Cholinex

Folheto informativo para o doente

Cholinex

150 mg, pastilhas duras

Salicilato de colina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 1-2 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cholinex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex
• 3. Como tomar o medicamento Cholinex
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholinex
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholinex e para que é utilizado

A substância ativa das pastilhas Cholinex – salicilato de colina – actua localmente:

• com efeito anti-inflamatório, reduzindo o inchaço e a congestão da mucosa da boca e da garganta,
• com efeito analgésico,
• aumentando a produção de saliva, o que ajuda a acção anti-inflamatória.

Indicações para o uso do medicamento Cholinex:

• estados inflamatórios da mucosa da boca e da garganta,
• dor e inchaço da garganta associados a estados inflamatórios,
• como medicamento auxiliar na antibioticoterapia de infecções da mucosa da boca e da garganta causadas por certos microrganismos,
• no tratamento odontológico de estados inflamatórios das gengivas e dos tecidos periodontais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex

Quando não tomar o medicamento Cholinex

Se o doente tiver:
alergia à substância ativa, salicilatos, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou
qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
varizes esofágicas (devido ao risco de sangramento),
fenilcetonúria.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico se o doente tiver:

• estados inflamatórios do trato gastrointestinal,
• doença ulcerosa do estômago ou duodeno,
• asma brônquica.

Medicamento Cholinex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, mesmo que sejam vendidos sem receita.
Existe uma pequena possibilidade de que o salicilato de colina contido no medicamento:

• Reduzir a eficácia de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• Aumentar a eficácia de medicamentos sedativos, hipnóticos, antidiabéticos e anticoagulantes.
• Aumentar o risco de sangramento quando administrado com esteroides e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, anticoagulantes, fibrinolíticos (dissolventes de coágulos) ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (agregação de plaquetas).

Cholinex com alimentos e bebidas

O medicamento Cholinex pode ser tomado independentemente das refeições.
Cholinex sem açúcar pode ser tomado com segurança por pessoas com diabetes e propensão a cáries, pois não contém açúcar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento Cholinex durante a gravidez.
A decisão de usar o medicamento Cholinex durante a amamentação é tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cholinex contém aspartamo (E 951), isomalt e maltitol

Aspartamo (E 951)

O medicamento contém 1,75 mg de aspartamo em cada pastilha dura.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Isomalt e maltitol

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve. Valor calórico de 2,3 kcal/g de isomalt. Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol.

3. Como tomar o medicamento Cholinex

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
A dose usual do medicamento Cholinex para adultos e crianças com mais de 12 anos:
Chupar uma pastilha de 4 a 6 vezes ao dia (máximo 6 pastilhas por dia).
Se a dor de garganta não melhorar dentro de 1-2 dias, deve contactar o médico.

Uso em crianças

Antes de usar o medicamento em crianças com menos de 12 anos, deve consultar o médico devido à possibilidade de ocorrência da síndrome de Reye.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cholinex

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico .

Omissão da dose do medicamento Cholinex

Deve continuar tomando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Os efeitos secundários são classificados por frequência de ocorrência, utilizando as seguintes definições:
raros –ocorrendo menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes;
muito raros –ocorrendo menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes.
Durante a administração oral de salicilatos, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Raros:
reações alérgicas - vermelhidão da pele e erupções cutâneas, tosse, sensação de congestão nasal, inchaço da face, língua, lábios, dificuldades de deglutição ou dificuldades respiratórias;
lesões da mucosa do trato gastrointestinal (dor abdominal, vômitos, sangramento).
Muito raros:
em crianças com menos de 12 anos, após a administração oral de salicilatos, pode ocorrer a síndrome de Reye, que se manifesta por:
vômitos abundantes e súbitos, alterações da consciência (sonolência ou agitação), coma com convulsões, respiração anormal (respirações profundas e frequentes), hipoglicemia, cianose, esteatose e aumento do fígado (detectado por biópsia).
Se algum efeito secundário se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos: Rua Jerónimo de Sousa, 1200-459 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7099, site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholinex

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Proteger da umidade.
Armazenar na embalagem original.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholinex

• A substância ativa do medicamento é: salicilato de colina. Cada pastilha contém 150 mg de salicilato de colina.
• Os outros componentes são: isomalt, maltitol líquido, aspartamo (E951), acesulfamo potássico, óleo de hortelã. O produto não contém açúcar.

Como é o medicamento Cholinex e o que contém a embalagem

O Cholinex tem a forma de pastilhas de cilindro achatado, cor branca vítreo a amarelo claro e cheiro a hortelã.
Uma embalagem contém 8, 16, 24 ou 32 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Data da última actualização do folheto: