Corectin

Folheto informativo para o utilizador

CORECTIN

2,5 mg, comprimidos revestidos

Bisoprolol fumarato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Corectin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corectin
• 3. Como tomar Corectin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Corectin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Corectin e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Corectin é o bisoprolol fumarato. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Estes medicamentos afetam a reação do organismo a certos impulsos nervosos, especialmente no coração. Como resultado, o bisoprolol desacelera a atividade cardíaca e aumenta a eficiência cardíaca na bombagem de sangue no interior do organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco é fraco e não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo.
O Corectin é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca estável e crónica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corectin

Quando NÃO DEVE SER UTILIZADO o medicamento Corectin:

• se o doente tiver alergia ao bisoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver asma brônquica grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
• se o doente tiver distúrbios graves da circulação sanguínea nos membros (como a síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento, palidez ou cianose dos dedos das mãos ou pés,
• se o doente tiver um tumor de feocromocitoma não tratado, ou seja, um tumor raro da glândula suprarrenal,
• se o doente tiver acidose metabólica, ou seja, um estado em que o pH do sangue é anormal,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca aguda,
• se o doente tiver uma piora da insuficiência cardíaca e for necessário administrar medicamentos intravenosos para aumentar a contratilidade cardíaca,
• se o doente tiver bradicardia,
• se o doente tiver hipotensão,
• se o doente tiver certas doenças cardíacas que causam uma frequência cardíaca muito lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal),
• se o doente tiver choque cardiogênico, ou seja, uma perturbação grave da função cardíaca que leva à hipotensão e insuficiência circulatória,
• se o doente estiver a tomar floctafenina ou sultoprida (ver subponto "Corectin e outros medicamentos").

Em caso de dúvida se algum destes distúrbios se aplica ao doente, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Corectin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver algum dos seguintes distúrbios. Pode ser necessário ter cuidado especial (por exemplo, administrar medicamentos adicionais ou realizar controles mais frequentes):

• diabetes,
• jejum estrito,
• certas doenças cardíacas (como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito em repouso - angina de Prinzmetal),
• distúrbios da função renal ou hepática,
• forma leve de distúrbio da circulação sanguínea nos membros,
• forma leve de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
• histórico de lesões cutâneas descamativas (psoríase),
• tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma),
• doença da tiróide.

Além disso, deve informar o médico se estiver planeado:

• tratamento de dessensibilização (por exemplo, para evitar a febre dos fenos), pois o Corectin pode aumentar a probabilidade de ocorrência de reações alérgicas ou agravar uma reação alérgica;
• anestesia geral (por exemplo, para uma operação), pois o Corectin pode alterar a reação do organismo aos medicamentos administrados.

O medicamento contém uma substância ativa que dá um resultado positivo nos testes de doping em atletas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso devido à falta de experiência no uso de bisoprolol em crianças e adolescentes.

Corectin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar os seguintes medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Corectin:

• floctafenina (utilizada no tratamento de dor e inflamação articular),
• sultoprida (utilizada no tratamento de distúrbios psiquiátricos graves).

Não deve tomar os seguintes medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Corectin sem uma recomendação especial do médico:

• certos medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos da classe I, como a quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona),
• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, doença coronária ou distúrbios do ritmo cardíaco (antagonistas do cálcio, como a verapamila e a diltiazem),
• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, como a clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. No entanto, não deve interromper a administração desses medicamentos sem consultar o médico.

Antes de tomar os seguintes medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Corectin, deve falar com o médico, pois podem ser necessários controles médicos mais frequentes:

• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou doença coronária (antagonistas do cálcio derivados de di-hidropiridina, como a felodipina e a amlodipina),
• certos medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos da classe III, como a amiodarona),
• beta-bloqueadores tópicos (como gotas para os olhos utilizadas no tratamento do glaucoma),
• certos medicamentos utilizados no tratamento da doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpatomiméticos),
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios agudos cardíacos (adrenomiméticos, como a isoprenalina e a dobutamina),
• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos - durante a administração concomitante de bisoprolol, podem ser mascarados os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue,
• medicamentos utilizados na anestesia geral (por exemplo, durante uma operação),
• glicosídeos cardíacos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) utilizados no tratamento da artrite, alívio da dor e inflamação (como o ibuprofeno e o diclofenaco),
• adrenalina, medicamento utilizado no tratamento de reações alérgicas graves e ameaçadoras da vida, ou no tratamento da parada cardíaca,
• todos os medicamentos que podem reduzir a pressão arterial, como efeito desejado ou não desejado, como medicamentos anti-hipertensivos, certos medicamentos anti-depressivos (tricíclicos), certos medicamentos anti-convulsivos ou utilizados durante a anestesia geral (barbitúricos) e certos medicamentos utilizados em doenças psiquiátricas, caracterizadas por perda de contato com a realidade (derivados da fenotiazina),
• mefloquina, utilizada na prevenção e tratamento da malária,
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (com exceção dos inibidores da MAO-B),
• rifampicina, antibiótico utilizado no tratamento de infecções,
• baclofen - medicamento relaxante muscular,
• derivados da ergotamina, medicamentos utilizados no tratamento da demência e dores de cabeça em enxaqueca.

Corectin com alimentos, bebidas ou álcool

O álcool pode aumentar a sensação de tontura e "vazio" na cabeça causada pelo medicamento Corectin.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com bisoprolol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O Corectin pode ser prejudicial à gravidez e (ou) ao feto. Existe um risco aumentado de ocorrência de parto prematuro, aborto, baixo nível de açúcar no sangue e desaceleração do ritmo cardíaco do feto ou recém-nascido. O medicamento também pode afetar o desenvolvimento do feto ou recém-nascido.
Por isso, não deve tomar o medicamento Corectin durante a gravidez, a menos que seja absolutamente recomendado pelo médico.
Amamentação
Não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno e, portanto, não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Corectin.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento pode causar sensação de fadiga, sonolência ou tontura. Se ocorrerem esses efeitos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Deve estar ciente da possibilidade de ocorrência desses efeitos, especialmente no início do tratamento, durante a alteração da dose do medicamento ou de outros medicamentos utilizados, e em caso de consumo de álcool.

3. Como tomar Corectin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Corectin, são necessárias visitas médicas regulares. Isso é especialmente importante no início do tratamento, durante o aumento da dose e no caso de interrupção do tratamento.

Dosagem Adultos

O médico iniciará o tratamento com bisoprolol com uma dose baixa, que será aumentada gradualmente - decidirá como aumentar a dose. A dose recomendada inicial é de 1,25 mg uma vez ao dia.
A dose é aumentada em intervalos de duas semanas ou mais para 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg uma vez ao dia.
A dose máxima recomendada diária é de 10 mg de bisoprolol.
Dependendo de como o medicamento é tolerado, o médico pode recomendar prolongar o intervalo de tempo até o próximo aumento da dose. Se a doença se agravar ou se o medicamento não for tolerado, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns doentes, pode ser suficiente uma dose de manutenção menor que 10 mg de bisoprolol.
O médico decidirá o procedimento adequado.
Se for necessário interromper o tratamento, o médico geralmente recomendará reduzir gradualmente a dose do medicamento, caso contrário a doença pode se agravar.
Geralmente, o tratamento com o medicamento Corectin é de longa duração.
Insuficiência hepática ou renal
O médico terá cuidado especial ao aumentar a dose do medicamento.
Pacientes idosos
Ajuste da dose não é necessário.
Uso em crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso do medicamento Corectin em crianças e adolescentes.

Modo de administração

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, de manhã, em jejum ou com uma refeição.
• Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água.
• O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corectin

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar os comprimidos restantes ou este folheto para que o pessoal médico saiba que medicamento foi tomado.
Os sintomas de overdose do medicamento são: tontura, sensação de "vazio" na cabeça, fadiga, dificuldade para respirar. Também pode ocorrer desaceleração da atividade cardíaca, redução da pressão arterial, insuficiência cardíaca e redução do nível de açúcar no sangue (o que pode se manifestar como sensação de fome, suor, palpitações e tremores).

Omissão da administração do medicamento Corectin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomar o comprimido dentro de 12 horas. Se já se passaram mais de 12 horas, não deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Corectin

NÃO DEVE interromper o tratamento com o medicamento Corectin de forma abrupta, especialmente em doentes com angina de peito ou após um ataque cardíaco. A interrupção abrupta do tratamento pode piorar o estado de saúde do doente ou aumentar a pressão arterial. Para evitar isso, a dose do medicamento deve ser reduzida gradualmente ao longo de várias semanas, de acordo com as recomendações do médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito frequentes(ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• bradicardia (atividade cardíaca lenta).

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 10 doentes):

• piora da insuficiência cardíaca existente,
• fraqueza, fadiga*, tontura*, dor de cabeça* (* especialmente no início do tratamento - esses sintomas são geralmente leves e geralmente desaparecem dentro de 1-2 semanas),
• sensação de frio ou formigamento nos membros superiores e (ou) inferiores,
• dor, palidez ou cianose das mãos e (ou) pés - sintoma de Raynaud,
• ocorrência mais frequente de dores nas pernas durante a caminhada - em doentes com claudicação intermitente,
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia ou constipação.

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios da condução auriculoventricular,
• distúrbios do sono,
• depressão,
• hipotensão, especialmente durante a mudança de posição do corpo de deitado para em pé ou durante a levantada rápida (hipotensão ortostática),
• espasmo brônquico (dificuldade para respirar) - em doentes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
• fraqueza muscular, cãibras musculares dolorosas.

Raros(ocorrem em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• baixo nível de açúcar no sangue - estado que pode se manifestar como palpitações ou taquicardia, suor, fome, etc. (atenção - o Corectin pode mascarar esses sintomas),
• pesadelos,
• alucinações,
• desmaio,
• secura nos olhos devido à redução da produção de lágrimas (pode ser incômodo, especialmente se o doente usar lentes de contato),
• distúrbios da audição,
• rhinite alérgica,
• hepatite, que pode causar dor abdominal, perda de apetite e, às vezes, icterícia com amarelamento dos olhos e pele, e urina escura,
• reações alérgicas (coceira, erupção cutânea, rubor facial súbito),
• redução da potência sexual,
• alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento do nível de triglicérides no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas).

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em cada 10000 doentes):

• conjuntivite (irritação e vermelhidão dos olhos),
• ocorrência ou agravamento de lesões cutâneas descamativas (psoríase), lesões semelhantes à psoríase,
• perda de cabelo (calvície).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua: Junqueira, n.º 100
1349-019 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7050
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Corectin

Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Corectin

• A substância ativa do medicamento é o bisoprolol fumarato. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido:celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio;

composição da película de revestimento AquaPolish white 010.12C:hipromelose, macrogol 6000, polissorbato 20, talco, carbonato de cálcio, dióxido de titânio.

Como é Corectin e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados com uma linha de corte de um lado e um relevo redondo do outro lado.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados em uma caixa de cartão.
O pacote contém 10, 28, 30, 56, 60, 90 ou 120 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Rua Alves Redol, 4
1749-019 Lisboa
Telefone: +351 21 710 6900
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Data da última revisão do folheto: