Corsib

Folheto informativo para o paciente

Corsib, 2,5 mg, comprimidos

Corsib, 5 mg, comprimidos

Corsib, 10 mg, comprimidos

Fumarato de bisoprolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Corsib e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corsib
• 3. Como tomar o medicamento Corsib
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Corsib
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Corsib e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Corsib é o bisoprolol. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-adrenolíticos. Estes medicamentos afetam a reação do organismo a certos impulsos nervosos, especialmente no coração. Como resultado, o bisoprolol desacelera a atividade cardíaca e, assim, aumenta a eficiência cardíaca na bombagem de sangue dentro do organismo.
O medicamento Corsib é utilizado em combinação com outros medicamentos (inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos) no tratamento da insuficiência cardíaca estável.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco é fraco e não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo.
O medicamento Corsib também é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e da angina de peito (dor no peito causada pela obstrução das artérias que alimentam o músculo cardíaco).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corsib

Quando não tomar o medicamento Corsib:

• se o paciente tiver alergia ao bisoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver asma grave
• se o paciente tiver distúrbios graves da circulação sanguínea nos membros (como a doença de Raynaud), que podem causar formigamento, palidez ou cianose dos dedos das mãos ou dos pés
• se o paciente tiver acidose metabólica, um estado em que o nível de ácidos no sangue é muito alto
• se o paciente tiver um tumor de feocromocitoma não tratado, um tumor raro (da medula) da glândula suprarrenal
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca aguda, que se agrava rapidamente, e (ou) que possa exigir tratamento hospitalar
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta, que causa problemas, ou pressão arterial baixa
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas que causam frequência cardíaca lenta ou irregular
• se o paciente tiver choque cardiogênico, um distúrbio cardíaco grave que leva a pressão arterial baixa e insuficiência circulatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Corsib, deve discutir com o médico ou farmacêutico, especialmente se o paciente tiver algum dos seguintes estados:

• doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma de curso mais leve
• diabetes
• jejum estrito
• tratamento de dessensibilização (por exemplo, para evitar a febre dos fenos)
• certas doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito em repouso (angina de Prinzmetal)
• distúrbios renais ou hepáticos
• distúrbios da circulação sanguínea nos membros
• durante a operação, anestesia geral deve ser aplicada
• se o paciente tiver psoríase (uma doença recorrente que causa descamação da pele e erupções cutâneas secas)
• tumor de feocromocitoma da medula suprarrenal
• distúrbio da função da tireoide.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Corsib em crianças e adolescentes, pois não há experiência no uso do medicamento Corsib neste grupo de pacientes.

Medicamento Corsib e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar os seguintes medicamentos com o medicamento Corsib sem recomendação especial do médico:

• certos medicamentos usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos da classe I, como a quinidina, a disopiramida, a lidocaína, a fenitoína, a flecainida e a propafenona)
• certos medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial, angina de peito ou distúrbios do ritmo cardíaco (antagonistas do cálcio, como a verapamil e a diltiazem)
• certos medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial, como a clonidina, a metildopa, a moxonidina e a rilmenidina. No entanto, não deve interromper o uso desses medicamentossem consulta prévia ao médico. Antes de usar os seguintes medicamentos em combinação com o medicamento Corsib, deve consultar o médico; pode ser necessário um monitoramento mais frequente:
• certos medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial ou angina de peito (antagonistas do canal de cálcio, como a felodipina e a amlodipina)
• certos medicamentos usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos da classe III, como a amiodarona)
• beta-adrenolíticos tópicos (como gotas para os olhos usadas no tratamento do glaucoma - pressão aumentada no olho)
• certos medicamentos usados no tratamento da doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpatomiméticos, como a tacrina ou a carbachol) ou medicamentos usados no tratamento de distúrbios cardíacos agudos (como a isoprenalina e a dobutamina)
• medicamentos usados no tratamento da diabetes, incluindo a insulina
• agentes usados na anestesia geral (por exemplo, durante a operação)
• digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca)
• anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) usados no tratamento da artrite, dor e inflamação (como o ibuprofeno e o diclofenaco)
• todos os medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, como:
• medicamentos anti-hipertensivos,
• certos medicamentos para a depressão (como a imipramina ou a amitriptilina),
• certos medicamentos usados no tratamento da epilepsia,
• certos medicamentos usados durante a anestesia (como o fenobarbital),
• certos medicamentos usados no tratamento de doenças psiquiátricas (como a lepromazina)
• mefloquina, usada na prevenção ou tratamento da malária
• medicamentos usados no tratamento da depressão, chamados inibidores da monoamina oxidase (com exceção dos inibidores da MAO-B) como a moclóbemida.

Medicamento Corsib com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Corsib deve ser tomado geralmente pela manhã, com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Existe o risco de que o uso do bisoprolol durante a gravidez possa prejudicar o feto. O médico decidirá se o Corsib pode ser tomado durante a gravidez.
Não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno. Portanto, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com bisoprolol.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Corsib, dependendo de como é tolerado pelo paciente, pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Deve ter cuidado especial no início do tratamento, após o aumento da dose ou após a mudança de medicamentos, bem como quando o medicamento for combinado com álcool.

3. Como tomar o medicamento Corsib

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Corsib deve ser tomado pela manhã, com ou sem alimentos, acompanhado de um copo de água. Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados.
Pressão arterial elevada/angina de peito
Adultos
O médico iniciará o tratamento com a dose mais baixa possível (5 mg). O médico monitorará cuidadosamente o estado do paciente no início do tratamento e aumentará a dose para alcançar a dose mais alta possível para o paciente. A dose diária recomendada é de 10 mg. A dose diária máxima é de 20 mg.
O tratamento com o medicamento Corsib é geralmente de longa duração.
Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
Em pacientes com distúrbios leves ou moderados da função renal ou hepática, geralmente não é necessário ajustar a dose. Pacientes com distúrbios graves da função renal ou hepática não devem tomar uma dose maior que 10 mg de bisoprolol por dia.
Insuficiência cardíaca (capacidade reduzida do coração de funcionar como uma bomba)
O tratamento com o medicamento Corsib requer monitoramento médico regular. Isso é especialmente importante no início do tratamento e durante o ajuste da dose. O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma dose baixa e aumentado gradualmente. O médico decidirá como aumentar a dose e geralmente é feito da seguinte forma:

• 1,25 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante uma semana
• 2,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante uma semana
• 3,75 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante uma semana
• 5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante quatro semanas
• 7,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante quatro semanas
• 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia no tratamento de manutenção (de longa duração).

A dose diária máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol. Em alguns pacientes, pode ser suficiente uma dose de manutenção menor que 10 mg de bisoprolol.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Dependendo de como o paciente tolera o medicamento Corsib, o médico também pode decidir prolongar o tempo entre o aumento da dose. Se o estado do paciente piorar ou o paciente não tolerar o medicamento Corsib, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Se o paciente precisar interromper completamente o tratamento, o médico geralmente recomendará a redução gradual da dose, pois, caso contrário, o estado do paciente pode piorar.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Corsib em crianças e adolescentes.

Uso em idosos

Em geral, não há necessidade de ajustar a dose em idosos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Corsib

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Corsib, deve informar imediatamente o médico. O médico decidirá quais ações devem ser tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir: desaceleração da frequência cardíaca (bradicardia), constrição aguda das vias aéreas levando a dificuldade de respirar (broncoespasmo), queda significativa da pressão arterial, insuficiência cardíaca aguda ou diminuição do nível de açúcar no sangue.

Omissão da dose do medicamento Corsib

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a dose usual no dia seguinte pela manhã.

Interrupção do uso do medicamento Corsib

Nunca deve interromper o uso do medicamento Corsib, a menos que o médico o recomende. Caso contrário, o estado do paciente pode piorar significativamente.
O tratamento com bisoprolol não deve ser interrompido abruptamente. Se o paciente precisar interromper o tratamento, deve fazê-lo gradualmente para evitar efeitos não desejados. Se ocorrerem efeitos não desejados, a dose deve ser reduzida mais lentamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de tontura, fraqueza ou dificuldade de respirar, deve procurar um médico o mais rápido possível.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados restantes, de acordo com a frequência de ocorrência:

• bradicardia (frequência cardíaca lenta)

Muito comum(pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• sentimento de frio ou formigamento nas mãos ou pés
• pressão arterial baixa
• piora da insuficiência cardíaca existente
• náuseas, vômitos, diarreia, constipação
• fadiga*, tontura*, dor de cabeça* fraqueza (astenia)

Comum(podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• distúrbios do sono
• depressão
• distúrbios da condução atrioventricular
• queda da pressão arterial ao levantar, causando tontura
• problemas de respiração em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica fraqueza muscular, cãibras musculares

Não comum(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• olhos secos devido à redução da produção de lágrimas (pode ser problemático se o paciente usar lentes de contato)
• distúrbios da audição
• reações alérgicas, como coceira, vermelhidão do rosto, erupções cutâneas
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (AST, ALT), aumento dos níveis de triglicérides
• reações alérgicas, como coceira, vermelhidão do rosto, erupções cutâneas. Deve procurar um médico imediatamente em caso de reações alérgicas graves, que podem incluir: inchaço do rosto, pescoço, língua, boca ou garganta, ou dificuldade de respirar.
• distúrbios da ereção
• pesadelos alucinações desmaio

Raro(podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

• irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite)
• aparecimento ou piora de lesões de pele escamosas (psoríase), lesões semelhantes à psoríase
• perda de cabelo

* Em caso de tratamento da hipertensão arterial ou angina de peito, esses sintomas ocorrem especialmente no início do tratamento ou em caso de alteração da dosagem. São geralmente leves e geralmente desaparecem dentro de 1 a 2 semanas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-300 São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Corsib

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa: Válido até: DATA DE VALIDADE.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Corsib

• A substância ativa do medicamento é o fumarato de bisoprolol. O medicamento Corsib, 2,5 mg, contém 2,5 mg de fumarato de bisoprolol. O medicamento Corsib, 5 mg, contém 5 mg de fumarato de bisoprolol. O medicamento Corsib, 10 mg, contém 10 mg de fumarato de bisoprolol.
• Os outros componentes são celulose microcristalina (tipo 102), celulose microcristalina (tipo 101), crospovidona (tipo A), estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para o medicamento Corsib 2,5 mg e 10 mg), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas para o medicamento Corsib 10 mg).

Como é o medicamento Corsib e o que o pacote contém

O medicamento Corsib, 2,5 mg, são comprimidos amarelos, redondos, achatados, com uma linha de divisão em um lado, com diâmetro de 7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Corsib, 5 mg, são comprimidos brancos, redondos, convexos, com uma linha de divisão, com diâmetro de 7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Corsib, 10 mg, são comprimidos rosa escuro, redondos, achatados, com uma linha de divisão em um lado e o número "10" gravado no outro, com diâmetro de 7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Tamanho do pacote: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos:

Eslováquia:
Bisoprolol Medreg 2,5 mg
Bisoprolol Medreg 5 mg
Bisoprolol Medreg 10 mg
República Tcheca:
Bisoprolol Medreg
Polônia:
Corsib
Romênia:
Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol Gemax Pharma 5 mg comprimidos
Bisoprolol Gemax Pharma 10 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 06/2024