Dailiport

1. O que é Dailiport e para que é utilizado

Dailiport contém a substância ativa tacrolimo. É um medicamento imunossupressor. Após o transplante de um órgão (fígado, rim), o sistema imunológico do doente tenta rejeitar o novo órgão. Dailiport é utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico e permitir que o organismo aceite o órgão transplantado.
Dailiport também pode ser utilizado em caso de rejeição aguda do fígado, rim, coração ou outros órgãos transplantados, quando o tratamento anterior não foi capaz de controlar a resposta imunológica após o transplante.
Dailiport é utilizado em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar Dailiport

Quando não tomar Dailiport

se o doente for alérgico (hipersensível) ao tacrolimo ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente for alérgico ao sirolimo ou a qualquer antibiótico da classe dos macrolídeos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina);
se o doente for alérgico a amendoins ou soja.

Precauções e advertências

O tacrolimo em cápsulas de libertação imediata e o medicamento Dailiport contêm a mesma substância ativa, tacrolimo. No entanto, o medicamento Dailiport é tomado uma vez por dia, enquanto o tacrolimo em cápsulas de libertação imediata é tomado duas vezes por dia. As cápsulas do medicamento Dailiport permitem uma libertação prolongada (mais lenta durante mais tempo) do tacrolimo. O medicamento Dailiport e o tacrolimo em cápsulas de libertação imediata não devem ser utilizados de forma intercambiável.
Antes de tomar o medicamento Dailiport, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente estiver a tomar algum dos medicamentos listados abaixo na secção "Dailiport e outros medicamentos",
• o doente tiver ou tiver tido problemas de funcionamento do fígado,
• o doente tiver tido diarreia por mais de 1 dia,
• o doente sentir dor de barriga forte com outros sintomas, como calafrios, febre, náuseas ou vómitos, ou sem esses sintomas,
• o doente tiver sido diagnosticado com alterações na atividade elétrica do coração, conhecidas como "prolongamento do intervalo QT"
• o doente tiver ou tiver tido lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos, conhecidas como microangiopatia trombótica/trombocitopénica/púrpura trombocitopénica/síndrome hemolítico-urémico. Deve informar o médico se apresentar febre, manchas azuis sob a pele (que podem ter a forma de pontos vermelhos), fadiga inexplicável, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), diminuição da quantidade de urina eliminada, perda de visão e convulsões (ver ponto 4). Se o tacrolimo for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar esses sintomas pode aumentar.
• Deve evitar tomar qualquer produto vegetal, como erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ou qualquer outro produto fitoterápico, pois podem afetar a eficácia e a dose do medicamento Dailiport que deve ser tomada. Em caso de dúvida, antes de tomar qualquer produto ou preparado fitoterápico, deve consultar o médico.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem:

• problemas de visão, como visão turva, alterações na visão das cores, dificuldade em ver detalhes ou redução do campo de visão.

O médico pode decidir alterar a dose do medicamento Dailiport.
Deve consultar regularmente o médico. O médico pode solicitar exames de sangue, urina, atividade cardíaca e visão de tempos em tempos para determinar a dose adequada do medicamento Dailiport.
Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, deve limitar a exposição à luz solar e radiação UV devido ao risco aumentado de desenvolver cancro da pele. Deve usar roupas de proteção adequadas e aplicar cremes com filtro solar de alto fator de proteção.

Precauções de manipulação

Ao preparar, deve evitar o contato direto com qualquer parte do corpo, como a pele ou os olhos, ou inalar produtos que contenham tacrolimo em forma de solução, pó ou granulado. Se ocorrer esse contato, deve lavar a pele e os olhos.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Dailiport em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Dailiport e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os preparados fitoterápicos.
Não se recomenda a utilização do medicamento Dailiport com ciclosporina (outro medicamento utilizado para prevenir a rejeição do órgão transplantado).

Se necessário, ao consultar um médico que não seja um especialista em transplantação, deve informar sobre a utilização de tacrolimo. O médico pode querer consultar um especialista em transplantação para determinar se o doente deve tomar um medicamento diferente que possa aumentar ou

diminuir a concentração de tacrolimo no sanguee.
O medicamento Dailiport e outros medicamentos tomados simultaneamente podem afetar mutuamente as suas concentrações no sangue. Pode ser necessário interromper a utilização, aumentar ou diminuir a dose do medicamento Dailiport.
Em alguns doentes, a concentração de tacrolimo no sangue aumentou durante a utilização de outros medicamentos. Isso pode levar a efeitos não desejados graves, como alterações na função dos rins, alterações no sistema nervoso e alterações no ritmo cardíaco (ver ponto 4).
O efeito na concentração do medicamento Dailiport no sangue pode ocorrer muito rapidamente após o início da utilização de outro medicamento, por isso pode ser necessário monitorizar frequentemente a concentração do medicamento Dailiport no sangue durante os primeiros dias após o início da utilização de outro medicamento e frequentemente durante a continuação do tratamento com outro medicamento. Alguns outros medicamentos podem causar uma diminuição da concentração de tacrolimo no sangue, o que pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado. Deve informar especialmente o médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos:
medicamentos antifúngicos e antibióticos (especialmente os antibióticos macrolídeos) utilizados no tratamento de infecções, como cetoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, eritromicina, claritromicina, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida e flucloxacilina;
letermovir, utilizado na prevenção de doenças causadas pelo vírus citomegalovirus (CMV)
inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), medicamento que aumenta a farmacocinética do cobicistat e comprimidos combinados ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa do HIV (efavirenz, etravirina, nevirapina) utilizados no tratamento da infecção por HIV;
inibidores da protease do HCV (por exemplo, telaprevir, boceprevir e combinação de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, elbasvir/grazoprevir e glecaprevir/pibrentasvir) utilizados no tratamento da hepatite C;
nilotinib e imatinib, idelalisibe, certinibe, crizotinibe, apalutamida, enzalutamida ou mitotano (medicamentos utilizados no tratamento de alguns tipos de cancro);
ácido micofenólico utilizado para suprimir o sistema imunológico e prevenir a rejeição do transplante;
medicamentos utilizados no tratamento da doença do refluxo e da úlcera (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina);
medicamentos antieméticos utilizados no tratamento da náusea e do vómito (por exemplo, metoclopramida);
cisaprida ou medicamentos antiácidos que contenham hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio, utilizados no tratamento da azia;
comprimidos anticoncepcionais ou outra terapia hormonal com etinilestradiol, terapia hormonal com danazol;
medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou das alterações da função cardíaca (por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil);
medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar a arritmia (função cardíaca irregular);
medicamentos da classe das estatinas, utilizados no tratamento do colesterol e triglicérides elevados;
carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital utilizados no tratamento da epilepsia;
corticosteroides prednisolona e metilprednisolona utilizados no tratamento da inflamação ou para suprimir o sistema imunológico (por exemplo, no caso da rejeição do transplante);
nefazodona utilizado no tratamento da depressão;
produtos fitoterápicos que contenham erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ou extratos de Schisandra sphenanthera (Schisandra sphenanthera);
metamizol, medicamento utilizado no tratamento da dor e da febre
kannabidiol (medicamento utilizado, entre outros, no tratamento das convulsões).
Deve informar o médico sobre o tratamento da hepatite C. O tratamento da hepatite C pode alterar a função do fígado e afetar a concentração de tacrolimo no sangue. A concentração de tacrolimo no sangue pode diminuir ou aumentar, dependendo dos medicamentos prescritos para a hepatite C. O médico pode querer monitorizar de perto as concentrações de tacrolimo no sangue e fazer as alterações necessárias na dose do medicamento Dailiport após o início do tratamento da hepatite C.
Deve dizer ao médico se estiver a tomar ou planeia tomar ibuprofeno (utilizado no tratamento da febre, inflamação e dor), antibióticos (cotrimoxazol, vancomicina ou antibióticos aminoglicosídeos, como a gentamicina), anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) ou medicamentos antivirais (utilizados no tratamento de infecções virais, como aciclovir, ganciclovir, cidofovir, foscarnet). Esses medicamentos, quando tomados com o medicamento Dailiport, podem aumentar as alterações na função dos rins ou do sistema nervoso.
Deve informar o médico sobre a utilização de sirolimo ou everolimo. Se o tacrolimo for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar microangiopatia trombótica, trombocitopénica e síndrome hemolítico-urémico (ver ponto 4) pode aumentar.
Deve também informar o médico se estiver a tomar suplementos de potássio ou certos diuréticos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, hipertensão arterial e doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona) ou antibióticos trimetoprima ou cotrimoxazol, que podem aumentar a concentração de potássio no sangue, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) utilizados no tratamento da febre, inflamação e dor, medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue) ou medicamentos orais anti-diabéticos.
Se o doente tiver que fazer uma vacinação, deve informar o médico antes.

Dailiport com alimentos e bebidas

Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, deve evitar comer toranjas e beber sumo de toranja devido ao possível efeito na concentração do medicamento no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a mulher estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Dailiport passa para o leite materno. Enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport, não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente sentir tonturas, sonolência ou tiver alterações da visão após tomar o medicamento Dailiport, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Esses sintomas ocorrem com mais frequência se o doente beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Dailiport.

Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contenham sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: laranja amarela (E 110), vermelho Allura AC (E 129) e tartrazina (E 102), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contenham sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: laranja amarela (E 110) e vermelho Allura AC (E 129), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar Dailiport

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Ao realizar a prescrição, deve certificar-se de que é sempre o mesmo medicamento que contém tacrolimo que é dispensado, a menos que um especialista em transplantação tenha recomendado a mudança para outro medicamento que contenha tacrolimo.
Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia. Se o medicamento parecer diferente do habitual ou se as recomendações para a dose tiverem mudado, deve contactar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível para se certificar de que o medicamento correto foi dispensado.
A dose inicial utilizada para prevenir a rejeição do órgão transplantado é determinada pelo médico com base no peso do doente. As doses iniciais administradas logo após o transplante são geralmente entre 0,10 e 0,30 mg por quilograma de peso por dia (dependendo do órgão transplantado). No tratamento da rejeição aguda do transplante, podem ser utilizadas as mesmas doses.
A dose recomendada depende do estado geral do doente e de qualquer outro medicamento imunossupressor que esteja a tomar.
Após o início da utilização do medicamento Dailiport, o médico irá solicitar exames de sangue frequentemente para determinar a dose correta, e a continuação do tratamento pode exigir exames de sangue regulares para determinar a dose correta e ajustá-la de tempos em tempos. Após a estabilização do estado do doente, o médico geralmente reduz a dose do medicamento Dailiport. O médico irá especificar quantas cápsulas e com que frequência deve tomar.
O medicamento Dailiport deve ser tomado diariamente, por tempo indeterminado, enquanto for necessário o tratamento imunossupressor para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Deve consultar regularmente o médico.
Dailiport é tomado por via oral, uma vez por dia, de manhã. O medicamento deve ser tomado em jejum ou 2 a 3 horas após uma refeição. Deve esperar pelo menos 1 hora antes de tomar a próxima refeição. As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister e engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água.
Não deve engolir o agente dessecante contido no pacote de folha de alumínio.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Dailiport

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada de Dailiport, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose de Dailiport

Se o doente esquecer a dose matutina da cápsula, deve tomá-la o mais rápido possível ainda nesse dia. Não deve tomar uma dose dupla no dia seguinte de manhã para compensar a dose esquecida.

Interromper a utilização de Dailiport

A interrupção da utilização do medicamento Dailiport pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado.
Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dailiport pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
O medicamento Dailiport enfraquece o mecanismo de defesa do organismo, o que significa que o sistema imunológico não combaterá as infecções tão eficazmente como o normal. Por isso, durante a utilização do medicamento Dailiport, o doente pode estar mais propenso a infecções. Algumas infecções podem ser graves ou fatais e podem incluir infecções causadas por bactérias, vírus, fungos, parasitas ou outras infecções. Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de infecção, incluindo:

• febre, tosse, dor de garganta, fraqueza ou mau-estar geral
• perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em caminhar ou perda de visão - podem ser causados por uma infecção grave e rara do cérebro, que pode ser fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva, LMP).

É possível que ocorram efeitos não desejados graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com imunossupressores.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrer ou suspeitar que ocorreu algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

Efeitos não desejados graves, frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• perfuração do trato gastrointestinal: dor de barriga forte, que pode ser acompanhada ou não de outros sintomas, como calafrios, febre, náuseas ou vómitos.
• alterações na função do órgão transplantado.
• visão turva.

Efeitos não desejados graves, não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• microangiopatia trombótica (lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos), incluindo síndrome hemolítico-urémico - estado com os seguintes sintomas: quantidade pequena de urina eliminada ou falta de eliminação de urina (insuficiência renal aguda), fadiga extrema, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) e manchas azuis ou sangramento anormal e sintomas de infecção.

Efeitos não desejados graves, raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• trombocitopenia trombótica: estado que causa lesões nos vasos sanguíneos mais pequenos e se caracteriza por febre e manchas azuis sob a pele (que podem ter a forma de pontos vermelhos), fadiga extrema ou não, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) e sintomas de insuficiência renal aguda (quantidade pequena de urina eliminada ou falta de eliminação de urina), perda de visão e convulsões.
• nekrolise tóxica epidermal: lesões na pele e nas mucosas, com bolhas e descamação da pele em grandes áreas do corpo.
• cegueira.

Efeitos não desejados graves, muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson: doença grave e inexplicada, com dor de pele, inchaço do rosto, doença grave com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos órgãos genitais, urticária, inchaço da língua, erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha, descamação da pele.
• Torsades de pointes: alteração na frequência cardíaca, que pode ser acompanhada ou não de sintomas, como dor no peito (angina de peito), desmaio, tonturas ou náuseas, palpitações (sensação de batimento cardíaco) e dificuldade em respirar.

Efeitos não desejados graves - frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• infecções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e parasitárias): diarreia prolongada, febre e dor de garganta.

Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com imunossupressores, incluindo tumores malignos da pele e um tipo raro de cancro que pode se manifestar como lesões na pele, conhecido como sarcoma de Kaposi. Os sintomas incluem lesões na pele, como novas ou alteradas pigmentações, manchas ou nódulos.

Após a utilização do medicamento Dailiport, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves:
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
aumento da concentração de açúcar no sangue, diabetes, aumento da concentração de potássio no sangue
alterações do sono
tremer, dor de cabeça
aumento da pressão arterial
resultados anormais dos exames de função hepática
diarreia, náuseas
alterações na função dos rins
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
diminuição do número de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos), aumento do número de glóbulos brancos, alterações no número de glóbulos vermelhos (detectados em exames de sangue)
diminuição da concentração de magnésio, fosfatos, potássio, cálcio ou sódio no sangue, retenção de líquidos, aumento da concentração de ácido úrico ou lipídios no sangue, diminuição do apetite,
aumento da acidez do sangue, outras alterações nos eletrólitos do sangue (detectados em exames de sangue)
sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações de humor, pesadelos, alucinações,
convulsões, alterações da consciência, formigamento e dormência (por vezes dolorosa) das mãos e pés, tonturas, diminuição da capacidade de escrever, alterações do sistema nervoso
visão turva, aumento da sensibilidade à luz, doenças oculares
zumbido nos ouvidos
diminuição do fluxo sanguíneo nas artérias coronárias, aumento da frequência cardíaca
sangramento, oclusão parcial ou total dos vasos sanguíneos, diminuição da pressão arterial
dificuldade em respirar, alterações nos pulmões, acumulação de líquido no espaço ao redor dos pulmões,
doenças da garganta, tosse e sintomas de gripe
doenças do estômago, como inflamação ou úlceras que causem dores de barriga ou diarreia,
sangramento no estômago, inflamação ou úlcera da mucosa oral,
acumulação de líquido na cavidade abdominal, vómitos, dores de barriga, dispepsia, constipação, inchaço (também com flatulência), fezes soltas
alterações na função dos ductos biliares, icterícia devido a alterações na função hepática,
lesões no tecido hepático e inflamação do fígado
coceira, erupção cutânea, perda de cabelo, acne, suor excessivo
dores nas articulações, membros, costas e pés, cãibras musculares
insuficiência renal, diminuição da produção de urina, alterações ou dor ao urinar
fraqueza geral, febre, acumulação de líquido no organismo, dores e desconforto, aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento de peso, sensação de alterações na temperatura corporal
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
alterações na coagulação do sangue, diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas (detectados em exames de sangue)
desidratação, impossibilidade de urinar
resultados anormais dos exames de sangue: diminuição da concentração de proteínas ou açúcar, aumento da concentração de fosfatos, aumento da atividade da desidrogenase láctica no sangue
coma, sangramento no cérebro, acidente vascular cerebral, paralisia, alterações da função cerebral,
alterações da fala e da articulação, problemas de memória
opacidade do cristalino, perda de audição
alterações na frequência cardíaca, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, alterações na função do músculo cardíaco,
hipertrofia do músculo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, alterações no eletrocardiograma e na frequência cardíaca
coágulo na veia de um membro, choque
dificuldade em respirar, alterações nas vias respiratórias, asma brônquica
obstrução intestinal, aumento da atividade da amilase no sangue, refluxo gastroesofágico,
demora no esvaziamento do estômago
erupção cutânea, sensação de queimadura ao sol
doenças das articulações
dores menstruais e sangramento menstrual anormal
insuficiência de múltiplos órgãos, sintomas de gripe, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio,
sensação de aperto no peito, nervosismo ou alterações no bem-estar, perda de peso
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
pequenos sangramentos na pele devido à formação de coágulos sanguíneos
aumento da rigidez muscular
perda de audição
acumulação de líquido no espaço ao redor do coração
dificuldade em respirar aguda
formação de cistos no pâncreas
alterações no fluxo sanguíneo para o fígado
doença grave com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos órgãos genitais, aumento do crescimento dos pelos
desconforto, queda, sensação de aperto no peito, diminuição da mobilidade, úlceras
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
osłabienie mięśni
nieprawidłowy zapis echa serca
niewydolność wątroby
bolesne oddawanie moczu i obecność krwi w moczu
zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Dailiport

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem de folha de alumínio após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Todas as cápsulas devem ser utilizadas dentro de 1 ano após a abertura da embalagem de folha de alumínio, antes do prazo de validade.
Conservar na embalagem original (embalagem de folha de alumínio) para proteger da luz e da umidade.
As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Dailiport

A substância ativa do medicamento é o tacrolimo. Cada cápsula contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 5 mg de tacrolimo (na forma de tacrolimo monohidratado).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:etilcelulose, hipromelose, lactose monohidratada, estearato de magnésio
Cápsula:
Dailiport, 0,5 mg, Dailiport, 2 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), laranja amarela FCF (E 110), gelatina, tartrazina (E 102)
Dailiport, 1 mg, Dailiport, 3 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), laranja amarela FCF (E 110), gelatina
Dailiport, 5 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), laranja amarela FCF (E 110), gelatina, eritrosina (E 127)
Tinta de impressão:lacas, vermelho Allura AC laca de alumínio (E 129), azul brilhante FCF laca de alumínio (E 133), laranja amarela FCF laca de alumínio (E 110), propilenoglicol, lecitina (soja), simeticona
Ver ponto 2: "Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contenham sódio e soja".
Ver ponto 2: "Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contenham sódio e soja.”

Como é Dailiport e que conteúdo tem o pacote

Dailiport, 0,5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 5 (comprimento 10,7-11,5 mm) com corpo marrom claro e tampa amarela clara, com impressão preta “0,5 mg”, contendo pó branco ou amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 1 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 4 (comprimento 14,0-14,6 mm) com corpo marrom claro e tampa branca, com impressão preta “1 mg”, contendo pó branco ou amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 2 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 3 (comprimento 15,6-16,2 mm) com corpo marrom claro e tampa verde escura, com impressão preta “2 mg”, contendo pó branco ou amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 3 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 2 (comprimento 17,7-18,3 mm) com corpo marrom claro e tampa laranja clara, com impressão preta “3 mg”, contendo pó branco ou amarelado ou pó comprimido.
Dailiport, 5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 0 (comprimento 21,4-22,0 mm) com corpo marrom claro e tampa rosa, com impressão preta “5 mg”, contendo pó branco ou amarelado ou pó comprimido.
As cápsulas de Dailiport são embaladas em blisters de folha de PVC/PVDC/Alumínio em embalagem de folha de alumínio, contendo um dessecante, em caixa de cartão.
O dessecante não deve ser ingerido.
Tamanhos do pacote: 30, 50, 60 (2x30) e 100 (2x50) cápsulas duras em blisters e 30x1, 50x1, 60x1 (2x30) e 100x1 (2x50) cápsulas em blisters perfurados de dose única.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Económica Europeia, deve contactar:

Sandoz Portugal, Lda.
Rua D. Afonso Henriques, 1000-123 Lisboa
telefone: 21 358 81 00
Data da última atualização do folheto:02/2025
Logótipo Sandoz