Celecoxib Accord

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas duras

Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas duras

Celecoxib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Celecoxib Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Celecoxib Accord
• 3. Como tomar o medicamento Celecoxib Accord
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Celecoxib Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Celecoxib Accord e para que é utilizado

O medicamento Celecoxib Accord é utilizado em adultos para tratar os sintomas objetivos e subjetivos da artrite reumatoide, osteoartritee espondilite anquilosante.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), subgrupo conhecido como inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2). O organismo produz prostaglandinas, que podem contribuir para a dor e inflamação. Em doenças como artrite reumatoide e osteoartrite, o organismo produz mais prostaglandinas. A ação deste medicamento consiste em reduzir a produção de prostaglandinas, reduzindo assim os sintomas dolorosos e inflamatórios.
O doente deve começar a sentir os efeitos do medicamento dentro de algumas horas após a primeira dose, mas o efeito total pode só ser sentido após alguns dias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Celecoxib Accord

Este medicamento foi prescrito pelo médico. As informações abaixo permitirão obter os melhores resultados com o uso deste medicamento. Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando não tomar o medicamento Celecoxib Accord

Deve informar o médico se o doente tiver algum dos seguintes estados que são contraindicações para o uso deste medicamento.

• se o doente for alérgico ao celecoxibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipersensibilidade a medicamentos da classe dos sulfonamidas (por exemplo, alguns antibióticos utilizados para tratar infecções);
• se o doente tiver doença ulcerosa ativado estômago ou duodeno, ou sangramento do estômago ou duodeno;
• se o doente tiver apresentado asma, pólipos nasais, rinite ou reações alérgicas, como erupções cutâneas pruriginosas, edema de face, lábios, língua ou garganta, dificuldade respiratória ou sibilância, após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (AINE);
• se a doente estiver grávida. Se a doente puder engravidar durante o tratamento, deve discutir com o médico os métodos anticoncepcionais;
• se a doente estiver amamentando;
• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver doença inflamatória intestinal, como colite ulcerativa ou doença de Crohn;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca, doença coronária ou doença cerebrovascular, por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (interrupção temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro, também conhecido como mini-acidente vascular cerebral), angina ou doença vascular periférica;
• se o doente tiver apresentado distúrbios circulatórios (doença vascular periférica) ou se o doente tiver sido submetido a uma operação nas artérias das pernas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Celecoxib Accord, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver tido anteriormentedoença ulcerosa ou sangramento do estômago ou intestino. ( Não deve tomar este medicamentoem caso de doença ulcerosa ativaou sangramento do estômago ou intestino);
• se o doente estiver tomando ácido acetilsalicílico (mesmo em pequenas doses para proteger o coração);
• se o doente estiver tomando medicamentos antiplaquetários
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina/medicamentos anticoagulantes derivados da warfarina ou anticoagulantes orais de nova geração, por exemplo, apixabana);
• se o doente estiver tomando medicamentos conhecidos como corticosteroides (por exemplo, prednisona);
• se o doente estiver tomando outros medicamentos AINE, como ibuprofeno ou diclofenaco. Deve evitar tomar esses medicamentos ao mesmo tempo;
• se o doente for fumante, tiver diabetes, hipertensão ou níveis elevados de colesterol;
• se o doente tiver distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais, o médico pode recomendar exames regulares;
• se o doente tiver retenção de líquidos (por exemplo, edema nos tornozelos ou pés);
• se o doente estiver desidratado devido a uma doença, diarreia ou uso de diuréticos (utilizados para tratar o excesso de líquidos no organismo);
• se o doente tiver apresentado uma reação alérgica grave ou reação cutânea grave a qualquer medicamento;
• se o doente tiver uma infecção ou suspeitar que tenha uma infecção, pois este medicamento pode mascarar a febre ou outros sintomas de infecção ou inflamação;
• se o doente tiver mais de 65 anos, o médico pode recomendar exames regulares;
• o consumo de álcool e o uso de medicamentos AINE podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais.

Assim como outros medicamentos AINE (por exemplo, ibuprofeno ou diclofenaco), este medicamento pode causar
aumento da pressão arterial, por isso o médico pode recomendar exames regulares da pressão arterial.
Durante o tratamento com celecoxibe, foram relatados casos de doenças hepáticas graves, incluindo hepatite grave, lesão hepática, insuficiência hepática (por vezes fatal ou necessitando de transplante de fígado). Nesses casos, em que o período que precedeu o aparecimento da doença era conhecido, a maioria dos eventos adversos graves do fígado ocorreu dentro de um mês após o início do tratamento.
Este medicamento pode causar dificuldades para engravidar. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tiver dificuldades para engravidar (ver ponto Gravidez, amamentação e fertilidade).

Celecoxib Accord e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.

• decstrometorfano (utilizado para tratar a tosse)
• inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, betabloqueadores e diuréticos (utilizados para tratar a hipertensão e insuficiência cardíaca)
• fluconazol e rifampicina (utilizados para tratar infecções fúngicas e bacterianas)
• warfarina ou outros derivados da warfarina (medicamentos que diluem o sangue, utilizados para prevenir a coagulação do sangue), incluindo medicamentos de nova geração, como apixabana
• lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, distúrbios do sono, hipertensão ou distúrbios do ritmo cardíaco
• neurolépticos (utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos)
• metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide, psoríase e leucemia)
• carbamazepina (utilizada para tratar a epilepsia/convulsões e alguns tipos de dor ou depressão)
• barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia/convulsões e alguns distúrbios do sono)
• ciclosporina e tacrolimo (utilizados para reduzir a resposta imunológica, por exemplo, após transplantes).

Este medicamento pode ser utilizado com pequenas doses de ácido acetilsalicílico (75 mg ou menos por dia). Deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com ambos os medicamentos ao mesmo tempo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar este medicamento em mulheres grávidas ou mulheres que possam engravidar (ou seja, mulheres em idade fértil que não estão utilizando anticoncepcionais eficazes) durante o tratamento. Se a doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico para determinar uma alternativa de tratamento.
Amamentação
Não deve tomar este medicamento em mulheres que estão amamentando.
Fertilidade
Os medicamentos AINE, incluindo este medicamento, podem dificultar a gravidez. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tiver dificuldades para engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de iniciar a condução de veículos ou operar máquinas, o doente deve saber como este medicamento o afeta. Se o doente apresentar tonturas ou sonolência após tomar este medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

Celecoxib Accord contém lactose

O medicamento Celecoxib Accord contém lactose (um tipo de açúcar). Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Celecoxib Accord contém sódio.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Celecoxib Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O médico informará o doente sobre a dose que deve tomar. Como o risco de efeitos não desejados relacionados a distúrbios cardíacos pode aumentar com a dose e a duração do tratamento, é importante tomar a menor dose eficaz deste medicamento e não por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.
Modo de administração:
Este medicamento deve ser tomado por via oral.As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, deve tentar tomar as doses individuais deste medicamento à mesma hora todos os dias.
Em caso de dificuldade para engolir as cápsulas: Deve despejar todo o conteúdo da cápsula em uma colher contendo uma forma semi-sólida de alimento (por exemplo, compota de maçã fria ou à temperatura ambiente, purê de arroz, iogurte ou banana amassada) e engolir imediatamente, seguido de cerca de 240 ml de água.
Para abrir a cápsula, deve segurá-la com a parte superior para cima de modo que o conteúdo em forma de granulado esteja na parte inferior. Em seguida, deve apertar suavemente a tampa e girá-la para remover.
Deve certificar-se de que nada foi derramado. O granulado não deve ser mastigado ou esmagado.
Se o doente não observar nenhum benefício dentro de duas semanas após o início do tratamento, deve consultar o médico.
Dose recomendada:
No caso de osteoartrite, a dose usual é de 200 mg por dia, e se necessário, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 400 mg.
A dose usual é:

• uma cápsula de 200 mg tomada uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg tomada duas vezes por dia.

No caso de artrite reumatoide, a dose usual é de 200 mg por dia, e se necessário, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 400 mg.
A dose usual é:

• uma cápsula de 100 mg tomada duas vezes por dia.

No caso de espondilite anquilosante, a dose usual é de 200 mg por dia, e se necessário, o médico pode aumentar a dose para um máximo de 400 mg.
A dose usual é:

• uma cápsula de 200 mg tomada uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg tomada duas vezes por dia.

Distúrbios da função renal e hepática:se o doente tiver distúrbios da função hepática e renal, deve informar o médico, pois pode ser necessário utilizar uma dose menor.
Pessoas idosas, especialmente com peso corporal inferior a 50 kg:em doentes com mais de 65 anos e peso corporal inferior a 50 kg, o médico pode recomendar um monitoramento mais cuidadoso do estado do doente.
Não deve tomar uma dose superior a 400 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes:este medicamento deve ser utilizado apenas em adultos, não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Celecoxib Accord

Não deve tomar mais cápsulas do que o recomendado pelo médico. Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de cápsulas, deve consultar imediatamente o médico, farmacêutico ou hospital, levando o pacote do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Celecoxib Accord

Se o doente esquecer de tomar uma cápsula, deve tomá-la assim que lembrar. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Celecoxib Accord

A interrupção abrupta do tratamento com celecoxibe pode causar piora dos sintomas existentes. Não deve interromper o tratamento com celecoxibe, a menos que o médico o recomende. O médico pode recomendar a redução gradual da dose durante alguns dias antes de interromper completamente o tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Efeitos não desejados listados abaixo foram observados em doentes com artrite que tomaram este medicamento. Os efeitos não desejados marcados com um asterisco (*) são listados abaixo com uma frequência mais alta, que foi observada em doentes que tomaram este medicamento para

prevenir a formação de pólipos no intestino grosso. Os doentes que participaram desses estudos tomaram este medicamento em doses altas e por um longo período.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com este medicamento e consultar imediatamente o médico:

• reação alérgica, como erupção cutânea, edema de face, sibilância ou dificuldade respiratória,
• doenças cardíacas, como dor no peito,
• dor abdominal severa ou qualquer sinal de sangramento do estômago ou intestino, como fezes escuras ou sangue nas fezes,
• reações cutâneas, como erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele,
• insuficiência hepática [sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)].

Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• hipertensão*, incluindo agravamento da hipertensão pré-existente*

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• infarto do miocárdio*
• retenção de líquidos com edema nos tornozelos, pernas e (ou) braços
• infecções do trato urinário
• dispneia*, sinusite (sinusite, infecção sinusal, sensação de sinusite congestionada ou dolorosa), congestão nasal, dor de garganta, tosse, resfriado, sintomas gripais
• tonturas, dificuldade para dormir
• vômitos*, dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência
• erupção cutânea, prurido
• rigidez muscular
• dificuldade para engolir*
• dor de cabeça
• náuseas
• dor articular
• agravamento dos sintomas alérgicos existentes
• lesões acidentais

Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• acidente vascular cerebral*
• insuficiência cardíaca, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia
• resultados anormais de exames de sangue para parâmetros de função hepática
• resultados anormais de exames de sangue para parâmetros de função renal
• anemia (alterações na contagem de glóbulos vermelhos, que podem causar fadiga e dispneia)
• ansiedade, depressão, fadiga, sonolência, sensação de formigamento
• nível elevado de potássio no sangue (que pode causar náuseas, fadiga, fraqueza muscular ou palpitações)
• distúrbios ou visão turva, zumbido, dor e inflamação da boca, distúrbios auditivos*
• constipação, refluxo, gastrite (dispepsia, dor abdominal ou vômitos), agravamento da gastrite ou enterite
• cãibras nas pernas
• erupção cutânea urticariforme (urticária)
• conjuntivite
• dificuldade para respirar
• equimoses (manchas roxas)
• dor no peito (dor geral não relacionada ao coração)
• edema de face

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes)

• úlcera (sangramento) do estômago, esôfago ou duodeno; ou perfuração intestinal (que pode causar dor abdominal, febre, náuseas, vômitos, obstrução intestinal), fezes escuras ou sangue nas fezes, pancreatite (que pode causar dor abdominal), esofagite
• baixo nível de sódio no sangue (condição conhecida como hiponatremia)
• redução da contagem de glóbulos brancos (que ajudam a proteger o organismo contra infecções) e trombocitopenia (aumento do risco de sangramento ou equimoses)
• distúrbios da coordenação motora
• desorientação, distúrbios do paladar
• hipersensibilidade à luz
• perda de cabelo
• alucinações
• sangramento nos olhos
• reação grave que pode levar a pneumonia
• arritmia cardíaca
• ondas de calor
• coágulos sanguíneos nos vasos pulmonares. Os sintomas podem incluir dispneia súbita, dor no peito durante a respiração ou colapso

cardíaco

• sangramento do estômago ou intestino (que pode levar a fezes escuras ou sangue nas fezes), enterite ou colite
• hepatite grave. Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, prurido ou calafrios
• insuficiência renal grave
• distúrbios menstruais
• edema de face, lábios, boca, língua ou garganta, ou dificuldade para engolir

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)

• reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático, que pode ser fatal)
• doenças graves da pele, como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica (que podem causar erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele) e pustulose generalizada aguda (sintomas incluem áreas vermelhas, inchadas e com numerous pequenas pústulas)
• reação alérgica retardada com possíveis sintomas, como erupção cutânea, edema de face, febre, linfonodomegalia e resultados anormais de exames [por exemplo, hepáticos, hematológicos (eosinofilia, aumento da contagem de glóbulos brancos)]
• sangramento cerebral com resultado fatal
• meningite (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal)
• insuficiência hepática, lesão hepática e hepatite grave (hepatite fulminante) (por vezes fatal ou necessitando de transplante de fígado). Os sintomas podem incluir: náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, prurido ou calafrios
• doenças hepáticas (como colestase e hepatite colestática, que podem ser acompanhadas de sintomas como fezes escuras, náuseas e amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• doenças renais (como síndrome nefrótico e glomerulonefrite minimal change, que podem ser acompanhadas de sintomas como retenção de líquidos, urina espumosa, perda de apetite, fadiga)
• agravamento da epilepsia (possível aumento da frequência e/ou gravidade das convulsões)
• oclusão da artéria ou veia retiniana, levando a perda parcial ou total da visão, conjuntivite, sangramento nos olhos
• vasculite (que pode causar febre, dor, manchas roxas na pele)
• redução da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (que pode causar fraqueza, facilidade para sangrar, infecções frequentes)
• dor e fraqueza muscular
• distúrbios do olfato
• perda do paladar

Frequência não conhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• redução da fertilidade em mulheres, que é reversível após a interrupção do tratamento

Em estudos clínicos não relacionados à artrite ou outras doenças articulares, em que o medicamento Celecoxib Accord foi administrado em dose de 400 mg por dia, por um período de até 3 anos, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• doenças cardíacas: angina de peito (dor no peito)
• doenças gastrointestinais: síndrome do intestino irritável (que pode incluir dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência)
• doenças renais: cálculo renal (que pode levar a dor abdominal ou dorsal, sangue na urina), dificuldade para urinar
• aumento de peso

Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• trombose venosa profunda (coágulos que ocorrem principalmente nas pernas, que podem causar dor, inchaço ou vermelhidão na perna, ou problemas respiratórios)
• doenças gastrointestinais: gastrite (que pode causar irritação e ulceração do estômago e intestino)
• fratura de membro inferior
• herpes zóster, dermatite, eczema (erupção cutânea seca e pruriginosa), pneumonia (infecção pulmonar, possivelmente acompanhada de: tosse, febre, dificuldade para respirar)
• opacidade no olho, causando visão turva ou perda de visão, tonturas causadas por distúrbios do ouvido médio, dor, inflamação ou sangramento gengival, úlcera bucal
• micção noturna frequente, sangramento hemorroidal, diarreia frequente
• lipomas na pele ou em outras localizações, cistos sinoviais (crescimentos não cancerosos nos joelhos e/ou tornozelos e tendões da mão ou do pé), dificuldade para falar, alterações ou sangramento vaginal anormal, dor no peito
• nível elevado de sódio no sangue

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Celecoxib Accord

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem e caixa: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Celecoxib Accord

A substância ativa do medicamento é o celecoxibe.
Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas duras: Cada cápsula contém 100 mg de celecoxibe.
Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas duras: Cada cápsula contém 200 mg de celecoxibe.
Os outros componentes são:
Granulado: lactose monoidratada, povidona K-29/32, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172). Tinta (100 mg):
laca, propilenoglicol, índigo, alumínio (E 132). Tinta (200 mg): laca, propilenoglicol, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Celecoxib Accord e o que o pacote contém

O medicamento Celecoxib Accord está disponível em embalagens contendo 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 cápsulas.
Celecoxib Accord, 100 mg
Cápsula dura, branca, opaca. No corpo da cápsula, há uma faixa azul com a inscrição "C9OX-100" em branco.
Celecoxib Accord, 200 mg
Cápsula dura, branca, opaca. No corpo da cápsula, há uma faixa amarela com a inscrição "C9OX-200" em branco.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania S.L.
C/Castelló, n 1
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Espanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2022