Diuramid

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Diuramid, 250 mg, comprimidos

Acetazolamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Diuramid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diuramid
• 3. Como tomar o medicamento Diuramid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Diuramid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Diuramid e para que é utilizado

Diuramid é um medicamento do grupo dos inibidores da anidrase carbónica com ação diurética, utilizado no tratamento da glaucoma, epilepsia (em conjunto com outros medicamentos) e edemas causados por insuficiência cardíaca ou induzidos por medicamentos. Também é utilizado na prevenção e tratamento da doença da altitude aguda.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diuramid

Quando não tomar o medicamento Diuramid:

• se o paciente for alérgico à acetazolamida, a outros sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática e renal, cirrose hepática, insuficiência adrenal, baixo nível de sódio ou potássio no sangue, acidose hipoclorémica (associada a baixo nível de cloreto no sangue)
• em caso de tratamento prolongado da glaucoma crônica não controlada com ângulo de filtração fechado.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Diuramid, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver problemas renais, como cálculos renais
• o paciente tiver problemas respiratórios, como bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica, que podem causar dificuldades respiratórias
• o paciente já teve distúrbios respiratórios ou problemas de respiração após a ingestão de acetazolamida (líquido nos pulmões)
• o paciente tiver diabetes ou intolerância à glicose (ver ponto "Diuramid e outros medicamentos").

Se o paciente apresentar dificuldades respiratórias ou falta de ar após a ingestão do medicamento Diuramid, deve procurar imediatamente ajuda médica (ver também ponto 4).
A pioria da visão ou dor nos olhos podem ser sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular do olho
(acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera ou descolamento da coroide).
Isso pode ocorrer dentro de algumas horas após a ingestão do medicamento Diuramid. Se ocorrerem esses sintomas,
o paciente deve procurar imediatamente um médico.
Foram relatados casos de pensamentos de autolesão ou suicídio em um pequeno número de pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos, incluindo a acetazolamida.

Se o paciente apresentar pensamentos de autolesão ou suicídio, deve procurar imediatamente

um médico.
O medicamento Diuramid pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais.
Durante o tratamento com acetazolamida, podem ocorrer ocasionalmente reações cutâneas bolhosas, por vezes
fatais, como a síndrome de Stevens-Johnson ou a necrólise epidérmica tóxica (ver ponto 4). Se ocorrerem sintomas gripais, erupção cutânea progressiva (frequentemente com bolhas ou
lesões nas mucosas), deve interromper o tratamento e procurar um médico.

Diuramid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
É especialmente importanteinformar o médico sobre a ingestão de:

• ácido fólico
• medicamentos anticoagulantes orais (por exemplo, warfarina)
• ácido acetilsalicílico
• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina)
• medicamentos para reduzir a pressão arterial
• medicamentos antiepilépticos (em particular: fenitoína, primidona e carbamazepina)
• outros medicamentos do grupo dos inibidores da anidrase carbónica (por exemplo, dorzolamida ou brinzolamida, também utilizados no tratamento da glaucoma)
• anfetamina
• metenamina (medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infecções urinárias crônicas ou recorrentes)
• quinidina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas e alguns tipos de malária)
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos)
• medicamentos para reduzir o nível de glicose no sangue. A acetazolamida pode aumentar ou diminuir o nível de glicose no sangue. O médico pode recomendar a alteração da dosagem de insulina ou de medicamentos orais antidiabéticos em pacientes com diabetes.
• ciclosporina (medicamento utilizado para proteger contra a rejeição de transplantes)
• bicarbonato de sódio (medicamento utilizado para neutralizar o excesso de ácido clorídrico no estômago).

Diuramid com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A acetazolamida passa para o leite materno em pequena quantidade. Devido ao risco de efeitos não desejados no bebê amamentado, em consulta com o médico, deve ser tomada a decisão de não tomar o medicamento ou de interromper a amamentação durante o tratamento com o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar efeitos não desejados que afetam a capacidade de conduzir veículos. Não
deve conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com o medicamento Diuramid.

Diuramid contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Diuramid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico determinará a dosagem individual adequada para cada paciente.

Glaucoma

Geralmente, é recomendada a seguinte dosagem para adultos:
Na glaucoma com ângulo de filtração aberto
250 mg (1 comprimido) de 1 a 4 vezes ao dia.
Dosagens maiores que 1000 mg (4 comprimidos) não aumentam a eficácia do tratamento.
Na glaucoma secundária
250 mg (1 comprimido) a cada 4 horas.
Em alguns pacientes, o medicamento é eficaz na dosagem de 250 mg (1 comprimido)
2 vezes ao dia (no tratamento de curto prazo).
Nos ataques agudos de glaucoma
250 mg (1 comprimido) 4 vezes ao dia.

