Dexamitrex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Dexamytrex

(5 mg + 0,3 mg)/g, pomada para os olhos
Gentamicina sulfato + Dexometasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 3. Como usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e para que é usado

O medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos contém duas substâncias ativas: sulfato de gentamicina - um antibiótico do grupo das aminoglicosídeos e dexometasona - um glicocorticosteroide.
O medicamento é usado em infecções do segmento anterior do olho, causadas por microrganismos sensíveis à gentamicina, como a conjuntivite bacteriana, a ceratite - sem lesão da córnea e lesão das pálpebras com sintomas intensos de inflamação, e em conjuntivite alérgica secundariamente infectada e pálpebras.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Quando não usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

• se o doente tiver alergia à gentamicina, dexometasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver uma doença aguda, purulenta do segmento anterior do olho,
• se o doente tiver uma infecção ocular causada por vírus (por exemplo, ceratite herpética), micobactérias (por exemplo, tuberculose ocular) ou fungos,
• em caso de úlceras e feridas na córnea,
• se o doente tiver glaucoma com ângulo de filtração estreito e aberto.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente estiver usando outros medicamentos tópicos para os olhos,
• se o doente estiver usando lentes de contato. Não se recomenda o uso de lentes de contato durante o uso do medicamento Dexamytrex.
• se o doente tiver uma doença que cause a diminuição da espessura da córnea ou esclera

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Deve contactar imediatamente o médico se, durante o uso do medicamento Dexamytrex:

• ocorrer perda parcial ou total da audição ou tontura;
• aumentar a quantidade de secreção purulenta, inflamação ou dor;
• ocorrer dor de olho e cabeça súbita e intensa, com náuseas, vômitos, visão turva e diminuição da acuidade visual. Pode ser um sinal de aumento da pressão no globo ocular;
• ocorrer visão turva ou outros distúrbios da visão;
• ocorrer visão turva e dificuldade em ver com luz intensa. Pode ser um sinal de catarata;
• se ocorrerem outros problemas oculares (dor, vermelhidão, lacrimejamento, fotofobia). Pode ser um sinal de lesão ocular.

Deve consultar o médico se o doente apresentar inchaço e aumento de peso, especialmente no tronco e face, pois são geralmente os primeiros sinais de uma doença chamada síndrome de Cushing. A supressão da atividade adrenal pode ocorrer após a interrupção do uso prolongado ou intensivo do medicamento Dexamytrex. Deve consultar o médico antes de interromper o tratamento. Este risco é especialmente importante em crianças e doentes tratados com ritonavir ou cobicistat.
Não deve usar o medicamento por um longo período, pois podem desenvolver-se bactérias resistentes à gentamicina ou infecções oculares secundárias (bacterianas, fúngicas ou virais).

Crianças e jovens

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do uso em crianças.

Idosos

Nos idosos, não foram observadas diferenças gerais na eficácia e segurança do uso do medicamento em comparação com doentes mais jovens.

Medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
Especially, deve informar o médico se o doente estiver usando: anfotericina B (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas), heparina (medicamento anticoagulante), sulfadiazina, cefalotina e cloxacilina (antibióticos usados no tratamento de infecções bacterianas), administrados topicamente nos olhos. A administração concomitante do medicamento Dexamytrex com qualquer um desses medicamentos pode causar a formação de depósitos visíveis na bolsa conjuntival.
Deve informar o médico sobre o uso de ritonavir ou cobicistat, pois esses medicamentos podem aumentar a concentração de dexometasona no sangue.
Atenção
Se o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos for usado concomitantemente com outros colírios ou pomadas para os olhos, deve haver um intervalo de 15 minutos entre a administração dos medicamentos, e o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos deve ser usado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Dexamytrex durante a gravidez e amamentação, a menos que, após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos, o médico recomende o contrário.

Condução de veículos e uso de máquinas

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Even quando usado de acordo com as recomendações, o medicamento Dexamytrex pode causar distúrbios da visão por um curto período após a administração, portanto, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses efeitos tenham desaparecido completamente.

Medicamento Dexamytrex contém lanolina ( gordura da lã), butilhidroxitolueno e propilenoglicol (componentes do Oxynex 2004)

Devido à presença de lanolina, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Devido à presença de butilhidroxitolueno, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.
O medicamento contém 0,275 mg de propilenoglicol por 1 g de pomada.

3. Como usar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Este medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Se não for recomendado de outra forma, usar 5 mm de pomada expressa na bolsa conjuntival do olho infectado 2-3 vezes ao dia e antes de dormir.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 2 semanas.

Atenção! Instruções para a administração do medicamento:

• 1. Lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Retirar a tampa
• 3. Inclinar a tuba com a ponta para baixo, segurando com o polegar e o dedo indicador.
• 4. Inclinar a cabeça para trás.
• 5. Com o dedo indicador, puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre o globo ocular e a pálpebra, onde a pomada será aplicada.
• 6. Aproximar a ponta da tuba do olho, não tocando a ponta da tuba no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• 7. Pressionar suavemente a tuba para expressar a pomada.
• 8. Olhando para cima, introduzir cerca de 5 mm de pomada na "bolsa" criada. Se o medicamento não entrar no olho, repetir a operação.
• 9. Fechar suavemente a pálpebra. Não apertar a pálpebra com força, para não expressar a pomada para fora do olho.
• 10. Pressionar o canto interno do olho na base do nariz. Isso ajudará a minimizar o risco de o medicamento entrar no organismo.
• 11. Se a pomada for aplicada em ambos os olhos, repetir as etapas acima para o segundo olho.
• 12. Imediatamente após o uso, fechar a tuba com a tampa.

A ajuda de outra pessoa ou o uso de um espelho pode facilitar a administração do medicamento.
O medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos é um medicamento estéril. Para evitar a contaminação, não deve tocar a ponta da tuba com os dedos ou tocá-la na superfície do olho ou em qualquer outra superfície.
O uso de pomadas contaminadas pode causar danos graves à visão, incluindo a perda da visão.

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Se o doente tiver a sensação de que o efeito do medicamento Dexamytrex é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Atenção:Uso do medicamento Dexamytrex com outros medicamentos - ver ponto 2 Medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e outros medicamentos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Devido ao fato de o medicamento ser usado nos olhos, não se espera a ocorrência de efeitos de overdose.

Omissão da dose do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Deve usar a dose omitida o mais rápido possível. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente omitir várias doses, deve informar o médico e seguir as suas recomendações.

Interrupção do uso do medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários possíveis:
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

• Distúrbios visuais leves, transitórios e de curta duração.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Reações de hipersensibilidade (incluindo edema palpebral e conjuntival, prurido, hiperemia conjuntival, dermatite de contato).
• Dificuldade de cicatrização de feridas (se o medicamento for usado após lesão na córnea).
• Glaucoma e catarata (após uso prolongado).
• Dilatação da pupila.
• Irritação ocular.
• Depósitos na córnea.
• Infecções oculares secundárias bacterianas, virais (incluindo herpes) e fúngicas.
• Aumento da pressão no globo ocular, que pode estar associado à lesão do nervo óptico, diminuição da acuidade visual e perda de campo visual.
• Perfuração (perfuração) da membrana na superfície do olho.
• Distúrbios hormonais: crescimento excessivo de pelos no corpo (especialmente em mulheres), fraqueza muscular e perda de massa muscular, estrias roxas na pele, aumento da pressão arterial, menstruação irregular ou ausência de menstruação, alterações nos níveis de proteína e cálcio no organismo, supressão do crescimento em crianças e jovens e inchaço e aumento de peso, especialmente no tronco e face (doença conhecida como síndrome de Cushing) (ver ponto 2 "Precauções e advertências").
• Infecções secundárias que ocorrem após o uso de combinações que contenham corticosteroides e medicamentos antifúngicos.
• Visão turva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jerônimos, 181 C
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1200-238 Lisboa
Telefone: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 01
Site: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Deve descartar o resto da pomada após 1 mês após a primeira abertura da tuba.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos

As substâncias ativas do medicamento são sulfato de gentamicina e dexometasona.
1 g de pomada contém 5 mg de sulfato de gentamicina e 0,3 mg de dexometasona
Os outros componentes são: clorobutanol hemihidratado, álcool miristílico, lanolina, parafina líquida, vaselina branca, all-rac-α-tocoferol, Oxynex 2004 (butilhidroxitolueno, palmitato de ascórbico, ácido citrônico monohidratado, monosteарат de glicerol, propilenoglicol).

Como é o medicamento Dexamytrex, pomada para os olhos e o que contém o embalagem

O medicamento Dexamytrex é uma pomada para os olhos.
O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma, S.A., Rua da Quinta do Pinheiro, 5, 2800-233 Almada

Reembalado por:

Delfarma, S.A., Rua da Quinta do Pinheiro, 5, 2800-233 Almada
Número de autorização em Portugal: 75841/24.12.2015

Número de autorização de importação paralela: 388/21

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Data de aprovação do folheto:22.01.2025
[Informação sobre marca registrada]
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