Brofestill

Folheto informativo do utilizador

Brofestill, 0,9 mg/mL, gotas para os olhos, solução
Bromfenaco

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Brofestill e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Brofestill
• 3. Como usar Brofestill
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Brofestill
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Brofestill e para que é usado

Brofestill contém bromfenaco, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Actua bloqueando certas substâncias que causam inflamação.
Brofestill é usado para reduzir a inflamação no olho após uma operação de catarata em adultos.

2. Informações importantes antes de usar Brofestill

Quando não usar Brofestill

• se o doente for alérgico ao bromfenaco ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver asma, alergia de pele ou inflamação nasal intensa ao usar outros AINE. Exemplos de AINE incluem: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, ketoprofeno, diclofenaco.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar Brofestill, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente estiver a usar medicamentos esteroides tópicos (por exemplo, cortisona), pois isso pode causar efeitos não desejados,
• se o doente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia) ou se tiver tido esses distúrbios no passado ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo de sangramento (por exemplo, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico),
• se o doente tiver doença ocular (por exemplo, síndrome do olho seco, doença da córnea),
• se o doente tiver diabetes,
• se o doente tiver artrite reumatoide,
• se o doente tiver feito uma operação ocular repetida recentemente.

Não se recomenda o uso de lentes de contato após uma operação de catarata. Por isso, não deve usar lentes de contato enquanto estiver a usar Brofestill.

Crianças e jovens

Brofestill não deve ser usado em crianças e jovens.

Brofestill e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Brofestill não deve ser usado durante os últimos três meses de gravidez.
O médico pode prescrever este medicamento durante a gravidez se os benefícios para a mãe superarem os possíveis riscos para o feto.
Brofestill pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não tem um efeito significativo na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Por um curto período de tempo após a aplicação do medicamento, pode ocorrer visão turva. Os doentes que experimentam uma diminuição da acuidade visual após a aplicação do medicamento não devem conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

Brofestill contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,00185 mg de cloreto de benzalcônio em cada gota, o que corresponde a 0,05 mg/mL.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar a sua cor.
Deve remover as lentes de contato antes de aplicar a gota e esperar pelo menos 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (a camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após a aplicação do medicamento, deve contactar o médico.

3. Como usar Brofestill

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose
A dose recomendada é de uma gota de Brofestill no olho a tratar (olhos a tratar) duas vezes ao dia (de manhã e à noite). Não deve usar mais de uma gota no olho a tratar (olhos a tratar) duas vezes ao dia.
Deve começar a usar Brofestill no dia seguinte à operação de catarata.
Modo de administração
Brofestill deve ser administrado no olho.

• Antes de aplicar a gota para os olhos, deve lavar as mãos.
• Deve adotar uma posição confortável e estável.
• Deve remover a tampa da garrafa.
• Deve segurar a garrafa com o conta-gotas para baixo entre o polegar e os outros dedos da mão.
• Deve inclinar a cabeça para trás.
• Deve puxar a pálpebra inferior para baixo com o dedo limpo.
• Deve aproximar a ponta da garrafa do olho.
• Não deve tocar no conta-gotas com o olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• Deve pressionar suavemente a garrafa para libertar uma gota de Brofestill.
• Deve fechar imediatamente a tampa da garrafa após a aplicação.
• Fora do momento da aplicação, deve manter a garrafa bem fechada.

Se estiver a usar outras gotas para os olhos, deve manter um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de Brofestill e outras gotas.
Duração do tratamento
Deve usar as gotas durante 2 semanas após a operação. Não deve usar Brofestill por mais de 2 semanas.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Brofestill

Deve enxaguar o olho com água morna. Não deve usar mais gotas até ao momento da próxima dose habitual. Se ingerir acidentalmente Brofestill, deve beber um copo de água ou outro líquido para ajudar a eliminar o medicamento.

Omissão de uma dose de Brofestill

Deve aplicar uma dose única assim que se lembrar. Se estiver próximo o momento da próxima dose, deve omitir a dose omitida. Deve continuar a usar o medicamento de acordo com o esquema habitual. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso de Brofestill

Não deve interromper o uso de Brofestill sem antes consultar o médico.
Em casos raros, após a interrupção do uso de Brofestill, observou-se um agravamento da reação inflamatória após a operação de catarata, por exemplo, na forma de edema da mácula.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer uma deterioração da visão ou uma diminuição da acuidade visual após uma semana do fim do tratamento, deve contactar imediatamente o médico.
Se notar algum dos seguintes efeitos não desejados durante o uso das gotas, deve contactar imediatamente o médico:

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

Sensação de corpo estranho no olho, vermelhidão e inflamação do olho, lesão e inflamação da superfície do olho, secreção do olho, coceira, irritação ou dor no olho, inchaço ou sangramento da pálpebra do olho, visão turva devido à inflamação, moscas ou pontos móveis diante dos olhos ou piora da visão, que pode indicar sangramento ou lesão na parte de trás do olho (retina), desconforto nos olhos, sensibilidade à luz, visão fraca ou turva, inchaço da face, tosse, sangramento nasal ou coriza.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

Lesão da superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Brofestill

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na garrafa após: "EXP". O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve conservar a uma temperatura superior a 25°C. Não deve congelar.
A garrafa deve ser eliminada após 4 semanas após a primeira abertura, para prevenir a contaminação, mesmo que ainda haja solução na garrafa.
A data de abertura deve ser anotada na etiqueta da caixa no local designado para esse fim.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Essa ação pode ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Brofestill

• O princípio ativo do medicamento é o bromfenaco. Cada mL de solução contém 0,9 mg de bromfenaco (na forma de bromfenaco sódico hemi-hidratado). Cada gota contém cerca de 33 microgramas de bromfenaco.
• Os outros componentes são: ácido bórico, borato de sódio, tióxido de sódio (E 221), cloreto de benzalcônio, tióxido de polivinilo (K30), edetato dissódico, água para injeção, hidróxido de sódio (para ajustar o pH).

Como é Brofestill e que conteúdo tem o pacote

Garrafa contendo 5 mL de solução com conta-gotas de LDPE, com tampa de PP e dispositivo de segurança, em caixa de cartão

Responsável pelo medicamento

Pharm Supply Sp. z o.o.
ul. Marconich 2/9,
02-954 Varsóvia
telefone: +48 (22) 642 33 31
e-mail: [email protected]

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Itália

Data da última atualização do folheto:

BRO multi ver 22 07 2024