Dailiport

1. O que é Dailiport e para que é utilizado

Dailiport contém a substância ativa tacrolimo. É um medicamento imunossupressor. Após o transplante de um órgão (fígado, rim), o sistema imunológico do doente tenta rejeitar o novo órgão. Dailiport é utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico e permitir que o organismo aceite o órgão transplantado.
Dailiport também pode ser utilizado em caso de rejeição contínua do fígado, rim, coração ou outros órgãos transplantados, quando o tratamento anterior não conseguiu controlar a resposta imunológica do organismo após o transplante.
Dailiport é utilizado em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar Dailiport

Quando não tomar Dailiport

se o doente for alérgico (hipersensível) ao tacrolimo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente for alérgico ao sirolimo ou a qualquer antibiótico da classe dos macrolídeos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina);
se o doente for alérgico a amendoins ou soja.

Precauções e advertências

O tacrolimo em cápsulas de libertação imediata e o medicamento Dailiport contêm a mesma substância ativa, tacrolimo. No entanto, o medicamento Dailiport é tomado uma vez por dia, enquanto o tacrolimo em cápsulas de libertação imediata é tomado duas vezes por dia. As cápsulas do medicamento Dailiport permitem uma libertação prolongada (mais lenta durante mais tempo) do tacrolimo. O medicamento Dailiport e o tacrolimo em cápsulas de libertação imediata não devem ser utilizados de forma intercambiável.
Antes de tomar o medicamento Dailiport, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente estiver tomando algum dos medicamentos listados abaixo na seção "Dailiport e outros medicamentos",
• o doente tiver ou tiver tido problemas de funcionamento do fígado,
• o doente tiver tido diarreia por mais de 1 dia,
• o doente sentir dor abdominal intensa com outros sintomas, como calafrios, febre, náuseas ou vómitos, ou sem esses sintomas,
• o doente tiver sido diagnosticado com alterações na atividade elétrica do coração, conhecidas como "prolongamento do intervalo QT"
• o doente tiver ou tiver tido lesões nos pequenos vasos sanguíneos, conhecidas como microangiopatia trombótica/trombocitopénica/púrpura trombocitopénica/síndrome hemolítico-urémico. Deve informar o médico se apresentar febre, hematomas na pele (que podem ter a forma de pontos vermelhos), fadiga inexplicável, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), diminuição da quantidade de urina eliminada, perda de visão e convulsões (ver ponto 4). Se o tacrolimo for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar esses sintomas pode aumentar.
• Deve evitar tomar qualquer produto de origem vegetal, como o chá de Hypericum perforatum ou outros produtos fitoterápicos, pois podem afetar a eficácia e a dose do medicamento Dailiport que deve ser tomada. Em caso de dúvida, antes de tomar qualquer produto ou preparado fitoterápico, deve consultar o médico.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem:

• problemas de visão, como visão turva, alterações na visão das cores, dificuldade em ver detalhes ou redução do campo de visão.

O médico pode decidir alterar a dose do medicamento Dailiport.
Deve consultar regularmente o médico. O médico pode solicitar exames de sangue, urina, atividade cardíaca e visão de tempos em tempos para determinar a dose adequada do medicamento Dailiport.
Enquanto estiver tomando o medicamento Dailiport, deve limitar a exposição à luz solar e radiação UV devido ao risco aumentado de desenvolver câncer de pele. Deve usar roupas de proteção adequadas e aplicar cremes com filtro solar de alto fator de proteção.

Precauções de manipulação

Durante a preparação, deve evitar o contato direto com qualquer parte do corpo, como a pele ou os olhos, ou inalar produtos que contenham tacrolimo em forma de solução, pó ou granulado. Se ocorrer esse contato, deve lavar a pele e os olhos.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Dailiport em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Dailiport e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os preparados fitoterápicos.
Não se recomenda tomar o medicamento Dailiport com ciclosporina (outro medicamento utilizado para prevenir a rejeição do órgão transplantado).

Se necessário, ao visitar um médico que não seja um especialista em transplantes, deve informar o médico sobre a tomada de tacrolimo. O médico pode querer consultar um especialista em transplantes para determinar se o doente deve tomar um medicamento diferente que possa aumentar ou

diminuir a concentração de tacrolimo no sanguee.
O medicamento Dailiport e outros medicamentos tomados concomitantemente podem afetar mutuamente as suas concentrações no sangue. Pode ser necessário interromper a tomada, aumentar ou diminuir a dose do medicamento Dailiport.
Em alguns doentes, a concentração de tacrolimo no sangue aumentou durante a tomada de outros medicamentos. Isso pode levar a efeitos não desejados graves, como alterações na função dos rins, alterações no sistema nervoso e alterações no ritmo cardíaco (ver ponto 4).
O efeito na concentração do medicamento Dailiport no sangue pode ocorrer muito rapidamente após o início da tomada de outro medicamento, por isso pode ser necessário monitorar frequentemente a concentração do medicamento Dailiport no sangue durante os primeiros dias após o início da tomada de outro medicamento e frequentemente durante a continuação do tratamento com outro medicamento. Alguns outros medicamentos podem causar uma diminuição na concentração de tacrolimo no sangue, o que pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado. Deve informar especialmente o médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos:
medicamentos antifúngicos e antibióticos (especialmente os antibióticos macrolídeos) utilizados para tratar infecções, como cetoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, eritromicina, claritromicina, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida e flucloxacilina;
letermovir, utilizado para prevenir doenças causadas pelo vírus citomegalovirus (CMV)
inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), medicamento que aumenta a farmacocinética do cobicistat e comprimidos combinados ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa do HIV (efavirenz, etravirina, nevirapina) utilizados para tratar a infecção por HIV;
inibidores da protease do HCV (por exemplo, telaprevir, boceprevir e combinação de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, elbasvir/grazoprevir e glecaprevir/pibrentasvir) utilizados para tratar a hepatite C;
nilotinib e imatinib, idelalisib, certinib, crizotinib, apalutamido, enzalutamido ou mitotano (medicamentos utilizados para tratar alguns tipos de câncer);
ácido micofenólico, utilizado para suprimir o sistema imunológico e prevenir a rejeição do transplante;
medicamentos utilizados para tratar a doença do refluxo e a úlcera, como omeprazol, lansoprazol ou cimetidina;
medicamentos antieméticos utilizados para tratar a náusea e o vómito (por exemplo, metoclopramida);
cisaprida ou medicamentos antiácidos que contenham hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio, utilizados para tratar a azia;
comprimidos anticoncepcionais ou outra terapia hormonal que contenham etinilestradiol, terapia hormonal com danazol;
medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial ou alterações na função cardíaca (por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil);
medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar a arritmia (função cardíaca irregular);
medicamentos da classe das estatinas, utilizados para tratar o aumento da concentração de colesterol e triglicerídeos;
carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital, utilizados para tratar a epilepsia;
corticosteroides, como prednisolona e metilprednisolona, utilizados para tratar a inflamação ou suprimir o sistema imunológico (por exemplo, para prevenir a rejeição do transplante);
nefazodona, utilizado para tratar a depressão;
produtos fitoterápicos que contenham Hypericum perforatum ou extratos de Schisandra sphenanthera;
metamizol, medicamento utilizado para tratar a dor e a febre;
cannabidiol (medicamento utilizado, entre outros, para tratar as convulsões).
Deve informar o médico sobre o tratamento da hepatite C. O tratamento da hepatite C pode alterar a função do fígado e afetar a concentração de tacrolimo no sangue. A concentração de tacrolimo no sangue pode diminuir ou aumentar, dependendo dos medicamentos prescritos para a hepatite C. O médico pode querer monitorar de perto as concentrações de tacrolimo no sangue e fazer as alterações necessárias na dose do medicamento Dailiport após o início do tratamento da hepatite C.
Deve dizer ao médico se estiver tomando ou planeia tomar ibuprofeno (utilizado para tratar a febre, a inflamação e a dor), antibióticos (cotrimoxazol, vancomicina ou antibióticos aminoglicosídeos, como a gentamicina), anfotericina B (utilizada para tratar infecções fúngicas) ou medicamentos antivirais (utilizados para tratar infecções virais, como aciclovir, ganciclovir, cidofovir, foscarnet). Esses medicamentos, quando tomados com o medicamento Dailiport, podem aumentar as alterações na função dos rins ou do sistema nervoso.
Deve informar o médico sobre a tomada de sirolimo ou everolimo. Se o tacrolimo for tomado com sirolimo ou everolimo, o risco de apresentar microangiopatia trombótica, trombocitopénica e síndrome hemolítico-urémico pode aumentar (ver ponto 4).
Deve também informar o médico se estiver tomando suplementos de potássio ou alguns diuréticos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca, hipertensão arterial e doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona) ou antibióticos, como a trimetoprima ou o cotrimoxazol, que podem aumentar a concentração de potássio no sangue, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) utilizados para tratar a febre, a inflamação e a dor, medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue) ou medicamentos orais para a diabetes.
Se o doente precisar ser vacinado, deve informar o médico antes.

Dailiport com alimentos e bebidas

Enquanto estiver tomando o medicamento Dailiport, deve evitar comer toranjas e beber suco de toranja devido ao possível efeito na concentração do medicamento no sangue.

Gravidez e amamentação

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Dailiport passa para o leite materno. Enquanto estiver tomando o medicamento Dailiport, não deve amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente sentir tontura, sonolência ou tiver alterações na visão após tomar o medicamento Dailiport, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Esses sintomas ocorrem com mais frequência se o doente beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Dailiport.

Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: amarelo laranja (E 110), vermelho Allura AC (E 129) e tartrazina (E 102), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corantes azoicos: amarelo laranja (E 110) e vermelho Allura AC (E 129), que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula de libertação prolongada, dura, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
A tinta utilizada para marcar as cápsulas contém lecitina de soja. Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar Dailiport

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. O medicamento é prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Quando o medicamento for dispensado, deve certificar-se de que o mesmo medicamento que contém tacrolimo é sempre dispensado, a menos que um especialista em transplantes tenha recomendado a mudança para outro medicamento que contenha tacrolimo.
Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia. Se o medicamento parecer diferente do habitual ou as instruções de dosagem tiverem mudado, deve consultar o médico ou o farmacêutico o mais rápido possível para se certificar de que o medicamento correto foi dispensado.
A dose inicial utilizada para prevenir a rejeição do órgão transplantado é determinada pelo médico com base no peso do doente. As doses iniciais administradas logo após o transplante geralmente variam de 0,10 a 0,30 mg por quilograma de peso por dia (dependendo do órgão transplantado). No tratamento da rejeição contínua do transplante, podem ser utilizadas as mesmas doses.
A dose recomendada depende do estado geral do doente e de qualquer outro medicamento imunossupressor que esteja sendo tomado.
Após o início da tomada do medicamento Dailiport, o médico irá solicitar exames de sangue frequentemente para determinar a dose correta, e a continuação do tratamento pode exigir exames de sangue regulares para determinar a dose correta e ajustá-la de tempos em tempos. Após a estabilização do estado do doente, o médico geralmente reduz a dose do medicamento Dailiport. O médico irá especificar quantas cápsulas e com que frequência devem ser tomadas.
O medicamento Dailiport deve ser tomado diariamente, por tanto tempo quanto for necessário a imunossupressão para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Deve consultar regularmente o médico.
Dailiport é tomado por via oral, uma vez por dia, de manhã. O medicamento deve ser tomado em jejum ou 2 a 3 horas após a refeição. Deve esperar pelo menos 1 hora antes de tomar a próxima refeição. As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister e engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água.
Não deve engolir o agente dessecante contido no pacote de folha de alumínio.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Dailiport

Se a dose de Dailiport for tomada por engano, deve consultar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Omissão de uma dose de Dailiport

Se o doente esquecer de tomar a cápsula de manhã, deve tomá-la o mais rápido possível ainda naquele dia. Não deve tomar uma dose dupla no dia seguinte de manhã para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada de Dailiport

A interrupção da tomada do medicamento Dailiport pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado.
Não deve interromper o tratamento sem o conselho do médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dailiport pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
O medicamento Dailiport enfraquece o mecanismo de defesa do organismo, o que significa que o sistema imunológico não combaterá as infecções tão eficazmente quanto o normal. Por isso, durante a tomada do medicamento Dailiport, o doente pode estar mais propenso a infecções. Algumas infecções podem ser graves ou fatais e podem incluir infecções bacterianas, fúngicas, virais, parasitárias ou outras.
Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de infecção, incluindo:

• febre, tosse, dor de garganta, fraqueza ou mal-estar geral
• perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em caminhar ou perda de visão - podem ser causados por uma infecção cerebral grave e rara que pode ser fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva, LMP).

É possível que ocorram efeitos não desejados graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com imunossupressão.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer ou suspeitar que ocorreu algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

Efeitos não desejados graves, frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• perfuração do trato gastrointestinal: dor abdominal intensa, que pode ser acompanhada ou não de outros sintomas, como calafrios, febre, náuseas ou vómitos.
• alterações na função do órgão transplantado.
• visão turva.

Efeitos não desejados graves, não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• microangiopatia trombótica (lesão nos pequenos vasos sanguíneos), incluindo síndrome hemolítico-urémico - estado com os seguintes sintomas: quantidade pequena de urina eliminada ou falta de eliminação de urina (insuficiência renal aguda), fadiga extrema, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) e hematomas ou sangramento anormal e sintomas de infecção.

Efeitos não desejados graves, raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• trombocitopenia trombótica: estado que causa lesão nos pequenos vasos sanguíneos e é caracterizado por febre e hematomas na pele (que podem ter a forma de pontos vermelhos), fadiga extrema ou não, confusão, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), insuficiência renal aguda (quantidade pequena de urina eliminada ou falta de eliminação de urina) e perda de visão e convulsões.
• toxidade epidermal necrolítica: lesões na pele e mucosas, com bolhas e descamação da pele, que pode ser fatal.
• cegueira.

Efeitos não desejados graves, muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• síndrome de Stevens-Johnson: doença grave e inexplicada, com dor na pele, inchaço no rosto, doença grave com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais, urticária, inchaço na língua, erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha, descamação da pele.
• Torsades de pointes: alteração na frequência cardíaca, que pode ser acompanhada ou não de sintomas, como dor no peito (angina de peito), desmaio, tontura ou náuseas, palpitações (sensação de batimento cardíaco) e dificuldade em respirar.

Efeitos não desejados graves, frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• infecções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e parasitárias): diarreia prolongada, febre e dor de garganta.

Além disso, após a tomada do medicamento Dailiport, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves:
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
aumento da concentração de açúcar no sangue, diabetes, aumento da concentração de potássio no sangue
alterações no sono
tremores, dor de cabeça
aumento da pressão arterial
alterações nos resultados dos exames de função hepática
diarreia, náuseas
alterações na função dos rins
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
diminuição do número de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos), aumento do número de glóbulos brancos, alterações no número de glóbulos vermelhos (detectados em exames de sangue)
diminuição da concentração de magnésio, fosfatos, potássio, cálcio ou sódio no sangue, retenção de líquidos, aumento da concentração de ácido úrico ou lipídios no sangue, diminuição do apetite,
aumento da acidez do sangue, outras alterações nos eletrólitos do sangue (detectados em exames de sangue)
ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações de humor, pesadelos, alucinações,
convulsões, alterações na consciência, formigamento e dormência (por vezes doloroso) nas mãos e pés, tontura, diminuição da capacidade de escrever, alterações no sistema nervoso
visão turva, aumento da sensibilidade à luz, doenças oculares
zumbido no ouvido
diminuição do fluxo sanguíneo nos vasos coronarianos, aumento da frequência cardíaca
sangramento, oclusão parcial ou total dos vasos sanguíneos, diminuição da pressão arterial
dificuldade em respirar, alterações nos pulmões, acumulação de líquido no espaço ao redor dos pulmões,
faríngite, tosse e sintomas de gripe
doenças gástricas, como gastrite ou úlceras que causam dor abdominal ou diarreia,
sangramento no estômago, inflamação ou úlcera da mucosa oral,
acumulação de líquido na cavidade abdominal, vômitos, dor abdominal, dispepsia, constipação, flatulência (também com eliminação de gases), diarreia solta
alterações na função dos ductos biliares, icterícia devido a alterações na função hepática,
lesões na pele, como erupções cutâneas, queda de cabelo, acne, sudorese excessivo
dor nas articulações, membros, costas e pés, cãibras musculares
insuficiência renal, diminuição da produção de urina, alterações ou dor ao urinar
fraqueza geral, febre, acumulação de líquido no organismo, dor e desconforto, aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento de peso, sensação de alterações na temperatura corporal
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
alterações na coagulação do sangue, diminuição do número de todas as células sanguíneas (detectadas em exames de sangue)
desidratação, impossibilidade de urinar
alterações nos resultados dos exames de sangue: diminuição da concentração de proteínas ou açúcar, aumento da concentração de fosfatos, aumento da atividade da desidrogenase láctica no sangue
coma, sangramento no cérebro, acidente vascular cerebral, paralisia, alterações na função cerebral,
alterações na fala e na articulação, problemas de memória
opacidade do cristalino, perda de audição
alterações na frequência cardíaca, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, alterações na função do músculo cardíaco,
enlargamento do músculo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, alterações no eletrocardiograma, alterações na frequência cardíaca e no pulso
formação de coágulos em veias de membros, choque
dificuldade em respirar, alterações nas vias respiratórias, asma brônquica
obstrução intestinal, aumento da atividade da amilase no sangue, refluxo gastroesofágico,
delayo na evacuação gástrica
dermatite, sensação de queimadura ao sol
doenças das articulações
dor menstrual e sangramento menstrual anormal
insuficiência de múltiplos órgãos, sintomas de gripe, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio,
pressão no peito ou nervosismo ou alterações no bem-estar, diminuição de peso
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
pequenos sangramentos na pele devido à formação de coágulos sanguíneos
aumento da rigidez muscular
perda de audição
acumulação de líquido no espaço ao redor do coração
dificuldade respiratória aguda
formação de cistos no pâncreas
alterações no fluxo sanguíneo hepático
doença grave com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais, aumento do crescimento capilar
desejo, quedas, pressão no peito, diminuição da mobilidade, úlceras
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):
fraqueza muscular
alterações no eletrocardiograma
insuficiência hepática
dor ao urinar e presença de sangue na urina
aumento da quantidade de tecido adiposo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Dailiport

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no blister e na embalagem de folha de alumínio após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Todas as cápsulas devem ser utilizadas dentro de 1 ano após a abertura da embalagem de folha de alumínio, antes da data de validade.
Deve conservar o medicamento na embalagem original (embalagem de folha de alumínio) para protegê-lo da luz e da umidade.
As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após a abertura do blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Dailiport

A substância ativa do medicamento é o tacrolimo. Cada cápsula contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 5 mg de tacrolimo (na forma de tacrolimo monohidratado).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:etilcelulose, hipromelose, lactose monohidratada, estearato de magnésio
Cápsula:
Dailiport, 0,5 mg, Dailiport, 2 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110), gelatina, tartrazina (E 102)
Dailiport, 1 mg, Dailiport, 3 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110), gelatina
Dailiport, 5 mg
azul brilhante FCF (E 133), vermelho Allura AC (E 129), dióxido de titânio (E 171), amarelo laranja FCF (E 110), gelatina, eritrosina (E 127)
Tinta de impressão:lacas, vermelho Allura AC laca de alumínio (E 129), azul brilhante FCF laca de alumínio (E 133), amarelo laranja FCF laca de alumínio (E 110), propilenoglicol, lecitina (soja), simeticona
Ver ponto 2: "Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg e Dailiport 5 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja".
Ver ponto 2: "Dailiport 0,5 mg e Dailiport 2 mg contêm lactose, corantes azoicos que contêm sódio e soja.".

Como é Dailiport e que conteúdo tem o pacote

Dailiport, 0,5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 5 (comprimento 10,7-11,5 mm) com corpo marrom claro e tampa amarela clara, com impressão preta "0,5 mg", contendo pó branco ou amarelado ou pó compactado.
Dailiport, 1 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 4 (comprimento 14,0-14,6 mm) com corpo marrom claro e tampa branca, com impressão preta "1 mg", contendo pó branco ou amarelado ou pó compactado.
Dailiport, 2 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 3 (comprimento 15,6-16,2 mm) com corpo marrom claro e tampa verde escura, com impressão preta "2 mg", contendo pó branco ou amarelado ou pó compactado.
Dailiport, 3 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 2 (comprimento 17,7-18,3 mm) com corpo marrom claro e tampa laranja clara, com impressão preta "3 mg", contendo pó branco ou amarelado ou pó compactado.
Dailiport, 5 mg
Cápsula de gelatina de tamanho 0 (comprimento 21,4-22,0 mm) com corpo marrom claro e tampa rosa, com impressão preta "5 mg", contendo pó branco ou amarelado ou pó compactado.
As cápsulas de Dailiport são embaladas em blisters de folha de PVC/PVDC/Alumínio em uma embalagem de folha de alumínio que contém um agente dessecante, em uma caixa de cartão.
O agente dessecante não deve ser ingerido.
Tamanhos do pacote: 30, 50, 60 (2x30) e 100 (2x50) cápsulas duras em blisters, e 30x1, 50x1, 60x1 (2x30) e 100x1 (2x50) cápsulas em blisters perfurados de dose única.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:02/2025
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