Concor Cor 2,5

folheto para o paciente: informação para o utilizador

atenção: conserve o folheto, informação no embalagem directo em língua estrangeira.

concor cor 2,5 (concor cor 2,5 mg)

2,5 mg, comprimidos revestidos
bisoprolol fumarato
concor cor 2,5 concor cor 2,5 mgsão diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• este medicamento foi prescrito especificamente para si. não o deve dar a outros. o medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. ver ponto 4.

índice do folheto

• 1. o que é o medicamento concor cor 2,5 e para que é utilizado
• 2. informações importantes antes de tomar o medicamento concor cor 2,5
• 3. como tomar o medicamento concor cor 2,5
• 4. efeitos não desejados
• 5. como conservar o medicamento concor cor 2,5
• 6. conteúdo do embalagem e outras informações
• 1. o que é o medicamento concor cor 2,5 e para que é utilizado

a substância ativa do medicamento concor cor 2,5 é o bisoprolol fumarato. o bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. estes medicamentos afetam a reação do organismo a certos impulsos nervosos, especialmente no coração. como resultado, o bisoprolol desacelera a atividade cardíaca e, assim, aumenta a eficiência cardíaca na bombagem de sangue no interior do organismo.
a insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco é fraco e não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo.
o medicamento concor cor 2,5 é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca estável e crónica.

2. informações importantes antes de tomar o medicamento concor cor 2,5

quando não tomar o medicamento concor cor 2,5

não deve tomar o medicamento concor cor 2,5 nos seguintes casos:

• se o paciente tiver alergia ao bisoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver asma grave,
• se o paciente tiver doenças graves do sistema circulatório, como a síndrome de raynaud, que podem causar formigamento, palidez ou cianose dos dedos das mãos ou dos pés,
• se o paciente tiver um tumor não tratado da glândula suprarrenal,
• se o paciente tiver acidose metabólica, um estado em que o ph do sangue é anormal,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca aguda,
• se o paciente tiver agravamento da insuficiência cardíaca e for necessário administrar medicamentos intravenosos para aumentar a contractilidade cardíaca,
• se o paciente tiver sintomas de bradicardia,
• se o paciente tiver sintomas de hipotensão,
• se o paciente tiver doenças cardíacas que causem uma frequência cardíaca muito lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal), sem um marcapasso,
• se o paciente tiver choque cardiogênico, uma condição grave e ameaçadora da vida que afeta a função cardíaca e causa hipotensão e insuficiência circulatória.

precauções e advertências

se ocorrer algum dos seguintes estados, antes de iniciar o tratamento com o medicamento concor cor 2,5, deve consultar um médico; o médico pode considerar que é necessário ter especial cuidado (por exemplo, administrar medicamentos adicionais ou realizar controles mais frequentes):

• diabetes,
• jejum estrito,
• algumas doenças cardíacas (como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito em repouso - angina de prinzmetal),
• distúrbios renais ou hepáticos,
• distúrbios da circulação sanguínea nas extremidades,
• asma brônquica leve ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
• lesões de pele descamativas (psoríase), incluindo histórico,
• tumor da medula suprarrenal,
• distúrbios da tireoide.

além disso, deve informar o médico se:

• estiver planejado um tratamento de dessensibilização (por exemplo, para evitar a febre do feno), pois o medicamento concor cor 2,5 pode aumentar a probabilidade de ocorrência de uma reação alérgica ou agravar uma reação alérgica;
• estiver planejada uma cirurgia com anestesia geral, pois o medicamento concor cor 2,5 pode alterar a reação do organismo aos medicamentos administrados.

crianças e jovens

não se recomenda o uso do medicamento concor cor 2,5 em crianças e jovens.

interacções com outros medicamentos

deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
não deve tomar os seguintes medicamentos com o medicamento concor cor 2,5 sem uma recomendação especial do médico:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos da classe i, como a quinidina, a disopiramida, a lidocaína, a fenitoína, a flecainida, a propafenona);
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, doença coronária ou distúrbios do ritmo cardíaco (antagonistas do cálcio, como a verapamila e a diltiazem);
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, como a clonidina, a metildopa, a moxonidina, a rilmenidina. no entanto, não deve interromper a administração desses medicamentossem consultar o médico.

antes de tomar os seguintes medicamentos com o medicamento concor cor 2,5, deve consultar um médico, pois o médico pode recomendar controles médicos mais frequentes:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão ou doença coronária (antagonistas do cálcio derivados de dihidropiridina, como a felodipina e a amlodipina);
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos da classe iii, como a amiodarona);
• beta-bloqueadores tópicos (como gotas para os olhos utilizadas no tratamento do glaucoma);
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da doença de alzheimer ou glaucoma (parassimpatomiméticos);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cardíacos agudos (adrenérgicos, como a isoproterenol e a dobutamina);
• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos;
• medicamentos utilizados na anestesia geral (por exemplo, durante uma operação);
• glicosídeos cardíacos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca;
• anti-inflamatórios não esteroides (aines) utilizados no tratamento da artrite, alívio da dor e inflamação (por exemplo, ibuprofeno e diclofenaco);
• adrenalina, um medicamento utilizado no tratamento de reações alérgicas graves e ameaçadoras da vida e na parada cardíaca;
• todos os medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, como efeito desejado ou não desejado, como medicamentos anti-hipertensivos, alguns medicamentos anti-depressivos (tricíclicos), alguns medicamentos anti-convulsivos ou utilizados durante a anestesia geral (barbitúricos) e alguns medicamentos utilizados em doenças psiquiátricas, caracterizadas pela perda de contato com a realidade (derivados da fenotiazina);
• mefloquina, utilizada na prevenção e tratamento da malária;
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (com exceção dos inibidores da maob);
• rifampicina, um antibiótico utilizado no tratamento de infecções;
• derivados da ergotamina, medicamentos utilizados no tratamento da demência e dor de cabeça de enxaqueca.

gravidEZ e amamentação

existe o risco de que o uso do medicamento concor cor 2,5 durante a gravidez possa prejudicar o feto.
se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. o médico decidirá se é possível tomar o medicamento concor cor 2,5 durante a gravidez.
não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno, por isso não se recomenda a amamentação durante o tratamento com o medicamento concor cor 2,5.

condução de veículos e utilização de máquinas

o medicamento, dependendo de como é tolerado, pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. deve ter especial cuidado no início do tratamento, após o aumento da dose ou após a mudança de medicamentos, bem como ao combinar o medicamento com álcool.

3. como tomar o medicamento concor cor 2,5

este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
estão disponíveis no mercado: medicamento concor cor 1,25 mg, medicamento concor cor 2,5 mg, medicamento concor cor 3,75 mg, medicamento concor cor 5 mg e medicamento concor cor 7,5 mg, medicamento concor cor 10 mg.
durante o tratamento com o medicamento concor cor 2,5, são necessários controles médicos regulares. isso é especialmente importante no início do tratamento, durante o aumento da dose e no caso de interrupção do tratamento.
o comprimido deve ser tomado pela manhã, com ou sem alimentos, acompanhado de um copo de água. os comprimidos não devem ser mastigados. os comprimidos com ranhura podem ser divididos em duas doses iguais.

adultos

o médico iniciará o tratamento com bisoprolol com uma dose baixa, que será aumentada gradualmente - decidirá como aumentar a dose. a dose inicial recomendada é de 1,25 mg uma vez ao dia.
a dose é aumentada em intervalos de duas semanas ou mais para 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg uma vez ao dia. geralmente, isso é feito da seguinte forma:

• 1,25 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 2 semanas;
• 2,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 2 semanas;
• 3,75 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 2 semanas;
• 5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 2 semanas;
• 7,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia durante 2 semanas;
• 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia no tratamento de manutenção (crônico).

a dose diária máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol.
dependendo de como o medicamento é tolerado, o médico pode recomendar prolongar o intervalo de tempo até o próximo aumento da dose. se a doença se agravar ou se o medicamento não for tolerado, pode ser necessário reduzir novamente a dose ou interromper o tratamento. em alguns pacientes, pode ser suficiente uma dose de manutenção menor que 10 mg de bisoprolol.
o médico decidirá o que é mais adequado.

distúrbios da função hepática ou renal

deve ter especial cuidado durante o aumento da dose do medicamento.

pacientes idosos

não é necessário ajustar a dose.

uso em crianças e jovens

não se recomenda o uso do medicamento concor cor 2,5 em crianças e jovens.

duração do tratamento

geralmente, o tratamento com o medicamento concor cor 2,5 é de longa duração.
se for necessário interromper o tratamento, o médico geralmente recomendará a redução gradual da dose do medicamento, caso contrário, a doença pode se agravar.

uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento concor cor 2,5

se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento concor cor 2,5, deve informar imediatamente o médico. o médico decidirá quais ações devem ser tomadas.
os sintomas de superdose incluem: bradicardia, dificuldade respiratória, queda significativa da pressão arterial, tontura ou convulsões (causadas pela diminuição da concentração de açúcar no sangue).

omissão da dose do medicamento concor cor 2,5

não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. no dia seguinte, deve tomar a dose recomendada.

interrupção do tratamento com o medicamento concor cor 2,5

nunca deve interromper o tratamento com o medicamento concor cor 2,5, a menos que o médico o recomende. caso contrário, a doença pode se agravar.
se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. efeitos não desejados

como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
muito frequentes(ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 pacientes):

• bradicardia (frequência cardíaca lenta).

frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 em cada 10 pacientes):

• agravamento da insuficiência cardíaca existente,
• fadiga, astenia (fraqueza), tontura, dor de cabeça,
• sensação de frio ou formigamento nas mãos ou pés,
• hipotensão,
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia ou constipação.

menos frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 em cada 100 pacientes):

• distúrbios da condução auriculoventricular,
• distúrbios do sono,
• depressão,
• broncoespasmo (dificuldade respiratória) em pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica,
• fraqueza muscular ou cãibra muscular.

pouco frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 em cada 1000 pacientes):

• distúrbios da audição,
• alergia ao rinite,
• diminuição da produção de lágrimas (deve ser considerado se o paciente usar lentes de contato),
• hepatite, que pode causar icterícia da pele ou dos olhos,
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue, relacionados à função hepática (aumento da atividade da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase) ou à concentração de triglicerídeos no sangue,
• reações alérgicas, como prurido, rubor facial, erupção cutânea. deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrerem reações alérgicas graves, que podem incluir: edema facial, cervical, lingual, bucal ou faríngeo, ou dificuldade respiratória.
• distúrbios da potência sexual,
• pesadelos, alucinações,
• desmaio.

muito raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 em cada 10 000 pacientes):

• conjuntivite (irritação ou vermelhidão dos olhos),
• alopecia,
• aparecimento ou agravamento de lesões de pele descamativas (psoríase), lesões psoríase-like.

notificação de efeitos não desejados

se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao departamento de monitorização de efeitos não desejados de medicamentos do instituto nacional de farmácia e medicamentos:
rua junta médica, 1000-175 lisboa
telefone: +351 21 798 73 00
fax: +351 21 798 73 99
site da internet: https://www.infarmed.pt/
ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. como conservar o medicamento concor cor 2,5

o medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
o prazo de validade é o último dia do mês indicado.

• não conservar a uma temperatura superior a 25 °c.

os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. conteúdo do embalagem e outras informações

o que contém o medicamento concor cor 2,5

• a substância ativa é o bisoprolol fumarato. cada comprimido revestido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
• os outros componentes são: núcleo do comprimido: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, fosfato de cálcio dibásico; revestimento do comprimido: dimeticone, macrogol 400, dióxido de titânio (e 171), hipromelose.

como é o medicamento concor cor 2,5 e que conteúdo tem a embalagem

o medicamento concor cor 2,5 tem a forma de comprimidos brancos revestidos, em forma de coração, com uma linha de divisão de ambos os lados do comprimido.
a embalagem contém 30 ou 100 comprimidos revestidos.
para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

titular da autorização de introdução no mercado em portugal, país de exportação:

merck portugal - produtos farmacêuticos, lda, av. da república, 45 - 3º, 1050-188 lisboa, portugal

fabricante:

merck healthcare kgaa, frankfurter strasse 250, 64293 darmstadt, alemanha,
p&g health austria gmbh & co. og hösslgasse 20, 9800 spittal/ drau, áustria ,
famar lyon, 29 avenue charles de gaulle, 69230 saint-genis-laval, frança ,
merck, s.l., polígono merck, 08100 mollet del vallès, barcelona, espanha

importador paralelo:

pharmavitae - sociedade comercial, lda, rua professor fernando da fonseca, 5 - 1º andar, 1600-546 lisboa

reembalado por:

pharma innovations - sociedade comercial, lda, av. da república, 32 - 4º, 1050-188 lisboa
synoptis industrial - sociedade comercial, lda, rua da fábrica, 11 - 3º andar, 1200-309 lisboa
cefea - sociedade comercial, lda, av. das forças armadas, 125 - 1º andar, 1600-082 lisboa
medicofarma - sociedade comercial, lda, rua professor fernando da fonseca, 5 - 1º andar, 1600-546 lisboa
número da autorização em portugal, país de exportação:pt/merck/0021/01
número da autorização de importação paralela:01/2022
data de aprovação do folheto: 27.06.2022
[informação sobre marca registada]