Dexapolcort

Folheto informativo para o doente

DEXAPOLCORT, 0,28 mg/g, aerossol para a pele, suspensão
Dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dexapolcort e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexapolcort
• 3. Como usar o medicamento Dexapolcort
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dexapolcort
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dexapolcort e para que é usado

Dexapolcort - aerossol para a pele, suspensão - contém como substância ativa a dexametasona, que é
um corticosteroide. Tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa, antialérgica e vasoconstritora.

Indicações

Dexapolcort é indicado para uso tópico em doenças de pele que respondem ao tratamento com corticosteroides, nomeadamente:

• doenças alérgicas da pele;
• dermatite de contato aguda;
• reações a picadas de insetos;
• urticária, urticária papulosa;
• queimaduras de primeiro grau.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexapolcort

Quando não usar o medicamento Dexapolcort

• Se o doente for alérgico à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver:
• infecções virais, fúngicas ou tuberculosas da pele;
• acne vulgar ou rosácea;
• dermatite perioral;
• reações a vacinas;
• tumores da pele ou lesões pré-malignas.

Precauções e advertências

• O Dexapolcort na forma de aerossol é destinado apenas para uso tópico na pele.
• Não inalar a substância pulverizada.
• Proteger os olhos da substância pulverizada. Se a suspensão entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los com água corrente.
• Evitar o contato do medicamento com as mucosas.
• Se ocorrer irritação da pele no local de aplicação do medicamento, deve-se interromper o uso e consultar um médico.
• Devido ao fato de que os corticosteroides são absorvidos pela pele, deve-se evitar o uso prolongado ou em grandes áreas do corpo, e não deve-se usar o medicamento sob bandagens oclusivas, pois pode ocorrer atrofia da pele, estrias e infecções. Também podem ocorrer efeitos adversos sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da função adrenal (por exemplo, sintomas de síndrome de Cushing, diabetes, hiperglicemia).
• A dexametasona pode ser absorvida pela pele e ter efeito imunossupressor (diminuir a resistência do organismo). Portanto, durante o uso do medicamento, o doente deve ter cuidado para não contrair doenças infecciosas (por exemplo, varicela, sarampo).
• Deve-se ter cuidado especial ao usar o medicamento em crianças, pois existe o risco de efeitos adversos sistêmicos da dexametasona. Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, o risco de efeitos adversos sistêmicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da função da hipófise-adrenal (por exemplo, síndrome de Cushing), é maior do que em adultos. O uso prolongado de corticosteroides também pode perturbar o crescimento e o desenvolvimento das crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou
tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Durante o tratamento, não deve usar outros medicamentos topicamente, pois isso pode afetar as concentrações das substâncias ativas no local de aplicação do medicamento e causar interações ou irritação da pele.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida
Deve evitar o uso do medicamento Dexapolcort durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
Se a paciente estiver a amamentar
O uso do aerossol Dexapolcort em mulheres que amamentam deve ser decidido pelo médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Dexapolcort

O medicamento Dexapolcort deve ser usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico.
O medicamento é destinado para uso tópico.
Dose recomendada

Adultos

As áreas da pele afetadas devem ser pulverizadas com a suspensão, segurando o recipiente verticalmente, com a ponta do pulverizador para cima, a uma distância de 15 cm a 20 cm, durante 1 a 3 segundos. O medicamento é geralmente usado 2 a 4 vezes ao dia, em intervalos de tempo iguais.
Aerossol altamente inflamável. Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
Aviso: Proteger os olhos da substância pulverizada.
Não inalar a substância pulverizada.
Depois de cada aplicação do medicamento, deve-se lavar as mãos com sabão e água.
Antes de usar, agite bem o recipiente

Duração do tratamento

O médico determinará o tempo de tratamento adequado.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexapolcort

Após uso prolongado em grandes áreas da pele, em doses elevadas, sob bandagens oclusivas ou em pele danificada, o medicamento pode ser absorvido pelo sangue e causar efeitos adversos sistêmicos característicos dos corticosteroides (ver ponto 2).
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve-se consultar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve-se levar o medicamento na embalagem original, para que o pessoal possa verificar qual medicamento foi usado.

Omissão da dose do medicamento Dexapolcort

Em caso de esquecimento da dose do medicamento, deve-se usar o medicamento o mais rápido possível e continuar com o uso regular do medicamento.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
O Dexapolcort pode causar efeitos adversos locais, tais como:
queimadura, coceira, irritação no local de aplicação do medicamento, ressecamento excessivo, alterações atróficas da pele, dermatite de contato, dermatite perioral, maceração da pele, alterações acneiformes, estrias, sudorese, erupções, hipertricose, despigmentação da pele, infecções secundárias da pele e inflamação dos folículos pilosos.
Durante o uso prolongado do aerossol e (ou) em grandes áreas da pele, a dexametasona pode ser absorvida pelo sangue e causar efeitos adversos sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da função adrenal. Em crianças e lactentes, também podem ocorrer alterações no crescimento e desenvolvimento (ver ponto 2 - Precauções e advertências).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia. Tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl. A notificação de efeitos adversos permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dexapolcort

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem .
A data de validade é o último dia do mês indicado.

• Aerossol altamente inflamável.
• Recipiente pressurizado. O aquecimento pode causar explosão.
• Armazenar longe de fontes de calor, superfícies quentes, fontes de ignição, fogo aberto e outras fontes de ignição. Proibido fumar.
• Não pulverizar perto de fogo aberto ou outras fontes de ignição.
• Recipiente pressurizado. Não perfurar, nem queimar, mesmo após o uso.
• Proteger da luz solar. Não expor a temperaturas acima de 50°C/122°F. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dexapolcort

A substância ativa do medicamento é a dexametasona.
1 g da suspensão contém 0,28 mg de dexametasona.
Os outros componentes são: trioleato de sorbitano, lecitina, miristato de isopropila, mistura: isobutano 72%, n-butano 4%, propano 24%.

Como é o Dexapolcort e o que contém a embalagem

Suspensão homogênea de cor branca ou quase branca.
Embalagem:recipiente contendo 16,25 g ou 32,5 g da suspensão, em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
rua A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar o representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: