Dasatinib Stada

Folheto de informação para o utilizador

Dasatinib Stada, 20 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 50 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 70 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 80 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 100 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib Stada, 140 mg, comprimidos revestidos

Dasatinib

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dasatinib Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada
• 3. Como tomar o medicamento Dasatinib Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dasatinib Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dasatinib Stada e para que é utilizado

O medicamento Dasatinib Stada contém a substância ativa dazatinibe. Este medicamento é utilizado no tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC) em adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano. A leucemia é um tumor do sangue. As células sanguíneas brancas normais ajudam o organismo a combater as infecções. Em pessoas com LMC, as células sanguíneas brancas chamadas granulócitos crescem de forma descontrolada. O medicamento Dasatinib Stada inibe o crescimento dessas células leucêmicas.

O medicamento Dasatinib Stada também é utilizado no tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) com cromossomo Filadélfia (Ph+) em adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano, e na forma linfoblástica da crise blástica da LMC em adultos que não responderam ao tratamento anterior. Em pessoas com LLA, as células sanguíneas brancas chamadas linfócitos se multiplicam muito rapidamente e vivem muito tempo. O medicamento Dasatinib Stada inibe o crescimento dessas células leucêmicas.

Se tiver alguma dúvida sobre o funcionamento do medicamento Dasatinib Stada ou por que foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada

Quando não tomar o medicamento Dasatinib Stada

• se o paciente tiver alergiaao dazatinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Deve consultar o médico se suspeitar de possibilidade de alergia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dasatinib Stada, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantesou que previnem a formação de coágulos (ver ponto "Dasatinib Stada e outros medicamentos");
• se o paciente tiver histórico de doenças hepáticas ou cardíacas;
• se durante o tratamento com dazatinibe ocorrerem dificuldades respiratórias, dor no peito ou tosse: pode ser um sinal de edema pulmonar ou cardíaco (que pode ocorrer com mais frequência em pacientes com 65 anos ou mais) ou devido a alterações nos vasos sanguíneos que suprem o sangue aos pulmões;
• se o paciente já teve infecção por vírus da hepatite B ou se suspeita que tenha, pois o dazatinibe pode reativar a hepatite B, o que pode ser fatal em alguns casos. Antes de iniciar o tratamento, o médico verificará se o paciente tem essa infecção
• se ocorrerem hematomas, sangramento, febre, fadiga e confusão durante o tratamento com o medicamento Dasatinib Stada, deve contactar o médico. Pode ser um sinal de lesões nos vasos sanguíneos conhecidas como microangiopatia trombótica (TMA).

O médico realizará controles regulares do estado de saúde do paciente durante o tratamento para avaliar se o dazatinibe está tendo o efeito desejado. Durante o tratamento com o medicamento Dasatinib Stada, também serão realizados exames de sangue regulares.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano. Os dados sobre o uso de dazatinibe nessa faixa etária são limitados. Em crianças que tomam o medicamento Dasatinib Stada, deve ser monitorado cuidadosamente o crescimento ósseo e o desenvolvimento.

Dasatinib Stada e outros medicamentos

Deve informar o médicosobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

O dazatinibe é metabolizado principalmente no fígado. Alguns medicamentos podem afetar a ação do dazatinibe se forem tomados juntos.

Não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos:

• ketconazol, itraconazol - são medicamentos antifúngicos;
• eritromicina, claritromicina, telitromicina - são antibióticos;
• ritonavir - é um medicamento antiviral;
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - são medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia;
• rifampicina - é um medicamento utilizado no tratamento de tuberculose;
• famotidina, omeprazol - são medicamentos que bloqueiam a secreção de ácido estomacal;
• erva-de-são-joão - medicamentos de origem vegetal vendidos sem receita, utilizados no tratamento de depressãoe outras doenças (também conhecida como Hypericum perforatum).

Não deve tomarmedicamentos que neutralizem o ácido estomacal (como hidróxido de alumínio ou hidróxido de magnésio) dentro de 2 horas antes ou 2 horas após a ingestão de dazatinibe.

Deve informar o médicosobre a ingestão de medicamentos que diluem o sangueou previnem a formação de coágulos.

Uso do medicamento Dasatinib Stada com alimentos e bebidas

Não deve tomar dazatinibe com grapefruit ou suco de grapefruit.

Gravidez e amamentação Pacientes que estão grávidas ou suspeitam que possam estar grávidas devem

informar imediatamente o médico. O dazatinibe não deve ser utilizado em mulheres grávidas, a menos que seja absolutamente necessário. O médico discutirá com a paciente o risco potencial de tomar dazatinibe durante a gravidez.

Tanto homens quanto mulheres que estão sendo tratados com dazatinibe devem usar contracepção eficaz.

Deve informar o médico sobre a amamentação. Durante o tratamento com dazatinibe, não deve amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o paciente apresentar efeitos não desejados como tontura e alterações na visão, deve ter cuidado especialao conduzir veículos e operar máquinas.

Dasatinib Stada contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Dasatinib Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado livre de sódio.

3. Como tomar o medicamento Dasatinib Stada

O medicamento Dasatinib Stada pode ser prescrito apenas por um médico experiente no tratamento de leucemia. Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Dasatinib Stada é prescrito para adultos, jovens e crianças com idade de pelo menos 1 ano.

A dose inicial recomendada para adultos com LMC na fase crônica é

100 mg uma vez ao dia.

A dose inicial recomendada para adultos com LMC na fase de aceleração ou crise blástica ou com LLA Ph+ é 140 mg uma vez ao dia.

A dosagem para crianças com LMC na fase crônica ou LLA Ph+ é determinada com base no peso corporal.

O dazatinibe é administrado por via oral uma vez ao dia em forma de comprimidos ou pó para suspensão oral. Não é recomendado o uso de comprimidos do medicamento Dasatinib Stada em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg. Em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg e em pacientes que não são capazes de engolir comprimidos, deve ser utilizado o pó para suspensão oral. Ao alterar a forma do medicamento (ou seja, comprimidos e pó para suspensão oral), pode ser necessário alterar a dosagem, portanto, não deve alterar de uma forma para outra.

Com base no peso corporal do paciente, efeitos não desejados e resposta ao tratamento, o médico determinará a forma e dosagem adequadas do medicamento. A dosagem inicial do medicamento Dasatinib Stada em crianças é calculada com base no peso corporal, como mostrado abaixo:

Peso corporal (kg) Dose diária (mg)

10 a menos de 20 kg
40 mg
20 a menos de 30 kg
60 mg
30 a menos de 45 kg
70 mg
45 kg ou mais
100 mg
Não é recomendado o uso de comprimidos em pacientes com peso corporal inferior a 10 kg; nesses pacientes, deve ser utilizado o pó para suspensão oral.

Não há recomendações para a dosagem do medicamento Dasatinib Stada em crianças com menos de 1 ano.

Com base na resposta ao tratamento, o médico pode decidir aumentar ou diminuir a dosagem, ou até interromper o tratamento por um curto período. Para administrar doses maiores ou menores, pode ser necessário usar vários comprimidos de diferentes forças.

Como tomar o medicamento Dasatinib Stada

Os comprimidos devem ser tomados diariamente no mesmo horário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não deveparti-los, cortá-los ou mastigá-los.Não deve tomar comprimidos triturados. Se os comprimidos forem triturados, cortados, mastigados ou triturados, não há certeza de que o paciente recebeu a dose adequada. O medicamento Dasatinib Stada pode ser tomado independentemente das refeições.

Recomendações especiais para o manuseio do medicamento Dasatinib Stada

É improvável que os comprimidos do medicamento Dasatinib Stada sejam danificados. No entanto, se isso ocorrer, as pessoas que não são o paciente e que entram em contato com o medicamento Dasatinib Stada devem usar luvas de proteção.

Por quanto tempo tomar o medicamento Dasatinib Stada

O medicamento Dasatinib Stada deve ser tomado diariamente, até que o médico decida que deve parar de tomar o medicamento. Deve garantir que o medicamento Dasatinib Stada seja tomado por tanto tempo quanto foi prescrito pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dasatinib Stada

Se o paciente tomar acidentalmente mais comprimidos do que o recomendado, deve imediatamenteinformar o médico, pois o paciente pode precisar de atendimento médico.

Omissão da dose do medicamento Dasatinib Stada

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido. Deve tomar a próxima dose programada no horário usual.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.

Todos os sintomas abaixo podem indicar efeitos não desejados graves:

• se ocorrer dor no peito, dificuldade respiratória, tosse e desmaio;
• se ocorrer sangramento inesperado ou hematomasem lesão prévia;
• se houver sangue nos vômitos, fezes ou urina ou se as fezes tiverem coloração preta;
• se ocorrerem sintomas de infecçãocomo febre, calafrios fortes;
• se ocorrer febre, dor na boca ou garganta, formação de bolhas ou descamação da pele e (ou) mucosas. Deve informar imediatamente o médicose ocorrerem os sintomas acima.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• Infecções(incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas)
• Distúrbios cardíacos e respiratórios:falta de ar
• Distúrbios gastrointestinais:diarreia, náuseas ou vômitos
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:erupção cutânea, febre, inchaço facial, inchaço das mãos e pés, dor de cabeça, sensação de fadiga ou fraqueza, sangramento
• Dor:dor muscular (durante ou após o tratamento), dor abdominal
• Exames complementares podem mostrar:baixo número de plaquetas, baixo número de glóbulos brancos (neutropenia), anemia, presença de líquido ao redor dos pulmões

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• Infecções: pneumonia, infecção por vírus da herpes (incluindo infecção por vírus da citomegalia, CMV), infecções do trato respiratório superior, infecções graves do sangue ou tecidos (incluindo casos raros que resultam em morte)
• Coração e pulmões:palpitações, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca congestiva, fraqueza do músculo cardíaco, hipertensão, aumento da pressão arterial nos pulmões, tosse
• Distúrbios gastrointestinais:perda de apetite, alterações do paladar, inchaço ou distensão abdominal, colite, constipação, azia, úlceras na boca, ganho ou perda de peso, gastrite
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:formigamento, coceira, secura da pele, acne, dermatite, zumbido contínuo nos ouvidos, perda de cabelo, suor excessivo, alterações da visão (incluindo visão turva ou alterada), secura nos olhos, hematomas, depressão, insônia, rubor súbito, tontura, lesões (contusões), falta de apetite, sonolência, inchaço generalizado
• Dor:dor nas articulações, fraqueza muscular, dor no peito, dor nas mãos e pés, calafrios, rigidez muscular e articular, espasmo muscular
• Exames complementares podem mostrar:presença de líquido ao redor do coração, presença de líquido nos pulmões, alterações do ritmo cardíaco, neutropenia com febre, sangramento gastrointestinal, alto nível de ácido úrico no sangue

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

• Coração e pulmões:aumento do tamanho do ventrículo direito, inflamação do músculo cardíaco, síndrome de isquemia miocárdica (incluindo infarto do miocárdio), parada cardíaca (parada da bomba cardíaca), doença das artérias coronárias, inflamação da membrana que reveste o coração e os pulmões, coágulos sanguíneos, coágulos sanguíneos nos pulmões
• Distúrbios gastrointestinais:pancreatite, úlcera péptica, esofagite, inchaço abdominal, fístula anal, disfunção renal, diabetes
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:convulsões, inflamação do nervo óptico, que pode causar perda total ou parcial da visão, manchas azuladas ou roxas na pele, hipertireoidismo, inflamação da tireoide, ataxia (condição relacionada à falta de coordenação muscular), dificuldade de caminhar, aborto, inflamação dos vasos sanguíneos da pele, esclerodermia
• Dor:inflamação das veias, que pode causar vermelhidão, dor e inchaço, inflamação dos tendões
• Cérebro:perda de memória
• Exames complementares podem mostrar:resultados anormais de exames de sangue e possíveis alterações da função renal devido a resíduos de tumor em decomposição (síndrome de lise tumorral), baixo nível de albumina no sangue, baixo número de linfócitos (tipo de glóbulos brancos) no sangue, alto nível de colesterol no sangue, linfonodos inchados, sangramento cerebral, anormalidades da função elétrica cardíaca, aumento do tamanho do coração, inflamação do fígado, presença de proteína na urina, aumento da atividade da fosfocinase da creatina (enzima presente principalmente no coração, cérebro e músculos esqueléticos), aumento da atividade da troponina (enzima presente principalmente no coração e músculos esqueléticos), aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (enzima presente principalmente no fígado), líquido leitoso ao redor dos pulmões (quilotórax)

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas)

• Coração e pulmões:aumento do tamanho do ventrículo direito, inflamação do músculo cardíaco, síndrome de isquemia miocárdica (incluindo infarto do miocárdio), parada cardíaca (parada da bomba cardíaca), doença das artérias coronárias, inflamação da membrana que reveste o coração e os pulmões, coágulos sanguíneos, coágulos sanguíneos nos pulmões
• Distúrbios gastrointestinais:pancreatite, úlcera péptica, esofagite, inchaço abdominal, fístula anal, disfunção renal, diabetes
• Pele, cabelo, olhos, sintomas gerais:convulsões, inflamação do nervo óptico, que pode causar perda total ou parcial da visão, manchas azuladas ou roxas na pele, hipertireoidismo, inflamação da tireoide, ataxia (condição relacionada à falta de coordenação muscular), dificuldade de caminhar, aborto, inflamação dos vasos sanguíneos da pele, esclerodermia
• Dor:inflamação das veias, que pode causar vermelhidão, dor e inchaço, inflamação dos tendões
• Cérebro:perda de memória
• Exames complementares podem mostrar:resultados anormais de exames de sangue e possíveis alterações da função renal devido a resíduos de tumor em decomposição (síndrome de lise tumorral), baixo nível de albumina no sangue, baixo número de linfócitos (tipo de glóbulos brancos) no sangue, alto nível de colesterol no sangue, linfonodos inchados, sangramento cerebral, anormalidades da função elétrica cardíaca, aumento do tamanho do coração, inflamação do fígado, presença de proteína na urina, aumento da atividade da fosfocinase da creatina (enzima presente principalmente no coração, cérebro e músculos esqueléticos), aumento da atividade da troponina (enzima presente principalmente no coração e músculos esqueléticos), aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (enzima presente principalmente no fígado), líquido leitoso ao redor dos pulmões (quilotórax)

Outros efeitos não desejados observados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pneumonia
• Sangramento no estômago ou intestino, que pode levar à morte
• Reativação da infecção por vírus da hepatite B (infecção do fígado) em pacientes que já tiveram a doença no passado
• Reação com febre, bolhas na pele e úlceras nas mucosas
• Doença renal com sintomas que incluem inchaço e resultados anormais de exames de laboratório, como proteína na urina e baixo nível de proteína no sangue
• Lesões nos vasos sanguíneos conhecidas como microangiopatia trombótica (TMA), incluindo redução do número de glóbulos vermelhos, redução do número de plaquetas e formação de coágulos sanguíneos

Durante o tratamento, o médico verificará se ocorreram os efeitos não desejados mencionados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dasatinib Stada

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta da garrafa, bliste ou caixa após a inscrição "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

A abreviação "Lot" na etiqueta da garrafa, bliste ou caixa significa "Número do lote".

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dasatinib Stada

• A substância ativa do medicamento é dazatinibe. Cada comprimido revestido contém 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ou 140 mg de dazatinibe.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, lactose monoidratada (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Dasatinib Stada"); croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), talco, monosteato de glicerila, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Dasatinib Stada e que contenha o pacote

Dasatinib Stada 20 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, redondo, com a inscrição "20" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 6,1 mm.

Dasatinib Stada 50 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, oval, com a inscrição "50" de um lado e liso do outro, com dimensões de 10,9 mm x 5,8 mm.

Dasatinib Stada 70 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, redondo, com a inscrição "70" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 8,9 mm.

Dasatinib Stada 80 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, triangular, com a inscrição "80" de um lado e liso do outro, com dimensões de 10,3 mm x 10,0 mm.

Dasatinib Stada 100 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, oval, com a inscrição "100" de um lado e liso do outro, com dimensões de 14,8 mm x 7,2 mm.

Dasatinib Stada 140 mg: o comprimido revestido é branco ou quase branco, convexo em ambos os lados, redondo, com a inscrição "140" de um lado e liso do outro, com diâmetro de 11,8 mm.

Dasatinib Stada, 20 mg, 50 mg, 70 mg, comprimidos revestidos

Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC (blistes perfurados divididos em doses individuais).

Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC.

Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno à prova de crianças e recipiente de plástico (HDPE) contendo um agente de absorção de umidade (sílica gel).

Caixa de cartão contendo 60 x 1 ou 100 x 1 comprimidos revestidos em blistes perfurados divididos em doses individuais.

Caixa de cartão contendo 60 ou 100 comprimidos revestidos em blistes.

Caixa de cartão contendo uma garrafa com 60 comprimidos revestidos.

Dasatinib Stada, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos

Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC (blistes perfurados divididos em doses individuais).

Blistes de folha de alumínio/OPA/alumínio/PVC.

Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno à prova de crianças e recipiente de plástico (HDPE) contendo um agente de absorção de umidade (sílica gel).

Caixa de cartão contendo 30 x 1, 60 x 1 ou 100 x 1 comprimidos revestidos em blistes perfurados divididos em doses individuais.

Caixa de cartão contendo 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos em blistes.

Caixa de cartão contendo uma garrafa com 30 comprimidos revestidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Fabricante/Importador

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate

3056 Limassol

Chipre

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Países Baixos

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Stada Pharm Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 44

02-255 Varsóvia

Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Bélgica

Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos

Alemanha

Dasatinib AL 20mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos

Dinamarca

Dasatinib STADA

Finlândia

Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg comprimidos revestidos

Itália

Dasatinib EG

Luxemburgo

Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos

Países Baixos

Dasatinib CF 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, comprimidos revestidos

Polônia

Dasatinib Stada

Suécia

Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto: 02/2025