Deslodina

Folheto informativo para o doente

Deslodyna, 2,5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Deslodyna e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna
• 3. Como tomar o medicamento Deslodyna
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Deslodyna
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Deslodyna e para que é utilizado

O que é o medicamento Deslodyna

Deslodyna, comprimido que se desfaz na boca, contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Deslodyna

Deslodyna é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e dos seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Deslodyna

Deslodyna alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, secreção nasal aquosa ou prurido nasal, prurido do palato e prurido, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Deslodyna também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: prurido da pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna

Quando não deve ser utilizado o medicamento Deslodyna

• se o doente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Deslodyna, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver problemas renais,
• se o doente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Deslodyna e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Deslodyna com outros medicamentos.

Medicamento Deslodyna com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido para tomar o medicamento Deslodyna. Além disso, o medicamento Deslodyna pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Deslodyna com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não é recomendado tomar o medicamento Deslodyna durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

Medicamento Deslodyna contém manitol, aspartamo (E 951), propilenoglicol, álcool benzílico e sódio

O medicamento contém 1,5 mg de aspartamo em cada comprimido que se desfaz na boca. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém 0,00281 mg de álcool benzílico em cada comprimido que se desfaz na boca. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. As mulheres grávidas ou que amamentam devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos não desejados (chamados de acidose metabólica).
Os doentes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos não desejados (chamados de acidose metabólica).
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido que se desfaz na boca, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Deslodyna

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a ser tomado por via oral.
Antes de tomar, o blister deve ser aberto com cuidado, rasgando-o. Retire o comprimido que se desfaz na boca sem parti-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir o blister.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de duas comprimidos uma vez ao dia, tomadas com ou sem alimentos.

Crianças de 6 a 11 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
O tempo de tratamento com o medicamento Deslodyna comprimido que se desfaz na boca será determinado pelo médico após avaliar o tipo de rinite alérgica que o doente tem.
Se o doente tiver rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas), o médico pode recomendar um esquema de tratamento com base na história da doença. Se o doente tiver rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem 4 ou mais dias por semana e por mais de 4 semanas), o médico pode recomendar um tratamento mais longo.
No caso de urticária, o tempo de tratamento pode variar de doente para doente. Por isso, o doente deve seguir as instruções do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Deslodyna

O medicamento Deslodyna deve ser tomado apenas como prescrito. Em caso de overdose acidental, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se a dose maior do que a recomendada for tomada, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Omissão da dose do medicamento Deslodyna

Em caso de esquecimento da dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regulares. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Deslodyna

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Deslodyna pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Após a comercialização da desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, prurido, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que com um placebo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um placebo. Em jovens, o efeito não desejado mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• batimentos cardíacos rápidos
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação com atividade motora excessiva
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fraqueza não típica
• icterícia da pele e (ou) olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol,
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento não típico
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• batimentos cardíacos lentos
• alterações no ritmo cardíaco mesmo em caso de exposição ao sol e radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solarium
• comportamento não típico
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal]
telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax],
Site: [inserir site]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Deslodyna

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Deslodyna

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido que se desfaz na boca contém 2,5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado (para ajuste do pH), hidróxido de potássio 50% (para ajuste do pH), manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, aspartamo (E 951), óxido ferroso vermelho (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (contém, entre outros, propilenoglicol, álcool benzílico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Deslodyna e o que contém a embalagem

Deslodyna é um comprimido que se desfaz na boca rosa, com pontinhos vermelho-rosa, redondo, liso, convexo dos dois lados, com canto chanfrado, sem gravação, com diâmetro de aproximadamente 6 mm.
Uma embalagem do medicamento contém 30 comprimidos que se desfazem na boca em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: