina Aurovitas, deve discutir com o médico ou farmacêutico
se o paciente:

• tiver doenças cardíacas graves, como insuficiência cardíaca grave ou angina de peito (dor no peito),
• estiver em uma dieta com baixo teor de sal,
• estiver tomando diuréticos,
• tiver problemas renais ou hepáticos.

Se o paciente for submetido a uma operação ocular devido à catarata (opacidade do cristalino), deve informar o oftalmologista antes da operação sobre o uso atual ou passado do medicamento Doxazosina Aurovitas. Isso ocorre porque o medicamento Doxazosina Aurovitas pode causar complicações durante a operação, que podem ser evitadas se o oftalmologista for informado antecipadamente.

Informações importantes sobre o medicamento Doxazosina Aurovitas

A probabilidade de uma diminuição rápida da pressão arterial é maior no início do tratamento ou durante o aumento da dose. Os sintomas podem incluir tonturas e, mais raramente, desmaio ao mudar de posição. Para diminuir o risco de tais situações, o médico verificará a pressão arterial no início do tratamento e durante o aumento da dose. Portanto, no início do tratamento, deve evitar situações em que as tonturas ou desmaio possam levar a lesões.
O medicamento Doxazosina Aurovitas também pode afetar os resultados de alguns exames de sangue e urina. Se o paciente for submetido a um exame de sangue ou urina, deve informar sobre o uso do medicamento Doxazosina Aurovitas.
Crianças e adolescentes
A eficácia e segurança do uso de Doxazosina Aurobindo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.

Doxazosina Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Em alguns pacientes que tomam medicamentos que bloqueiam os receptores alfa para tratar a hipertensão arterial ou o aumento da próstata, podem ocorrer tonturas ou desmaio, que podem ser causados pela baixa pressão arterial ao se levantar rapidamente ou sentar. Em alguns pacientes, esses sintomas podem ocorrer durante o uso de medicamentos para a disfunção erétil com medicamentos que bloqueiam os receptores alfa. Para diminuir a probabilidade de ocorrerem esses sintomas, deve tomar a dose diária regular de medicamentos que bloqueiam os receptores alfa antes de iniciar o uso de medicamentos para a disfunção erétil.
• O medicamento Doxazosina Aurovitas pode diminuir ainda mais a pressão arterial se o paciente já estiver tomando outros medicamentos para a hipertensão, como a terazosina e a prazosina.
• Medicamentos usados para tratar infecções bacterianas ou fúngicas, como a claritromicina, itraconazol, cetoconazol, telitromicina, voriconazol.
• Medicamentos usados para tratar a infecção por HIV, como a indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Nefazodona, um medicamento usado para tratar a depressão.
• Nitratos (medicamentos usados para doenças cardíacas), como a nitroglicerina e o nitrato de isossorbida: podem aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial.
• Alguns medicamentos anti-inflamatórios não esteroides usados para a artrite, como a naproxeno, ibuprofeno e outros medicamentos anti-inflamatórios: podem diminuir o efeito de diminuição da pressão arterial.
• Medicamentos que também podem afetar o metabolismo hepático, como a cimetidina (um medicamento usado para problemas estomacais).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida ou achar que pode estar grávida, deve consultar um médico antes de usar o medicamento Doxazosina Aurovitas. O medicamento Doxazosina Aurovitas só deve ser usado durante a gravidez se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam o risco potencial para o feto.
Quantidades pequenas de doxazosina, a substância ativa do medicamento Doxazosina Aurovitas, podem passar para o leite materno. As mulheres que amamentam não devem usar este medicamento, a menos que o médico decida de outra forma.

Condução de veículos e operação de máquinas

A doxazosina pode causar tonturas ou desmaio em alguns casos. Nesse caso, deve ter cuidado ao realizar atividades que exigem atenção, como dirigir veículos, operar máquinas e trabalhar em alturas. Se tiver alguma dúvida sobre se a doxazosina afeta a capacidade de dirigir veículos, deve discutir com o médico.

Doxazosina Aurovitas contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.

Doxazosina Aurovitas contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Doxazosina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
HIPERTENSÃO ARTERIAL
A dose inicial é de 1 mg uma vez ao dia (a cada 24 horas), em uma dose única. Após 1-2 semanas, a dose é geralmente aumentada para 2 mg em uma dose única diária (a cada 24 horas).
A dose é então mantida por mais 1-2 semanas. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 4, 8 e 16 mg uma vez ao dia, até que a pressão arterial seja controlada.
A dose máxima é de 16 mg por dia.
A dose inicial deve ser tomada antes de dormir. Isso ajuda a evitar tonturas se elas ocorrerem.
AUMENTO DA PRÓSTATA
A dose inicial é de 1 mg uma vez ao dia (a cada 24 horas), em uma dose única. A dose diária típica é de 2 mg ou 4 mg. Em alguns casos, a dose pode ser aumentada para um máximo de 8 mg por dia.
Os comprimidos devem ser tomados em uma dose única diária (a cada 24 horas). Os comprimidos devem ser engolidos com um grande volume de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Doxazosina Aurovitas

Se o paciente tomar uma dose maior do que a prescrita, deve consultar um médico e/ou farmacêutico imediatamente. Se ocorrerem tonturas fortes ou se o paciente se sentir próximo de desmaiar, deve deitar-se imediatamente, mantendo a cabeça baixa.

