Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hidrochlorothiazide Adamed

folheto para o doente

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg,

cápsulas duras

Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Candesartanocilexetil+Amlodipina+Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial ao outro doente, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Como tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado

para que é utilizado
O nome do medicamento é Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed. É utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos.
Contém três substâncias ativas: cilexetil de candesartano, besilato de amlodipina e hidroclorotiazida.
Elas atuam juntas, reduzindo a pressão arterial.

• O cilexetil de candesartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
• A amlodipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio, também causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo através desses vasos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina). Ajuda a eliminar água e sal (ou seja, sódio) do organismo com a urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial. A ação dessas substâncias contribui para a redução da pressão arterial. O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos, nos quais a pressão arterial é controlada adequadamente com os produtos individuais administrados concomitantemente nas mesmas doses que no produto combinado, mas em forma de comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Quando não tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:

• se o doente for alérgico ao candesartano, amlodipina, hidroclorotiazida, derivados de di-hidropiridina, sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente achar que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed ou se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
• se o doente tiver doenças renais graves.
• se o doente não for capaz de produzir urina (anúria).
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquiren.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio ou sódio ou níveis elevados de cálcio no sangue, que não tenham sido corrigidos durante o tratamento.
• se o doente tiver gota.
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses.
• se o doente tiver doenças hepáticas graves com colestase ou sem colestase (distúrbio da secreção ou bloqueio do fluxo da bile do ducto biliar).
• se o doente tiver perfusão tecidual pobre, com sintomas como pressão arterial baixa, frequência cardíaca baixa, taquicardia ou choque (incluindo choque cardiogênico).
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa.
• se o fluxo sanguíneo do coração estiver reduzido ou bloqueado. Isso pode ocorrer quando um vaso sanguíneo ou válvula que recebe sangue do coração estiver estreitado (estenose aórtica).
• Se o doente tiver uma pequena fração de ejeção do coração após um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio). Não deve tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se alguma dessas situações se aplicar ao doente.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Deve informar o médicose o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente em doentes com doença renal associada à diabetes.
• alisquiren.
• inibidor da ECA em conjunto com um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de mineralocorticoides (por exemplo, espironolactona, eplerenona). Esses medicamentos são utilizados para tratar a insuficiência cardíaca (ver "Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e outros medicamentos"). O médico pode monitorar regularmente a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" Deve consultar o médicose o doente tiver algum dos seguintes problemas de saúde:
• Doenças renais, transplante de rim ou diálise.
• Doenças hepáticas.
• Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral prévio.
• Doenças das artérias coronárias ou cerebrais.
• Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco.
• Aumento muito grande da pressão arterial (crise hipertensiva).
• Ocorrência de câncer de pele ou aparecimento de alterações cutâneas inesperadas durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente por longo prazo e em doses elevadas, pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve proteger a pele contra a exposição ao sol e radiação UV.
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sódio.
• Níveis elevados de potássio no sangue.
• Distúrbios da função adrenal.
• Diabetes.
• Lúpus eritematoso (doença autoimune).
• Alergias ou asma.
• Reações cutâneas, como queimaduras solares ou erupções após exposição ao sol ou solarium.

Deve consultar o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Diarréia intensa e persistente, causando perda significativa de peso. O médico pode avaliar os sintomas do doente e decidir como proceder com o tratamento com o medicamento para reduzir a pressão arterial.
• Visão turva ou dor nos olhos. Pode ser sinal de acúmulo de líquido na camada vascular da parte de trás do olho (edema coroidal) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e uma semana após a ingestão do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e, se não tratados, podem levar à perda permanente da visão. O risco de desenvolver esses distúrbios é maior em doentes que já tiveram alergia à penicilina ou sulfonamidas.
• Se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou líquido nos pulmões) após tomar hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória intensa ou falta de ar após tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve procurar imediatamente um médico.

Se após tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir com o médico.
O médico decidirá sobre o tratamento posterior.
Não deve interromper a tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed por conta própria.
Em caso de cirurgia planejada, deve informar o médico ou dentista sobre a tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed. Isso ocorre porque o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em combinação com alguns anestésicos pode causar uma queda excessiva da pressão arterial.
Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico monitorará a pressão arterial do doente com atenção.
O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar aumento dos níveis de colesterol e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico pode solicitar exames de sangue.
O medicamento pode causar alterações nos níveis de certas substâncias químicas, chamadas eletrólitos, no sangue. O médico pode solicitar exames de sangue periódicos para medir a quantidade dessas substâncias. Os sintomas de alterações nos níveis de eletrólitos incluem: sede, secura na boca, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), sensação de fraqueza, sonolência, fadiga ou nervosismo, náuseas, vômitos, redução da necessidade de urinar, frequência cardíaca acelerada. Deve informar o médico se o doente notar esses sintomas.
Se o doente precisar realizar exames de função paratiroidea, deve interromper a tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed antes de realizar os exames.
Se a doente suspeitar que está grávida (ou pode estar grávida), não deve tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed no início da gravidez e não deve tomá-lo após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, ou seja:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois a ação do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser reforçada. O médico pode alterar a dose e (ou) tomar outras medidas de precaução: Se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" e "Precauções e advertências").
• Inibidor da ECA em conjunto com outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoides (por exemplo, espironolactona, eplerenona).
• Litio (medicamento utilizado para tratar distúrbios do humor e certos tipos de depressão), utilizado em conjunto com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, pode apresentar toxicidade aumentada. Se o doente precisar tomar litio, o médico medirá os níveis de litio no sangue.
• Medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina (medicamentos antiepilépticos e anticonvulsivantes).
• Diltiazem, verapamil, utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco e hipertensão.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para tratar tuberculose e outras infecções.
• Hypericum perforatum (erva-de-são-joão), medicamento fitoterápico utilizado para tratar a depressão.
• Cisaprida, utilizada para estimular a motilidade gástrica e intestinal.
• Difemanil, utilizado para tratar a bradicardia ou reduzir a transpiração.
• Halofantrina, utilizada para tratar a malária.
• Vincamina (administrada por via intravenosa), utilizada para melhorar a circulação no sistema nervoso.
• Amantadina, utilizada para tratar a doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos, heparina (para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos),
• Laxantes,
• Corticosteroides, hormônio adrenocorticótropo (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras bucais e úlceras gástricas), penicilina - antibiótico). A tomada desses medicamentos em conjunto com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar alterações nos níveis de potássio no sangue.
• Trimetoprima/sulfametoxazol (combinação de antibióticos).
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), utilizados em conjunto com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, podem aumentar o risco de insuficiência renal. AINEs podem reduzir a eficácia do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed. Em caso de doses elevadas de salicilatos, pode ocorrer um efeito tóxico aumentado no sistema nervoso central.
• Medicamentos para dormir, sedativos e antidepresivos, pois a tomada desses medicamentos em conjunto com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar uma queda súbita da pressão arterial ao mudar de posição de sentado para de pé.
• Cloridrato de colessevelam, medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue, pois pode reduzir a eficácia do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed. O médico pode recomendar tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pelo menos 4 horas antes do cloridrato de colessevelam.
• Alguns medicamentos antiácidos (medicamentos para reduzir a acidez estomacal ou azia), pois podem reduzir ligeiramente a eficácia do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
• Alguns medicamentos relaxantes musculares, como a baclofena e a tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como a atropina e a biperridina.
• Suplementos de cálcio.
• Dantroleno (infusão utilizada para tratar distúrbios graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol e gorduras (triglicérides) no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a resposta do sistema imunológico do organismo (como a tacrolimo, a sirolimo, a temsirolimo, a everolimo e a ciclosporina), que permitem que o organismo aceite um transplante de órgão.
• Medicamentos utilizados para tratar certos distúrbios psiquiátricos, como a tiordiazina, a clorpromazina, a levomepromazina, a trifluoperazina, a ciamemazina, a sulpirida, a amisulprida, a pimozida, a sultoprida, a tiaprida, a droperidol ou a haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar a hipoglicemia (por exemplo, a diazóxido) ou hipertensão (por exemplo, betabloqueadores, metildopa), pois o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a ação desses medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco, como a dofetilida ou a ibutilida.
• Medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV/AIDS (por exemplo, a ritonavir, a indinavir, a nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, a cetocanazol, a itraconazol, a anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, como a quinidina, a hidroquinidina, a disopiramida, a amiodarona, a sotalol, a bepridil ou a digoxina.
• Medicamentos utilizados para tratar câncer, como a amifostina, a ciclofosfamida ou a metotrexato.
• Medicamentos que causam aumento da pressão arterial (por exemplo, a noradrenalina) e redução da frequência cardíaca.
• Medicamentos utilizados para tratar infecções, como antibióticos da classe das tetraciclinas ou a esparfloxacina e a pentamidina.
• Medicamentos utilizados para tratar reações alérgicas sazonais, como a mizolastina ou a terfenadina.
• Medicamentos utilizados para tratar a gota, como a probenecida, a sulfinpirazona e a alopurinol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de gorduras no sangue, como a colestiramina e a colestipol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina ou a insulina.

Uso do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser tomado independentemente das refeições.
Os doentes que tomam o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed não devem consumir suco de toranja ou toranjas. A toranja e o suco de toranja podem aumentar os níveis da substância ativa, amlodipina, no sangue, o que pode causar um efeito hipotensivo imprevisível do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Enquanto tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve ter cuidado ao beber álcool, pois algumas pessoas podem se sentir fracas ou tontas. Nesse caso, não deve beber álcool.

Pessoas idosas

Nos doentes com mais de 65 anos, o médico verificará regularmente a pressão arterial após cada aumento da dose para garantir que não esteja muito baixa.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará interromper a tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará outro medicamento em vez do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed. O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed não deve ser tomado durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode ter um efeito muito prejudicial ao feto.
Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve informar imediatamente o médico e procurar uma consulta.
Amamentação
Foi demonstrado que a amlodipina e a hidroclorotiazida passam para o leite materno em quantidades pequenas. Se a doente estiver amamentando ou planejar amamentar, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, e o médico pode escolher outro método de tratamento para a doente, se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.
Fertilidade
Dados clínicos sobre o potencial impacto do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed na a fertilidade são insuficientes.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, o doente pode apresentar sonolência, náuseas ou tonturas ou dor de cabeça. Se ocorrer algum desses sintomas, não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Deve consultar o médico.

Medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém azorubina (E122) e amarelo laranja (E110)

Podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

• A dose recomendada é de uma cápsula por dia, com a força prescrita pelo médico.
• A cápsula pode ser tomada independentemente das refeições. A cápsula deve ser engolida com um líquido (por exemplo, um copo de água). A cápsula não deve ser mastigada. Não deve tomar a cápsula com suco de toranja ou toranjas.
• Se possível, a dose diária deve ser tomada no mesmo horário todos os dias, por exemplo, durante o café da manhã.

Criançaseadolescentes:
Não é recomendado o uso do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia nesse grupo.
Pessoasidosas:
Deve ter cuidado especial em pessoas idosas devido à sua susceptibilidade a distúrbios do equilíbrio eletrolítico.
Doençasrenais:
Se o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed for utilizado em doentes com doenças renais leves ou moderadas, é recomendado monitorar regularmente a função renal. A tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é contraindicada em doentes com doenças renais graves.
Doençashepáticas:
É recomendado monitorar cuidadosamente a pressão arterial e a função renal em doentes com doenças hepáticas. O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é contraindicado em doentes com doenças hepáticas graves.

Tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Se o doente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada, pode ocorrer redução da pressão arterial com sintomas como tonturas, frequência cardíaca acelerada ou reduzida.
Acúmulo de líquido pode ocorrer nos pulmões (edema pulmonar), causando falta de ar, que pode ocorrer entre 24-48 horas após a ingestão do medicamento.
Se o doente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada ou se uma criança engolir várias cápsulas, deve procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo, levando a embalagem do medicamento ou este folheto.
EsquecimentodeumadosedomedicamentoCandesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a dose normal no dia seguinte no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
InterrompendoatomadadomedicamentoCandesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
É importante continuar a tomar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, a menos que o médico recomende interromper a tomada.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todos os doentes os apresentem.
Deve interromper a tomada do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e procurarimediatamenteum médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos graves após a ingestão deste medicamento :

• Respiração súbita e chiada, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar
• Inchaço dos olhos, face ou lábios
• Inchaço da língua e garganta, causando grandes dificuldades para respirar
• Reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas
• Ataque cardíaco, frequência cardíaca irregular
• Pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa e costas, acompanhada de mal-estar geral
• O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar redução do número de glóbulos brancos. Pode ocorrer redução da resistência a infecções e o doente pode apresentar fadiga, infecção ou febre. Nesse caso, deve consultar o médico. O médico pode solicitar exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed afetou a composição do sangue do doente (agranulocitose).
• Dor de olhos súbita e intensa, vermelhidão dos olhos, distúrbios da visão ou visão turva, além de náuseas/vômitos. Pode ser sinal de acúmulo de líquido no olho (edema coroidal) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e uma semana após a ingestão do medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e, se não tratados, podem levar à perda permanente da visão (distúrbios graves da visão).

O medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é uma combinação de três substâncias ativas. Abaixo, estão listados os efeitos adversos conhecidos para cada uma delas isoladamente.
Para dar uma ideia de quantos doentes podem apresentar efeitos adversos, eles são listados como muito frequentes, frequentes, pouco frequentes, raros, muito raros e com frequência desconhecida.

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• Inchaço (retenção de líquidos).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• Hipocalemia (redução do nível de potássio no sangue), especialmente com doses elevadas,
• Aumento dos níveis de lipídios no sangue,
• Infecção do trato respiratório,
• Hiperglicemia (aumento do nível de açúcar no sangue),
• Hiperuricemia (aumento do nível de ácido úrico),
• Sonolência,
• Tonturas, tonturas de origem labiríntica, dores de cabeça,
• Distúrbios da visão (incluindo visão dupla),
• Palpitações (frequência cardíaca irregular),
• Vermelhidão da pele, incluindo sensação de calor,
• Falta de ar,
• Dor abdominal, náuseas, vômitos,
• Alterações do ritmo intestinal, constipação, diarreia,
• Erupções cutâneas, urticária,
• Inchaço dos tornozelos,
• Cãibras musculares,
• Sensação de fadiga, fraqueza,

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• Depressão, alterações do humor (incluindo ansiedade), insônia,
• Tremores,
• Vômitos,
• Distúrbios do paladar,
• Desmaio,
• Formigamento, parestesias (sensações anormais),
• Zumbido nos ouvidos,
• Distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo frequência cardíaca lenta (bradicardia)),
• Frequência cardíaca acelerada (taquicardia ventricular) e frequência cardíaca irregular (fibrilação atrial),
• Hipotensão (pressão arterial baixa), hipotensão ortostática (pressão arterial baixa, que pode ser aumentada pelo consumo de álcool, anestésicos ou sedativos),
• Redução do nível de magnésio no sangue, aumento do nível de cálcio no sangue, distúrbios do equilíbrio ácido-básico com redução do nível de clorídios, redução do nível de fosfatos no sangue, redução do nível de sódio no sangue,
• Tosse,
• Rinite,
• Secura na boca,
• Alopecia, sudorese excessivo, coceira da pele, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele,
• Mal-estar,
• Dor no peito, dor, dor nas costas,
• Dor nas articulações,
• Dor muscular,
• Distúrbios da micção, micção noturna, aumento da frequência da micção,
• Impotência, sensação de desconforto nos seios ou aumento dos seios nos homens, incapacidade de alcançar a ereção,
• Redução do apetite,
• Aumento ou redução do peso,
• Reações de sensibilidade à luz.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• Plaquetopenia (número muito baixo de plaquetas), às vezes com sangramento na pele (púrpura),
• Falta de ar com tosse e sensação de fadiga ou tosse com expectoração de sangue
• Vasculite com sintomas como erupções cutâneas, manchas vermelhas na pele, febre
• Distúrbios gastrointestinais,
• Pancreatite
• Confusão,
• Distúrbios do sono,
• Icterícia, amarelamento da pele e mucosas (coloração amarelada ou verde da pele e brancos dos olhos),
• Insuficiência e distúrbios da função renal,
• Febre,

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• Distúrbios da sangue, como neutropenia (redução do número de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco),
• Supressão da medula óssea (redução da função da medula óssea),
• Insuficiência respiratória aguda
• Manchas vermelhas e bolhas na pele com aparência de alvo, fadiga, febre, dor ou inchaço das articulações e problemas renais - sintomas mais comuns de uma doença chamada lúpus eritematoso.
• Erupção cutânea com manchas vermelhas, não coçativas, descamativas
• Anemia hemolítica,
• Reações alérgicas,
• Vasculite (inflamação e destruição dos vasos sanguíneos),
• Nível elevado de potássio,
• Aumento da tensão muscular,
• Neuropatia periférica,
• Gastrite,
• Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia,
• Hipertrofia gengival,
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas, distúrbios da função hepática, hepatite.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Anemia aplástica (doença na qual a medula óssea é danificada e as células sanguíneas são afetadas),
• Distúrbios extrapiramidais (síndromes clínicos caracterizados por movimento excessivo ou muito pouco, movimentos voluntários e involuntários, não relacionados à fraqueza ou espasticidade),
• Insuficiência renal aguda,
• Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos adversos

Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, Cidade, Estado, CEP
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Sítio na internet: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Não armazenar acima de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após a abreviação "Válida até". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

As substâncias ativas do medicamento são:
Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg+5 mg+12,5 mg, cápsulas duras
As substâncias ativas em uma cápsula são: 16 mg de cilexetil de candesartano, 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg cápsulas duras
As substâncias ativas em uma cápsula são: 16 mg de cilexetil de candesartano, 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica, macrogol (tipo 8000), amido de milho, estearato de magnésio
Cápsula (16 mg+5 mg+12,5 mg):

• Corpo: dióxido de titânio (E 171), gelatina
• Tampa: laranja amarela (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina

Cápsula (16 mg+10 mg+12,5 mg):

• Corpo: dióxido de titânio (E 171), gelatina
• Tampa: azorubina (E 122), laranja amarela (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina

Tinta: lacagem, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e o que o conteúdo da embalagem

Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+5 mg+12,5 mg cápsulas duras
A cápsula é de gelatina dura, tamanho "0"; corpo branco com impressão preta "1", tampa laranja com impressão preta "CAH", contendo pó branco ou branco-acinzentado Candesartano Cilexetil + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg cápsulas duras
A cápsula é de gelatina dura, tamanho "0"; corpo branco com impressão preta "2", tampa vermelha com impressão preta "CAH", contendo pó branco ou branco-acinzentado
Disponível em embalagens contendo 7, 10, 28, 30, 60, 90 e 100 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Este medicamento está aprovado nos países da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Grécia: CARDITRAT PLUS
Itália: LODICAND HCTZ
Portugal: Candesartano cilexetil/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Croácia: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed

Data da última revisão do folheto: janeiro de 2025