Epilepsia

Adultos e crianças:
Geralmente, de 8 a 30 mg/kg de peso corporal por dia, em 1 a 4 doses divididas. A dosagem ótima é de 375 mg a 1000 mg (1 a 4 comprimidos) por dia.
Durante o tratamento concomitante com acetazolamida e outros medicamentos antiepilépticos, inicialmente
se administra 250 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Em seguida, se necessário, o médico aumentará gradualmente a dosagem. Em crianças, não se deve administrar uma dosagem maior que 750 mg por dia.

Edemas na insuficiência cardíaca e induzidos por medicamentos

Inicialmente, de 250 mg a 375 mg (1 a 1 comprimido) uma vez ao dia, pela manhã.
A ação diurética ótima ocorre se o medicamento for administrado a cada dois dias ou durante dois dias consecutivos
com um dia de intervalo.
Durante o tratamento com acetazolamida, deve continuar o tratamento recomendado para a insuficiência cardíaca,
por exemplo, a administração de glicosídeos cardíacos, restrição de sal na dieta e suplementação de potássio.
O médico pode recomendar a alteração da dosagem de acetazolamida se o medicamento for administrado concomitantemente com glicosídeos cardíacos ou medicamentos para reduzir a pressão arterial.

Doença da altitude aguda

É recomendada a administração do medicamento na dosagem de 500 mg a 1000 mg (2 a 4 comprimidos) por dia, em doses divididas.
Em caso de ascensão rápida a grandes altitudes (mais de 500 m por dia): 1000 mg (4 comprimidos) por dia
em doses divididas.
O medicamento deve ser administrado 24 a 48 horas antes da subida planejada a grandes altitudes, e se ocorrerem sintomas da doença, o tratamento deve ser continuado por mais 48 horas ou mais, se necessário.
Modo de administração
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Uso de dosagem maior do que a recomendada do medicamento Diuramid

Em caso de ingestão de dosagem maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou
farmacêutico.
Os sintomas de superdosagem podem ser semelhantes aos efeitos não desejados que ocorrem durante o tratamento com acetazolamida.

Omissão da dosagem do medicamento Diuramid

Em caso de omissão da dosagem, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dosagem, não deve tomar a dosagem omitida, mas sim retornar ao esquema de dosagem recomendado pelo médico. Não deve tomar uma dosagem dupla para compensar a dosagem omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Em caso de dificuldades respiratórias, alterações cutâneas ou outros efeitos não desejados graves, deve interromper o medicamento e procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.

Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer:

• reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa);
• dificuldades respiratórias ou falta de ar. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

Os efeitos não desejados mais comuns no início do tratamento são os seguintes:

• distúrbios da sensação nas extremidades (parestesias), distúrbios da audição ou zumbido nos ouvidos,
• perda de apetite, distúrbios do paladar, náuseas, vômitos, diarreia,
• micção frequente, urina com sangue, glicose na urina,
• dores de cabeça, tontura, ondas de calor, depressão,
• sonolência e desorientação ocasionais,
• diminuição da libido,
• miopia transitória,
• reações de hipersensibilidade (por exemplo, edema facial, labial, lingual, faríngeo, que pode causar dificuldades respiratórias ou deglutição),
• urticária,
• hipersensibilidade à luz,
• insuficiência hepática (icterícia, urina escura e fezes descoloridas), cólica hepática e renal,
• cálculos renais,
• sede,
• fadiga,
• irritabilidade.

A acetazolamida, como um derivado sulfonamídico, pode causar efeitos não desejados característicos dos sulfonamidas. São eles:

• febre,
• erupção cutânea,
• supressão da atividade da medula óssea,
• crystalúria (excreção de cristais na urina),
• lesão renal,
• nekrose hepática fulminante,
• reações cutâneas bolhosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

O medicamento Diuramid pode causar alterações no hemograma e, portanto, o médico pode recomendar a realização de exames de controle do sangue. Durante o tratamento, podem ocorrer:

• diminuição do número de glóbulos brancos ou anemia (anemia),
• diminuição do número de plaquetas, que pode afetar a coagulação. Se ocorrerem hematomas, manchas vermelhas ou roxas na pele de causa desconhecida, deve informar o médico.
• diminuição significativa do número de granulócitos no sangue periférico,
• pancitopenia (distúrbio hematológico caracterizado pela falta de todos os elementos morfológicos normais do sangue),
• acidose metabólica (acidose),
• distúrbio do equilíbrio eletrolítico (incluindo nível baixo de sódio e/ou potássio no sangue),
• nível alto ou baixo de glicose no sangue,
• presença de sangue nas fezes,
• insuficiência renal,
• paralisia muscular, convulsões.

Além disso, foram observados:

• pioria da visão ou dor nos olhos devido ao acúmulo de líquido na membrana vascular do olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera ou descolamento da coroide) - frequência desconhecida.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Diuramid

Não há recomendações especiais para a conservação.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Diuramid

• A substância ativa do medicamento é a acetazolamida. Cada comprimido contém 250 mg de acetazolamida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Diuramid e o que o pacote contém

Diuramid é um comprimido branco, redondo, convexo em ambos os lados.
O pacote contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024.