Cardiopirin

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Cardiopirin, 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cardiopirin, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Cardiopirin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cardiopirin
• 3. Como tomar Cardiopirin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Cardiopirin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Cardiopirin e para que é utilizado

Cardiopirin contém ácido acetilsalicílico, que em doses baixas pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiplaquetários. As plaquetas sanguíneas são pequenas células sanguíneas que são a causa da formação de coágulos sanguíneos e que participam na formação de tromboses. Quando um coágulo se forma em uma artéria, impede o fluxo sanguíneo e diminui o fornecimento de oxigénio aos tecidos. Se isso ocorrer nos vasos do coração, pode levar a um ataque cardíaco ou a uma dor no peito, e no cérebro pode causar um acidente vascular cerebral. O Cardiopirin é utilizado para reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos e prevenir:

• ataques cardíacos;
• acidentes vasculares cerebrais;
• problemas cardíacos em doentes com angina de peito estável ou instável (dor no peito).

O Cardiopirin também é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após certos procedimentos cirúrgicos cardíacos para alargar ou desobstruir os vasos sanguíneos. Este medicamento não é recomendado para uso em casos de emergência. Pode ser utilizado apenas como tratamento preventivo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cardiopirin

Quando não tomar o medicamento Cardiopirin:

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver ou tiver tido úlceras gástricas ou duodenais, ou outros tipos de sangramento, como um acidente vascular cerebral;
• se o doente tiver tido problemas de coagulação sanguínea;
• se o doente tiver doença renal ou hepática grave;
• se a doente estiver nos três últimos meses de gravidez, não deve tomar doses superiores a 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente estiver a tomar um medicamento chamado metotrexato (por exemplo, para tratar câncer ou artrite reumatoide) em doses superiores a 15 mg por semana.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cardiopirin, deve consultar o médico ou o farmacêutico se:

• tiver doenças renais, hepáticas ou cardíacas;
• tiver ou tiver tido doenças gástricas ou intestinais;
• tiver hipertensão arterial;
• tiver asma, alergia a outros medicamentos, especialmente outros salicilatos ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), rinite alérgica, pólipos nasais ou outras doenças respiratórias crónicas, o ácido acetilsalicílico pode causar um ataque de asma;
• tiver tido gota;
• a doente tiver sangramentos menstruais abundantes.

O doente deve consultar imediatamente o médico se os sintomas piorarem ou se ocorrerem efeitos secundários graves ou inesperados, como sangramentos anormais, reações cutâneas graves ou outros sintomas de alergia grave (ver ponto "Efeitos secundários possíveis"). Deve informar o médico sobre os procedimentos cirúrgicos planeados (mesmo que sejam pequenos, como a extração de um dente), pois o ácido acetilsalicílico "dilui" o sangue e o risco de sangramento pode aumentar.

Crianças e jovens

O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye em crianças. A síndrome de Reye é uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado e pode ser fatal. Por isso, o medicamento Cardiopirin não deve ser administrado a crianças com menos de 16 anos, a não ser que um médico o prescreva. O doente deve ter cuidado para não se desidratar (sintomas: sensação de sede e secura na boca), pois a administração concomitante de ácido acetilsalicílico pode piorar a função renal. Este medicamento não é adequado para uso como analgésico ou antipirético. Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Cardiopirin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. A administração concomitante de ácido acetilsalicílico com outros medicamentos pode ter um efeito sobre o tratamento:

• "diluidores" de sangue ou medicamentos que previnem a formação de coágulos (por exemplo, warfarina, heparina, clopidogrel);
• medicamentos que previnem a rejeição de órgãos transplantados (ciclosporina, tacrolimo);
• medicamentos para hipertensão (por exemplo, diuréticos e inibidores da ECA);
• medicamentos que regulam o funcionamento do coração (digoxina);
• medicamentos utilizados no tratamento da doença afetiva bipolar (sales de lítio);
• medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios (por exemplo, AINE), como o ibuprofeno ou os esteroides ou o metamizol; O metamizol (substância com efeito analgésico e antipirético) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas (agregação das células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem administrados concomitantemente. Por isso, deve ter cuidado ao administrar metamizol a doentes que estejam a tomar ácido acetilsalicílico.
• medicamentos para gota (por exemplo, probenecida);
• medicamentos para epilepsia (valproato, fenitoína);
• medicamentos para glaucoma (acetazolamida);
• medicamentos para câncer ou artrite reumatoide (metotrexato em doses <15 mg semana);< li>
• medicamentos para diabetes (por exemplo, glibenclamida);
• medicamentos para depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), como a sertralina ou a paroxetina);
• terapia hormonal de substituição, quando as glândulas suprarrenais ou a hipófise forem destruídas ou removidas, ou medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias, incluindo doenças reumáticas e doença inflamatória intestinal (corticosteroides).

Cardiopirin com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos de libertação prolongada podem ser tomados com ou sem alimentos. O consumo de álcool pode aumentar o risco de sangramentos no trato gastrointestinal e prolongar o tempo de sangramento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, a amamentar ou a planeiar uma gravidez, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento. As doentes grávidas não devem tomar ácido acetilsalicílico, a não ser que um médico o prescreva. A doente não deve tomar o medicamento Cardiopirin durante os três últimos meses de gravidez, a não ser que um médico o prescreva, e a dose diária não deve exceder 100 mg (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Cardiopirin"). A administração regular ou em doses elevadas de ácido acetilsalicílico durante a gravidez avançada pode causar complicações graves na mãe ou no feto. As mulheres que amamentam não devem tomar ácido acetilsalicílico, a não ser que um médico o prescreva.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Cardiopirin não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cardiopirin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Se tiver dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Adultos

Prevenção de ataque cardíaco:

A dose recomendada é de 75 a 150 mg por dia.

Prevenção de acidentes vasculares cerebrais:

A dose recomendada é de 75 a 300 mg por dia.

Prevenção de doenças cardíacas em doentes com angina de peito estável ou instável (dor no peito):

A dose recomendada é de 75 a 150 mg por dia.

Prevenção da formação de coágulos após certos procedimentos cirúrgicos cardíacos:

A dose recomendada é de 75 a 150 mg por dia.

Doentes idosos

Como nos doentes adultos. Em geral, o ácido acetilsalicílico deve ser administrado com cuidado a doentes idosos, que são mais propensos a efeitos secundários. O tratamento deve ser regularmente monitorizado.

Administração a crianças e jovens

O ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a crianças e jovens com menos de 16 anos, a não ser que um médico o prescreva (ver ponto "Precauções e advertências"). Via de administração

Para administração oral.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um suficiente volume de líquido (1/2 copo de água). Os comprimidos têm uma cobertura resistente ao ácido que evita o efeito irritante no estômago, por isso não devem ser partidos, quebrados ou mastigados.

Administração de uma dose superior à recomendada de Cardiopirin

Se o doente (ou alguém) tomar acidentalmente demasiados comprimidos, deve informar imediatamente o médico ou contactar o serviço de emergência mais próximo. Deve mostrar ao médico o medicamento não utilizado ou o pacote vazio do medicamento. Os sintomas de sobredose podem incluir zumbido nos ouvidos, problemas de audição, dor de cabeça, tontura, desorientação, náuseas, vómitos e dor abdominal. Uma sobredose grave pode ser caracterizada por respiração acelerada (hiperventilação), febre, suor excessivo, convulsões, alucinações, baixo nível de glicose no sangue, coma e choque.

Omissão da administração de Cardiopirin

Se o doente esquecer uma dose, deve esperar até a próxima dose e continuar o tratamento de acordo com o esquema de doses estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida de Cardiopirin. Se tiver dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente notar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper a administração de Cardiopirin e contactar imediatamente o médico:

• respiração súbita e chiante, inchaço da boca, face ou corpo, erupções cutâneas, fadiga ou dificuldade em engolir (reações alérgicas graves) (raras);
• vermelhidão da pele com bolhas ou descamação, que pode estar associada a febre alta e dor articular. Pode ser um sintoma de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell (raras);
• sangramentos anormais, como tosse com expectoração de sangue, vómitos com sangue ou sangue na urina, ou fezes escuras (frequência desconhecida);
• úlceras na boca, febre e infecções (agranulocitose - número muito baixo de glóbulos brancos) (raras).

Os seguintes efeitos secundários possíveis foram classificados de acordo com a frequência de ocorrência da seguinte forma:

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• dispepsia;
• aumento da tendência para sangramentos.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 1000):

• urticária;
• coriza;
• dificuldade em respirar.

Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):

• sangramento grave no estômago ou intestinos, sangramento no cérebro, alterações no número de glóbulos sanguíneos;
• náuseas e vómitos;
• espasmo dos brônquios, ataque de asma;
• vasculite;
• equimoses com manchas purpúricas (sangramento na pele);
• reações alérgicas graves, como erupções cutâneas em forma de eritema multiforme e sua forma grave: síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell;
• reações de hipersensibilidade, como inchaço, por exemplo, da boca, face ou corpo, ou choque;
• sangramentos menstruais anormais, abundantes ou prolongados.

Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• zumbido nos ouvidos (acúfenos) ou perda de audição;
• dor de cabeça;
• tontura;
• úlcera gástrica ou duodenal e perfuração;
• tempo de sangramento prolongado;
• alteração da função renal;
• alteração da função hepática;
• nível elevado de ácido úrico no sangue.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, e-mail:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cardiopirin

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças. Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no pacote original para proteger da humidade. Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou no frasco ou na embalagem após o símbolo "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cardiopirin

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido:celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, ácido esteárico; revestimento do comprimido:copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1) dispersão 30%, polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietila, talco.

Como é o medicamento Cardiopirin e que conteúdo tem o pacote

Cardiopirin, 75 mg, comprimidos de libertação prolongada: comprimidos ovais, brancos, convexos de ambos os lados, com dimensões de 9,2 x 5,2 mm.

Cardiopirin, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada: comprimidos redondos, brancos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 7,2 mm.

Tamanhos do pacote:

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimidos de libertação prolongada.

Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Suécia

Esteprin

Bulgária

Cardiopirin 100 mg comprimido de libertação prolongada

República Checa

Vasopirin 100 mg

Polônia

Cardiopirin

Eslováquia

Vasopirin 100 mg

Eslovênia

Provapirin 100 mg comprimidos de libertação prolongada

Data da última revisão do folheto: