Dasatinib Stada

Folheto informativo: informação para o utilizador

Dasatinib Stada, 20 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 50 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 70 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 80 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 100 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 140 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dasatinib Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada
• 3. Como tomar o medicamento Dasatinib Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dasatinib Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dasatinib Stada e para que é utilizado

O medicamento Dasatinib Stada contém a substância ativa dazatinibe. Este medicamento é utilizado no tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC) em adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano. A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. As células brancas do sangue normais ajudam o organismo a combater as infecções. Em pessoas com LMC, as células brancas chamadas granulócitos crescem de forma descontrolada. O medicamento Dasatinib Stada inibe o crescimento dessas células cancerígenas.
O medicamento Dasatinib Stada também é utilizado no tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) com cromossoma Filadélfia (Ph+) em adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano, e na forma linfoblástica da crise blástica da LMC em adultos que não responderam ao tratamento anterior. Em pessoas com LLA, as células brancas do sangue chamadas linfócitos se multiplicam demasiado rapidamente e vivem demasiado tempo.
O medicamento Dasatinib Stada inibe o crescimento dessas células cancerígenas.
Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Dasatinib Stada funciona ou por que foi prescrito, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada

Quando não tomar o medicamento Dasatinib Stada

• se o paciente tiver alergiaao dazatinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Deve consultar um médico se suspeitar que possa ter alergia.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Dasatinib Stada, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• se o paciente estiver a tomar medicamentos que afetam a coagulação do sangueou que previnem a formação de coágulos (ver ponto "Dasatinib Stada e outros medicamentos");
• se o paciente tiver tido ou tiver atualmente problemas de fígado ou coração;
• se o paciente desenvolver dificuldades respiratórias, dor no peito ou tossedurante o tratamento com dazatinibe: pode ser um sinal de acúmulo de líquido nos pulmões ou no peito (pode ocorrer mais frequentemente em pacientes com 65 anos ou mais) ou devido a alterações nos vasos sanguíneos que suprem o sangue aos pulmões;
• se o paciente já teve ou suspeita que tenha uma infecção por vírus da hepatite B, pois o dazatinibe pode reativar a hepatite B, o que pode ser fatal em alguns casos. Antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se o paciente tem essa infecção
• se o paciente desenvolver hematomas, sangramento, febre, fadiga e confusão durante o tratamento com o medicamento Dasatinib Stada, deve contactar um médico. Pode ser um sinal de lesões nos vasos sanguíneos conhecidas como microangiopatia trombótica (TMA).

O médico realizará controles regulares do estado de saúde do paciente durante o tratamento para avaliar se o dazatinibe está a ter o efeito desejado. Durante o tratamento com o medicamento Dasatinib Stada, também serão realizados exames de sangue regulares.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano. Os dados sobre o uso de dazatinibe neste grupo etário são limitados. Em crianças que tomam o medicamento Dasatinib Stada, deve ser monitorado cuidadosamente o crescimento ósseo e o desenvolvimento.

Dasatinib Stada e outros medicamentos

Deve informar o médicosobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O dazatinibe é metabolizado principalmente no fígado. Alguns medicamentos podem afetar a ação do dazatinibe se forem tomados ao mesmo tempo.

Não deve tomar os seguintes medicamentos com o dazatinibe:

• ketconazol, itraconazol - são medicamentos antifúngicos;
• eritromicina, claritromicina, telitromicina - são antibióticos;
• ritonavir - é um medicamento antiviral;
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - são medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia;
• rifampicina - é um medicamento utilizado no tratamento de tuberculose;
• famotidina, omeprazol - são medicamentos que inibem a secreção de ácido estomacal;
• erva-de-são-joão - medicamentos à base de plantas vendidos sem receita médica, utilizados no tratamento de depressãoe outras doenças (também conhecida como Hypericum perforatum).

Não deve tomarmedicamentos que neutralizem o ácido estomacal (como o hidróxido de alumínio ou o hidróxido de magnésio) dentro de 2 horas antes ou 2 horas após a ingestão de dazatinibe.
Deve informar o médicosobre a ingestão de medicamentos que afetam a coagulação do sangueou que previnem a formação de coágulos.

Uso do medicamento Dasatinib Stada com alimentos e bebidas

Não deve tomar dazatinibe com toranja ou suco de toranja.

Gravidez e amamentação Pacientes que estão grávidas ou suspeitam que possam estar grávidas devem

informar o médico imediatamente. O dazatinibe não deve ser utilizado em mulheres grávidas, a menos que seja absolutamente necessário. O médico discutirá com a paciente o risco potencial de tomar dazatinibe durante a gravidez.
Tanto os homens como as mulheres em tratamento com dazatinibe devem utilizar métodos anticoncepcionais eficazes.
Deve informar o médico sobre a amamentação. Durante o tratamento com dazatinibe, não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o paciente desenvolver efeitos não desejados como tonturas e alterações da visão, deve ter cuidado ao conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Dasatinib Stada contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Dasatinib Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dasatinib Stada

O medicamento Dasatinib Stada só pode ser prescrito por um médico experiente no tratamento de leucemia. Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento Dasatinib Stada é prescrito para adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano.

A dose inicial recomendada do medicamento para pacientes adultos na fase crónica da LMC é

100 mg uma vez ao dia.

A dose inicial recomendada do medicamento para pacientes adultos na fase de aceleração ou na fase de crise blástica da LMC ou com LLA Ph+ é 140 mg uma vez ao dia.

A dosagem em crianças com LMC na fase crónica ou LLA Ph+ é determinada com base no peso corporal.

O dazatinibe é administrado por via oral uma vez ao dia em forma de comprimidos ou pó para suspensão oral. Não se recomenda a utilização de comprimidos do medicamento Dasatinib Stada em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg. Em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg e em pacientes que não são capazes de engolir comprimidos, deve ser utilizado o pó para suspensão oral. Ao alterar a forma do medicamento (ou seja, comprimidos e pó para suspensão oral), pode ser necessário alterar a dose, por isso não deve alterar uma forma do medicamento para outra.
Com base no peso corporal do paciente, efeitos não desejados e resposta ao tratamento, o médico determinará a forma e dose adequadas do medicamento. A dose inicial do medicamento Dasatinib Stada em crianças é calculada com base no peso corporal, como mostrado abaixo:

Peso corporal (kg) Dose diária (mg)

10 a menos de 20 kg
40 mg
20 a menos de 30 kg
60 mg
30 a menos de 45 kg
70 mg
45 kg ou mais
100 mg
Não se recomenda a utilização de comprimidos em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg; nesses pacientes, deve ser utilizado o pó para suspensão oral.
Não há recomendações para a dose do medicamento Dasatinib Stada em crianças com menos de 1 ano.
Com base na resposta ao tratamento, o médico pode decidir aumentar ou diminuir a dose, ou até interromper o tratamento por um curto período de tempo. Para administrar doses maiores ou menores, pode ser necessário utilizar vários comprimidos de diferentes forças.

Como tomar o medicamento Dasatinib Stada

Os comprimidos devem ser tomados diariamente no mesmo horário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não os devemastigar, partir ou esmagar.Não deve tomar comprimidos esmagados. Se os comprimidos forem esmagados, partidos, mastigados ou esmagados, não há garantia de que o paciente tenha recebido a dose adequada. O medicamento Dasatinib Stada pode ser tomado independentemente das refeições.

Recomendações especiais para a manipulação do medicamento Dasatinib Stada

É pouco provável que os comprimidos do medicamento Dasatinib Stada sejam danificados. No entanto, se isso ocorrer, as pessoas que não são pacientes e que entram em contato com o medicamento Dasatinib Stada devem usar luvas de proteção.

Por quanto tempo tomar o medicamento Dasatinib Stada

O medicamento Dasatinib Stada deve ser tomado diariamente até que o médico decida que deve parar de tomar o medicamento. Deve certificar-se de que o medicamento Dasatinib Stada é tomado por tanto tempo quanto foi prescrito pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dasatinib Stada

Se o paciente tomar acidentalmente mais comprimidos do que o recomendado, deve imediatamenteinformar o médico, pois o paciente pode precisar de atendimento médico.

Omissão da dose do medicamento Dasatinib Stada

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido. Deve tomar a próxima dose programada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todas as pessoas.

Todos os sintomas abaixo podem indicar efeitos não desejados graves:

• se ocorrer dor no peito, dificuldades respiratórias, tosse e desmaio;
• se ocorrer sangramento inesperado ou hematomassem lesão prévia;
• se houver sangue nos vômitos, fezes ou urina ou se as fezes tiverem cor escura;
• se ocorrerem sintomas de infecçãocomo febre, calafrios fortes;
• se ocorrer febre, dor na boca ou garganta, formação de bolhas ou descamação da pele e (ou) mucosas. Deve informar o médico imediatamentese ocorrerem os sintomas acima.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Infecções(incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas)
• Problemas cardíacos e respiratórios:falta de ar
• Problemas digestivos:diarreia, náuseas ou vômitos
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:erupção cutânea, febre, inchaço no rosto, mãos e pés, dores de cabeça, sensação de fadiga ou fraqueza, sangramento
• Dor:dores musculares (durante ou após o tratamento), dores abdominais
• Exames complementares podem mostrar:baixa contagem de plaquetas, baixa contagem de glóbulos brancos (neutropenia), anemia, líquido ao redor dos pulmões

