Diured

Folheto informativo para o paciente

Diured

20 mg, comprimidos

Torasemida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Diured e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diured
• 3. Como tomar Diured
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Diured
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Diured e para que é utilizado

Diured contém a substância ativa torasemida, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos de alça.

Indicações:

• edemas causados por insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edemas de origem hepática, edemas de origem renal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diured

Quando não tomar o medicamento Diured

• se o paciente tiver alergia à torasemida, a outros derivados de sulfonilureia (medicamentos usados no tratamento da diabetes) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver distúrbios da função renal com anúria;
• se o paciente tiver distúrbios da função renal causados por medicamentos que podem danificar os rins;
• se o paciente tiver coma hepático ou estado pré-coma;
• se o paciente tiver hipotensão;
• se o paciente tiver volume intravascular reduzido (hipovolemia);
• se o paciente tiver distúrbios do ritmo cardíaco;
• se o paciente estiver tomando antibióticos do grupo das aminoglicosídeos e cefalosporinas,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Diured, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver distúrbios da micção, incluindo hiperplasia prostática;
• se o paciente tiver baixo nível de potássio ou sódio no sangue (detectado em exames de sangue);
• se o paciente tiver nível elevado de ácido úrico no sangue ou gota;
• se o paciente tiver diabetes.

Crianças e adolescentes

Falta de experiência clínica com o uso de torasemida nesta faixa etária.

Diured e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso é especialmente importante para:

• alguns antibióticos (aminoglicosídeos e cefalosporinas) - o uso de Diured é contraindicado nestes casos;
• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina);
• medicamentos que relaxam os músculos, derivados da curare;
• teofilina (usada no tratamento da asma);
• medicamentos anti-hipertensivos, especialmente os inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, enalapril, ramipril);
• cisplatina (usada no tratamento do câncer);
• salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de lítio (usadas no tratamento de distúrbios psiquiátricos);
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecida (usada no tratamento da gota);
• colestiramina (usada no tratamento do colesterol elevado);
• corticosteroides (usados como medicamentos anti-inflamatórios e anti-alérgicos, bem como no tratamento de distúrbios hormonais);
• laxantes;
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como adrenalina e noradrenalina.

Diured com alimentos e bebidas

Diured deve ser tomado pela manhã, com uma pequena quantidade de líquido (por exemplo, água), com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
Diured é contraindicado durante a gravidez.
Amamentação:
Diured é contraindicado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Assim como com outros medicamentos que afetam a pressão arterial, o paciente pode experimentar tontura, dor de cabeça ou fadiga. Se esses sintomas ocorrerem, não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Deve consultar um médico.

O medicamento Diured contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódiopor dose recomendada, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Diured

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Edemas
A dose recomendada é de 5 mg de torasemida, por via oral, uma vez ao dia. Essa dose não pode ser alcançada com as comprimidos de 20 mg de Diured. O médico prescreverá outros medicamentos com a dose adequada.
Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 20 mg uma vez ao dia.
A comprimido pode ser dividida em duas doses iguais.

Uso de Diured em pacientes idosos

Em pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada de Diured

Em caso de overdose, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
O sintoma de overdose pode ser a eliminação excessiva de urina, o que pode levar a sonolência, confusão, hipotensão e colapso circulatório. Também podem ocorrer distúrbios gastrointestinais.

Omissão da dose de Diured

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Diured

Este medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, Diured pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência dos efeitos colaterais é definida da seguinte forma:
Muito frequente (ocorre em pelo menos 1 em 10 pessoas)
Frequente (ocorre em menos de 1 em 10 pessoas)
Pouco frequente (ocorre em menos de 1 em 100 pessoas)
Raro (ocorre em menos de 1 em 1000 pessoas)
Muito raro (ocorre com frequência inferior a 1 em 10 000 pessoas)
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

Efeitos colaterais frequentes:

• alcalose metabólica (aumento do pH sanguíneo),
• cãibras musculares,
• distúrbios hidroeletrolíticos, como hipovolemia (redução do volume intravascular), hiponatremia (redução do nível de sódio no sangue), hipocalemia (redução do nível de potássio no sangue),
• distúrbios gastrointestinais (por exemplo, redução do apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação),
• dor de cabeça, tontura,
• fadiga, fraqueza.

Efeitos colaterais pouco frequentes:

• aumento da atividade de enzimas hepáticas (por exemplo, gama-glutamiltransferase - GGT) no sangue,
• retenção urinária, dilatação da bexiga,
• aumento do nível de ácido úrico no sangue, aumento do nível de glicose no sangue, aumento do nível de lipídios (triglicerídeos e colesterol) no sangue.

Efeitos colaterais raros:

• aumento do nível de ureia e creatinina no sangue.

Efeitos colaterais muito raros:

• reações alérgicas cutâneas (por exemplo, coceira, erupções cutâneas), reações de sensibilidade à luz.

Frequência desconhecida:

• redução do número de plaquetas, redução do número de glóbulos brancos, anemia,
• reações cutâneas graves (manchas roxas na pele, formação de bolhas, descamação da pele, úlceras na pele e mucosas - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal),
• distúrbios da circulação cerebral, parestesia (sensação de formigamento ou entorpecimento dos membros), estado de confusão (desorientação),
• distúrbios da visão,
• zumbido no ouvido, perda de audição,
• infarto agudo do miocárdio, isquemia miocárdica, angina de peito (dor no peito devido à redução do fluxo sanguíneo para o miocárdio), síncope, hipotensão,
• complicações tromboembólicas devido à concentração do sangue,
• secura da mucosa oral, pancreatite.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Diured

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Diured

• A substância ativa do medicamento é a torasemida. Cada comprimido contém 20 mg de torasemida.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Diured e o que contém a embalagem

Comprimidos alongados, brancos, convexos em ambos os lados, com corte em um lado, com largura de 7,3 mm - 7,7 mm e comprimento de 17,3 mm - 17,7 mm.
Os comprimidos de Diured são embalados em blisters de PVC/Alumínio, colocados em uma caixa de cartão.
A embalagem contém:
10, 30 ou 60 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

Data da última atualização do folheto: