Bactrim Forte

Folheto informativo: informação para o utilizador

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Bactrim Forte, 800 mg + 160 mg, comprimidos

Sulfametoxazol + Trimetoprima

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte
• 3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte
• 6. Conteúdo do invólucro e outras informações

1. O que é o medicamento Bactrim Forte e para que é utilizado

O medicamento Bactrim Forte tem ação antibacteriana. Contém as substâncias ativas sulfametoxazol e trimetoprima. A combinação destas duas substâncias é conhecida pelo nome de cotrimoxazol. Antes de recomendar a administração do medicamento, o médico irá considerar a sensibilidade do medicamento aos microrganismos que causam a infecção, bem como a possibilidade de efeitos não desejados. As indicações terapêuticas são limitadas a infecções causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento. O medicamento Bactrim Forte deve ser utilizado para tratar ou prevenir infecções, exclusivamente em casos em que se confirmou ou há suspeita fundamentada de que foram causadas por bactérias ou outros microrganismos sensíveis às substâncias ativas deste medicamento. Na ausência de tais dados, no processo de seleção da antibioticoterapia adequada, deve-se considerar as condições epidemiológicas e de sensibilidade dos microrganismos locais. O medicamento Bactrim Forte é indicado para o tratamento de adultos e jovens com mais de 12 anos. Indicações para uso:

• infecção das vias respiratórias - no caso de agravamento da bronquite crónica;
• otite média;
• infecção do trato gastrointestinal, incluindo febre tifóide e diarreia do viajante;
• tratamento e prevenção (primária e secundária) da pneumonia causada por Pneumocystis jiroveciiem adultos e jovens, particularmente em pessoas com défices imunitários graves;
• infecção do trato urinário e cancro mole.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bactrim Forte

Quando não tomar o medicamento Bactrim Forte

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com lesão hepática significativa;
• em doentes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina <15 ml min (ver ponto 3);< li>
• em doentes que tomam dofetilida;
• em crianças nos primeiros 6 meses de vida.

Precauções e advertências

• Se o doente apresentar erupção cutânea ou outros efeitos não desejados graves - deve então interromper imediatamente a administração do medicamento.
• Se o doente tiver alergia grave ou asma brônquica.
• Se o doente tiver porfiria ou distúrbios da função da tiróide.
• Se o doente apresentar agravamento da tosse e dispneia, deve informar imediatamente o médico.

O risco aumentado de efeitos não desejados graves existe:

• em pessoas idosas,
• em doentes que apresentam outras doenças, como distúrbios da função renal ou hepática,
• em doentes que tomam outros medicamentos.
• Durante a administração do medicamento Bactrim Forte, foram relatados efeitos não desejados potencialmente fatais e graves relacionados à pele, como erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou dermatite bolhosa aguda, que aparecem no tronco, como bolhas vermelhas ou manchas redondas, frequentemente com vesículas localizadas no centro.
• Sintomas adicionais podem estar relacionados à úlcera da mucosa oral, faringe, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
• Os efeitos não desejados potencialmente fatais da pele são frequentemente acompanhados de sintomas semelhantes à gripe. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas extensas ou pode causar descamação da pele.
• O risco maior de reações cutâneas graves ocorre nos primeiros dias de tratamento.
• Se o doente apresentar síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica durante a administração do medicamento Bactrim Forte, o doente não deve mais tomar o medicamento Bactrim Forte.
• Se o doente apresentar erupção cutânea ou sintomas cutâneos, deve entrar em contato imediatamente com o médico e informá-lo de que está tomando o medicamento Bactrim Forte.

As infiltrados pulmonares observados em relação à eosinofilia ou à pneumonia alérgica dos alvéolos podem manifestar-se como tosse e dispneia. Se esses sintomas ocorrerem ou agravarem-se subitamente, o doente deve procurar um médico.
Historiócito linfocitário hemofagocitário
Foram relatados casos muito raros de reações imunológicas graves, resultantes da ativação desregulada dos glóbulos brancos, levando à formação de estados inflamatórios (historiócito linfocitário hemofagocitário) — que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados precocemente. Se ocorrerem vários sintomas simultaneamente ou com um atraso mínimo, como febre, edema dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, dispneia, cianose ou erupção cutânea, o doente deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Efeitos sobre os rins
As sulfonamidas, incluindo o medicamento Bactrim Forte, podem causar aumento da diurese, especialmente em doentes com edema de origem cardíaca.
O médico deve controlar cuidadosamente a concentração de potássio no sangue e a função renal nos doentes:

• que tomam doses elevadas do medicamento Bactrim Forte, administradas a doentes com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii;
• que tomam a dose habitualmente recomendada do medicamento Bactrim Forte, que apresentam distúrbios do metabolismo do potássio ou insuficiência renal;
• que recebem medicamentos que causam aumento da concentração de potássio no sangue (ver "Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos", abaixo).

Tratamento de longa duração
Durante a administração prolongada do medicamento Bactrim Forte, o médico recomendará a realização regular de exames de sangue, urina e função renal. Deve-se beber líquidos em quantidade adequada durante o tratamento.
Se o doente apresentar deficiência de ácido fólico, podem ocorrer efeitos não desejados relacionados ao sangue. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
Não se deve administrar o medicamento Bactrim Forte a doentes com deficiência da enzima G6PD, a menos que seja absolutamente necessário. Nesse caso, deve-se usar apenas doses mínimas do medicamento.

Administração do medicamento Bactrim Forte a doentes com distúrbios da função renal

Nos doentes com insuficiência renal, o médico recomendará uma dose adaptada ao doente, com base nos resultados dos exames (clearance de creatinina), ver ponto 3.

Administração do medicamento Bactrim Forte a doentes com distúrbios da função hepática

Deve-se administrar o medicamento com cautela. O médico recomendará a realização de exames de sangue mais frequentes.

Crianças e jovens

Para administração a crianças com menos de 12 anos, o medicamento Bactrim é principalmente utilizado na forma de xarope com uma força de (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Administração do medicamento a doentes idosos

Ver ponto 3.

Administração do medicamento a doentes com deficiência de folatos

Nos doentes com deficiência de ácido fólico (em pessoas idosas, em doentes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou em doentes com insuficiência renal), os efeitos não desejados relacionados ao sangue são mais frequentes. Esses efeitos desaparecem após a administração de ácido fólico.
O médico recomendará a realização de exames de sangue periódicos.

Medicamento Bactrim Forte e outros medicamentos

Deve-se informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. O médico decidirá sobre a continuação, modificação e monitorização dos efeitos do tratamento. Isso se aplica particularmente a medicamentos que contenham:

• amantadina(medicamento utilizado no tratamento de doenças do sistema nervoso - doença de Parkinson e também tem ação antiviral); doentes que tomam amantadina podem estar em risco aumentado de efeitos não desejados neurológicos, como delirium e mioclonia.
• ciclosporina(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); foram observados casos de deterioração renal reversível em doentes tratados com cotrimoxazol e ciclosporina após transplante renal.
• dapsona(medicamento antibacteriano ); em caso de necessidade de administração concomitante, os doentes devem ser monitorados para methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue).
• digoxina(medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca e de alguns distúrbios do ritmo cardíaco); deve-se monitorar a concentração de digoxina no sangue, especialmente em doentes idosos.
• dofetilida(medicamento utilizado contra distúrbios do ritmo cardíaco).
• medicamentos orais antidiabéticos; o doente deve monitorar mais frequentemente a concentração de glicose no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos orais antidiabéticos durante e após a administração do medicamento Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivante utilizado para prevenir e tratar convulsões); os doentes que tomam fenitoína devem ser monitorados para efeitos tóxicos da fenitoína.
• clozapina(medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) e outros medicamentos anticoagulantes orais (medicamentos que inibem a coagulação do sangue); em doentes que tomam cumarinas, deve-se monitorar a coagulação do sangue.
• lamivudina(medicamento com ação antiviral).
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (utilizados, entre outros, no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, cirrose hepática, edemas de várias origens); em doentes idosos que tomam diuréticos, deve-se monitorar regularmente a contagem de plaquetas.
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, medicamentos poupadores de potássio) como, por exemplo, inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona (glicocorticosteroide com ação anti-inflamatória forte).
• memantina(medicamento utilizado em distúrbios psiquiátricos); doentes que tomam memantina podem estar em risco aumentado de efeitos não desejados neurológicos, como delirium e mioclonia.
• metotrexato(medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico); o medicamento Bactrim Forte pode aumentar a toxicidade do metotrexato e causar pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas); doentes idosos, com hipoalbuminemia, função renal anormal, reserva de medula óssea diminuída e doentes que tomam doses elevadas de metotrexato devem receber ácido fólico ou folinato de cálcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitário); foram relatados casos de anemia megaloblástica em doentes que tomam pirimetamina para prevenir a malária, em doses superiores a 25 mg por semana e que também tomam cotrimoxazol.
• derivados de sulfonilureia(medicamentos utilizados no tratamento da diabetes) (incluindo glibenclamida, glicazida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida); os doentes devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.
• repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona(medicamentos orais antidiabéticos que reduzem o nível de glicose no sangue); doentes que tomam repaglinida, rosiglitazona ou pioglitazona devem ser monitorados regularmente para hipoglicemia.

Em caso de administração de qualquer um dos medicamentos acima mencionados, o médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Bactrim Forte concomitantemente.
Não se recomenda a administração concomitante do medicamento Bactrim Forte com medicamentos que contenham:

• amiodarona(medicamento utilizado contra distúrbios do ritmo cardíaco);
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

A frequência e a gravidade dos efeitos não desejados, como a lesão das células da medula óssea e a lesão renal, podem aumentar se o medicamento Bactrim Forte for administrado concomitantemente com outros medicamentos com efeito comprovado na redução do número de células da medula óssea ou lesão renal (como análogos de nucleosídeos (utilizados na terapia antineoplásica e antiviral), tacrolimo (utilizado na prevenção da rejeição de transplante), azatioprina (medicamento que inibe a atividade do sistema imunológico) ou mercaptopurina (medicamento antineoplásico e imunossupressor)).
Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Deve-se informar o médico sobre a administração do medicamento Bactrim Forte se for necessário realizar a determinação da concentração de creatinina ou metotrexato no sangue. O médico recomendará a realização do exame laboratorial pelo método apropriado.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico considerará a administração do medicamento Bactrim Forte em pacientes grávidas ou em período de amamentação.
Não foi demonstrado um risco claro de defeitos de desenvolvimento fetal em mulheres tratadas com cotrimoxazol no início da gravidez. No entanto, foi observado um aumento do risco de aborto espontâneo em mulheres que tomaram trimetoprima ou trimetoprima em combinação com sulfametoxazol no primeiro trimestre da gravidez. Estudos em animais indicam que doses muito elevadas de cotrimoxazol podem causar defeitos de desenvolvimento fetal típicos de substâncias que reduzem a quantidade de ácido fólico.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas se os benefícios esperados do tratamento superarem o risco potencial para o feto. Nesse caso, as pacientes grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o tratamento com o medicamento Bactrim Forte devem receber ácido fólico em uma dose de 5 mg por dia. Se possível, deve-se evitar a administração do medicamento Bactrim Forte no final da gravidez devido ao risco de icterícia nuclear no recém-nascido.
Como as substâncias ativas do medicamento Bactrim Forte passam para o leite materno, o médico considerará o risco para o bebê (icterícia nuclear, sensibilidade) em relação aos benefícios terapêuticos para a mãe.
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bactrim Forte

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico.
O medicamento Bactrim Forte é administrado por via oral. É mais conveniente tomá-lo após as refeições com uma quantidade adequada de líquidos.
Adultos e jovens com mais de 12 anos com função renal normal
No caso de infecções agudas, o medicamento Bactrim Forte é administrado por pelo menos 5 dias ou até que o doente não apresente mais sintomas de infecção por pelo menos 2 dias. Se após um tratamento de uma semana não houver melhora clínica, deve-se consultar novamente o médico.
Pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii
No tratamento, é utilizada uma dose não superior a 100 mg/kg de peso corporal de sulfametoxazol e 20 mg/kg de peso corporal de trimetoprima por dia, em doses divididas administradas a cada 6 horas, durante 14 dias.
Doses máximas em função do peso corporal dos doentes com pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii.

* Para obter a dose máxima adequada, o médico recomendará a administração do medicamento Bactrim, 400 mg + 80 mg, comprimidos ou do medicamento Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, xarope.
Na prevenção da pneumonia causada por Pneumocystis jirovecii, a dose recomendada para jovens e adultos é de 1 comprimido de medicamento Bactrim Forte por dia. Os resultados de um estudo realizado em doentes infectados com o vírus HIV também indicam a eficácia da administração de ½ comprimido de medicamento Bactrim Forte por dia.
Tratamento de dose única em cistite aguda não complicada
2 a 3 comprimidos de medicamento Bactrim Forte administrados uma vez, preferencialmente à noite, após a ceia ou antes de dormir.
Tratamento do cancro mole
1 comprimido de medicamento Bactrim Forte duas vezes por dia. Se após 7 dias não houver sinais de melhora, o médico considerará a administração do medicamento por mais 7 dias.
Dosagem em doentes com insuficiência renal
Esquema de dosagem recomendado em doentes com insuficiência renal:
Clearance de creatinina > 30 ml/min: dosagem padrão.
Clearance de creatinina 15 – 30 ml/min: metade da dosagem padrão.
Clearance de creatinina <15 ml min: não deve ser administrado o medicamento bactrim forte (ver ponto 2).
Dosagem em doentes submetidos a diálise
Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber inicialmente a dose de carga normal do medicamento, e depois metade da dose após cada hemodiálise.
A diálise peritoneal causa a remoção mínima do medicamento. Não se recomenda a administração do medicamento em doentes submetidos a diálise peritoneal.
Dosagem em doentes idosos
Nos doentes idosos com função renal normal, devem ser administradas doses semelhantes às recomendadas para adultos.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve-se consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Em doses recomendadas, o medicamento Bactrim Forte é geralmente bem tolerado.
Os efeitos não desejados frequentes (menos de 1 em 10 doentes, mas mais de 1 em 100 doentes) são:

• reações cutâneas, incluindo erupções medicamentosas, dermatite esfoliativa, erupção, erupção papulosa, erupção maculopapular, eritema, prurido;
• náuseas, vômitos;
• aumento da atividade das enzimas (aminotransferases);
• aumento da concentração de azoto ureico no sangue e aumento da concentração de creatinina no soro.

Os efeitos não desejados pouco frequentes (não mais de 1 em 100 doentes) são:

• diarreia, colite pseudomembranosa;
• aumento da concentração de bilirrubina (pigmento da bile), hepatite;
• infecções fúngicas, como candidíase;
• convulsões;
• distúrbios da função renal;
• urticária.

Os efeitos não desejados raros (menos de 1 em 1 000 doentes, mas mais de 1 em 10 000 doentes) são:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático: a maioria das alterações observadas no hemograma é leve, assintomática e desaparece após a interrupção do medicamento. As alterações mais frequentes observadas foram a diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, granulocitopenia) e plaquetas (trombocitopenia), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos): megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplásica);
• estomatite, glosite;
• dor ou inflamação das veias;
• colestase;
• hipoglicemia (diminuição da concentração de açúcar no sangue). Foram relatados casos de hipoglicemia em pessoas não diabéticas tratadas com cotrimoxazol, geralmente após vários dias de tratamento. Os doentes com maior risco são aqueles com função renal anormal, doenças hepáticas, desnutrição ou que recebem doses elevadas de cotrimoxazol;
• distúrbios do sistema nervoso (neuropatia, incluindo neuropatia periférica e sensações desagradáveis, como formigamento, tremores, sensação de vibração, choque elétrico);
• alucinações;
• crystaluria (presença de cristais na urina).

Os efeitos não desejados muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes) são:

• distúrbios do sangue e do sistema linfático, como diminuição acentuada ou desaparecimento completo de glóbulos brancos (agranulocitose), diminuição simultânea do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), methemoglobinemia (forma anormal de hemoglobina no sangue);
• miocardite alérgica;
• zumbido, tontura;
• conjuntivite;
• nekrose hepática;
• reações de hipersensibilidade/reações alérgicas em doentes sensíveis aos componentes do medicamento: por exemplo, febre, edema angioneurótico (edema que pode afetar a face e a garganta, às vezes causando dispneia grave), reações anafilactoides (com um curso semelhante às reações alérgicas descritas acima) e doença de Sézary (reações cutâneas, dores musculares e articulares, febre). As reações cutâneas mais comuns observadas durante a administração do medicamento Bactrim Forte geralmente eram leves e desapareciam rapidamente após a interrupção do medicamento;
• casos de rabdomiólise (destruição das células musculares);
• ataxia, meningite asséptica ou ocorrência de sintomas semelhantes à meningite;
• nefrite intersticial, aumento da diurese;
• infiltração pulmonar observada em relação à eosinofilia ou à pneumonia alérgica dos alvéolos (ver ponto 2). Esses sintomas podem manifestar-se como tosse e dispneia. Se esses sintomas ocorrerem ou agravarem-se subitamente, o doente deve procurar um médico;
• eritema multiforme (erupções cutâneas de várias formas), hipersensibilidade à luz (semelhante à observada com outros medicamentos que contenham sulfonamidas), lesões cutâneas potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica - doença de Lyell) erupção medicamentosa, que é acompanhada de um aumento do número de eosinófilos no sangue e sintomas gerais, pustulose aguda generalizada, eritema nodoso e doença de Schönlein-Henoch (vasculite necrotizante de pequenos vasos).

Os efeitos não desejados de frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) são:

• vasculite retiniana;
• pancreatite aguda. Em alguns doentes com pancreatite aguda, foram observadas doenças graves, incluindo AIDS;
• síndrome de desaparecimento dos ductos biliares;
• aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia);
• diminuição da concentração de sódio no sangue (hiponatremia);
• dores articulares e musculares;
• vasculite cerebral;
• vasculite pulmonar;
• vasculite, granulomatose com vasculite (vasculite necrotizante de pequenos vasos) e poliarterite nodosa;
• lesões cutâneas dolorosas e elevadas, que aparecem nos membros, e às vezes no rosto e no pescoço, com febre associada (síndrome de Sweet),
• aborto espontâneo.

Segurança do uso em doentes infectados com o vírus HIV
Os tipos de efeitos não desejados nesse grupo de doentes são semelhantes aos observados na população geral de doentes que tomam o medicamento Bactrim Forte. No entanto, alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência e ter um quadro clínico diferente. Essas diferenças afetam os seguintes sintomas:
Muito frequentes:
diminuição do número de certos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia);
aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia);
inapetência, náuseas com ou sem vômitos, diarreia;
erupção cutânea papulosa, prurido;
febre, geralmente com erupção cutânea papulosa;
aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases).
Pouco frequentes:
diminuição da concentração de sódio (hiponatremia) ou glicose (hipoglicemia) no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactrim Forte

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e outras informações

O que contém o medicamento Bactrim Forte

• As substâncias ativas do medicamento são sulfametoxazol e trimetoprima. 1 comprimido contém: 800 mg de sulfametoxazol e 160 mg de trimetoprima.
• Os outros componentes são: povidona K 30, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Bactrim Forte e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido branco ou quase branco, alongado, bicôncavo, com dimensões de aproximadamente 19x9 mm, com a inscrição "BACTRIM 800+160" de um lado e uma linha de corte do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A embalagem contém 10 comprimidos em blister, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, no país de exportação:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Alemanha

Fabricante:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na França, no país de exportação:321 970-4
3400932197040
Número da autorização de importação paralela:10/08
Data de aprovação do folheto: 04.04.2023
[Informação sobre marca registrada]