Cholestil

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Cholestil, 400 mg, comprimidos

(Hymecromonum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cholestil e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil
• 3. Como tomar o medicamento Cholestil
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholestil
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholestil e para que é usado

O Cholestil contém a substância ativa hymecromona, que é um derivado da cumarina. Age relaxando
o músculo liso dos ductos biliares e do esfíncter de Oddi, aumenta a secreção da bile e acelera
a sua eliminação pelos ductos biliares. Esta ação diminui o estase da bile e os sintomas associados
e dificulta a formação de cálculos de colesterol e pedras biliares.

Indicações:

• auxiliar no tratamento sintomático de condições espasmódicas dos ductos biliares, disquinesia, distúrbios dispépticos,
• distúrbios funcionais dos ductos biliares em pacientes com cálculos biliares não complicados,
• estados pós-operatórios da vesícula biliar e dos ductos biliares, bem como na falta de apetite, náuseas e constipação associadas à redução da secreção da bile.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil

Quando não tomar o medicamento Cholestil

• se o paciente for alérgico à hymecromona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver obstrução dos ductos biliares,
• se o paciente tiver insuficiência hepática ou renal grave,
• em pacientes com colite ulcerativa e doença de Crohn.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cholestil, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de sintomas de insuficiência hepática ou renal, deve interromper o tratamento com o medicamento.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Cholestil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• A morfina reduz a eficácia do medicamento Cholestil
• Quando o medicamento Cholestil é administrado com metoclopramida, ocorre uma redução da eficácia de ambos os medicamentos.

Medicamento Cholestil com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado meia hora antes de uma refeição.

Medicamento Cholestil em pacientes com distúrbios renais e (ou) hepáticos

Não deve ser administrado em pacientes com insuficiência hepática ou renal.

Medicamento Cholestil em pacientes idosos

Não há necessidade de alterar a dosagem do medicamento em pacientes idosos.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Cholestil em mulheres grávidas.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a amamentação. Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.
O Cholestil não afeta a fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cholestil não causa diminuição da capacidade psicofísica, da capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Cholestil contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio na dose diária máxima, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cholestil

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos: 400 mg (1 comprimido) meia hora antes de uma refeição, três vezes ao dia, durante duas semanas.
Os comprimidos não devem ser divididos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Cholestil

Não há dados sobre a superdose do medicamento.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Cholestil

Deve tomar a dose omitida assim que possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cholestil

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Se o paciente apresentar reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, edema facial, labial, lingual e/ou
faríngeo, que podem causar dificuldades respiratórias ou de deglutição, ou outros efeitos colaterais graves,
deve interromper o tratamento com o medicamento Cholestil e entrar em contato imediatamente com um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.
O Cholestil é geralmente bem tolerado.
Os efeitos colaterais são listados de acordo com a frequência de ocorrência:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10 000): diarreia, sensação de plenitude ou pressão na cavidade abdominal, reações de hipersensibilidade, erupções cutâneas ou outras reações alérgicas cutâneas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholestil

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade (EXP) refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholestil

A substância ativa do medicamento é a hymecromona.
Os outros componentes são amido de batata, gelatina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Cholestil e o que contém a embalagem

O medicamento Cholestil são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos em ambos os lados sem gravação

• as duas faces dos comprimidos são lisas.

Os comprimidos Cholestil, 400 mg são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão.
A embalagem contém 30 ou 50 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Data da última atualização do folheto: