Deslodina

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Deslodyna, 5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Deslodyna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna
• 3. Como tomar o medicamento Deslodyna
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Deslodyna
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Deslodyna e para que é utilizado

O que é o medicamento Deslodyna

Deslodyna, comprimido que se desfaz na boca, contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Deslodyna

Deslodyna é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e dos seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Deslodyna

Deslodyna alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, secreção nasal aquosa ou prurido nasal, prurido do palato e prurido, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos. Deslodyna também é utilizada para aliviar os sintomas associados à urticária (condição cutânea causada por alergia). Os sintomas incluem: prurido da pele e urticária. O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna

Quando não deve ser utilizado o medicamento Deslodyna

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Deslodyna, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Deslodyna e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Não são conhecidas interações do medicamento Deslodyna com outros medicamentos.

Medicamento Deslodyna com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido para tomar o medicamento Deslodyna. Além disso, o medicamento Deslodyna pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Deslodyna com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não se recomenda a utilização do medicamento Deslodyna durante a gravidez ou amamentação. Fertilidade Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendável abster-se de realizar atividades que requeiram concentração, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

Medicamento Deslodyna contém manitol, aspartamo (E 951), propileno glicol, álcool benzílico e sódio

O medicamento contém 3 mg de aspartamo em cada comprimido que se desfaz na boca. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial a pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. O medicamento contém 0,00562 mg de álcool benzílico em cada comprimido que se desfaz na boca. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. As mulheres grávidas ou a amamentar devem consultar o seu médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode acumular-se no seu organismo e causar efeitos não desejados (chamados acidose metabólica). Os pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o seu médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode acumular-se no seu organismo e causar efeitos não desejados (chamados acidose metabólica). O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido que se desfaz na boca, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Deslodyna

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos. O medicamento é para uso oral. Antes de tomar, a blister deve ser aberta com cuidado, rasgando-a. Retire o comprimido que se desfaz na boca sem parti-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Não é necessário água ou outro líquido para engolir a dose. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir a blister. O tempo de tratamento com o medicamento Deslodyna comprimido que se desfaz na boca será determinado pelo médico após avaliar o tipo de rinite alérgica que o paciente tem. Se o paciente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas), o médico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença. Se o paciente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem 4 ou mais dias por semana e por mais de 4 semanas), o médico pode recomendar a utilização mais prolongada do medicamento. No caso da urticária, o tempo de tratamento pode variar de paciente para paciente. Por isso, o paciente deve seguir as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Deslodyna

Deslodyna deve ser tomado apenas como prescrito. Em caso de overdose acidental do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se a dose maior do que a recomendada for tomada, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Deslodyna

Se a dose não for tomada no momento correto, deve ser tomada assim que possível, e então retomar o esquema de doses regulares. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Deslodyna

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Deslodyna pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem. Após a comercialização da desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração sibilante, prurido, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper a utilização do medicamento e procurar imediatamente um médico. Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que os observados com um placebo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um placebo. Nos jovens, o efeito não desejado mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça. Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação e hiperatividade
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fraqueza não habitual
• icterícia da pele e (ou) olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco, mesmo em caso de exposição ao sol e radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua Alexandre Herculano, 51, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050, website: https://www.infarmed.pt. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Deslodyna

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Deslodyna

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido que se desfaz na boca contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado (para ajuste do pH), hidróxido de potássio 50% (para ajuste do pH), manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, aspartamo (E 951), óxido ferroso vermelho (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (contém, entre outros, propileno glicol, álcool benzílico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Deslodyna e que conteúdo tem a embalagem

Deslodyna é um comprimido que se desfaz na boca, cor-de-rosa, com pontinhos cor-de-rosa e vermelho, redondo, liso, convexo dos dois lados, com canto chanfrado e gravura "D" de um lado, com diâmetro de aproximadamente 8 mm. Cada embalagem do medicamento contém 30 ou 90 comprimidos que se desfazem na boca em blisters de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

LABORATÓRIO EDOL - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua João de Deus, 21 - 1200-485 Lisboa

Informação sobre o medicamento

telefone: 213 155 020
email: [[email protected]](mailto:[email protected])

Data da última revisão do folheto: