Akneroxid 5

Folheto informativo para o doente

Akneroxid 5

Peróxido de benzoíla
50 mg/g, gel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Akneroxid 5 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Akneroxid 5
• 3. Como usar o medicamento Akneroxid 5
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Akneroxid 5
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Akneroxid 5 e para que é usado

O Akneroxid 5 é um gel. É um medicamento com ação anti-acne para uso tópico na pele.
O medicamento contém a substância ativa peróxido de benzoíla, que, após aplicação na pele, inibe o crescimento de bactérias anaeróbicas Propionibacterium acnes, que são uma das causas da formação de acne comum.

Indicações

Acne comum

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Akneroxid 5

Quando não usar o medicamento Akneroxid 5

• se o doente for alérgico ao peróxido de benzoíla ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pele danificada,
• nos olhos,
• nas mucosas,
• nas áreas ao redor da boca, nariz ou olhos,
• em pele seca, com produção limitada de sebo, em pessoas com dermatite atópica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Akneroxid 5, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser usado apenas na pele.
Deve ter cuidado para que o medicamento Akneroxid 5 não entre em contato com os olhos.
O contato acidental do medicamento com os olhos pode causar vermelhidão e sensação de queimadura. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com grande quantidade de água.
Deve usar o medicamento com especial cuidado em áreas sensíveis da pele, como o pescoço.
Deve evitar o contato do medicamento Akneroxid 5 com a boca e mucosas.
Durante o uso do medicamento Akneroxid 5, deve evitar a exposição das áreas de pele tratadas à radiação UV (luz solar, solário).
Devido às propriedades branqueadoras do medicamento, deve evitar aplicá-lo nas áreas ao redor das sobrancelhas, barba, na fronteira da pele com cabelo e deve evitar o contato do medicamento com roupas.

Medicamento Akneroxid 5 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não deve usar o medicamento Akneroxid 5 ao mesmo tempo que medicamentos dermatológicos que irritam a pele, ressecam, descamam ou contenham substâncias com propriedades redutoras.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Akneroxid 5 não deve ser usado em mulheres no último mês de gravidez.
O médico decidirá se o medicamento Akneroxid 5 pode ser usado nos outros meses de gravidez e durante a amamentação, após uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Akneroxid 5 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Akneroxid 5

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento Akneroxid 5 é geralmente usado uma ou duas vezes ao dia.
Pacientes com pele particularmente sensível devem usar o medicamento Akneroxid 5 uma vez ao dia, antes de dormir.
Após limpar a pele cuidadosamente, o medicamento Akneroxid 5 é aplicado em uma camada fina na pele afetada. O medicamento não deve ser aplicado na pele saudável. Após usar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
O período de tratamento geralmente dura de 4 a 10 semanas.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Akneroxid 5 é muito forte ou muito fraco, deve informar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Akneroxid 5

Em caso de ingestão acidental do medicamento, o doente deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico.
Em caso de uso do medicamento de forma não conforme às recomendações, por exemplo, com demasiada frequência, em doses excessivas ou em pele danificada, podem ocorrer sintomas graves de irritação.

Omissão do uso do medicamento Akneroxid 5

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, o Akneroxid 5 pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.
Após o início do uso do medicamento Akneroxid 5, nos primeiros dias de tratamento, pode ocorrer sensação de tensão e leve vermelhidão da pele, que geralmente desaparece durante o tratamento. Descamação moderada da pele persiste durante todo o período de tratamento. Se a vermelhidão ou sensação de queimadura persistirem por mais de cinco dias, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.
Após a resolução desses sintomas, geralmente é possível continuar o tratamento, usando o medicamento em intervalos de tempo maiores.
O uso do medicamento Akneroxid 5 pode causar, não muito frequentemente (menos de 1 em 100 doentes), agravamento da secura da pele.
Em casos raros (menos de 1 em 1000 doentes), pode ocorrer dermatite de contato alérgica.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Akneroxid 5

O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
O prazo de validade após a primeira abertura do tubo é de 6 meses.
Deve armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem, após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
O número de lote é indicado no tubo como Lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Akneroxid 5

A substância ativa do medicamento é o peróxido de benzoíla.
1 g de gel contém 50 mg de peróxido de benzoíla.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: éter laurílico de macrogol, carboximetilcelulose sódica, hidróxido de sódio, ácido edético, água purificada.

Como é o medicamento Akneroxid 5 e o que contém a embalagem

O Akneroxid 5 é um gel branco.
A embalagem disponível do medicamento é um tubo de polietileno (HDPE com tampa de polipropileno), contendo 50 g de gel, acondicionado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsóvia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Data da última atualização do folheto: