Benzacne

Folheto informativo para o doente

Benzacne, 50 mg/g, gel

Benzacne, 100 mg/g, gel

Peróxido de benzoilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 6 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Benzacne e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Benzacne
• 3. Como usar o medicamento Benzacne
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Benzacne
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Benzacne e para que é usado

O Benzacne é um medicamento na forma de gel com ação contra a acne, destinado a ser aplicado topicamente na pele.
O medicamento contém a substância ativa peróxido de benzoilo. O peróxido de benzoilo, após a aplicação na pele, penetra facilmente na camada córnea da epiderme e inibe o desenvolvimento de bactérias anaeróbicas Propionibacterium acnes, que são uma das causas da acne comum.
Ele também tem um efeito descamativo na epiderme, reduzindo o número de comedões.
O Benzacne é indicado para o tratamento de várias formas de acne comum (Acne vulgaris).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Benzacne

Quando não usar o medicamento Benzacne

• Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver eczema, dermatite crônica, queimaduras na pele, incluindo as causadas por exposição excessiva ao sol.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Benzacne, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Deve proteger os olhos, a boca e as mucosas do contato com o medicamento. Não deve aplicar o medicamento na pele irritada e feridas abertas, bem como na área do mamilo durante a amamentação. Se ocorrer contato acidental desses locais com o medicamento, deve lavá-los abundantemente com água.
• No caso de uso concomitante do medicamento Benzacne com outros medicamentos contra a acne destinados a uso tópico, é recomendado usá-los em horários diferentes do dia, por exemplo, de manhã ou à noite, para limitar o risco de irritação da pele.
• Deve usar com cautela em peles sensíveis, por exemplo, no pescoço ou em outras áreas sensíveis.
• Deve evitar a exposição à radiação UV (lâmpadas de quartzo, solários) e ao sol.
• O medicamento pode causar descoloração dos cabelos e tecidos.

Benzacne e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
O uso concomitante do medicamento Benzacne com:

• outros medicamentos contra a acne para uso tópico que contenham tretinoína, isotretinoína, resorcinol, ácido salicílico, enxofre, álcool etílico na mesma área da pele, pode aumentar a irritação e a secura da pele;
• antibióticos tópicos (por exemplo, clindamicina, eritromicina) ou medicamentos que contenham retinoides (por exemplo, adapaleno, tretinoína) pode levar a uma redução da eficácia deles.

Se for necessário usar qualquer outro medicamento, deve consultar o médico para determinar possíveis alterações no uso do medicamento Benzacne.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve aplicar o medicamento na área do mamilo durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Benzacne não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Benzacne

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 12 anos
Usar uma ou duas vezes ao dia.
Geralmente, nos primeiros 2 a 3 semanas de tratamento, usa-se o medicamento com 50 mg/g de peróxido de benzoilo e, se necessário, continua-se o tratamento com o medicamento com 100 mg/g de peróxido de benzoilo.
Modo de administração
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Depois de lavar e secar a pele, aplicar uma pequena quantidade suficiente para cobrir as áreas afetadas e massagear suavemente.
Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Benzacne

O sinal de uso excessivo do medicamento Benzacne é vermelhidão ou inchaço da pele. Se ocorrerem, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.
Em áreas irritadas, pode-se aplicar compressas frias.

Omissão da dose do medicamento Benzacne

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Durante o uso do medicamento Benzacne, podem ocorrer:

• secura ou descamação excessiva da pele;
• vermelhidão da pele;
• sensação de calor ou picada suave no local de aplicação do medicamento. Esses sintomas podem aparecer na primeira semana de tratamento e não são um sinal para interromper o medicamento. Se ocorrerem, deve reduzir a frequência de uso do medicamento Benzacne.

Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico:

• dermatite de contato alérgica ou irritação dolorosa da pele;
• ardor da pele;
• erupção cutânea.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Benzacne

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no tubo e na caixa após a abreviação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Benzacne

• A substância ativa do medicamento é peróxido de benzoilo. 1 g de gel contém 50 mg ou 100 mg de peróxido de benzoilo.
• Os outros componentes são: carboximetilcelulose, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Benzacne e o que o pacote contém

O Benzacne é um gel branco sem cheiro.
50 mg/g: O pacote disponível do medicamento é um tubo contendo 30 g de gel, colocado em uma caixa de papelão.
100 mg/g: O pacote disponível do medicamento é um tubo contendo 20 g de gel, colocado em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização:

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsóvia
Polônia
[email protected]

Fabricante:

50 mg/g:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polônia
100 mg/g:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, No 5,
Condeixa-a-Nova 3150-194
Portugal
Data da última atualização do folheto:08/2024