Desloratadine +pharma

Folheto informativo para o doente

Desloratadine +pharma, 5 mg, comprimidos revestidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Desloratadine +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desloratadine +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Desloratadine +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Desloratadine +pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Desloratadine +pharma e para que é utilizado

O Desloratadine +pharma contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.
O Desloratadine +pharma é um medicamento anti-alérgico, não sedativo. Facilita o controlo
da reação alérgica e dos seus sintomas.
O Desloratadine +pharma alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação da mucosa nasal
causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos.
Os sintomas incluem:
espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira do palato e coceira, vermelhidão
ou lacrimejamento dos olhos.
O Desloratadine +pharma também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária
(condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira da pele e urticária.
A melhoria desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais
do dia a dia e ao sono normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desloratadine +pharma

Quando não tomar o medicamento Desloratadine +pharma

• se o doente for alérgico à desloratadina, a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Desloratadine +pharma, deve discutir com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeira:

• se o doente tiver problemas renais
• se o doente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve dar este medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Desloratadine +pharma e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Desloratadine +pharma com outros medicamentos.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Medicamento Desloratadine +pharma com comida, bebida e álcool

O medicamento Desloratadine +pharma pode ser tomado com ou sem comida.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Desloratadine +pharma com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Desloratadine +pharma durante a gravidez ou amamentação.
Não existem dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Desloratadine +pharma, quando utilizado na dose recomendada, afete
a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência,
recomenda-se abster-se de realizar atividades que requeiram concentração, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

3. Como tomar o medicamento Desloratadine +pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos

A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água, com ou sem comida.

Duração do tratamento

A duração do tratamento com o medicamento Desloratadine +pharma será determinada pelo seu médico, após avaliar o tipo de rinite alérgica que o doente apresenta.
Se o doente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas), o médico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença.
Se o doente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem durante 4 ou mais dias por semana e durante mais de 4 semanas), o médico pode recomendar a utilização prolongada do medicamento.
No caso da urticária, a duração do tratamento pode variar de um doente para outro, por isso o doente deve seguir as instruções do seu médico.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Desloratadine +pharma

O medicamento Desloratadine +pharma deve ser tomado apenas como prescrito.
Não devem ocorrer problemas graves em caso de overdose acidental do medicamento.
No entanto, se o doente tomar uma dose superior à recomendada do medicamento Desloratadine +pharma,
deve contactar imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da dose do medicamento Desloratadine +pharma

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regulares. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Nos estudos clínicos, os efeitos não desejados foram muito semelhantes aos do placebo.
No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com o placebo.
Em jovens, a dor de cabeça foi o efeito não desejado mais frequentemente relatado.
Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, sibilação, coceira, urticária e inchaço).
Se ocorrer algum desses efeitos não desejados, deve interromper a utilização do medicamento e consultar imediatamente o seu médico.
Nos estudos clínicos, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes

• Fadiga
• Secura da boca
• Dor de cabeça

Adultos

Após a comercialização do medicamento, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito raros: podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes

• Reações alérgicas graves
• Vômitos
• Tontura
• Dor muscular
• Agitação com atividade motora excessiva
• Erupção cutânea
• Dor abdominal
• Desarranjo gastrointestinal
• Sonolência
• Alucinações
• Heptite
• Palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• Náuseas
• Diarréia
• Insónia
• Convulsões
• Anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Fraqueza incomum
• Aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo com nuvens, e à radiação UV (ultravioleta), como a radiação UV em solários
• Alterações no ritmo cardíaco
• Ictericia da pele e (ou) olhos
• Comportamento anormal
• Comportamento agressivo
• Aumento de peso, aumento do apetite
• Humor deprimido
• Secura dos olhos

Crianças

Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• Bradicardia
• Alterações no ritmo cardíaco
• Comportamento anormal
• Comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, r/c, 1500-392 Lisboa, tel.: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Desloratadine +pharma

O medicamento deve ser conservado em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.
Conservar no embalagem original para proteger da humidade e da luz.
Não utilizar o medicamento se notar alguma alteração no aspecto dos comprimidos.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister após:
“Validade” ou “EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Desloratadine +pharma

• Substância ativado medicamento é a desloratadina na dose de 5 mg.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, hipromelose 6 cPs, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132), lac.

Como é o medicamento Desloratadine +pharma e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Desloratadine +pharma são comprimidos revestidos azul claro, redondos, convexos de ambos os lados.
O medicamento Desloratadine +pharma está disponível em embalagens (blister) de 10, 15 ou 30 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraβe 211
8054 Graz
Áustria

Fabricante

Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n. 123
Queluz de Baixo
Barcarena, 2734-501
Portugal
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraβe 211
8054 Graz
Áustria
Para obter informações detalhadas sobre o medicamento e os seus nomes nos países membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków
Polónia
Tel: +48 12 262 32 36
Data da última actualização do folheto:outubro de 2024