Akneroxid 10

Folheto informativo para o paciente

Akneroxid 10

Peróxido de benzoíla
100 mg/g, gel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Akneroxid 10 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Akneroxid 10
• 3. Como usar o medicamento Akneroxid 10
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Akneroxid 10
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Akneroxid 10 e para que é usado

O Akneroxid 10 é um gel. É um medicamento com ação anti-acne para uso tópico na pele.
O medicamento contém a substância ativa peróxido de benzoíla, que, após aplicação na pele, inibe o crescimento de bactérias anaeróbicas Propionibacterium acnes, uma das causas do acne comum.

Indicações

Acne comum, especialmente no peito e nas costas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Akneroxid 10

Quando não usar o medicamento Akneroxid 10

• se o paciente for alérgico ao peróxido de benzoíla ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em pele danificada,
• nos olhos,
• nas mucosas,
• nas áreas ao redor da boca, nariz ou olhos,
• em pele seca, com produção limitada de sebo, em pessoas com dermatite atópica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Akneroxid 10, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser usado apenas na pele.
Deve ter cuidado para que o medicamento Akneroxid 10 não entre em contato com os olhos.
O contato acidental do medicamento com os olhos pode causar vermelhidão e sensação de queimadura. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com muita água.
Deve usar o medicamento com especial cuidado em áreas sensíveis da pele, como o pescoço.
Deve evitar o contato do medicamento Akneroxid 10 com a boca e as mucosas.
Durante o uso do medicamento Akneroxid 10, deve evitar a exposição das áreas de pele tratadas à radiação UV (luz solar, solário).
Devido às propriedades branqueadoras do medicamento, deve evitar aplicá-lo nas áreas ao redor das sobrancelhas, barba, na fronteira da pele com os cabelos, e deve evitar o contato do medicamento com a roupa.

Medicamento Akneroxid 10 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não deve usar o medicamento Akneroxid 10 ao mesmo tempo que medicamentos dermatológicos que irritam a pele, ressecam, descamam ou contenham substâncias com propriedades redutoras.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Akneroxid 10 não deve ser usado em mulheres no último mês de gravidez.
O médico decidirá se o medicamento Akneroxid 10 pode ser usado nos outros meses de gravidez e durante a amamentação, após uma avaliação cuidadosa da relação entre os benefícios da terapia e os riscos.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Akneroxid 10 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO AKNEROXID 10

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico tenha prescrito de outra forma, o medicamento Akneroxid 10 é geralmente usado uma ou duas vezes ao dia.
O tratamento pode ser iniciado com o uso do medicamento que contém 50 mg/g de peróxido de benzoíla (Akneroxid 5).
Pacientes com pele particularmente sensível devem usar o medicamento Akneroxid 10 uma vez ao dia, antes de dormir.
Após a limpeza cuidadosa da pele, o medicamento Akneroxid 10 é aplicado em uma camada fina na pele afetada. O medicamento não deve ser aplicado na pele saudável. Após o uso do medicamento, as mãos devem ser lavadas cuidadosamente.
Normalmente, o período de tratamento dura de 4 a 10 semanas.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Akneroxid 10 é muito forte ou muito fraca, deve informar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Akneroxid 10

Em caso de ingestão acidental do medicamento, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.
Em caso de uso do medicamento de forma inadequada, por exemplo, com demasiada frequência, em doses excessivas ou em pele danificada, podem ocorrer sintomas graves de irritação.

Omissão da dose do medicamento Akneroxid 10

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como qualquer medicamento, o Akneroxid 10 pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Após o início do uso do medicamento Akneroxid 10, nos primeiros dias de tratamento, pode ocorrer sensação de tensão e leve vermelhidão da pele, que geralmente desaparece durante o tratamento. A descamação moderada da pele persiste durante todo o período de terapia.
Se a vermelhidão ou a sensação de queimadura persistirem por mais de cinco dias, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico. Após a resolução desses sintomas, geralmente é possível continuar o tratamento, usando o medicamento em intervalos de tempo maiores ou o medicamento Akneroxid 5, que contém 50 mg/g da substância ativa - peróxido de benzoíla.
O uso do medicamento Akneroxid 10 pode causar, não muito frequentemente (menos de 1 em 100 pessoas), agravamento da secura da pele.
Em casos raros (menos de 1 em 1000 pessoas), pode ocorrer dermatite de contato alérgica.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO AKNEROXID 10

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
O prazo de validade após a primeira abertura do tubo é de 6 meses.
Deve armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O número de lote é indicado no tubo como Lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Akneroxid 10

A substância ativa do medicamento é o peróxido de benzoíla.
1 g de gel contém 100 mg de peróxido de benzoíla.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: éter de lauril do macrogol, carboxipolimetileno 940, hidróxido de sódio, ácido edético, água purificada.

Como é o medicamento Akneroxid 10 e o que contém a embalagem

O Akneroxid 10 é um gel branco.
A embalagem disponível do medicamento é um tubo de polietileno (HDPE com tampa de polipropileno), contendo 20 g ou 50 g de gel, colocado em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsóvia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Data da última atualização do folheto: