Dailiport

1. O que é Dailiport e para que é utilizado

Dailiport contém a substância ativa tacrolimuso. É um medicamento imunossupressor. Após o transplante de um órgão (fígado, rim), o sistema imunológico do doente tenta rejeitar o novo órgão. Dailiport é utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico e permitir que o organismo aceite o órgão transplantado.
Dailiport também pode ser utilizado em caso de rejeição do órgão transplantado (fígado, rim, coração ou outros órgãos), quando o tratamento anterior não conseguiu controlar a resposta imunológica do organismo após o transplante.
Dailiport é utilizado em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar Dailiport

Quando não tomar Dailiport

se o doente for alérgico (hipersensível) ao tacrolimuso ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente for alérgico ao sirolimo ou a qualquer antibiótico da classe dos macrolídeos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina);
se o doente for alérgico a amendoins ou soja.

Precauções e advertências

O tacrolimuso em cápsulas de libertação imediata e o medicamento Dailiport contêm a mesma substância ativa, tacrolimuso. No entanto, o medicamento Dailiport é tomado uma vez por dia, enquanto o tacrolimuso em cápsulas de libertação imediata é tomado duas vezes por dia. As cápsulas do medicamento Dailiport permitem uma libertação prolongada (mais lenta durante mais tempo) do tacrolimuso. O medicamento Dailiport e o tacrolimuso em cápsulas de libertação imediata não devem ser utilizados alternadamente.
Antes de tomar o medicamento Dailiport, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente estiver a tomar algum dos medicamentos listados abaixo na seção "Dailiport e outros medicamentos",
• o doente tiver ou tiver tido problemas de funcionamento do fígado,
• o doente tiver tido diarreia por mais de 1 dia,
• o doente sentir dor abdominal forte com outros sintomas, tais como calafrios, febre, náuseas ou vómitos, ou sem esses sintomas,
• o doente tiver sido diagnosticado com alterações na atividade elétrica do coração, conhecidas como "prolongamento do intervalo QT"
• o doente tiver ou tiver tido lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos, conhecidas como microangiopatia trombótica/trombocitopénica/púrpura trombocitopénica/hemolítico-urémica. Deve informar o médico se apresentar febre, manchas azuis sob a pele (que podem ter a forma de pontos vermelhos), fadiga inexplicável, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), diminuição da quantidade de urina eliminada, perda de visão e convulsões (ver ponto 4). Se o tacrolimuso for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar esses sintomas pode aumentar.
• Deve evitar tomar qualquer produto vegetal, por exemplo, erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ou qualquer outro produto fitoterápico, pois podem afetar a eficácia e a dose do medicamento Dailiport que deve ser tomada. Em caso de dúvida, antes de tomar qualquer produto ou preparado fitoterápico, deve consultar o médico.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem:

• problemas de visão, tais como visão turva, alterações na visão das cores, dificuldade em ver detalhes ou redução do campo de visão.

O médico pode decidir alterar a dose do medicamento Dailiport.
Deve consultar regularmente o médico. O médico pode solicitar exames de sangue, urina, atividade cardíaca e visão de tempos em tempos para determinar a dose adequada do medicamento Dailiport.
Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, deve limitar a exposição à luz solar e radiação UV devido ao risco aumentado de desenvolver câncer de pele. Deve usar roupas de proteção adequadas e aplicar cremes com filtro solar de alto fator de proteção.

Precauções de manipulação

Durante a preparação, deve evitar o contato direto com qualquer parte do corpo, como a pele ou os olhos, ou inalar produtos que contenham tacrolimuso em forma de solução, pó ou granulado. Se ocorrer esse contato, deve lavar a pele e os olhos.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Dailiport em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Dailiport e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os preparados fitoterápicos.
Não é recomendado tomar o medicamento Dailiport com ciclosporina (outro medicamento utilizado para prevenir a rejeição do órgão transplantado).

Se necessário, consulte um médico que não seja um especialista em transplantação, informe-o de que está a tomar tacrolimuso. O médico pode querer consultar um especialista em transplantação para saber se o doente deve tomar um medicamento diferente que possa aumentar ou

diminuir a concentração de tacrolimuso no sanguee.
O medicamento Dailiport e outros medicamentos tomados simultaneamente podem afetar mutuamente as suas concentrações no sangue. Pode ser necessário interromper a administração, aumentar ou diminuir a dose do medicamento Dailiport.
Em alguns doentes, a concentração de tacrolimuso no sangue aumentou durante a administração de outros medicamentos. Isso pode levar a efeitos não desejados graves, tais como disfunção renal, disfunção do sistema nervoso e disfunção cardíaca (ver ponto 4).
O efeito na concentração do medicamento Dailiport no sangue pode ocorrer muito rapidamente após o início da administração de outro medicamento, por isso pode ser necessário monitorar frequentemente a concentração do medicamento Dailiport no sangue durante os primeiros dias após o início da administração de outro medicamento e frequentemente durante a continuação do tratamento com outro medicamento. Alguns outros medicamentos podem causar uma diminuição da concentração de tacrolimuso no sangue, o que pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado. Deve informar especialmente o médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos:
antifúngicos e antibióticos (especialmente os antibióticos macrolídeos) utilizados para tratar infecções, por exemplo, cetocanazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, eritromicina, claritromicina, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida e flucloxacilina;
letermovir, utilizado para prevenir doenças causadas pelo vírus citomegalovirus (CMV)
inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), medicamento que aumenta a farmacocinética do cobicistat e comprimidos combinados ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa do HIV (efavirenz, etravirina, nevirapina) utilizados para tratar a infecção por HIV;
inibidores da protease do HCV (por exemplo, telaprevir, boceprevir e combinação de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, elbasvir/grazoprevir e glecaprevir/pibrentasvir) utilizados para tratar a hepatite C;
nilotinib e imatinib, idelalisib, certinib, crizotinib, apalutamida, enzalutamida ou mitotano (medicamentos utilizados para tratar certos tipos de câncer);
ácido micofenólico utilizado para suprimir o sistema imunológico e prevenir a rejeição do transplante;
medicamentos utilizados para tratar a doença do refluxo e a úlcera, por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina;
medicamentos antieméticos utilizados para tratar a náusea e o vómito, por exemplo, metoclopramida;
cisaprida ou medicamentos antiácidos que contenham hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio, utilizados para tratar a azia;
comprimidos anticoncepcionais ou outra terapia hormonal que contenham etinilestradiol, terapia hormonal com danazol;
medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial ou a disfunção cardíaca, por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil;
medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar a arritmia (atividade cardíaca irregular);
medicamentos estatinas, utilizados para tratar o aumento do colesterol e triglicérides;
carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital utilizados para tratar a epilepsia;
corticosteroides prednisolona e metilprednisolona utilizados para tratar a inflamação ou para suprimir o sistema imunológico (por exemplo, para prevenir a rejeição do transplante);
nefazodona utilizado para tratar a depressão;
produtos fitoterápicos que contenham erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ou extratos de Schisandra sphenanthera (Schisandra chinensis);
metamizol, medicamento utilizado para tratar a dor e a febre;
canabidiol (medicamento utilizado, entre outros, para tratar convulsões).
Deve informar o médico sobre o tratamento da hepatite C. O tratamento da hepatite C pode alterar a função do fígado e afetar a concentração de tacrolimuso no sangue. A concentração de tacrolimuso no sangue pode diminuir ou aumentar, dependendo dos medicamentos prescritos para a hepatite C. O médico pode querer monitorar de perto as concentrações de tacrolimuso no sangue e fazer as alterações necessárias na dose do medicamento Dailiport após o início do tratamento da hepatite C.
Deve dizer ao médico se estiver a tomar ou planeia tomar ibuprofeno (utilizado para tratar a febre, a inflamação e a dor), antibióticos (cotrimoxazol, vancomicina ou antibióticos aminoglicosídeos, como a gentamicina), anfotericina B (utilizada para tratar infecções fúngicas) ou medicamentos antivirais (utilizados para tratar infecções virais, como o aciclovir, ganciclovir, cidofovir, foscarnet). Esses medicamentos, quando tomados com o medicamento Dailiport, podem aumentar a disfunção renal ou a disfunção do sistema nervoso.
Deve informar o médico sobre a administração de sirolimo ou everolimo. Se o tacrolimuso for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar microangiopatia trombótica, trombocitopénica/púrpura trombocitopénica/hemolítico-urémica pode aumentar (ver ponto 4).
Deve também informar o médico se, durante a administração do medicamento Dailiport, estiver a tomar suplementos de potássio ou certos diuréticos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca, a hipertensão arterial e a doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona) ou antibióticos trimetoprima ou cotrimoxazol, que podem aumentar a concentração de potássio no sangue, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) utilizados para tratar a febre, a inflamação e a dor, medicamentos anticoagulantes (antitrombóticos) ou medicamentos orais antidiabéticos.
Se o doente tiver que se submeter a qualquer vacinação, deve informar o médico antes.

Dailiport com alimentos e bebidas

Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, deve evitar comer toranjas e beber sumo de toranja devido ao possível efeito na concentração do medicamento no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a mulher estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Dailiport passa para o leite materno. Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se, após a administração do medicamento Dailiport, o doente sentir tonturas, sonolência ou tiver problemas de visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Esses sintomas ocorrem com mais frequência se o doente beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport.

Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: amarelo laranja (E 110), vermelho Allura AC (E 129) e tartrazina (E 102), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: amarelo laranja (E 110) e vermelho Allura AC (E 129), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar Dailiport

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Quando a receita for realizada, deve certificar-se de que o mesmo medicamento que contém tacrolimuso é sempre dispensado, a menos que um especialista em transplantação tenha recomendado a mudança para outro medicamento que contenha tacrolimuso.
Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia. Se o medicamento parecer diferente do habitual ou se as instruções de dosagem tiverem mudado, deve contactar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível para se certificar de que o medicamento correto foi dispensado.
A dose inicial utilizada para prevenir a rejeição do órgão transplantado é determinada pelo médico com base no peso do doente. As doses iniciais administradas logo após o transplante são geralmente entre 0,10 e 0,30 mg por quilograma de peso por dia (dependendo do órgão transplantado). No tratamento da rejeição do transplante, podem ser utilizadas as mesmas doses.
A dose recomendada depende do estado geral do doente e de qualquer outro medicamento imunossupressor que esteja a tomar.
Após o início da administração do medicamento Dailiport, o médico irá solicitar exames de sangue frequentemente para determinar a dose correta, e a continuação do tratamento pode exigir exames de sangue regulares para determinar a dose adequada e ajustá-la de tempos em tempos. Após a estabilização do estado do doente, o médico geralmente reduz a dose do medicamento Dailiport. O médico irá especificar quantas cápsulas e com que frequência devem ser tomadas.
O medicamento Dailiport deve ser tomado diariamente, por tanto tempo quanto for necessário a imunossupressão para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Deve consultar regularmente o médico.
Dailiport é tomado por via oral, uma vez por dia, de manhã. O medicamento deve ser tomado em jejum ou 2 a 3 horas após a refeição. Deve esperar pelo menos 1 hora antes de tomar a próxima refeição. As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister e engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água.
Não deve engolir o agente dessecante contido no pacote de folha de alumínio.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Dailiport

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada de Dailiport, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose de Dailiport

Se o doente esquecer a dose matutina da cápsula, deve tomá-la o mais rápido possível ainda nesse dia. Não deve tomar uma dose dupla no dia seguinte de manhã para compensar a dose esquecida.

Interromper a administração de Dailiport

A interrupção da administração do medicamento Dailiport pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado.
Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
O medicamento Dailiport enfraquece o mecanismo de defesa do organismo, o que significa que o sistema imunológico não combaterá as infecções tão eficazmente como o normal. Por isso, durante a administração do medicamento Dailiport, o doente pode estar mais propenso a infecções. Algumas infecções podem ser graves ou fatais e podem incluir infecções causadas por bactérias, vírus, fungos, parasitas ou outras infecções. Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de infecção, incluindo:

• febre, tosse, dor de garganta, fraqueza ou mau estado geral
• perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em caminhar ou perda de visão - podem ser sintomas de uma infecção grave e rara do cérebro, que pode ser fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva, LMP).

É possível que ocorram efeitos não desejados graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com imunossupressores.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer ou suspeitar que ocorreu algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

Efeitos não desejados graves, frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• perfuração do trato gastrointestinal: dor abdominal forte, que pode ser acompanhada ou não de outros sintomas, tais como calafrios, febre, náuseas ou vómitos.
• disfunção do órgão transplantado.
• visão turva.

Efeitos não desejados graves, não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• microangiopatia trombótica (lesão dos vasos sanguíneos mais pequenos), incluindo a síndrome hemolítico-urémica - um estado com os seguintes sintomas: quantidade pequena de urina eliminada ou falta de urina (insuficiência renal aguda), fadiga extrema, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) e hematomas ou sangramento anormal e sintomas de infecção.

Efeitos não desejados graves, raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• púrpura trombocitopénica trombótica: um estado que causa lesão dos vasos sanguíneos mais pequenos e se caracteriza por febre e hematomas subcutâneos em forma de pontos vermelhos, com fadiga extrema inexplicável ou sem ela, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) e sintomas de insuficiência renal aguda (quantidade pequena de urina eliminada ou falta de urina), perda de visão e convulsões.
• nekrolise epidérmica tóxica: uma doença da pele e das mucosas, com formação de bolhas e descamação da pele, que pode ser fatal.
• cegueira.

Efeitos não desejados graves, muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson: uma doença grave e potencialmente fatal, com erupção cutânea, inchaço facial, lesões na boca, olhos e genitálias, e possivelmente outras complicações.
• Torsades de pointes: uma alteração no ritmo cardíaco, que pode ser acompanhada ou não de sintomas, tais como dor no peito (angina de peito), desmaio, tonturas ou náuseas, palpitações (sensação de batimento cardíaco) e dificuldade em respirar.

Efeitos não desejados graves - frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• infecções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e parasitárias): diarreia prolongada, febre e dor de garganta.

Além disso, após a administração do medicamento Dailiport, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves:
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
aumento da concentração de açúcar no sangue, diabetes, aumento da concentração de potássio no sangue
distúrbios do sono
tremores, dor de cabeça
aumento da pressão arterial
resultados anormais dos exames de função hepática
diarreia, náuseas
disfunção renal
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
diminuição do número de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos), aumento do número de glóbulos brancos, alterações no número de glóbulos vermelhos (detectados em exames de sangue)
diminuição da concentração de magnésio, fosfatos, potássio, cálcio ou sódio no sangue, retenção de líquidos, aumento da concentração de ácido úrico ou lipídios no sangue, diminuição do apetite,
aumento da acidez do sangue, outras alterações nos eletrólitos do sangue (detectados em exames de sangue)
sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações de humor, pesadelos, alucinações,
convulsões, alterações da consciência, formigamento e dormência (por vezes dolorosa) das mãos e pés, tonturas, diminuição da capacidade de escrever, distúrbios do sistema nervoso
visão turva, aumento da sensibilidade à luz, doenças oculares
zumbido nos ouvidos
diminuição do fluxo sanguíneo nos vasos coronários, taquicardia
sangramento, oclusão parcial ou total dos vasos sanguíneos, diminuição da pressão arterial
dificuldade em respirar, alterações nos pulmões, acumulação de líquido no espaço ao redor dos pulmões,
faríngite, tosse e sintomas de gripe
doenças do estômago, como gastrite ou úlceras que causem dores abdominais ou diarreia,
sangramento no estômago, inflamação ou úlcera da mucosa oral,
acumulação de líquido na cavidade abdominal, vômitos, dores abdominais, dispepsia, constipação, flatulência (também com eliminação de gases), fezes soltas
distúrbios dos ductos biliares, icterícia devido a disfunção hepática, lesão do tecido hepático e hepatite
prurido, erupções cutâneas, perda de cabelo, acne, hiperidrose
dores nas articulações, membros, costas e pés, cãibras musculares
insuficiência renal, diminuição da produção de urina, distúrbios ou dor ao urinar
fraqueza geral, febre, acumulação de líquido no organismo, dores e desconforto, aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento de peso, sensação de distúrbios da temperatura corporal
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
alterações na coagulação do sangue, diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas (detectados em exames de sangue)
desidratação, impossibilidade de urinar
resultados anormais dos exames de sangue: diminuição da concentração de proteínas ou açúcar, aumento da concentração de fosfatos, aumento da atividade da desidrogenase láctica no sangue
coma, sangramento cerebral, acidente vascular cerebral, paralisia, distúrbios da função cerebral,
alterações da fala e da articulação, problemas de memória
opacidade do cristalino, perda de audição
arritmia cardíaca, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, distúrbios do músculo cardíaco, aumento do músculo cardíaco, taquicardia, eletrocardiograma anormal, frequência cardíaca anormal e pulso anormal
trombose venosa na extremidade, choque
dificuldade em respirar, distúrbios das vias respiratórias, asma brônquica
obstrução intestinal, aumento da atividade da amilase no sangue, refluxo gastroesofágico,
operação retardada do estômago
dermatite, sensação de queimadura ao sol
doenças das articulações
dores menstruais e sangramento menstrual anormal
insuficiência de múltiplos órgãos, sintomas de gripe, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio,
sensação de aperto no peito, nervosismo ou alteração do bem-estar, diminuição de peso
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
pequenos sangramentos na pele devido à formação de coágulos sanguíneos
aumento da rigidez muscular
perda de audição
acumulação de líquido no espaço ao redor do coração
dificuldade em respirar aguda
formação de cistos no pâncreas
distúrbios do fluxo sanguíneo no fígado
doença grave com formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitálias, com aumento do crescimento capilar
desconforto, queda, sensação de aperto no peito, diminuição da mobilidade, úlceras
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):
fraqueza muscular
alteração no eletrocardiograma
insuficiência hepática
dor ao urinar e presença de sangue na urina
aumento da quantidade de tecido adiposo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Dailiport

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na embalagem de folha de alumínio após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Todas as cápsulas devem ser utilizadas dentro de 1 ano após a abertura da embalagem de folha de alumínio, antes da data de validade.
Conservar na embalagem original (embalagem de folha de alumínio) para proteger da luz e da umidade.
As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Dailiport

A substância ativa do medicamento é o tacrolimuso. Cada cápsula contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 5 mg de tacrolimuso (na forma de tacrolimuso monohidratado).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:etilcelulose, hipromelose, lactose monohidratada, estearato de magnésio
Cápsula:
Dailiport, 0,5 mg, Dailiport, 2 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110), tartrazina (E 102)
Dailiport, 1 mg, Dailiport, 3 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110)
Dailiport, 5 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110), eritrosina (E 127)
Tinta de impressão:lacas, vermelho Allura AC laca de alumínio (E 129), azul brilhante FCF laca de alumínio (E 133), amarelo laranja FCF laca de alumínio (E 110), propilenoglicol, lecitina (soja), simeticona
Ver ponto 2: "Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja".
Ver ponto 2: "Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja".

Como é Dailiport e que conteúdo tem o pacote

Dailiport, 0,5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 5 (comprimento 10,7-11,5 mm) com corpo marrom claro e tampa amarela clara, com impressão preta "0,5 mg", contendo pó branco a amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 1 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 4 (comprimento 14,0-14,6 mm) com corpo marrom claro e tampa branca, com impressão preta "1 mg", contendo pó branco a amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 2 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 3 (comprimento 15,6-16,2 mm) com corpo marrom claro e tampa verde escura, com impressão preta "2 mg", contendo pó branco a amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 3 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 2 (comprimento 17,7-18,3 mm) com corpo marrom claro e tampa laranja clara, com impressão preta "3 mg", contendo pó branco a amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 0 (comprimento 21,4-22,0 mm) com corpo marrom claro e tampa rosa, com impressão preta "5 mg", contendo pó branco a amarelado ou pó comprimido.
As cápsulas de Dailiport são embaladas em blisters de folha de PVC/PVDC/Alumínio em embalagem de folha de alumínio, contendo um agente dessecante, em caixa de cartão.
O agente dessecante não deve ser ingerido.
Tamanhos do pacote: 30, 50, 60 (2x30) e 100 (2x50) cápsulas duras em blisters, e 30x1, 50x1, 60x1 (2x30) e 100x1 (2x50) cápsulas em blisters perfurados de dose única.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Portugal, Lda.
Rua da Cêrca, 4050-015 Porto
telefone: 22 607 66 00
Data da última revisão do folheto:02/2025
Logótipo Sandoz