olmesartano medoxomilo+ hidroclorotiazida
O Co-Olimestra contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida, utilizadas no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos:
O Co-Olimestra é utilizado no tratamento de doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com olmesartano medoxomilo apenas. A administração das duas substâncias ativas contidas no Co-Olimestra permite uma redução maior da pressão arterial do que a administração dessas substâncias isoladamente.
O médico pode recomendar a utilização do Co-Olimestra em doentes que tomam medicamentos anti-hipertensivos para aumentar o efeito de redução da pressão arterial.
A hipertensão arterial pode ser controlada com medicamentos como o Co-Olimestra. Para facilitar a redução da pressão arterial, o médico também pode recomendar a mudança do estilo de vida (por exemplo, redução de peso, parar de fumar, redução do consumo de álcool e redução da quantidade de sódio na dieta), bem como exercícios físicos regulares, como caminhadas ou natação.
É importante seguir as recomendações do médico.
Antes de começar a tomar o Co-Olimestra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Antes de tomar o medicamento, deve dizer ao médico se tiver algum dos seguintes distúrbios ou condições:
Se alguma das condições ou distúrbios acima se aplicar a si, o médico pode recomendar controles mais frequentes e a realização de alguns exames.
Deve contactar o médico se tiver diarreia grave e prolongada que cause perda significativa de peso. O médico avaliará o seu estado e decidirá como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.
Se aparecer dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a ingestão do Co-Olimestra, deve discutir com o médico. O médico decidirá como proceder com o tratamento. Não deve parar de tomar o Co-Olimestra sem consultar o médico.
O Co-Olimestra pode causar aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente recomendará exames de sangue regulares para medir os níveis de lípidos e ácido úrico.
A utilização do Co-Olimestra pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do doente. O médico provavelmente recomendará exames de sangue regulares para medir os níveis de eletrólitos. Os sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa oral, dor ou cãibras musculares, fadiga muscular, baixa pressão arterial (hipotensão), fraqueza, sonolência, fadiga ou ansiedade, náuseas, vómitos, redução da quantidade de urina eliminada, frequência cardíaca rápida. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar o médico.
Assim como com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro pode causar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico controlará cuidadosamente a pressão arterial do doente.
Deve interromper a utilização do Co-Olimestra antes de realizar exames de função paratiroidea.
Em atletas, o medicamento pode causar um resultado positivo no teste de doping.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
O médico pode recomendar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o Co-Olimestra:".
Não se recomenda a utilização do Co-Olimestra em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em particular, deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre a utilização de algum dos seguintes medicamentos:
O Co-Olimestra pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar o Co-Olimestra, pois pode causar tontura ou desmaio em algumas pessoas. Se ocorrerem estes sintomas, não deve beber álcool, incluindo vinho, cerveja e bebidas alcoólicas.
Assim como com outros medicamentos da mesma classe que o Co-Olimestra, a eficácia de redução da pressão arterial é ligeiramente menor em pacientes de raça negra.
Se estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção da utilização do Co-Olimestra antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do Co-Olimestra. Não se recomenda a utilização do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se recomenda a utilização do Co-Olimestra durante a amamentação. O médico pode recomendar a utilização de outro medicamento se a mãe quiser amamentar.
Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência ou tontura. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o médico.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose habitual é de uma compressa de Co-Olimestra 40 mg + 12,5 mg por dia.
Se não for alcançado um controlo adequado da pressão arterial, o médico pode recomendar o aumento da dose para uma compressa de Co-Olimestra 40 mg + 25 mg por dia.
A compressa deve ser engolida com água. Deve tentar tomar a dose diariamente no mesmo horário, por exemplo, de manhã. É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo, levando a embalagem do medicamento.
Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, o Co-Olimestra pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:
O Co-Olimestra é uma combinação de duas substâncias ativas. Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram relatados durante a administração do medicamento combinado Co-Olimestra (além dos mencionados acima) e os efeitos não desejados que são observados para as substâncias ativas individuais.
Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.
Tontura de origem central, dor de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços.
Palpitações (percepção da atividade cardíaca), erupção cutânea, exantema, tontura de origem labiríntica, tosse, dispepsia, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, cãibras e dor muscular, dor articular, dor nas costas, disfunção erétil, presença de sangue na urina.
Não é muito frequente que sejam observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento dos níveis de lípidos, ureia, ácido úrico e creatinina no sangue, aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de cálcio e glicose no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.
Mau-estar, alterações da consciência, alterações cutâneas (bolhas), insuficiência renal aguda.
Raro são observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento da ureia no sangue, diminuição da hemoglobina e do valor do hematócrito - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.
Outros efeitos não desejados relatados durante a administração do olmesartano medoxomilo ou da hidroclorotiazida isoladamente, mas não durante a administração do Co-Olimestra ou com maior frequência quando as substâncias ativas são administradas isoladamente:
Infecção do trato respiratório superior, tosse, rinite ou congestão nasal, dor de garganta, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, gastrite, dor muscular ou óssea, dor nas costas, presença de sangue na urina, infecções do trato urinário, sintomas semelhantes aos da gripe, dor.
Comum são observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento dos níveis de lípidos, ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e musculares.
Reações alérgicas graves, que podem afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como uma redução súbita da pressão arterial que pode levar a desmaio (reação anafilática), inchaço da face, angina de peito (dor ou desconforto no peito), mau-estar, erupção cutânea alérgica, coceira, erupções cutâneas, bolhas cutâneas.
Não é muito frequente que sejam observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue: Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
Distúrbios da função renal, fadiga, inchaço da mucosa oral: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Raro são observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento dos níveis de potássio no sangue.
Alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue.
Desorientação, dor abdominal, gastrite, flatulência, diarreia, náuseas, vômitos, constipação, presença de glicose na urina.
São observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:
Aumento dos níveis de creatinina, ureia, cálcio e glicose no sangue, diminuição dos níveis de cloreto, potássio, magnésio e sódio no sangue. Aumento da atividade da amilase no soro (hiperamilasemia).
Diminuição ou perda de apetite, dificuldade respiratória grave, reações alérgicas cutâneas (reações de hipersensibilidade), agravamento da miopia, rubor, reações cutâneas à luz, coceira, purpura (manchas ou pontos roxos na pele devido a pequenos sangramentos), bolhas cutâneas.
Inchaço e dor das glândulas salivares, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, anemia, lesão da medula óssea, agitação, depressão, distúrbios do sono, apatia, sensação de formigamento ou entorpecimento, convulsões, visão amarelada, visão turva, secura da conjuntiva, frequência cardíaca irregular, vasculite, trombose ou embolia, pneumonia, edema pulmonar, pancreatite, icterícia, colecistite, sintomas do lúpus eritematoso, como erupção cutânea, dor articular e frieiras;
alergias cutâneas; descamação da pele e formação de bolhas na pele; nefrite intersticial (nefrite não infecciosa); febre, fraqueza muscular (por vezes causando dificuldade para se mover).
Distúrbios eletrolíticos que levam a uma redução anormal dos níveis de cloreto no sangue (alcalose hipoclorémica), obstrução intestinal (íleus paralítico), insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado), tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger do humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, comprimidos revestidos redondos com arestas chanfradas, com a inscrição C3 de um lado do comprimido;
diâmetro do comprimido: 12 mm.
Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com uma linha de partição de ambos os lados; dimensões do comprimido: 15 mm x 8 mm. A linha de partição no comprimido facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Embalagens: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em blisters, em caixa de cartão.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovênia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
18.03.2025
Dinamarca | Olimesta Combi |
Bulgária, Estónia, Letónia, Lituânia, Polónia, Eslováquia | Co-Olimestra |
Eslovénia | Olmicombi |
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