Corectin 10

Folheto informativo: informação para o utilizador

CORECTIN 5

5 mg, comprimidos revestidos

CORECTIN 10

10 mg, comprimidos revestidos

Fumarato de bisoprolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Corectin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Corectin
• 3. Como tomar Corectin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Corectin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Corectin e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Corectin é o fumarato de bisoprolol. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados beta-bloqueadores. Estes medicamentos influenciam a reação do organismo a certos impulsos nervosos, especialmente no coração. Como resultado, o bisoprolol desacelera a atividade cardíaca e aumenta a eficiência cardíaca na bombagem de sangue dentro do organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco é fraco e não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo.
Corectin é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, da angina de peito e da insuficiência cardíaca estável e crônica (em combinação com outros medicamentos adequados para o tratamento da insuficiência cardíaca, como inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), diuréticos e glicosídeos cardíacos).

2. Informações importantes antes de tomar Corectin

Quando NÃO TOMAR o medicamento Corectin:

• se o doente tiver alergiaao bisoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca agudaou agudização da insuficiência cardíaca, que exigem tratamento hospitalar;
• se o doente tiver distúrbios graves da função cardíaca, que causam hipotensão e distúrbios da circulação (choque cardiogênico);
• se o doente tiver distúrbios graves do ritmo cardíaco, que causam bradicardia ou taquicardia;
• se o doente tiver bradicardia(frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto) antes de iniciar o tratamento com Corectin;
• se o doente tiver hipotensão grave(pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg);
• se o doente tiver dificuldades respiratóriasou sibilância(asma brônquica grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave);
• se o doente tiver distúrbios graves da circulação sanguínea nas extremidades, que podem causar formigamento, palidez ou cianose dos dedos das mãos e dos pés (como no caso da síndrome de Raynaud);
• se o doente tiver tumor de feocromocitoma não tratado(tumor raro da glândula suprarrenal que causa hipertensão);
• se o doente tiver acidoz metabólica(acúmulo excessivo de ácidos no organismo) - o médico fornecerá informações detalhadas sobre isso;
• se o doente estiver tomando floctafeninaou sultoprida- informações detalhadas estão no ponto "Corectin e outros medicamentos".

Em caso de dúvidas sobre os estados acima, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Corectin, deve consultar o médico:

• se o doente tiver distúrbios graves da função hepáticaou renal. O médico pode recomendar doses menores do medicamento - ver também o ponto 3. "Como tomar Corectin";
• se o doente tiver insuficiência cardíaca. Nesses doentes, o tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com cautela, sob supervisão médica. O tratamento começa com doses baixas, que são aumentadas gradualmente até a dose adequada para o doente;
• se o doente tiver diabetese estiver tomando medicamentos para reduzir a glicemia. O bisoprolol em comprimidos pode mascarar os sintomas de hipoglicemia;
• se o doente tiver psoríase(doença de pele recorrente que causa descamação, secura e erupções cutâneas);
• se o doente estiver sendo tratado por reações alérgicas(alergias). O bisoprolol pode aumentar a sensibilidade a substâncias alergênicas e agravar as reações alérgicas;
• se o doente estiver ou tiver sido tratado por tumor de feocromocitoma suprarrenal;
• se o doente tiver hipertireoidismo. O bisoprolol em comprimidos pode mascarar os sintomas do hipertireoidismo;
• se o doente tiver asma brônquicaou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• se o doente não estiver ingerindo alimentos sólidos (estiver em jejum estrito);
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíacoou bradicardia;
• se o doente tiver angina de peito do tipo Prinzmetal(tipo de dor no peito causada pela contração das artérias coronárias que alimentam o músculo cardíaco). O bisoprolol em comprimidos pode aumentar a frequência e a duração dos ataques de angina;
• se o doente tiver distúrbios da circulação sanguínea nas extremidades(mãos e pés), pois o medicamento pode agravar os sintomas, especialmente no início do tratamento;
• se o doente tiver que se submeter a um procedimento cirúrgico com anestesia- deve informar o médico, o pessoal do hospital ou o dentista sobre todos os medicamentos que está tomando.

O medicamento contém uma substância ativa que pode dar um resultado positivo nos testes antidoping em atletas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento devido à falta de experiência com o bisoprolol em crianças e adolescentes.

Corectin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• floctafenina(usada no tratamento de dor e inflamação articular) - nesse caso, não devetomar o medicamento Corectin.
• sultoprida(usada no tratamento de distúrbios psiquiátricos graves) - nesse caso, não devetomar o medicamento Corectin.
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou distúrbios cardíacos, como outros beta-bloqueadores, amiodarona, verapamil, diltiazem, amlodipina, nifedipina, clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina, disopiramida, lidocaína, quinidina, digoxina, dobutamina, isoprenalina, adrenalina;
• medicamentos usados no tratamento do diabetes(como insulina, medicamentos orais anti-diabéticos);
• medicamentos usados no tratamento da depressão e distúrbios psiquiátricos, como antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e barbitúricos;
• medicamentos anestésicosusados durante procedimentos cirúrgicos ou dentários, bem como meios de contrasteque contenham iodo usados em exames radiológicos;
• medicamentos usados no tratamento da doença de Alzheimer(como tacrina, donepezil, rivastigmina) ou na doença muscular esquelética chamada miastenia(como piridostigmina, neostigmina);
• medicamentos anti-inflamatórios, conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides), como diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno;
• medicamentos antimaláricos, como mefloquina;
• medicamentos antimigraña, como ergotamina, dihidroergotamina;
• medicamentos usados no tratamento do glaucoma(como medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos em forma de colírio) ou para dilatar a pupila(como fisostigmina, atropina);
• medicamentos usados no tratamento da asma(como salmeterol, formoterol, budesonida);
• medicamentos usados no tratamento da congestão nasal(como pseudoefedrina);
• corticosteroidesusados no tratamento da artrite e inflamação de outros órgãos(como hidrocortisona, prednisona);
• baclofeno- medicamento que relaxa os músculos;
• rifampicina- antibiótico (usado, por exemplo, no tratamento da tuberculose).

Todos os medicamentos acima podem influenciar a pressão arterial e/ou a função cardíaca.
O bisoprolol, quando usado com insulina ou outros medicamentos usados no tratamento do diabetes, pode mascarar os sintomas de hipoglicemia.

Corectin com alimentos, bebidas ou álcool

O medicamento deve ser tomado pela manhã, em jejum ou com alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O álcool pode aumentar a sensação de tontura e "vazio" na cabeça causada pelo medicamento Corectin.
Nesse caso, deve evitar o consumo de álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Corectin pode ser prejudicial à gravidez e/ou ao feto. Há um risco aumentado de parto prematuro, aborto, hipoglicemia e bradicardia no feto ou recém-nascido. O medicamento também pode afetar o desenvolvimento do feto ou recém-nascido.
Por isso, não deve tomar o medicamento Corectin durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno e, portanto, não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Corectin.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar sensação de fadiga, sonolência ou tontura. Se esses efeitos ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Deve estar ciente da possibilidade de ocorrerem esses efeitos, especialmente no início do tratamento, durante a alteração da dose do medicamento ou de outros medicamentos, e quando beber álcool.

3. Como tomar Corectin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Durante o tratamento com Corectin, são necessárias visitas médicas regulares. Isso é especialmente importante no início do tratamento, durante o aumento da dose e quando o tratamento for interrompido.

Dosagem

Hipertensão e angina de peito
O médico determinará a dose do medicamento adequada para o doente.
Adultos

• Normalmente, o tratamento começa com uma dose de 5 mg.
• Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose do medicamento.
• Em casos de hipertensão arterial leve (pressão diastólica até 105 mmHg), pode ser adequada a administração de uma dose de 2,5 mg.
• A dose máximarecomendada é de 20 mg.

Insuficiência cardíaca estável e crônica
Normalmente, o tratamento com Corectin é de longa duração.
Adultos, incluindo idosos
O médico iniciará o tratamento com bisoprolol com uma dose baixa, que será aumentada gradualmente - decidirá como aumentar a dose. Normalmente, isso é feito da seguinte forma:

• 1,25 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante a primeira semana (para obter essa dose, é necessário usar outros medicamentos - não é possível obter uma dose de 1,25 mg com o medicamento Corectin)
• 2,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante a semana seguinte
• 3,75 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante a semana seguinte (para obter essa dose, é necessário usar outros medicamentos - não é possível obter uma dose de 3,75 mg com o medicamento Corectin)
• 5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 4 semanas
• 7,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 4 semanas
• 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia no tratamento de manutenção (crônico).

A dose diária máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol.
Dependendo de como o medicamento for tolerado, o médico pode recomendar prolongar o intervalo de tempo até o próximo aumento da dose. Se a doença se agravar ou se o medicamento não for tolerado, pode ser necessário reduzir novamente a dose ou interromper o tratamento. Em alguns doentes, pode ser suficiente uma dose de manutenção menor que 10 mg de bisoprolol.
O médico determinará a conduta adequada.
Pacientes com distúrbios da função renal
Pacientes com distúrbios graves da função renal não devem tomar doses maiores que 10 mg. Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.
Pacientes com distúrbios da função hepática
Pacientes com distúrbios graves da função hepática não devem tomar doses maiores que 10 mg. Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.
Uso em crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso do medicamento devido à falta de experiência com o bisoprolol em crianças e adolescentes.

Modo de administração

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, pela manhã, em jejum ou com alimentos.
• Os comprimidos devem ser engolidos com água.
• O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento não é limitada. Dependendo da natureza e gravidade da doença, o médico determinará por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Corectin.

Uso de dose maior do que a recomendada de Corectin

Em caso de ingestão acidental de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico. Deve levar os comprimidos restantes ou este folheto para que o pessoal médico saiba que medicamento foi ingerido.
Os sintomas de superdose do medicamento incluem tontura, sensação de "vazio" na cabeça, fadiga, falta de ar e (ou) sibilação. Também pode ocorrer bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca e hipoglicemia (que pode se manifestar como fome, suor e palpitações).

Omissão da dose de Corectin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar o comprimido dentro de 12 horas. Se mais de 12 horas se passarem, não deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com Corectin

O tratamento com Corectin NÃO DEVE SER INTERROMPIDOabruptamente, especialmente em doentes com angina de peito ou pós-infarto do miocárdio. A interrupção abrupta do tratamento pode piorar o estado de saúde do doente ou aumentar a pressão arterial. Para evitar isso, a dose do medicamento deve ser reduzida gradualmente durante várias semanas, de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Para prevenir efeitos não desejados graves, deve consultar o médico se os efeitos não desejados forem graves, ocorrerem subitamente ou piorarem rapidamente.
Os efeitos não desejados mais graves estão relacionados à função cardíaca:

• bradicardia (muito frequente - ocorre em mais de 1 em 10 doentes),
• agudização da insuficiência cardíaca, causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos (frequente - ocorre em 1 a 10 em 100 doentes),
• bradicardia ou arritmia cardíaca (não muito frequente - ocorre em 1 a 10 em 1.000 doentes).

Se ocorrer tontura, fraqueza ou dificuldade para respirar, deve procurar imediatamente o médico.
Os outros efeitos não desejados são apresentados abaixo, de acordo com a frequência de ocorrência.
Frequente(ocorre em 1 a 10 em 100 doentes):

• fadiga, tontura, dor de cabeça (especialmente no início do tratamento - esses sintomas são geralmente leves e geralmente desaparecem em 1-2 semanas)
• sensação de frio ou formigamento nos membros superiores e (ou) inferiores
• dor, palidez ou cianose das mãos e (ou) pés
• ocorrência mais frequente de cãibras nas pernas ao caminhar - em doentes com claudicação intermitente
• náuseas e vômitos
• diarreia
• constipação
• hipotensão
• sensação de fraqueza (exaustão)

Não muito frequente(ocorre em 1 a 10 em 1.000 doentes):

• distúrbios do sono
• depressão
• hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao mudar de posição deitada para em pé ou ao levantar-se rapidamente)
• dificuldade para respirar - em doentes com asma brônquica ou distúrbios respiratórios no passado
• fraqueza muscular, cãibras musculares dolorosas
• osteoartrite

Raro(ocorre em 1 a 10 em 10.000 doentes):

• hipoglicemia- estado que pode se manifestar como, por exemplo, palpitações ou taquicardia, suor excessivo. Observação: Corectin pode mascarar os sintomas de hipoglicemia (efeito de mascaramento dos sintomas).
• pesadelos
• alucinações
• desmaio
• secura nos olhos devido à redução da produção de lágrimas (pode ser muito incômodo, especialmente se o doente usar lentes de contato)
• distúrbios da audição
• congestão nasal, causando coriza com irritação
• hepatite, causando dor abdominal, perda de apetite e, às vezes, icterícia com amarelamento dos olhos e da pele e urina escura
• reações alérgicas (coceira, erupções cutâneas, rubor facial súbito e passageiro)
• redução da potência sexual
• alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento do nível de triglicérides no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas)

Muito raro(ocorre com menos de 1 em 10.000 doentes):

• conjuntivite (coceira e vermelhidão nos olhos)
• agudização da psoríase ou ocorrência de erupção cutânea semelhante, seca e descamativa
• perda de cabelo (calvície)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jardins, 181C
02222-000 São Paulo
Telefone: +55 11 3085 0300
Fax: +55 11 3085 0301
e-mail: [vigi@anvisa.gov.br](mailto:vigi@anvisa.gov.br)
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Corectin

Conservar no embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Corectin

• A substância ativa do medicamento é o fumarato de bisoprolol. Corectin 5
  Cada comprimido revestido contém 5 mg de fumarato de bisoprolol. Corectin 10
  Cada comprimido revestido contém 10 mg de fumarato de bisoprolol.
• Os outros componentes são:

núcleo do comprimido:celulose microcristalina, amido pregelatinizado, crospovidona, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio;
revestimento:Aqua Polish white 010.12 C [hipromelose 6 cps, hipromelose 50 cps, macrogol 6000, polissorbato 20, talco, carbonato de cálcio, dióxido de titânio (E 171)].
Corectin 10 também contém óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é Corectin e o que o pacote contém

Corectin 5
Comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com superfície lisa, com uma linha de corte de um lado.
Corectin 10
Comprimidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, com superfície lisa, com uma linha de corte de um lado.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados em caixas de cartão.
O pacote contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
telefone: +48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Data da última atualização do folheto: