Braunol 7,5%, roztuur na skurem

Folheto informativo para o paciente

7,5%, solução para aplicação cutânea

• Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente
• Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito indesejado, incluindo possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar

Índice do folheto

e para que é utilizado
Informações importantes antes de aplicar o medicamento
Como aplicar
Reações adversas possíveis
Como armazenar o medicamento
Conhecimento do conteúdo do pacote e i

O que é o medicamento Braunol e para que é utilizado

O medicamento Braunol é uma solução para aplicação exclusivamente externa na pele e mucosas
contém a substância ativa povidona iodada com 10% de teor

• Desinfecção da pele intacta e antissepsia de mucosas, por exemplo, antes de um procedimento cirúrgico, biópsia, injeções, punção, coleta de sangue e cateterismo.
• Para uso múltiplo, limitado no tempo:Antissepsia de feridas (por exemplo, úlceras de pressão, úlceras nas pernas), queimaduras, doenças de pele com infecção e superinfecção. Desinfecção higiênica e cirúrgica das mãos.

Informações importantes antes de aplicar o medicamento

ção

• se o paciente tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento
• hiperfunção da tireoide ou outras doenças reveladas
• no caso de síndrome (doença rara da pele caracterizada por ardor, coceira e outros sintomas, principalmente na pele das mãos, pés, braços e nádegas)
• em caso de planejamento ou término recente de terapia com isotopo radioativo de iodo (até o término

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Nos casos descritos abaixo, o Braunol pode ser utilizado apenas sob condições estritas
de acordo com as recomendações
pacientes com bócio nodular devem aplicar
por longos períodos e em grandes áreas (por exemplo, em uma área maior que
10% da superfície corporal total por mais de 14 dias). Nesses casos, no prazo de 3 meses após
o término do tratamento, deve consultar o médico para avaliar
deve evitar a aplicação do Braunol em pacientes submetidos à terapia de lítio
em idosos
deve consultar o médico, pois nesses casos o risco de ocorrência de hiperfunção da tireoide induzida por iodo é aumentado em idosos
ou com predisposição a distúrbios funcionais da tireoide, a aplicação prolongada do Braunol e em grandes áreas deve ser discutida com o médico.
se necessário, deve monitorar a função
ação oxidante –
ções tóxicas, podem ocorrer resultados falsos
de detecção de hemoglobina ou glicose na fezes ou urina com o uso de toluidina ou resina
que pode causar a absorção de iodo pela tireoide. Durante o tratamento
pode ocorrer resultados falsos nos exames da tireoide (cintigrafia, detecção de iodo
ligado à proteína, tornando impossível a realização de um novo exame. O próximo exame não deve ser realizado por 1
a 2 semanas após o término do tratamento
Em recém-nascidos e lactentes até 6 meses de idade, o Braunol pode ser utilizado apenas
se o médico decidir, após avaliar os benefícios esperados em relação ao risco
de distúrbios da função da tireoide. Após a aplicação do medicamento, deve controlar a função
Deve proteger absolutamente a criança contra a ingestão do medicamento.
Deve informar
atualmente ou recentemente, bem como sobre
medicamentos que contenham
substâncias que reagem com proteínas e alguns compostos orgânicos, o que pode reduzir sua eficácia.
medicamentos que contenham
, como resultado, tornam-se ineficazes
pode ocorrer no caso de peróxido de hidrogênio e taurolidina, bem como agentes desinfetantes
que contenham prata, peróxido de hidrogênio e taurolidina.
não deve aplicar o Braunol simultaneamente com agentes desinfetantes que contenham mercúrio, nem
tampouco em um curto período de tempo após a sua aplicação, devido ao risco de queimaduras
deve evitar a aplicação do Braunol em pacientes submetidos à terapia de lítio, especialmente quando
a área tratada for grande. A absorção de iodo pode aumentar a hiperfunção da tireoide induzida

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
Não deve aplicar, especialmente a partir do 3º mês de gravidez amamentação
Durante a gravidez e amamentação, o Braunol pode ser utilizado apenas
de acordo com as recomendações estritas, e seu uso deve ser muito limitado. Após a aplicação,

recomenda-se realizar um exame da função da tireoide.
Durante a amamentação, deve ter cuidado para evitar a ingestão acidental do Braunol pela criança a partir das áreas do corpo da mãe submetidas ao tratamento.
condução de veículos e uso de máquinas
não tem efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas

Como aplicar o Braunol

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro
Apenas na pele e mucosas.
O Braunol é destinado à aplicação externa, tanto diluído quanto não diluído.
A área tratada deve ser completamente umedecida com o Braunol. A camada antisséptica que se forma após o ressecamento pode ser facilmente lavada com água.
O Braunol deve ser aplicado não diluído em
antisséptico para mucosas , injeções,
No caso de desinfecção de uma área de pele com poucos glândulas sebáceas, o tempo necessário para a desinfecção eficaz é de pelo menos 15 segundos, e no caso de uma maior quantidade de glândulas sebáceas – pelo menos 10 minutos. Durante todo o tempo, a pele deve ser umedecida com a solução não diluída.
Ao aplicar o Braunol para a desinfecção pré-operatória da pele, deve ter cuidado para evitar a formação de poças de líquido sob o paciente, pois isso pode causar irritação da pele.
para a desinfecção da pele das mãos, deve aplicar a solução não diluída.
Nos procedimentos de desinfecção higiênica da pele das mãos, deve esfregar 3 ml da solução na pele das mãos por 1
minuto. Em seguida, deve lavar as mãos.
para a desinfecção da pele das mãos, deve esfregar 2 ml da solução na pele das mãos por 5 minutos. Durante todo o tempo, a pele deve ser umedecida com a solução não diluída.
deve aplicar o Braunol não diluído.
queimaduras, geralmente deve aplicar o Braunol não diluído.
O Braunol diluído pode ser utilizado para a antissepsia de lavagem, enxágue e
deve utilizar as seguintes proporções para a diluição

• Lavagem, como uma das etapas do processo de tratamento de feridas (por exemplo, úlceras de pressão, úlceras nas pernas, gangrena) e para cerca de -
• Imersão antisséptica de um membro: cerca de 1:25
• Imersão antisséptica do corpo, cerca de 1:100 eções de diluição podem ser utilizadas água corrente da torneira. Se for necessário um preparado isotônico para a diluição, deve utilizar solução salina fisiológica ou solução de Ringer. O preparado deve ser diluído imediatamente antes do uso. No caso de banho antisséptico do corpo inteiro, deve encher a banheira com água e, em seguida, adicionar o volume necessário de Braunol. Isso evitará a liberação de vapores que contenham iodo e podem manchar objetos próximos de amarelo. A cor marrom sinaliza a eficácia. A perda visível da cor indica a perda de eficácia.

Frequência e duração do tratamento

ência, bem como a duração do tratamento, dependerão das indicações individuais. O Braunol pode ser aplicado uma ou várias vezes ao dia
A ferida deve ser desinfetada até que os sinais de infecção desapareçam ou até que não haja mais risco de infecção.
Se, após alguns dias (2 – 5 dias) de aplicação regular, não houver melhoria ou se houver piora, o Braunol deve ser interrompido e

Uso de dose maior do que a recomendada

o uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.
Se o medicamento for aplicado em doses elevadas em grandes áreas da pele, feridas ou queimaduras, podem ocorrer sintomas de intoxicação por iodo, como cólicas e dores abdominais, mal-estar,
diarreia, desidratação, queda da pressão arterial, edema da glote, sangramento, cianose, lesão renal
incapacidade de urinar, febre alta e edema pulmonar

Em caso de ingestão acidental do medicamento Braunol

se ingerir o medicamento, deve procurar imediatamente um médico

Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, o Braunol pode causar reações adversas, embora não em todos os pacientes elas ocorram.

Reações adversas importantes ou sintomas que devem ser observados, bem como medidas preventivas a serem tomadas em caso de ocorrência

podem ocorrer com frequência não maior que 1 em 10 000 pacientes
no caso de hipersensibilidade (alergia), por exemplo, dermatite de contato tardia caracterizada por
vermelhidão, vesículas
reações graves de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia) que afetam outros
órgãos (por exemplo, pele, sistema respiratório, sistema cardiovascular).

Outras reações adversas

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios da função da tireoide (hiperfunção, hipofunção), pois, como resultado da aplicação prolongada, podem ocorrer quantidades significativas de iodo absorvido, por exemplo, no tratamento de feridas extensas e queimaduras
• insuficiência cardíaca grave como resultado da absorção de grandes quantidades de povidona iodada (por exemplo, durante o tratamento de queimaduras

em caso de ocorrência das reações adversas mencionadas acima ou em caso de ocorrência de reações adversas não mencionadas neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem qualquer reação adversa, incluindo possíveis reações adversas não mencionadas no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Produtos
do Ministério da Saúde. A notificação de reações adversas permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento

Como armazenar o medicamento

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível
Não deve aplicar o medicamento após a data de validade impressa no pacote.
O Braunol em embalagens de até
temperatura abaixo de 25°C
O Braunol em embalagens de até 1000 ml não requer condições especiais de armazenamento.
Prazo de validade após a primeira abertura: 12 meses.

Conhecimento do conteúdo do pacote e i

• 10% de teor de iodo

Como é o medicamento Braunol

O medicamento é uma solução para aplicação cutânea.
O medicamento está disponível nos seguintes tipos e tamanhos de embalagens:

• frasco de 30 ml com tampa de HDPE marrom e rosca branca
• embalagens de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com tampa de HDPE marrom e rosca marrom
• garrafa de 250 ml com tampa de HDPE marrom e bomba de pulverização Não todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis no mercado.