Ciclonamine

Folheto informativo para o paciente

CYCLONAMINE

250 mg, comprimidos

Etamsilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclonamine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclonamine
• 3. Como tomar o medicamento Cyclonamine
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cyclonamine
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclonamine e para que é utilizado

O Cyclonamine é um medicamento com ação hemostática e angioprotetora (protetora dos vasos). Age seletivamente nas paredes dos vasos sanguíneos, selando-os e prevenindo sua fragilidade e quebra. Graças à melhoria da adesão das plaquetas e ao restabelecimento da resistência das paredes dos capilares, reduz o tempo de sangramento e a perda de sangue.

Indicações para o uso do medicamento

Em cirurgia: prevenção e tratamento pré ou pós-operatório de sangramento capilar em todos os tipos de operações com campo de boa perfusão tecidual: em otorrinolaringologia, ginecologia, obstetrícia, urologia, estomatologia, oftalmologia, cirurgia plástica e reconstrutiva.
Em doenças internas: prevenção e tratamento de sangramento capilar de diversas etiologias e localizações: hematúria, vômitos sangrentos, sangue nas fezes, sangramento nasal, sangramento gengival.
Em ginecologia: sangramento (sangramento fora do ciclo menstrual), sangramento menstrual excessivo primário ou secundário induzido por dispositivo intrauterino após exclusão de causas orgânicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclonamine

Quando não tomar o medicamento Cyclonamine

• se o paciente tiver alergia ao etamsilato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver porfiria aguda.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Cyclonamine, deve discutir com o médico.
Em caso de febre, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Se o medicamento Cyclonamine for utilizado para reduzir o sangramento menstrual excessivo e (ou) prolongado, e não houver melhoria, deve consultar o médico para encontrar e excluir possíveis causas patológicas.

Medicamento Cyclonamine e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Cyclonamine pode ser associado a outros medicamentos anticoagulantes. Em caso de necessidade de administração de infusão de dextrana, o medicamento Cyclonamine deve ser administrado primeiro.

Cyclonamine com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com alimentos, acompanhado de uma pequena quantidade de líquido.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados clínicos suficientes sobre a segurança do uso do medicamento Cyclonamine, não é recomendado o seu uso em mulheres grávidas.
Amamentação
O medicamento Cyclonamine é secretado no leite materno. Não é recomendado o seu uso durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento, quando utilizado de acordo com as recomendações, não afeta a capacidade psicofísica, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cyclonamine contém pirosulfite de sódio

O medicamento pode causar, raramente, reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Informação sobre o conteúdo de sódio no medicamento Cyclonamine

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cyclonamine

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
Antes da cirurgia: 1 a 2 comprimidos (ou seja, 250 mg a 500 mg) 1 hora antes da cirurgia.
Após a cirurgia: 1 a 2 comprimidos (ou seja, 250 mg a 500 mg) a cada 4 a 6 horas, enquanto houver risco de sangramento.
Doenças internas: geralmente 2 comprimidos 2 a 3 vezes ao dia (ou seja, 1000 mg a 1500 mg), tomados com alimentos, acompanhados de uma pequena quantidade de líquido, a duração do tratamento depende dos resultados alcançados.
Ginecologia, sangramento e sangramento menstrual excessivo: 2 comprimidos 3 vezes ao dia (ou seja, 1500 mg) com alimentos, acompanhados de uma pequena quantidade de líquido. O tratamento dura 10 dias e começa 5 dias antes do início esperado da menstruação.
Crianças
Dose recomendada: metade da dose para pacientes adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclonamine

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Cyclonamine

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Raramente (em menos de 1 em 1000 pessoas, mas em mais de 1 em 10 000 pessoas) ocorrem:

• dor abdominal,
• náuseas,
• dor de cabeça,
• erupções cutâneas.

Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cyclonamine

Armazenar em temperatura abaixo de 30ºC. Armazenar no pacote original.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote .A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cyclonamine

• A substância ativa do medicamento é 250 mg de etamsilato.
• Os outros componentes são: amido de batata, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, pirosulfite de sódio.

Como é o medicamento Cyclonamine e o que contém o pacote

O medicamento Cyclonamine está disponível na forma de comprimidos. O comprimido é branco, redondo, ligeiramente convexo em ambos os lados.
Pacotes disponíveis:
30 comprimidos
60 comprimidos
Blister de folha de alumínio e folha de PVC laranja em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polônia
Tel.: +48 71 71 06 201
Data da última atualização do folheto:14.04.2023