Brofestill

Folheto informativo para o utilizador

Brofestill, 0,9 mg/mL, gotas para os olhos, solução em embalagem unidose
Bromfenaco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Brofestill e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Brofestill
• 3. Como usar Brofestill
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Brofestill
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Brofestill e para que é usado

Brofestill contém bromfenaco, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Actua bloqueando certas substâncias que causam inflamação.
Brofestill é usado para reduzir a inflamação no olho após uma operação de catarata em adultos.

2. Informações importantes antes de usar Brofestill

Quando não usar Brofestill

• se o paciente for alérgico ao bromfenaco ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver asma, alergia de pele ou inflamação nasal intensa ao usar outros AINE. Exemplos de AINE incluem: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar Brofestill, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o paciente estiver usando medicamentos esteroides tópicos (por exemplo, cortisona), pois isso pode causar efeitos não desejados,
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia) ou se tiver tido esses distúrbios no passado, ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo de sangramento (por exemplo, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico),
• se o paciente tiver doença ocular (por exemplo, síndrome do olho seco, doença da córnea),
• se o paciente tiver diabetes,
• se o paciente tiver artrite reumatoide,
• se o paciente tiver feito uma operação ocular recente.

Não se recomenda o uso de lentes de contato após uma operação de catarata. Por isso, não se deve usar lentes de contato enquanto estiver a usar Brofestill.

Crianças e jovens

Brofestill não deve ser usado em crianças e jovens.

Brofestill e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar que possa estar grávida, ou se planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Brofestill não deve ser usado nos últimos três meses de gravidez.
O médico pode prescrever este medicamento durante a gravidez se os benefícios para a mãe superarem os possíveis riscos para o feto.
Brofestill pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não tem um efeito significativo na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Por um curto período de tempo após a aplicação do medicamento, pode ocorrer visão turva. Os pacientes que experimentam uma pioria da acuidade visual após a aplicação do medicamento não devem conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

3. Como usar Brofestill

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose
A dose recomendada é de uma gota de Brofestill no olho a tratar (olhos a tratar) duas vezes por dia (de manhã e à noite). Não se deve usar mais de uma gota no olho a tratar (olhos a tratar) duas vezes por dia.
Deve começar a usar Brofestill no dia seguinte à operação de catarata.
Modo de administração
Brofestill deve ser administrado no olho.

• Antes de aplicar as gotas para os olhos, deve lavar as mãos.
• Deve adotar uma posição confortável e estável.
• Abrir a embalagem
• Retirar um recipiente unidose da tira
• Abrir o recipiente unidose dobrando ou girando a ponta - o medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura.
• Inclinar a cabeça para trás.
• Com o dedo limpo, puxar a pálpebra inferior para baixo.
• Aproximar a ponta do recipiente do olho.
• Não tocar a ponta do recipiente no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• Pressionar suavemente para libertar uma gota no saco conjuntival.
• Se o médico recomendar, deve aplicar uma gota também no outro olho
• Depois de usar o recipiente unidose, deve deitá-lo fora. Não deve guardá-lo para uso posterior.
• Para proteger contra a luz, os recipientes unidose restantes devem ser guardados na embalagem por não mais de 7 dias após a primeira abertura da embalagem.

Se estiver a usar outras gotas para os olhos, deve manter um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de Brofestill e outras gotas.
Duração do tratamento
As gotas devem ser usadas durante 2 semanas após a operação. Brofestill não deve ser usado por mais de 2 semanas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Brofestill

Lavar o olho com água morna. Não usar mais gotas até a próxima dose agendada. Em caso de ingestão acidental de Brofestill, deve beber um copo de água ou outro líquido para ajudar a eliminar o medicamento.

Omissão de uma dose de Brofestill

Usar uma dose única assim que se lembrar. Se estiver próximo o momento de usar a próxima dose, deve omitir a dose perdida. Deve continuar a usar o medicamento de acordo com o esquema anterior. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do uso de Brofestill

Não deve interromper o uso de Brofestill sem antes consultar o médico.
Em casos raros, após a interrupção do uso de Brofestill, foi observada uma exacerbção da reação inflamatória após a operação de catarata, por exemplo, na forma de edema da mácula.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Brofestill pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrer uma pioria da visão ou uma diminuição da acuidade visual após uma semana após o término do tratamento, deve contactar imediatamente o médico.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o uso das gotas, deve contactar imediatamente o médico:

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

Sensação de corpo estranho no olho, vermelhidão e inflamação do olho, dano e inflamação da superfície do olho, secreção do olho, coceira, irritação ou dor no olho, inchaço ou sangramento da pálpebra do olho, visão turva devido à inflamação, flocoçoes ou pontos móveis na frente dos olhos ou pioria da visão que pode indicar sangramento ou dano na parte de trás do olho (retina), desconforto nos olhos, sensibilidade à luz, visão enfraquecida ou turva, inchaço do rosto, tosse, sangramento nasal ou coriza.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes)

Dano à superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Brofestill

O medicamento deve ser guardado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no recipiente após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar acima de 25°C. Não congelar
Os recipientes unidose devem ser guardados na embalagem para proteger contra a luz. Após 7 dias após a primeira abertura da embalagem, os recipientes unidose não usados devem ser deitados fora.
Cada recipiente unidose de Brofestill é estéril e não contém conservantes. Por isso, após a abertura, deve ser usado imediatamente e qualquer conteúdo restante deve ser deitado fora.
A data de abertura deve ser registrada no rótulo da caixa no espaço reservado para isso.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Brofestill

• O princípio ativo do medicamento é bromfenaco. Cada mL de solução contém 0,9 mg de bromfenaco (na forma de bromfenaco sódico hemihidratado). Cada gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromfenaco.
• Os outros componentes são: ácido bórico, borato de sódio, tioloxapol, povidona (K30), edetato dissódico, água para injeção, hidróxido de sódio (para ajustar o pH).

Como é Brofestill e que conteúdo tem a embalagem

Recipientes unidose de LDPE contendo 0,250 mL de solução.
Embalagem: 5, 10, 20 ou 30 recipientes unidose embalados em 5 unidades em uma embalagem de PET/Al/PE em uma caixa de cartão

Responsável pelo medicamento

Pharm Supply Sp. z.o.o
ul. Marconich 2/9,
02-954 Varsóvia
telefone: +48 (22) 642 33 31
e-mail: [email protected]

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA),
Itália

Data da última atualização do folheto:

BRO(unit) ver 22 07 2024