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

• Infecções: pneumonia, infecção por vírus da herpes (incluindo infecção por citomegalovirus, CMV), infecções do trato respiratório superior, infecções graves do sangue ou tecidos (incluindo casos raros fatais)
• Problemas cardíacos e respiratórios:palpitações, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca congestiva, fraqueza do músculo cardíaco, hipertensão, aumento da pressão arterial nos pulmões, tosse
• Problemas digestivos:perda de apetite, alterações do paladar, inchaço ou distensão abdominal, inflamação do intestino grosso, constipação, azia, úlceras na boca, ganho ou perda de peso, inflamação do estômago
• Peel, cabelo, olhos, sintomas gerais:formigamento, coceira, secura da pele, acne, inflamação da pele, zumbido contínuo nos ouvidos, perda de cabelo, suor excessivo, alterações da visão (incluindo visão turva ou alterada), secura nos olhos, hematomas, depressão, insônia, rubor súbito, tonturas, lesões (contusões), falta de apetite, sonolência, inchaço generalizado
• Dor:dores nas articulações, fraqueza muscular, dores no peito, dores nas mãos e pés, calafrios, rigidez muscular e articular, cãibra muscular
• Exames complementares podem mostrar:líquido ao redor do coração, líquido nos pulmões, alterações do ritmo cardíaco, neutropenia com febre, sangramento gastrointestinal, alto nível de ácido úrico no sangue

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

• Problemas cardíacos e respiratórios:aumento do tamanho da câmara direita do coração, inflamação do músculo cardíaco, síndrome de isquemia miocárdica (síndrome de angina de peito), parada cardíaca (parada do bombeamento de sangue pelo coração), doença das artérias coronárias (cardíacas), inflamação da membrana que reveste o coração e os pulmões, coágulos sanguíneos, coágulos sanguíneos nos pulmões
• Problemas digestivos:perda de nutrientes essenciais do trato gastrointestinal, como proteínas, obstrução intestinal, fístula anal, disfunção renal, diabetes
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:convulsões, inflamação do nervo óptico, que pode causar perda total ou parcial da visão, manchas azul-escuras na pele, hipertireoidismo, inflamação da tireoide, ataxia (condição relacionada à falta de coordenação muscular), dificuldade de caminhar, aborto, inflamação dos vasos sanguíneos da pele, esclerodermia
• Dor:inflamação das veias, que pode causar vermelhidão, dor e inchaço, inflamação dos tendões
• Cérebro:perda de memória
• Exames complementares podem mostrar:resultados anormais de exames sanguíneos e possíveis alterações da função renal devido a resíduos de tumor em decomposição (síndrome de lise tumorale), baixo nível de albumina no sangue, baixa contagem de linfócitos (tipo de glóbulos brancos) no sangue, alto nível de colesterol no sangue, linfonodos inchados, sangramento cerebral, anormalidades da atividade elétrica cardíaca, aumento do tamanho do coração, inflamação do fígado, presença de proteína na urina, aumento da atividade da fosfocinase da creatina (enzima presente principalmente no coração, cérebro e músculos esqueléticos), aumento da atividade da troponina (enzima presente principalmente no coração e músculos esqueléticos), aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (enzima presente principalmente no fígado), líquido com aparência leitosa ao redor dos pulmões (quilotórax)
  Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
  • Problemas cardíacos e respiratórios:aumento do tamanho da câmara direita do coração, inflamação do músculo cardíaco, síndrome de isquemia miocárdica (síndrome de angina de peito), parada cardíaca (parada do bombeamento de sangue pelo coração), doença das artérias coronárias (cardíacas), inflamação da membrana que reveste o coração e os pulmões, coágulos sanguíneos, coágulos sanguíneos nos pulmões
  • Problemas digestivos:perda de nutrientes essenciais do trato gastrointestinal, como proteínas, obstrução intestinal, fístula anal, disfunção renal, diabetes
  • Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:convulsões, inflamação do nervo óptico, que pode causar perda total ou parcial da visão, manchas azul-escuras na pele, hipertireoidismo, inflamação da tireoide, ataxia (condição relacionada à falta de coordenação muscular), dificuldade de caminhar, aborto, inflamação dos vasos sanguíneos da pele, esclerodermia
  • Dor:inflamação das veias, que pode causar vermelhidão, dor e inchaço, inflamação dos tendões
  • Cérebro:perda de memória
  • Exames complementares podem mostrar:resultados anormais de exames sanguíneos e possíveis alterações da função renal devido a resíduos de tumor em decomposição (síndrome de lise tumorale), baixo nível de albumina no sangue, baixa contagem de linfócitos (tipo de glóbulos brancos) no sangue, alto nível de colesterol no sangue, linfonodos inchados, sangramento cerebral, anormalidades da atividade elétrica cardíaca, aumento do tamanho do coração, inflamação do fígado, presença de proteína na urina, aumento da atividade da fosfocinase da creatina (enzima presente principalmente no coração, cérebro e músculos esqueléticos), aumento da atividade da troponina (enzima presente principalmente no coração e músculos esqueléticos), aumento da atividade da gamma-glutamiltransferase (enzima presente principalmente no fígado), líquido com aparência leitosa ao redor dos pulmões (quilotórax)

  Outros efeitos não desejados observados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Pneumonia
  • Sangramento no estômago ou intestino, que pode levar à morte
  • Reativação da infecção por vírus da hepatite B (infecção do fígado) em pacientes que já tiveram a doença no passado
  • Reação com febre, bolhas na pele e úlceras na mucosa
  • Doença renal com sintomas que incluem inchaço e resultados anormais de exames laboratoriais, como proteína na urina e baixo nível de proteína no sangue
  • Lesões nos vasos sanguíneos conhecidas como microangiopatia trombótica (TMA), incluindo anemia, baixa contagem de plaquetas e formação de coágulos sanguíneos

  Durante o tratamento, o médico verificará se ocorreram os efeitos não desejados mencionados.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Dasatinib Stada

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta da garrafa, bliste ou caixa após a indicação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
  A abreviação "Lote" na etiqueta da garrafa, bliste ou caixa significa "Número do lote".
  Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Dasatinib Stada

  • A substância ativa do medicamento é o dazatinibe. Cada comprimido revestido contém 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ou 140 mg de dazatinibe.
  • Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, lactose monohidratada (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada"); croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), talco, monosteato de glicerila, laurilsulfato de sódio.

  Como é o medicamento Dasatinib Stada e que conteúdo tem o pacote

  Dasatinib Stada 20 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, redondo, com a inscrição "20" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 6,1 mm.
  Dasatinib Stada 50 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, oval, com a inscrição "50" de um lado e liso do outro, com dimensões de 10,9 mm x 5,8 mm.
  Dasatinib Stada 70 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, redondo, com a inscrição "70" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 8,9 mm.
  Dasatinib Stada 80 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, triangular, com a inscrição "80" de um lado e liso do outro, com dimensões de 10,3 mm x 10,0 mm.
  Dasatinib Stada 100 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, oval, com a inscrição "100" de um lado e liso do outro, com dimensões de 14,8 mm x 7,2 mm.
  Dasatinib Stada 140 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo de ambos os lados, redondo, com a inscrição "140" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 11,8 mm.
  Dasatinib Stada, 20 mg, 50 mg, 70 mg, comprimidos revestidos
  Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC (blistes perfurados divididos em doses unitárias).
  Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC.
  Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno à prova de crianças e recipiente de plástico (HDPE) contendo um agente dessecante (sílica gel).
  Caixa de cartão contendo 60 x 1 ou 100 x 1 comprimidos revestidos em blistes perfurados divididos em doses unitárias.
  Caixa de cartão contendo 60 ou 100 comprimidos revestidos em blistes.
  Caixa de cartão contendo uma garrafa com 60 comprimidos revestidos.
  Dasatinib Stada, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos
  Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC (blistes perfurados divididos em doses unitárias).
  Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC.
  Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno à prova de crianças e recipiente de plástico (HDPE) contendo um agente dessecante (sílica gel).
  Caixa de cartão contendo 30 x 1, 60 x 1 ou 100 x 1 comprimidos revestidos em blistes perfurados divididos em doses unitárias.
  Caixa de cartão contendo 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos em blistes.
  Caixa de cartão contendo uma garrafa com 30 comprimidos revestidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização

  STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Alemanha

  Fabricante/Importador

  Remedica Ltd
  Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
  3056 Limassol
  Chipre
  Centrafarm Services B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE Breda
  Países Baixos
  STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
  Stada Pharm Sp. z o.o.
  ul. Krakowiaków 44
  02-255 Varsóvia
  Tel. +48 22 737 79 20
  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:
  Bélgica
  Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos
  Alemanha
  Dasatinib AL 20mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos
  Dinamarca
  Dasatinib STADA
  Finlândia
  Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg comprimidos revestidos
  Itália
  Dasatinib EG
  Luxemburgo
  Dasatinib EG20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimido revestido
  Países Baixos
  Dasatinib CF 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos
  Polônia
  Dasatinib Stada
  Suécia
  Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg comprimidos revestidos

  Data da última revisão do folheto: 02/2025