Levetiracetam
O levetiracetam é um medicamento antiepiléptico (medicamento utilizado no tratamento de convulsões
na epilepsia).
O medicamento CEZARIUS é utilizado:
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Antes de iniciar o tratamento com CEZARIUS, deve discutir com o seu médico.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar macrogol (medicamento utilizado no tratamento de constipação) uma hora antes e uma hora após a administração de levetiracetam, pois isso pode inibir o efeito do levetiracetam.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento CEZARIUS não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Não é possível excluir completamente o risco de defeitos congénitos no feto. Nos estudos em animais, o levetiracetam administrado em doses maiores do que as utilizadas para controlar as convulsões em humanos mostrou um efeito não desejado na reprodução.
Durante o tratamento, não se recomenda a amamentação.
O medicamento CEZARIUS pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, pois a administração do medicamento CEZARIUS pode causar sonolência. Isso é mais provável no início do tratamento ou após o aumento da dose do medicamento. Não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade do doente para realizar essas atividades.
alaranjado(E110), que pode causar reações alérgicas.
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A quantidade de comprimidos a tomar deve ser de acordo com as recomendações do médico.
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O medicamento CEZARIUS é administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, preferencialmente à mesma hora do dia.
Comprimidos de 250 mg:
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg (4 comprimidos) e 3000 mg (12 comprimidos) por dia.
Administração do medicamentoCEZARIUS começa com doses mais baixasdurante as primeiras duas semanas, e posteriormente, dependendo do efeito do tratamento, de acordo com as recomendações do médico, a dose é aumentada para atingir o valor recomendado.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 1000 mg, a dose inicial mais baixa é de 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite.
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg (4 comprimidos) e 3000 mg (12 comprimidos) por dia.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 1000 mg, deve tomar 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite.
O médico recomendará a utilização da forma farmacêutica do medicamento CEZARIUS mais adequada à idade, peso corporal da criança e dose recomendada.
O medicamento CEZARIUS 100 mg/ml, solução oral, é a forma mais adequada para lactentes e crianças abaixo de 6 anos, bem como para crianças e jovens (dos 6 aos 17 anos) com peso corporal abaixo de 50 kg, e quando não for possível administrar a dose adequada em comprimidos.
Comprimidos de 500 mg:
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg (2 comprimidos) e 3000 mg (6 comprimidos) por dia.
Administração do medicamentoCEZARIUS começa com doses mais baixasdurante as primeiras duas semanas, e posteriormente, dependendo do efeito do tratamento, de acordo com as recomendações do médico, a dose é aumentada para atingir o valor recomendado.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 2000 mg, a dose inicial mais baixa é de 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite.
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Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg (2 comprimidos) e 3000 mg (6 comprimidos) por dia.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 1000 mg, deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.
O médico recomendará a utilização da forma farmacêutica do medicamento CEZARIUS mais adequada à idade, peso corporal da criança e dose recomendada.
O medicamento CEZARIUS 100 mg/ml, solução oral, é a forma mais adequada para lactentes e crianças abaixo de 6 anos, bem como para crianças e jovens (dos 6 aos 17 anos) com peso corporal abaixo de 50 kg, e quando não for possível administrar a dose adequada em comprimidos.
Comprimidos de 750 mg:
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
Administração do medicamentoCEZARIUS começa com doses mais baixasdurante as primeiras duas semanas, e posteriormente, dependendo do efeito do tratamento, de acordo com as recomendações do médico, a dose é aumentada para atingir o valor recomendado.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 3000 mg, a dose inicial mais baixa é de 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite.
Zwykle, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 1500 mg, deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.
O médico recomendará a utilização da forma farmacêutica do medicamento CEZARIUS mais adequada à idade, peso corporal da criança e dose recomendada.
O medicamento CEZARIUS 100 mg/ml, solução oral, é a forma mais adequada para lactentes e crianças abaixo de 6 anos, bem como para crianças e jovens (dos 6 aos 17 anos) com peso corporal abaixo de 50 kg, e quando não for possível administrar a dose adequada em comprimidos.
Comprimidos de 1000 mg:
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
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Administração do medicamentoCEZARIUS começa com doses mais baixasdurante as primeiras duas semanas, e posteriormente, dependendo do efeito do tratamento, de acordo com as recomendações do médico, a dose é aumentada para atingir o valor recomendado.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 2000 mg, a dose inicial mais baixa é de 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.
Geralmente, o médico recomenda a administração de uma dose de medicamento entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
Por exemplo, se a dose diária recomendada do medicamento for de 2000 mg, deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.
O médico recomendará a utilização da forma farmacêutica do medicamento CEZARIUS mais adequada à idade, peso corporal da criança e dose recomendada.
O medicamento CEZARIUS 100 mg/ml, solução oral, é a forma mais adequada para lactentes e crianças abaixo de 6 anos, bem como para crianças e jovens (dos 6 aos 17 anos) com peso corporal abaixo de 50 kg, e quando não for possível administrar a dose adequada em comprimidos.
Os comprimidos revestidos CEZARIUS devem ser engolidos, acompanhados de um volume suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água). O medicamento CEZARIUS pode ser administrado com ou sem alimentos.
Após a sobredose de levetiracetam, foram observados sonolência, agitação, agressividade, diminuição da consciência, diminuição da respiração e coma.
Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento CEZARIUS, deve procurar imediatamente um médico, que recomendará o tratamento mais adequado para a sobredose.
Deve contactar o médico se não tiver administrado uma ou mais doses do medicamento.
Não deve administrar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.
Se o tratamento com o medicamento CEZARIUS for interrompido, o medicamento deve ser descontinuado gradualmente para evitar um aumento na frequência das convulsões epilépticas.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados mais frequentemente relatados são: inflamação da mucosa nasal e da garganta, sonolência, dor de cabeça, fadiga e tontura. No início do tratamento ou após o aumento da dose, os efeitos não desejados, como sonolência, fadiga ou tontura, podem ocorrer com mais frequência. A gravidade desses sintomas geralmente diminui com o tempo.
Muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes
Frequentes:podem ocorrer em 1 a 10 em cada 100 doentes
Pouco frequentes:podem ocorrer em 1 a 10 em cada 1000 doentes
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Raros:podem ocorrer em 1 a 10 em cada 10 000 doentes
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado .
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
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Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Revestimento dos comprimidos revestidos CEZARIUS 250 mg:
Hipromelose, macrogol / PEG 400, dióxido de titânio (E171), talco purificado, indigotina (E132).
Revestimento dos comprimidos revestidos CEZARIUS 500 mg:
Hipromelose, macrogol / PEG 400, dióxido de titânio (E171), talco purificado, óxido de ferro amarelo (E172).
Revestimento dos comprimidos revestidos CEZARIUS 750 mg:
Hipromelose, macrogol / PEG 400, dióxido de titânio (E171), talco purificado, amarelo alaranjado (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Revestimento dos comprimidos revestidos CEZARIUS 1000 mg:
Hipromelose, macrogol / PEG 400, dióxido de titânio (E171), talco purificado.
CEZARIUS 250 mg: comprimidos revestidos azuis, ovais, com uma ranhura de divisão em um lado, com dimensões de 12,9 x 6,1 mm, embalados em blisters de alumínio/PVC-PE-PVDC, colocados em uma caixa de cartão contendo 50 comprimidos revestidos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
CEZARIUS 500 mg: comprimidos revestidos amarelos, ovais, com uma ranhura de divisão em um lado, com dimensões de 16,5 x 7,7 mm, embalados em blisters de alumínio/PVC-PE-PVDC, colocados em uma caixa de cartão contendo 50 comprimidos revestidos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
CEZARIUS 750 mg: comprimidos revestidos alaranjados, ovais, com uma ranhura de divisão em um lado, com dimensões de 18,8 x 8,9 mm, embalados em blisters de alumínio/PVC-PE-PVDC, colocados em uma caixa de cartão contendo 50 comprimidos revestidos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
CEZARIUS 1000 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais, com uma ranhura de divisão em um lado, com dimensões de 19,2 x 10,2 mm, embalados em blisters de alumínio/PVC-PE-PVDC, colocados em uma caixa de cartão contendo 50 comprimidos revestidos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
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“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Telefone: +48 (71) 352 95 22
Fax: +48 (71) 352 76 36
Informação sobre o medicamento
telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
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Aharnon str.
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500 mg, 750 mg, 1000 mg:
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51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Data da última atualização do folheto:24.05.2018 r.
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