Desloratadine Genoptim

Folheto informativo para o utilizador

Desloratadina Genoptim, 5 mg, comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o utilizador.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Desloratadina Genoptim e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desloratadina Genoptim
• 3. Como tomar o medicamento Desloratadina Genoptim
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Desloratadina Genoptim
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Desloratadina Genoptim e para que é utilizado

O Desloratadina Genoptim é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.
O Desloratadina Genoptim alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação da mucosa nasal causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros). Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira do palato, coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
O Desloratadina Genoptim também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
O medicamento Desloratadina Genoptim é indicado para adultos e jovens (a partir de 12 anos de idade).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Desloratadina Genoptim

Quando não tomar o medicamento Desloratadina Genoptim

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou à loratadina.

Precauções e advertências

• se o paciente tiver problemas renais;
• se o paciente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Se alguma dessas condições se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Desloratadina Genoptim.

Outros medicamentos e Desloratadina Genoptim

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Desloratadina Genoptim com outros medicamentos.

Desloratadina Genoptim com comida e bebida

O Desloratadina Genoptim pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, a amamentar ou suspeitar que está grávida, ou planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

A desloratadina não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas ou tem um efeito insignificante.
Não se espera que o medicamento Desloratadina Genoptim, quando tomado na dose recomendada, cause sonolência ou diminua a capacidade de concentração. No entanto, muito raramente, em algumas pessoas, pode ocorrer sonolência, que pode afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Desloratadina Genoptim contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Desloratadina Genoptim

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose usual é:
Uso em crianças: A eficácia e segurança do medicamento Desloratadina Genoptim em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas. Não há dados.
Adultos e jovens (12 anos ou mais): um comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água, com ou sem comida.
A duração do tratamento com o medicamento Desloratadina Genoptim será determinada pelo médico, dependendo do tipo de rinite alérgica que o paciente tem.
Se o paciente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas), o médico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença. Se o paciente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem 4 dias ou mais por semana e durante 4 semanas ou mais), o médico pode recomendar o uso prolongado do medicamento.
No caso da urticária, a duração do tratamento pode variar de paciente para paciente.
Por isso, o paciente deve seguir as instruções do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Desloratadina Genoptim

O Desloratadina Genoptim deve ser tomado apenas como prescrito. Não devem ocorrer problemas graves se o medicamento for tomado acidentalmente em dose maior do que a recomendada. No entanto, se a dose for maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Desloratadina Genoptim

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses recomendado.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Desloratadina Genoptim pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Em pacientes adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que os observados com um placebo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um placebo. Em jovens, a dor de cabeça foi o efeito secundário mais frequentemente relatado.
Após a comercialização do medicamento Desloratadina Genoptim, foram relatados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, sibilo, coceira, urticária, inchaço) e erupções cutâneas. Também foram relatados muito raramente: palpitações, taquicardia, dores abdominais, náuseas (enjoo), vômitos, distúrbios gastrointestinais, diarreia, tontura, sonolência, insônia, dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com hiperatividade, hepatite e anormalidades nos testes de função hepática.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários, mas não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis (frequência desconhecida): comportamento anormal, comportamento agressivo e alterações no ritmo cardíaco, ganho de peso, aumento do apetite, humor deprimido e secura nos olhos.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Desloratadina Genoptim

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não use o medicamento se houver alterações visíveis nos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Desloratadina Genoptim

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina 5 mg
• Os outros componentes são: lactose anidra, celulose microcristalina, fosfato de cálcio anidro, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, indigotina (E 132), laca e macrogol 6000.

Como é o medicamento Desloratadina Genoptim e o que contém o pacote

Comprimidos revestidos por película de cor azul, redondos, convexos, com a inscrição "D" de um lado.
O medicamento Desloratadina Genoptim, 5 mg, comprimidos revestidos por película, é embalado em blisters contendo 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável:
Synoptis Pharma Sp.z o.o
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
Fabricante:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros

da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Portugal: Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos revestidos por película
Bulgária: Desloratadina IBERMEDGEN 5 mg филмирани таблетки
Alemanha: Desloratadin IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten
Polônia: Desloratadina Genoptim
Romênia: Desloratadină IBERMEDGEN 5 mg comprimate filmate
Espanha: Desloratadina TARBIS 5 mg comprimidos revestidos com película EFG
Data da última atualização do folheto:julho de 2022