Esquecer uma dose do medicamento Doxazosina Aurovitas

Se o paciente esquecer de tomar um comprimido, deve omitir essa dose e tomar a próxima dose no horário usual. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interromper o uso do medicamento Doxazosina Aurovitas

Se o paciente parar de tomar a doxazosina repentinamente, os sintomas que ocorriam antes do início do tratamento podem retornar. Portanto, não é recomendado interromper o uso do medicamento repentinamente. O médico reduzirá gradualmente a dose. Em caso de dúvida, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os desenvolvam.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves:
Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico ou entrar em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo se ocorrer um dos seguintes efeitos não desejados:

• Reações alérgicas, como dificuldade para respirar, inchaço do rosto ou da garganta, erupções cutâneas graves com manchas vermelhas ou bolhas.
• Dor no peito (angina de peito), batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (sintomas podem incluir queda, fraqueza ou paralisia dos braços e pernas, dor de cabeça, tonturas e desorientação, problemas de visão, dificuldade para engolir, fala pastosa e perda de fala).
• Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos devido a problemas hepáticos (icterícia).
• Formação anormal de hematomas ou sangramento devido a uma baixa contagem de plaquetas.
• Presença de sangue na urina.
• Inflamação do fígado (doença hepática com náuseas, vômitos, perda de apetite, mal-estar, febre).
• Colestase (bloqueio do fluxo de bile - pode causar coceira na pele, fezes claras e urina escura). Esses efeitos não desejados ocorrem não muito frequentemente (em 1 a 10 pacientes em 1.000) ou raramente (em 1 a 10 pacientes em 10.000).

Outros efeitos não desejados:

Frequentemente: (ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes):

• infecções do trato respiratório (nariz, garganta, pulmões)
• infecções do trato urinário (sintomas podem incluir dor ou ardor ao urinar ou urinar frequentemente), incontinência urinária (perda de controle sobre a urinação)
• tonturas, sonolência, dor de cabeça
• sensação de tontura ou vertigem (tontura de origem labiríntica)
• sensação de ritmo cardíaco irregular (palpitações), aumento da frequência cardíaca
• baixa pressão arterial e baixa pressão arterial devido à mudança de posição de sentado ou deitado para em pé (hipotensão ortostática)
• bronquite, tosse, falta de ar, congestão nasal e/ou corrimento nasal
• dor abdominal, náuseas, secura na boca, vômitos
• coceira
• dor nas costas, dor muscular
• infecção da bexiga urinária, aumento da necessidade de urinar
• fraqueza, dor no peito, sintomas semelhantes aos da gripe
• inchaço nos tornozelos, pés ou dedos (inchaço periférico), inchaço generalizado, problemas de acomodação.

Não muito frequentemente: (ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes):

• gota, aumento do apetite, perda de apetite (anorexia), sede
• excitação, depressão, ansiedade, insônia, instabilidade emocional, nervosismo, tremores, apatia
• lacrimejamento, sensibilidade à luz
• acidente vascular cerebral, diminuição da sensação de toque, desmaio
• zumbido ou tinido nos ouvidos
• infecção da garganta, sangramento nasal
• constipação, inchaço, vômitos, inflamação do estômago e intestinos, diarreia
• resultados anormais de exames de função hepática ,aumento da atividade de enzimas hepáticos
• erupções cutâneas
• dor nas articulações
• dor ou dificuldade para urinar, palidez
• dificuldade para alcançar a ereção (impotência)
• dor ou inchaço no rosto
• aumento de peso, hipocalemia, hipoglicemia.

Raramente (ocorrem em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• problemas vasculares cerebrais
• inchaço da laringe.

Muito raramente: (ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• tonturas ortostáticas (tonturas ao se levantar de uma posição sentada ou deitada), formigamento ou dormência nos braços e pernas (parestesias), hiperestesia, rigidez muscular, distúrbios do paladar, pesadelos, perda de memória
• diminuição da contagem de glóbulos brancos (pode causar infecções frequentes, com sintomas como febre, calafrios graves, dor de garganta ou úlceras na boca), anemia
• visão turva
• diminuição da frequência cardíaca
• ondas de calor
• espasmo brônquico (dificuldade para respirar, sibilo ou tosse)
• espasmo muscular, fraqueza muscular
• poliúria (aumento da quantidade de urina eliminada)
• aumento da creatinina e ureia no sangue
• urticária, perda de cabelo (calvície), erupção cutânea causada por sangramento sob a pele (púrpura)
• problemas para urinar, necessidade de urinar à noite, aumento do volume de urina eliminada
• aumento temporário do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia)
• sensação de fadiga (fadiga), mal-estar geral (mal-estar), diminuição da temperatura corporal em pacientes idosos
• ereção prolongada e dolorosa. Deve procurar atendimento médico imediatamente.

Desconhecido: (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• durante a operação de catarata (opacidade do cristalino ocular) podem ocorrer problemas oculares. Ver ponto "Quando ter cuidado ao usar o medicamento Doxazosina Aurovitas".
• pequena quantidade ou ausência de sêmen durante a ejaculação no momento do orgasmo, turvação da urina após o orgasmo (ejaculação retrógrada).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Doxazosina Aurovitas

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa: Data de validade. A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Doxazosina Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é a doxazosina. Cada comprimido de 2 mg contém 2 mg de doxazosina na forma de mesilato de doxazosina. Cada comprimido de 4 mg contém 4 mg de doxazosina na forma de mesilato de doxazosina.
• Além disso, o medicamento contém: celulose microcristalina, lactose, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Doxazosina Aurovitas e o que contém a embalagem

Comprimidos de 2 mg:
comprimidos não revestidos de cor branca a branca-acinzentada, em forma de cápsula, com marcas de "D O" separadas por uma linha de divisão em um lado e "2" no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimidos de 4 mg:
comprimidos não revestidos de cor branca a branca-acinzentada, em forma de rombo, com marcas de "D O" separadas por uma linha de divisão em um lado e "4" no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blisters:
Tamanhos da embalagem: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 e 140 comprimidos
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo produto:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D local 27
01-909 Varsóvia
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Data da última atualização do folheto: 05/2024