Deslodina fast

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Deslodyna fast, 5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Deslodyna fast e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna fast
• 3. Como tomar o medicamento Deslodyna fast
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Deslodyna fast
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Deslodyna fast e para que é utilizado

O que é o medicamento Deslodyna fast

Deslodyna fast, comprimido que se desfaz na boca, contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona o medicamento Deslodyna fast

Deslodyna fast é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controle da reação alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado o medicamento Deslodyna fast

Deslodyna fast alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, secreção nasal aquosa ou coceira no nariz, coceira no palato mole e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Deslodyna fast também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura o dia todo, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deslodyna fast

Quando não tomar o medicamento Deslodyna fast

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou à loratadina.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Deslodyna fast, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Deslodyna fast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Deslodyna fast com outros medicamentos.

Medicamento Deslodyna fast com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido para tomar o medicamento Deslodyna fast. Além disso, o medicamento Deslodyna fast pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Deslodyna fast com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não é recomendado tomar o medicamento Deslodyna fast durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que este medicamento, quando tomado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

Medicamento Deslodyna fast contém manitol, aspartamo (E 951), propileno glicol, álcool benzílico e sódio

O medicamento contém 3 mg de aspartamo em cada comprimido que se desfaz na boca. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém 0,00562 mg de álcool benzílico em cada comprimido que se desfaz na boca. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Mulheres grávidas ou amamentando devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos secundários (chamados de acidose metabólica). Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos secundários (chamados de acidose metabólica).
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido que se desfaz na boca, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Deslodyna fast

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso oral.
Antes de tomar, a blister deve ser aberta com cuidado, rasgando-a. Retire o comprimido que se desfaz na boca sem quebrá-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir a blister.
Não deve tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar o médico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Deslodyna fast

O medicamento Deslodyna fast deve ser tomado apenas como descrito neste folheto ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se o medicamento for tomado acidentalmente em dose maior do que a recomendada, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se uma dose maior do que a recomendada do medicamento Deslodyna fast for tomada, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Omissão da dose do medicamento Deslodyna fast

Se a dose não for tomada no horário correto, deve ser tomada assim que possível, e então retornar ao esquema de dosagem regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Deslodyna fast

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e inchaço). Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que após a administração de um placebo. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um placebo. Em jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça

Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náusea
• vômito
• distúrbio gastrointestinal
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação com atividade motora excessiva
• hepatite
• anormalidades nos testes de função hepática

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fraqueza incomum
• icterícia da pele e (ou) esclera
• aumento da sensibilidade da pele ao sol,
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento incomum
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento de apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• bradicardia
• alteração no ritmo cardíaco mesmo em caso de exposição ao sol, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, à radiação UV em solarium
• comportamento incomum
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Deslodyna fast

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Deslodyna fast

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Cada comprimido que se desfaz na boca contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado (para ajuste de pH), hidróxido de potássio 50% (para ajuste de pH), manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, aspartamo (E 951), óxido de ferro vermelho (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (contém, entre outros, propileno glicol, álcool benzílico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Deslodyna fast e o que contém a embalagem

Deslodyna fast é um comprimido que se desfaz na boca, cor-de-rosa, com pontos cor-de-rosa e vermelho, redondo, liso, convexo em ambos os lados, com canto chanfrado e gravação "D" de um lado, com diâmetro de aproximadamente 8 mm.
Uma embalagem do medicamento contém 10 comprimidos que se desfazem na boca em blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: