Braunovidon

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Braunovidon, 100 mg/g, pomada

(Povidona iodada)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4. Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Braunovidon e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Braunovidon
• 3. Como usar o medicamento Braunovidon
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Braunovidon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Braunovidon e para que é usado

Forma farmacêutica

O medicamento Braunovidon tem a forma de pomada para aplicação na pele. O medicamento contém a substância ativa povidona iodada.
O medicamento é usado como agente desinfetante para uso múltiplo durante um período determinado.
O medicamento Braunovidon é indicado em casos de queimaduras da pele por chamas ou líquidos quentes, em úlceras infectadas, escaras, lesões cutâneas superficiais infectadas que não mostram tendência para curar com reação inflamatória ou úlceras mais profundas, lesões cutâneas purulentas (piodermia), doenças cutâneas de origem bacteriana ou fúngica, ou infecções secundárias com o mesmo agente previamente curado.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Braunovidon

Quando não usar o medicamento Braunovidon:

• se o doente for alérgico à povidona iodada ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doenças da tiróide,
• em caso de síndrome de eczema herpético (doença rara da pele caracterizada por ardor, coceira e outros sintomas, principalmente na pele das mãos, pés, braços e nádegas),
• em caso de planejamento ou término recente de terapia com isotopo radioativo de iodo (até o término da terapia).
• em recém-nascidos e lactentes até 6 meses de idade.

Precauções e advertências:

Antes de iniciar o uso, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Devido ao risco de queimadura com iodo, a povidona iodada não deve ser usada simultaneamente ou após o uso de medicamentos que contenham derivados de mercúrio.
• Não se recomenda o uso regular do medicamento Braunovidon durante a terapia lítio.
• A ação oxidante da povidona iodada pode ser a causa de resultados falsos positivos em alguns exames laboratoriais de diagnóstico (por exemplo, determinação de hemoglobina ou glicose na fezes ou urina, usando o-toluidina ou resina guaíaca).
• A povidona iodada pode ser um obstáculo para a realização de exames da tiróide (cintigrafia, determinação de iodo ligado à proteína, diagnóstico com isotopo radioativo de iodo), o que pode impedir o tratamento com isotopo radioativo de iodo. Um novo cintigrama pode ser realizado não antes de 1-2 semanas após o término do tratamento com o medicamento Braunovidon.
• Manchas em roupas podem ser removidas com sabão e água. Manchas difíceis de remover podem ser removidas com solução de amônia líquida ou tiossulfato

Crianças

Não usar em recém-nascidos, especialmente prematuros, e em lactentes até 6 meses de idade.

Braunovidon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
A povidona iodada reage com proteínas e alguns compostos orgânicos, como componentes do sangue ou pus, o que pode diminuir sua eficácia.
O uso simultâneo da povidona iodada e medicamentos que contenham enzimas para o tratamento de feridas pode causar a oxidação dos componentes da enzima, tornando-os ineficazes.
O medicamento Braunovidon não deve ser usado simultaneamente ou logo após o término do uso de produtos para o cuidado de feridas ou agentes desinfetantes que contenham mercúrio, pois o iodo e o mercúrio podem reagir, formando substâncias químicas corrosivas.
O medicamento Braunovidon não deve ser usado simultaneamente com substâncias redutoras, sais de alcaloides, ácido tânico, ácido salicílico, sais de prata, sais de bismuto, taurolidina e peróxido de hidrogênio.
Em caso de doentes submetidos à terapia lítio, não se recomenda o uso concomitante do medicamento Braunovidon. O iodo absorvido pode agravar a hipotireoidismo, que por sua vez pode ser causada pela lítio.

Gravidez, amamentação, efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Durante a gravidez, o medicamento Braunovidon pode ser usado até a nona semana, se houver indicações importantes determinadas pelo médico.
O uso do medicamento Braunovidon após a nona semana de gravidez e durante a amamentação é contraindicado, pois o iodo, mesmo na forma de povidona iodada, passa através da barreira placentária e para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas:

O Braunovidon não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Braunovidon

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A pomada deve ser aplicada várias vezes ao dia na superfície da pele que requer tratamento.
No início do tratamento, para manter a ação bactericida ótima, a pomada deve ser aplicada a cada 4-6 horas na ferida infectada ou supurada.
O tempo de uso da pomada Braunovidon depende do estado clínico do doente.
A pomada pode permanecer na pele por um longo período. O curativo deve ser trocado no momento em que a pomada mudar de cor para marrom.
Para que a pomada seja eficaz, é necessário cobrir toda a superfície da ferida.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Crianças

Não usar em recém-nascidos, especialmente prematuros, e em lactentes até 6 meses de idade.
Atenção:
A cor marrom da pomada é uma característica. Indica a presença de iodo disponível e, portanto, sua eficácia. A mudança de cor é um sinal de que é necessário aplicar uma nova camada de pomada.
É importante que a pomada cubra toda a superfície da pele infectada, pois a pomada Braunovidon age antissepticamente apenas de forma local.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Braunovidon

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico.
Falta de dados sobre a superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de uso.
Em caso de uso de grandes doses do medicamento em grandes superfícies da pele, feridas ou queimaduras, podem ocorrer sintomas de envenenamento por iodo.

Em caso de ingestão acidental do medicamento Braunovidon

Em caso de ingestão, deve consultar imediatamente o médico..
Sintomas
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve lavar o estômago com solução de amido ou solução de 5% de tiossulfato de sódio e, se necessário, corrigir as alterações na balança hídrica e eletrolítica.
Tratamento de emergência, antídotos
Após a absorção de dose excessiva do medicamento Braunovidon durante o tratamento da ferida, o nível tóxico de iodo no soro pode ser reduzido eficazmente por hemodiálise ou diálise peritoneal. O tratamento adicional depende da doença subjacente e dos sintomas de superdose, por exemplo, acidose metabólica, alterações na função renal e deve ser realizado de acordo com os princípios gerais. Devido ao fato de o iodo aumentar a hipertireoidismo, os resultados do tratamento com tireostáticos podem ser retardados.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Braunovidon pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes eles ocorram.

Efeitos secundários importantes ou sintomas que devem ser observados e medidas preventivas que devem ser tomadas em caso de ocorrência

Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) :
reações cutâneas em caso de hipersensibilidade (alergia), por exemplo, alergia de contato tardia na forma de coceira, vermelhidão, vesículas, etc.
Muito raro (pode ocorrer não mais de 1 em 10.000 doentes):
reações graves de hipersensibilidade (reações anafiláticas) que afetam outros órgãos (por exemplo, pele, sistema respiratório, sistema cardiovascular).
Em caso de ocorrência dos efeitos secundários acima, deve parar de usar o medicamento Braunovidon e consultar imediatamente o médico.

Outros efeitos secundários

Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) :

• efeito não desejado na cicatrização de feridas e dores passageiras, sensação de queimadura e calor em caso de uso prolongado;
• alterações na função da tiróide devido ao uso em grandes superfícies do corpo ou uso múltiplo, especialmente em superfícies cutâneas danificadas - nesses casos, é necessário monitoramento rotineiro da função da tiróide;
• casos de alterações na osmolalidade do soro, alterações eletrolíticas, insuficiência renal e acidose metabólica com curso grave, devido à absorção de grandes quantidades de povidona iodada pelo organismo.

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve consultar o médico ou farmacêutico. Isso inclui também efeitos secundários não listados neste folheto.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer sintoma não desejado, incluindo quaisquer sintomas não desejados possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/) Com a notificação de efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Braunovidon

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Braunovidon

• Substâncias ativas: povidona iodada com 10% de iodo disponível. 100 g de pomada contêm 10g de povidona iodada.
• Substâncias auxiliares: macrogol 400, macrogol 4000, água purificada, bicarbonato de sódio

Como é o medicamento Braunovidon e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pomada de cor marrom.

• para o tamanho da embalagem de 20 g: tubo de alumínio revestido com HDPE, com canula de HDPE e tampa de HDPE, em caixa de cartão.
• para o tamanho da embalagem de 100 g: tubo de alumínio revestido com HDPE, com canula de HDPE e tampa de polipropileno, em caixa de cartão.

Nem todos os tipos de embalagens precisam estar em circulação.
Responsável e importador

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel. +48 61 44 20 100
fax +48 61 44 23 936

Data da última atualização do folheto: