Deporium Comfort

Folheto informativo para o doente

Deporium Comfort, 500 mg, comprimidos revestidos

Ácido tranexâmico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Deporium Comfort e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deporium Comfort
• 3. Como tomar o medicamento Deporium Comfort
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Deporium Comfort
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Deporium Comfort e para que é usado

O medicamento Deporium Comfort é usado para tratar hemorragias menstruais abundantes e prolongadas. O medicamento deve ser usado apenas por mulheres com hemorragias regulares.
Deporium Comfort é um medicamento que previne a hemorragia. Contém ácido tranexâmico, que previne a ação da enzima que dissolve os coágulos sanguíneos. Isso causa uma menor perda de sangue e um alívio mais rápido dos sintomas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Deporium Comfort

Deve lembrar que o medicamento Deporium Comfort deve ser usado apenas em caso de hemorragias menstruais regulares e abundantes. Para ter certeza, deve responder "sim" às duas perguntas seguintes:

• 1. A paciente tem hemorragias menstruais regulares, ou seja, um ciclo menstrual que dura de 21 a 35 dias?
• 2. A paciente precisa usar proteção higiênica dupla, absorventes e tampões ou absorventes duplos para evitar vazamentos, ou mudar frequentemente os produtos higiênicos?

Quando não tomar o medicamento Deporium Comfort

• se a paciente tiver alergia ao ácido tranexâmico ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente já teve um coágulo nos vasos sanguíneos (trombose),
• se a paciente tiver uma hemorragia subaracnoide: um tipo de hemorragia cerebral,
• se a paciente tiver uma doença renal grave (insuficiência renal),
• se a paciente tiver ou tiver tido convulsões.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Deporium Comfort, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se a paciente tem hemorragias menstruais irregulares,
• se a paciente ou um familiar próximo já teve um coágulo nos vasos sanguíneos (trombose),
• se a paciente tem sangue na urina entre as hemorragias menstruais,
• se a paciente tem uma doença chamada coagulação intravascular disseminada (CID), na qual o sangue coagula em todo o corpo,
• se a paciente está tomando anticoncepcionais orais (neste caso, há um risco aumentado de trombose).

Em casos raros, distúrbios da visão de cores e outros distúrbios da visão são efeitos colaterais do medicamento Deporium Comfort. Geralmente, a visão normal retorna após a interrupção do medicamento Deporium Comfort.
Deve interromper a tomada do medicamento Deporium Comfort e informar imediatamente o médico se a paciente notar qualquer mudança na visão (por exemplo, mudanças na visão de cores).

Crianças e adolescentes

Não há dados sobre a utilização de ácido tranexâmico em meninas com menos de 15 anos com hemorragia menstrual.

Medicamento Deporium Comfort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico se a paciente está tomando:

• medicamentos fibrinolíticos (usados para dissolver coágulos sanguíneos), como estreptokinase, alteplase, anistreplase. Isso ocorre porque o medicamento Deporium Comfort anula o efeito desses medicamentos.
• outros medicamentos que facilitam a coagulação do sangue, chamados de medicamentos antifibrinolíticos.
• clorpromazina em caso de hemorragia subaracnoide.
• anticoncepcionais orais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Deporium Comfort não é destinado a ser usado durante a gravidez e amamentação. Não deve ser usado durante esse período.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Durante a tomada do medicamento Deporium Comfort, podem ocorrer tonturas e mal-estar. Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Deporium Comfort

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O tratamento deve ser iniciado apenas após o início da hemorragia menstrual. Deve tomar 2 comprimidos três vezes ao dia por tanto tempo quanto necessário, mas não mais de 4 dias.
Não deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos com água.

Pacientes com distúrbios renais

O médico responsável informará sobre a dose adequada. A dose pode ser menor do que a usual para adultos.

Tomada de dose excessiva do medicamento Deporium Comfort

Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve informar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.
A tomada de dose excessiva do medicamento Deporium Comfort pode causar náuseas, vômitos ou tonturas, que também podem ocorrer durante a tomada do medicamento em pé.

Omissão da tomada do medicamento Deporium Comfort

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser tomada de acordo com o cronograma.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Deporium Comfort pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os experimentem.
Frequente (afeta no máximo 1 em 10 doentes): náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dor de cabeça, tonturas. Esses efeitos colaterais são geralmente leves e transitórios.
Incomum (afeta no máximo 1 em 100 doentes): reação alérgica na pele.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): ocorreram casos de coágulos sanguíneos, distúrbios da visão de cores e outros distúrbios da visão, convulsões.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Deporium Comfort

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Deporium Comfort

• O princípio ativo do medicamento é o ácido tranexâmico. Cada comprimido contém 500 mg de ácido tranexâmico.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, povidona K29/32, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio. Revestimento Opadry II pink contendo álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

Como é o medicamento Deporium Comfort e o que contém a embalagem

O medicamento Deporium Comfort, 500 mg, comprimidos revestidos são comprimidos rosados, ovais, convexos por ambos os lados, com uma linha de divisão em um lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido para uma ingestão mais fácil, e não a divisão em doses iguais.
O medicamento Deporium Comfort, 500 mg, comprimidos revestidos é embalado em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
Tamanhos da embalagem: 15, 20, 30, 45, 60 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: