Concor Cor 2,5

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Concor Cor 2,5 (Concor COR 2,5 mg)

2,5 mg, comprimidos revestidos

Bisoprolol fumarato
Concor Cor 2,5 e Concor COR 2,5 mg são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois ele contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Concor Cor 2,5 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Concor Cor 2,5
• 3. Como tomar o medicamento Concor Cor 2,5
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Concor Cor 2,5
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Concor Cor 2,5 e para que é usado

A substância ativa do medicamento Concor Cor 2,5 é o bisoprolol fumarato. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores. Esses medicamentos afetam a reação do organismo a certos impulsos nervosos, especialmente no coração. Como resultado, o bisoprolol desacelera a atividade cardíaca e aumenta a eficiência do coração na bombagem de sangue no organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco é fraco e não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo.
O medicamento Concor Cor 2,5 é usado no tratamento da insuficiência cardíaca estável e crônica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Concor Cor 2,5

Quando não tomar o medicamento Concor Cor 2,5

Não se deve tomar o medicamento Concor Cor 2,5 nos seguintes casos:
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• se o paciente tiver alergia ao bisoprolol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver asma grave,
• se o paciente tiver doenças circulatórias graves nos membros (como a síndrome de Raynaud), que podem causar formigamento, palidez ou cianose nos dedos das mãos ou pés,
• se o paciente tiver um tumor de feocromocitoma, um tipo raro de tumor das glândulas supra-renais,
• se o paciente tiver acidose metabólica, um estado em que o pH do sangue é anormal,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca aguda,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca descompensada e precisar de medicamentos intravenosos para aumentar a contractilidade cardíaca,
• se o paciente tiver sintomas de bradicardia,
• se o paciente tiver sintomas de hipotensão,
• se o paciente tiver doenças cardíacas que causem uma frequência cardíaca muito lenta ou irregular (bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinoatrial, síndrome do nó sinusal), sem um marcapasso,
• se o paciente tiver choque cardiogênico, uma condição grave e potencialmente fatal que afeta a função cardíaca e causa hipotensão e insuficiência circulatória.

Precauções e advertências

Se ocorrer qualquer um dos seguintes estados, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5, o paciente deve conversar com o médico; o médico pode considerar que é necessário ter cuidado especial (por exemplo, administrar medicamentos adicionais ou realizar controles mais frequentes):

• diabetes,
• jejum estrito,
• algumas doenças cardíacas (como arritmias ou angina de peito em repouso - angina de Prinzmetal),
• doenças renais ou hepáticas,
• doenças circulatórias nos membros,
• asma leve ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
• psoríase, uma doença de pele que causa lesões escamosas, incluindo histórico de psoríase.

Além disso, o paciente deve informar o médico se:

• estiver planejando uma desensibilização (por exemplo, para evitar a febre do feno), pois o medicamento Concor Cor 2,5 pode aumentar a probabilidade de ocorrer uma reação alérgica ou aumentar a gravidade de tal reação;
• estiver planejando uma cirurgia com anestesia geral, pois o medicamento Concor Cor 2,5 pode alterar a reação do organismo aos medicamentos administrados.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Concor Cor 2,5 em crianças e adolescentes.
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Interacções com outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não se deve tomar os seguintes medicamentos com o medicamento Concor Cor 2,5 sem uma recomendação especial do médico:

• alguns medicamentos usados no tratamento de arritmias (medicamentos antiarrítmicos de classe I, como a quinidina, a disopiramida, a lidocaína, a fenitoína, a flecainida, o propafenona);
• alguns medicamentos usados no tratamento da hipertensão, doença coronariana ou arritmias (antagonistas de cálcio, como a verapamil e a diltiazem);
• alguns medicamentos usados no tratamento da hipertensão, como a clonidina, a metildopa, a moxonidina, a rilmenidina. No entanto, não se deve interromper a administração desses medicamentos sem consultar o médico.

Antes de tomar os seguintes medicamentos com o medicamento Concor Cor 2,5, o paciente deve conversar com o médico, pois o médico pode recomendar controles mais frequentes:

• alguns medicamentos usados no tratamento da hipertensão ou doença coronariana (antagonistas de cálcio derivados de dihidropiridina, como a felodipina e a amlodipina);
• alguns medicamentos usados no tratamento de arritmias (medicamentos antiarrítmicos de classe III, como a amiodarona);
• beta-bloqueadores tópicos (como gotas para os olhos usadas no tratamento do glaucoma);
• alguns medicamentos usados no tratamento da doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpatomiméticos);
• medicamentos usados no tratamento de condições cardíacas agudas (adrenomiméticos, como a isoproterenol e a dobutamina);
• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos;
• agentes usados em anestesia geral (por exemplo, durante uma operação);
• glicosídeos cardíacos usados no tratamento da insuficiência cardíaca;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) usados no tratamento da artrite, alívio da dor e inflamação (por exemplo, ibuprofeno e diclofenaco);
• adrenalina, um medicamento usado no tratamento de reações alérgicas graves e potencialmente fatais e na parada cardíaca;
• todos os medicamentos que podem reduzir a pressão arterial, como efeito desejado ou não desejado, como medicamentos anti-hipertensivos, alguns medicamentos anti-depressivos (tricíclicos), alguns medicamentos anti-convulsivos ou usados durante a anestesia geral (barbitúricos) e alguns medicamentos usados em condições psiquiátricas que afetam a percepção da realidade (derivados de fenotiazina);
• mefloquina, usada na prevenção e tratamento da malária;
• medicamentos usados no tratamento da depressão, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (com exceção dos inibidores da MAO-B);
• rifampicina, um antibiótico usado no tratamento de infecções;
• derivados de ergotamina, medicamentos usados no tratamento da demência e dor de cabeça migranosa.

Gravidez e amamentação

Existe um risco de que o uso do medicamento Concor Cor 2,5 durante a gravidez possa prejudicar o feto.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico decidirá se é possível tomar o medicamento Concor Cor 2,5 durante a gravidez.
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Não se sabe se o bisoprolol passa para o leite materno, portanto, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento, dependendo de como é tolerado, pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. É necessário ter cuidado especial no início do tratamento, após o aumento da dose ou após a mudança de medicamentos, bem como quando o medicamento for combinado com álcool.

3. Como tomar o medicamento Concor Cor 2,5

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Concor Cor está disponível nas seguintes doses: 1,25mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg.
Durante o tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5, são necessários controles médicos regulares. Isso é especialmente importante no início do tratamento, durante o aumento da dose e no caso de interrupção do tratamento.
O comprimido deve ser tomado pela manhã, com ou sem alimentos, acompanhado de um copo de água. O comprimido não deve ser mastigado. Os comprimidos com ranhura podem ser divididos em duas doses iguais.

Adultos

O médico iniciará o tratamento com o bisoprolol com uma dose baixa, que será aumentada gradualmente - o médico decidirá como aumentar a dose. A dose recomendada inicial é de 1,25 mg uma vez ao dia. A dose é aumentada em intervalos de duas semanas ou mais para 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg uma vez ao dia. Isso geralmente é feito da seguinte forma:

• 1,25 mg de bisoprolol uma vez ao dia por 2 semanas;
• 2,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia por 2 semanas;
• 3,75 mg de bisoprolol uma vez ao dia por 2 semanas;
• 5 mg de bisoprolol uma vez ao dia por 2 semanas;
• 7,5 mg de bisoprolol uma vez ao dia por 2 semanas;
• 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia no tratamento de manutenção (crônico).

A dose máxima recomendada diária é de 10 mg de bisoprolol.
Dependendo de como o medicamento é tolerado, o médico pode recomendar aumentar o intervalo de tempo até o próximo aumento da dose. Se a doença se agravar ou se o medicamento não for tolerado, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. Em alguns pacientes, uma dose de manutenção menor que 10 mg de bisoprolol pode ser suficiente.
O médico decidirá o procedimento adequado.

Distúrbios da função hepática ou renal

É necessário ter cuidado especial durante o aumento da dose do medicamento.

Pacientes idosos

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Não é necessário ajustar a dose.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Concor Cor 2,5 em crianças e adolescentes.

Duração do tratamento

Geralmente, o tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5 é de longa duração.
Se for necessário interromper o tratamento, o médico geralmente recomendará reduzir gradualmente a dose do medicamento, caso contrário, a doença pode se agravar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Concor Cor 2,5

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Concor Cor 2,5, deve informar imediatamente o médico. O médico decidirá quais ações devem ser tomadas.
Os sintomas de superdose incluem: bradicardia, dificuldade para respirar, queda significativa da pressão arterial, tontura ou convulsões (causadas pela redução do nível de açúcar no sangue).

Omissão da dose do medicamento Concor Cor 2,5

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento. Na manhã seguinte, o paciente deve tomar a dose recomendada.

Interrupção do tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5

Nunca se deve interromper o tratamento com o medicamento Concor Cor 2,5 sem consultar o médico. Caso contrário, a doença pode se agravar.
Se o paciente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Concor Cor 2,5 pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Muito frequentes(ocorrendo em pelo menos 1 em 10 pacientes):

• bradicardia (frequência cardíaca lenta).

Frequentes(ocorrendo menos frequentemente do que em 1 em 10 pacientes):

• piora da insuficiência cardíaca existente,
• fadiga, astenia (fraqueza), tontura, dor de cabeça,
• sensação de frio ou formigamento nas mãos ou pés,
• hipotensão,
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia ou constipação.

Pouco frequentes(ocorrendo menos frequentemente do que em 1 em 100 pacientes):

• distúrbios da condução atrioventricular,
• distúrbios do sono,

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• depressão,
• broncoespasmo (dificuldade para respirar) em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
• fraqueza muscular ou cãibras musculares.

Raros(ocorrendo menos frequentemente do que em 1 em 1.000 pacientes):

• distúrbios da audição,
• rhinite alérgica,
• redução da produção de lágrimas (deve ser considerado se o paciente usa lentes de contato),
• hepatite, que pode causar icterícia ou amarelamento da pele ou dos olhos,
• alterações nos resultados de alguns exames de sangue, relacionados à função hepática (aumento da atividade da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase) ou níveis de triglicerídeos no sangue,
• reações alérgicas, como coceira, rubor facial, erupção cutânea. É necessário entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrerem reações alérgicas graves, que podem incluir: edema facial, cervical, lingual, bucal ou faríngeo, ou dificuldade para respirar,
• distúrbios da potência sexual,
• pesadelos, alucinações,
• desmaio.

Muito raros(ocorrendo menos frequentemente do que em 1 em 10.000 pacientes):

• conjuntivite (irritação ou vermelhidão dos olhos),
• perda de cabelo,
• aparecimento ou agravamento de lesões de pele escamosas (psoríase), lesões semelhantes à psoríase.

Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301 fax:
+ 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Concor Cor 2,5

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa de papelão. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
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Tradução de algumas informações encontradas no embalagem primário:
Lote/EXP impresso – número do lote/data de validade ver estampagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Concor Cor 2,5

• A substância ativa é o bisoprolol fumarato. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, fosfato de cálcio; revestimento do comprimido: dimeticona 100, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), hipromelose 2910/15.

Como é o medicamento Concor Cor 2,5 e o que contém o embalagem

O medicamento Concor Cor 2,5 tem a forma de comprimidos revestidos brancos, em forma de coração, com uma ranhura divisória em ambos os lados do comprimido.
Cada embalagem contém 28 ou 56 comprimidos revestidos.
Para obter mais informações, é necessário consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

Merck spol. s r.o.
Na Hřebenech II 1718/10
140 00 Praga 4
República Tcheca

Fabricante:

Merck, S.L.
Polígono Merck
Mollet del Vallès,
08100 Barcelona
Espanha
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt
Alemanha

Importador paralelo:

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Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação: 77/026/01-C
Número da autorização de importação paralela: 422/24

Data de aprovação do folheto: 29.11.2024

[Informação sobre marca registrada]
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