Aspimag

Folheto informativo para o doente

Aspimag, 150 mg + 21 mg, comprimidos

Ácido acetilsalicílico+ Óxido de magnésio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Aspimag e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspimag
• 3. Como tomar Aspimag
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Aspimag
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Aspimag e para que é utilizado

O ácido acetilsalicílico, quando utilizado de acordo com as instruções, reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos através da inibição seletiva da síntese de tromboxano – um forte ativador da agregação das plaquetas sanguíneas.

Indicações para o uso do medicamento Aspimag

Na doença cardíaca isquêmica e outras doenças em que ocorre uma coagulação excessiva do sangue, após procedimentos de desobstrução de vasos, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral isquêmico, implantação de próteses vasculares e válvulas cardíacas.
Preventivamente em pessoas com alto risco de ocorrência de trombose vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aspimag

Quando não tomar o medicamento Aspimag:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, salicilatos, óxido de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecções virais em crianças e adolescentes (gripe, varicela);
• se o doente tiver hemorragia;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal;
• no terceiro trimestre da gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aspimag, deve discutir com o médico.
Deve considerar a relação risco-benefício em caso de alergia a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou outras substâncias, quando tomar outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, em caso de insuficiência hepática ou renal grave, ou após uma úlcera péptica.
Devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye – uma doença rara, mas grave – os medicamentos que contêm ácido acetilsalicílico devem ser utilizados durante doenças febris em crianças e adolescentes abaixo de 12 anos apenas sob recomendação médica.
Pacientes com asma, doenças respiratórias crônicas, febre dos fenos ou pólipos nasais podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema cutâneo ou mucoso (edema angioneurótico) ou urticária mais frequentemente do que outros pacientes.

Aspimag e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• O ácido acetilsalicílico aumenta a ação de medicamentos anticoagulantes, aumenta o risco de sangramento gastrointestinal durante o uso concomitante de corticosteroides ou álcool.
• Aumenta a ação e os efeitos secundários de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, a ação de derivados de sulfonylureia, metotrexato, sulfonamidas e suas combinações, bem como o ácido valproico.
• Aumenta a concentração no sangue de digoxina, barbitúricos e compostos de lítio.
• Reduz a ação de antagonistas da aldosterona e diuréticos de alça, medicamentos anti-hipertensivos e medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico.
• A administração concomitante de metamizol com ácido acetilsalicílico pode reduzir a inibição da coagulação sanguínea pelo ácido acetilsalicílico, e a ação anticoagulante pode ser mais fraca. Por isso, o metamizol deve ser utilizado com cautela em pacientes que tomam ácido acetilsalicílico em doses baixas para prevenir ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto. Não deve ser utilizado no terceiro trimestre da gravidez, pois pode causar malformações fetais e complicações durante o parto.
O ácido acetilsalicílico passa para o leite materno em pequenas quantidades. Portanto, se possível, não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Aspimag contém sacarose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Aspimag

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Doses recomendadas

Adultos:

Se o médico não recomendar o contrário, a dose usual é de 1 comprimido por via oral durante as refeições, uma vez ao dia ou 1 comprimido a cada dois dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aspimag

Os sintomas de overdose podem incluir: respiração acelerada, náuseas, vômitos, distúrbios visuais e auditivos, dores de cabeça e tontura, desorientação, redução do nível de glicose no sangue, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e eletrolítico (por exemplo, perda de potássio), erupções cutâneas.
No caso de intoxicação aguda, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, sudorese excessiva, agitação, febre alta, coma.

Omissão da dose do medicamento Aspimag

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• náuseas;
• diarreia;
• vômitos;
• sangramento gastrointestinal (fezes escuras, sangue oculto; anemia por deficiência de ferro);
• desenvolvimento de úlceras gastrointestinais com sangramento e perfuração;
• aumento dos sintomas de gota;
• distúrbios da função renal;
• ataques de asma;
• reações cutâneas, incluindo reações cutâneas graves;
• distúrbios da função hepática (aumento da atividade de aminotransferases);
• síndrome de Reye, tontura e zumbido (especialmente em crianças e pacientes idosos podem ser sintomas de overdose).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Aspimag

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Armazenar o recipiente fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Aspimag

• Os princípios ativos do medicamento são ácido acetilsalicílico e óxido de magnésio. 1 comprimido contém 150 mg de ácido acetilsalicílico e 21 mg de óxido de magnésio.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, amido de batata, dióxido de silício coloidal anidro, ácido esteárico, talco.

Como é o Aspimag e o que contém a embalagem

A embalagem contém 50 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Aflofarm Farmácia Polonesa S.A.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: (42) 22 53 100

Fabricante:

Cooperativa Químico-Farmacêutica ESPEFA
ul. J. Lea 208
30 –133 Cracóvia, Polônia
telefone: 12 639 27 27

Data da última atualização do folheto: