Cholestil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Cholestil, 200 mg, comprimidos

Hymecromona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cholestil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil
• 3. Como tomar o medicamento Cholestil
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholestil
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholestil e para que é utilizado

A Hymecromona é um derivado da cumarina. Tem um efeito relaxante sobre a musculatura lisa dos ductos biliares e do esfíncter de Oddi, aumenta a secreção da bile e acelera a sua eliminação pelos ductos biliares.
Este efeito reduz a estase da bile e os sintomas associados, bem como dificulta a formação de cálculos de colesterol e de pedras na bile.
Indicações:

• auxiliar no tratamento sintomático de estados de espasmo dos ductos biliares, disquinesias, distúrbios dispépticos,
• distúrbios funcionais dos ductos biliares em doentes com colelitíase não complicada,
• estados pós-operatórios da vesícula biliar e dos ductos biliares, bem como na falta de apetite, náuseas e constipação associadas à redução da secreção da bile.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil

Quando não tomar o medicamento Cholestil:

• se o doente tiver alergia à hymecromona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver obstrução dos ductos biliares;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave e (ou) renal;
• em doentes com colite ulcerativa e doença de Crohn.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cholestil, deve discutir com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
Em caso de aparecimento de sintomas de insuficiência hepática e (ou) renal, deve interromper
a tomada do medicamento.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram
no passado.

Cholestil e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A morfina diminui a ação da hymecromona.
• Quando a hymecromona é administrada com metoclopramida, ocorre uma diminuição da ação de ambos os medicamentos.

Uso do medicamento Cholestil com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento meia hora antes de uma refeição.

Cholestil em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática e (ou) renal.

Cholestil em doentes idosos

Não há necessidade de alterar a dose do medicamento em doentes idosos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez.
A administração de hymecromona a mulheres grávidas é permitida apenas quando o benefício do uso do medicamento para a mãe supera o risco potencial para o feto.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a amamentação.
Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não causa perturbações da capacidade psicofísica, da capacidade de conduzir veículos
e da utilização de máquinas.

Cholestil contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cholestil

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos: 200 a 400 mg (1 a 2 comprimidos) meia hora antes de uma refeição, três vezes ao dia, durante duas
semanas.
Os comprimidos não devem ser divididos.
Se o doente sentir que a ação do medicamento Cholestil é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar um médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Cholestil

Não há dados sobre a sobredosagem do medicamento.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Cholestil

Deve tomar a dose omitida assim que possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O Cholestil é geralmente bem tolerado. Pode ocorrer diarreia, sensação de plenitude ou pressão na cavidade abdominal, reações de hipersensibilidade.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado
neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados
podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholestil

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar no embalagem original. Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ºC.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholestil

A substância ativa do medicamento é a hymecromona.
Cada comprimido contém 200 mg de hymecromona.
Os outros componentes são: amido de batata, gelatina (tipo A), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Cholestil e o que contém o embalagem

Comprimidos de cor branca ou branca com um tom amarelo, redondos, achatados dos dois lados, gravados
com as letras "Ch" em um dos lados
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Al ou em um recipiente de polietileno em uma caixa de cartão com o folheto para o doente.
O embalagem contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última atualização do folheto: