Cholestil Max

Folheto informativo para o doente

Cholestil Max, 200 mg, comprimidos

(Hymecromona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cholestil Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil Max
• 3. Como tomar o medicamento Cholestil Max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholestil Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholestil Max e para que é utilizado

O Cholestil Max contém a substância ativa hymecromona, que é um derivado da cumarina. Age relaxando a musculatura lisa dos ductos biliares e do esfíncter de Oddi, aumenta a secreção da bile e acelera a sua eliminação pelos ductos biliares. Esta ação reduz o estase da bile e os sintomas associados, bem como dificulta a formação de cálculos de colesterol e pedras na vesícula biliar.

Indicações:

• auxiliar no tratamento sintomático de estados de espasmo dos ductos biliares, disquinesia, distúrbios dispépticos,
• estados pós-operatórios da vesícula biliar e ductos biliares, bem como na falta de apetite, náuseas e constipação associadas à redução da secreção da bile. Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholestil Max

Quando não tomar o medicamento Cholestil Max:

• se o doente tiver hipersensibilidade à hymecromona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver obstrução dos ductos biliares;
• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal grave;
• em doentes com colite ulcerativa e doença de Crohn.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cholestil Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de sintomas de insuficiência hepática ou renal, deve interromper o tratamento.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Cholestil Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A morfina reduz a eficácia do medicamento Cholestil Max.
• Quando o medicamento Cholestil Max é tomado em conjunto com metoclopramida, ocorre uma redução da eficácia de ambos os medicamentos.

Cholestil Max com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento meia hora antes de uma refeição.

Cholestil Max em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou renal.

Cholestil Max em doentes idosos

Não há necessidade de alterar a dosagem do medicamento em doentes idosos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Cholestil Max em mulheres grávidas.
Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento durante a amamentação. Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Cholestil MAX contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cholestil Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos: 200 a 400 mg (1 a 2 comprimidos) meia hora antes de uma refeição, três vezes ao dia, durante uma semana.
Os comprimidos não devem ser divididos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Cholestil Max

Não há dados sobre a sobredosagem do medicamento.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose de Cholestil Max

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Cholestil Max

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Se o doente apresentar reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, edema facial, labial, lingual e/ou faríngeo,
que podem causar dificuldades respiratórias ou de deglutição, ou outros efeitos secundários graves,
deve interromper o tratamento com Cholestil Max e contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.
O Cholestil Max é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários são listados de acordo com a frequência do seu aparecimento:
Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 10 000): diarreia, sensação de plenitude ou pressão na cavidade abdominal, reações de hipersensibilidade, erupções cutâneas ou outras reações alérgicas cutâneas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholestil Max

Deve armazenar o medicamento em local não acessível e invisível para as crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C na embalagem original.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholestil Max

A substância ativa do medicamento é a hymecromona.
Os outros componentes são amido de batata, gelatina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Cholestil Max e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor branca ou branca com um tom amarelado, redondos, achatados, gravados com as letras "Ch" em um lado.
Os comprimidos Cholestil Max, 200 mg, são embalados em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
Cada embalagem contém 30 ou 50 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última atualização do folheto: