Calperos 500

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CALPEROS 500

Carbonato de cálcio
200 mg de íons de cálcio, cápsulas duras

CALPEROS 1000 Carbonato de cálcio

400 mg de íons de cálcio, cápsulas duras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CALPEROS e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CALPEROS
• 3. Como tomar o medicamento CALPEROS
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento CALPEROS
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento CALPEROS e para que é utilizado

CALPEROS 500 e CALPEROS 1000 contêm carbonato de cálcio, que é uma fonte de cálcio ionizado para o organismo.
O cálcio é um elemento que participa na formação e mineralização do tecido ósseo ao longo de toda a vida do ser humano. Condiciona a condução nervosa e a contratilidade muscular.
Mantém o equilíbrio eletrolítico do organismo, influencia também a eficiência do trabalho do músculo cardíaco.
Participa no processo de coagulação do sangue.
Influencia a atividade de uma série de enzimas, desempenha também um papel de transmissor, graças ao qual os estímulos químicos, físicos ou hormonais são transformados em um efeito biológico determinado.
Graças à propriedade de reduzir a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos, o cálcio age como anti-inflamatório, anti-edematoso e anti-alérgico.
O carbonato de cálcio contido nos preparados CALPEROS ajuda a cobrir as necessidades diárias de cálcio, reduz a perda de cálcio do sistema ósseo em mulheres no período peri e pós-menopáusico e em todas as pessoas idosas.
Previne a ocorrência de alterações ósseas no decurso da insuficiência renal crónica.
Influencia de forma suave as reações alérgicas na superfície da pele e das mucosas.
As indicações para a utilização são:

• estados de necessidade aumentada de cálcio: período de crescimento intenso em crianças e jovens e durante a gravidez e amamentação;
• alimentação inadequada com produtos pobres em cálcio;
• alterações na absorção de cálcio nos túbulos renais;
• concentração reduzida de cálcio no sangue com concentração aumentada de fósforo em doentes com insuficiência renal crónica submetidos a diálise e prevenção da hiperexcitabilidade neuromuscular;
• profilaxia e tratamento complementar da osteoporose;
• estados pós-imobilização prolongada e período de reconvalescença após fraturas ósseas;
• auxiliar no tratamento de resfriados e doenças alérgicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CALPEROS

Quando não tomar o medicamento Calperos:

• se o doente tiver alergia ao carbonato de cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• com concentração aumentada de cálcio no sangue e eliminação excessiva de cálcio na urina, por exemplo, na hiperparatireoidismo, na doença de Paget, na overdose de vitamina D, em tumores descalcificantes, como mieloma múltiplo e tumores metastáticos para os ossos, na insuficiência renal grave não tratada com diálise;
• na litíase renal;
• no tratamento com glicosídeos cardíacos;
• na hipercalciúria grave (urina com quantidade excessiva de cálcio eliminado).

Precauções e advertências

No caso de insuficiência renal crónica, é necessária a monitorização da concentração de cálcio e fósforo no sangue durante a administração do medicamento.
Durante a administração de doses elevadas, especialmente com a ingestão concomitante de preparados de vitamina D, não se pode excluir o risco de ocorrência de concentração excessiva de cálcio no sangue com lesão renal subsequente, por isso, em tais doentes, deve-se controlar a concentração de cálcio no soro do sangue e a função renal.
Os doentes tratados com glicosídeos cardíacos devem consultar o médico antes de tomar preparados de cálcio, pois a administração concomitante de ambos os medicamentos pode potenciar o efeito dos glicosídeos no coração e causar risco de distúrbios do ritmo.
Durante o tratamento com doses elevadas e especialmente com a ingestão concomitante de vitamina D, tiazídicos diuréticos e (ou) medicamentos ou produtos alimentares que contenham cálcio (como leite), existe o risco de ocorrência de hipercalemia (concentração excessiva de cálcio no sangue) com lesão renal subsequente ou síndrome de alcalose de leite.
Este risco também se aplica às mulheres grávidas que tomam doses elevadas de cálcio e aos doentes com função renal alterada.
Nestes doentes, deve-se controlar a concentração de cálcio no soro e monitorizar a função renal.

Uso do medicamento CALPEROS com comida e bebida

Recomenda-se a administração do medicamento durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
No período de gravidez, aumenta a necessidade de cálcio.
Com a administração de doses terapêuticas, não se verificou risco para o feto.
Amamentação
No período de amamentação, aumenta a necessidade de cálcio.
Com a administração de doses terapêuticas, não se verificou risco para o recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento CALPEROS e outros medicamentos

Diuréticos tiazídicos aumentam a reabsorção de cálcio, reduzindo assim a quantidade de íons de cálcio eliminados na urina e criando o risco de ocorrência de concentração excessiva de cálcio no sangue.
Nos casos de administração concomitante, deve-se controlar a concentração de cálcio no soro do sangue.
Corticosteroides administrados por via sistémica reduzem a absorção de cálcio e pode ser necessário aumentar a dose.
Sais de cálcio administrados por via oral reduzem a absorção, no trato gastrointestinal, de antibióticos tetraciclínicos e compostos de flúor.
Estes medicamentos devem ser administrados com um intervalo de 2 horas.
Compostos de cálcio podem também causar redução da absorção de quinolonas, alguns antibióticos da classe das cefalosporinas e preparados que contenham ferro.
Preparados de cálcio podem potenciar o efeito e, portanto, aumentar a toxicidade dos glicosídeos cardíacos.
Por isso, durante a administração concomitante destes medicamentos, deve-se controlar a função cardíaca (eletrocardiograma) e a concentração de cálcio no sangue.
Bisfosfonatos ou fluoreto de sódio devem ser administrados pelo menos 3 horas antes da administração de cálcio, devido à redução da absorção no trato gastrointestinal em caso de administração concomitante.
Durante a administração concomitante de vitamina D ou seus derivados em doses acima de 400 UI/dia, aumenta-se significativamente a absorção de cálcio no trato gastrointestinal e pode ocorrer hipercalemia.
Durante o tratamento combinado com vitamina D e medicamento Calperos, deve-se verificar sistematicamente a concentração de cálcio.
O medicamento reduz o efeito da verapamil e de outros medicamentos que bloqueiam o canal de cálcio.
Ácido oxálico (contido em grandes quantidades em espinafre e ruibarbo) e ácido fítico (contido em grãos integrais) podem reduzir a absorção de cálcio devido à formação de sais de cálcio insolúveis.
Os doentes não devem tomar preparados de cálcio dentro de 2 horas após a ingestão de alimentos com grande quantidade de ácido oxálico ou fítico.
Diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de ocorrência de hipercalemia (concentração excessiva de cálcio no sangue).

Medicamento contém índigo carmim

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento CALPEROS

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve-se dirigir-se ao médico ou farmacêutico.
A dose é geralmente estabelecida com base na necessidade diária, que é apresentada da seguinte forma:

Geralmente, a dose é a seguinte:
CALPEROS 500: 1 a 2 cápsulas duras (de 200 mg a 400 mg de cálcio) 2 a 3 vezes ao dia;
CALPEROS 1000: 1 cápsula dura (400 mg de cálcio) 1 a 3 vezes ao dia.
Não se deve tomar mais de 1200 mg de íons de cálcio por dia, ou seja, não mais de 6 cápsulas duras do medicamento CALPEROS 500 ou 3 cápsulas duras do medicamento CALPEROS 1000.

Uso em crianças e jovens

Crianças acima de 7 anos e jovens:
1 cápsula dura do medicamento CALPEROS 500 (200 mg de cálcio) até 3 vezes ao dia.
Recomenda-se a administração do medicamento durante as refeições.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento CALPEROS

Não há relatos de casos de intoxicação aguda com o medicamento.
A sobredose do medicamento, especialmente em doentes que tomam doses maiores do que as terapêuticas de vitamina D ou seus derivados, pode levar a uma concentração excessiva de cálcio no sangue.
Pode ocorrer: anorexia, sede excessiva, náuseas, vómitos, constipação, fraqueza muscular, fadiga, alterações da consciência, poliúria, dores ósseas, calcificação renal, litíase renal e, em casos graves, distúrbios do ritmo cardíaco.
Síndrome de alcalose de leite: pode ocorrer calcificação metastática.
Tratamento da sobredose: Deve-se interromper a administração de cálcio.
Não se deve administrar também diuréticos tiazídicos, lítio, vitamina A e glicosídeos cardíacos.
Deve-se procurar um médico.
O médico realizará a lavagem gástrica, hidratação do doente e, dependendo da gravidade da sobredose, aplicará um ou mais medicamentos (diuréticos de alça, bisfosfonatos, calcitonina, corticosteroides).
Será controlada a concentração de eletrólitos no sangue, a função renal e a eliminação de urina e, em casos graves, também a função cardíaca.

Omissão da tomada do medicamento CALPEROS:

A próxima dose deve ser tomada no horário devido.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos efeitos adversos é a seguinte:

• não muito frequente: ocorre em 1 a 10 em cada 1000 doentes;
• raros: ocorre em 1 a 10 em cada 10 000 doentes.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Não muito frequente: concentração excessiva de cálcio no sangue, eliminação excessiva de cálcio na urina.
Frequência desconhecida: síndrome de alcalose de leite, observada geralmente apenas em caso de sobredose (ver ponto "Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento CALPEROS").
A síndrome de alcalose de leite é geralmente reversível após a interrupção do medicamento e tratamento especial (ação diurética induzida por solução fisiológica de sal, ácido pamidrônico).
Distúrbios gastrointestinais
Raro: constipação, flatulência com evacuação de gases, náuseas, dores abdominais, diarreia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raro: prurido, erupções cutâneas, urticária.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento CALPEROS

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25 °C, proteger da umidade.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após "Prazo de validade".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento CALPEROS

Uma cápsula dura do medicamento CALPEROS 500 contém 200 mg de íons de cálcio na forma de 500 mg de carbonato de cálcio.
Uma cápsula dura do medicamento CALPEROS 1000 contém 400 mg de íons de cálcio na forma de 1000 mg de carbonato de cálcio.
Substâncias auxiliares: estearato de magnésio, talco.
Composição da cápsula de gelatina: dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E 132), gelatina.

Como é o medicamento CALPEROS e que conteúdo tem o embalagem

Embalagens disponíveis

CALPEROS 500:

• 15 cápsulas duras ou 30 cápsulas duras (blister);
• 200 cápsulas duras (frasco de HDPE com tampa de PP);

CALPEROS 1000:

• 30 cápsulas duras ou 100 cápsulas duras (blister);
• 100 cápsulas duras (frasco de HDPE com tampa de PP).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
rua Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
rua Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Data da última atualização do folheto:junho de 2025