Cisatracurium Kabi

Folheto informativo para o utilizador

Cisatracurium Kabi, 5 mg/ml, solução para injeção/infusão

Cisatracurium

Antes de tomar o medicamento, leia atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente.

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Guarde este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
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Em caso de dúvidas, consulte o seu médico, enfermeira ou farmacêutico.
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Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeira ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Cisatracurium Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cisatracurium Kabi
• 3. Como tomar Cisatracurium Kabi
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar Cisatracurium Kabi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Cisatracurium Kabi e para que é utilizado

Cisatracurium Kabi pertence a um grupo de medicamentos que relaxam os músculos.
Cisatracurium Kabi é utilizado:
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durante vários tipos de procedimentos cirúrgicos para relaxar os músculos
em pacientes adultos e crianças com mais de 1 mês de idade;
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para facilitar a introdução de um tubo plástico na traqueia do paciente (intubação traqueal), se o paciente necessitar de suporte respiratório;
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em Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) para relaxar os músculos.

2. Informações importantes antes de tomar Cisatracurium Kabi

Quando não tomar Cisatracurium Kabi

• se o paciente tiver alergiaa cisatrakúrioou ácido benzenosulfônico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Cisatracurium Kabi, consulte o seu médico, enfermeira ou farmacêutico:

• se o paciente tiver fraqueza muscular, fadiga ou dificuldade em coordenar movimentos (miastenia);
• se o paciente tiver doenças neuromusculares, como distrofia muscular, paralisia, doença do neurônio motor ou paralisia cerebral;
• se o paciente tiver queimaduras que necessitem de tratamento;
• se o paciente tiver distúrbios ácido-básicos e/ou eletrolíticos graves;
• se o paciente já teve uma reação alérgica a um medicamento relaxante muscular administrado durante um procedimento cirúrgico.

Se tiver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica ao paciente, informe o seu médico, enfermeira ou farmacêutico antes de tomar Cisatracurium Kabi.

Crianças

Cisatracurium Kabi não deve ser administrado a crianças (recém-nascidos) com menos de 1 mês de idade.

Cisatracurium Kabi e outros medicamentos

Informar o médico, enfermeira ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estão a ser tomados atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar. É especialmente importante informar o médico ou farmacêutico sobre a administração dos seguintes medicamentos, pois podem afetar a ação de Cisatracurium Kabi:

• medicamentos anestésicos (usados para sedar e aliviar a dor durante procedimentos cirúrgicos, como enflurano, isoflurano, halotano e ketamina);
• outros medicamentos relaxantes musculares, como suxametonio;
• antibióticos (usados para tratar infecções, como aminoglicosídeos, polimixinas, espetinomicina, tetraciclinas, linkomicina e clindamicina);
• medicamentos antiarrítmicos (usados para controlar o ritmo cardíaco, como propranolol, oxprenolol, bloqueadores de canais de cálcio, lidocaína, procaína e quinidina);
• medicamentos anti-hipertensivos, como trimetafano ou hexametônio;
• diuréticos (pílulas para aumentar a produção de urina, como furosemida, tiazidas, manitol e acetazolamida);
• medicamentos anti-reumáticos, como clorquina ou d-penicilamina;
• medicamentos esteroides;
• medicamentos usados para tratar epilepsia, como fenitoína ou carbamazepina;
• medicamentos usados para tratar distúrbios psiquiátricos, como sales de lítio ou clorpromazina;
• medicamentos que contenham magnésio;
• medicamentos usados para tratar a doença de Alzheimer (antagonistas da acetilcolinesterase, como donepezil).

Em alguns casos, pode ser apropriado usar Cisatracurium Kabi e o médico decidirá o que é melhor para o paciente.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados suficientes sobre o uso de Cisatracurium Kabi em mulheres grávidas ou durante a amamentação.
Não se pode excluir um efeito prejudicial da substância cisatrakúrio no bebê amamentado, mas não se espera que tenha efeito se a amamentação for retomada após a ação do medicamento ter cessado.
O cisatrakúrio é rapidamente eliminado do organismo. A mulher não deve amamentar durante 3 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Cisatracurium Kabi é usado em anestesia geral. A anestesia geral tem um grande impacto na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Conduzir veículos, operar máquinas ou trabalhar em condições perigosas muito tempo após uma operação pode ser perigoso.
O médico informará o paciente sobre quando pode retomar a condução de veículos e operar máquinas.

3. Como tomar Cisatracurium Kabi

Como é administrada a injeção

Cisatracurium Kabi é administrado por ou sob a supervisão de um médico com experiência no uso deste tipo de medicamento. O medicamento será administrado ao paciente sempre em condições estritamente controladas e em unidades equipadas com equipamentos que permitam monitorar e apoiar a circulação e a respiração do paciente.

Dosagem

O médico decidirá a dose de Cisatracurium Kabi.
A dose de Cisatracurium Kabi administrada depende de:
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peso do paciente;
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grau e duração do relaxamento muscular necessário;
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reação prevista do paciente ao medicamento.

Método de administração

Cisatracurium Kabi pode ser administrado por:
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injeção intravenosa única (injeção intravenosa rápida);
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infusão intravenosa contínua (infusão intravenosa ou "gotejamento"). O medicamento é administrado lentamente na veia do paciente por um período mais longo.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Cisatracurium Kabi

Cisatracurium Kabi é administrado em condições estritamente controladas, portanto, é improvável que o paciente receba uma dose maior do que a recomendada.
Se o paciente receber uma dose maior do que a recomendada ou houver suspeita de que recebeu uma dose maior do que a recomendada, o médico tomará as medidas apropriadas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, Cisatracurium Kabi pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Reações alérgicas (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes)
Se ocorrer uma reação alérgica, informe imediatamente o seu médico ou enfermeira.
Podem ocorrer os seguintes sintomas:
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respiração ofegante súbita, dor no peito ou sensação de aperto no peito;
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inchaço dos olhos, face, lábios, boca ou língua;
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erupção cutânea papular ou "urticária" em qualquer parte do corpo;
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choque e colapso.
Foram observados os seguintes efeitos indesejados:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• bradicardia;
• hipotensão.

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• erupção cutânea ou rubor;
• broncoespasmo (sintomas semelhantes à asma).

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• fraqueza ou dor muscular.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, informe o seu médico, enfermeira ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Rua ...
Telefone: ...
Fax: ...
Sítio web: ...
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cisatracurium Kabi

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.

Condições de conservação

Antes de abrir: Conservar na geladeira (2°C - 8°C).
Não congelar.
Conservar o frasco no pacote exterior para proteger da luz.
Após abertura e/ou diluição:
Apenas para uso único.
Cisatracurium Kabi deve ser usado imediatamente após a abertura do frasco e/ou diluição.
Qualquer sobra de solução não utilizada deve ser descartada.
Não use este medicamento se a solução não for transparente e livre de partículas sólidas visíveis ou se o pacote estiver danificado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Cisatracurium Kabi

A substância ativado medicamento é cisatrakúrio.
1 ml de Cisatracurium Kabi contém 5 mg de cisatrakúrio, na forma de 6,7 mg de besilato de cisatrakúrio.
Outros componentessão: ácido benzenosulfônico 1% e água para injeção.

Como é Cisatracurium Kabi e que conteúdo tem o pacote

Cisatracurium Kabi é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada ou esverdeada para injeção/infusão.
Cisatracurium Kabi está disponível em seguintes tamanhos de pacotes: 1 ou 5 frascos de vidro incolor contendo 30 ml de solução.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi Portugal, Lda.
Rua ...
Telefone: ...

Fabricante e importador

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Rua ...
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, consulte o titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Portugal, Lda.
Rua ...
Telefone: ...

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Outras informações

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