Anopirin

Folheto informativo para o utilizador

Anopyrin, 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se o paciente não apresentar melhoria e se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Anopyrin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anopyrin
• 3. Como tomar o medicamento Anopyrin
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Anopyrin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Anopyrin e para que é utilizado

O medicamento Anopyrin contém ácido acetilsalicílico, que em pequenas doses é classificado como um medicamento antiplaquetário. As plaquetas sanguíneas são pequenas células que causam a formação de coágulos sanguíneos e participam na formação de tromboses. Quando um coágulo se forma em uma artéria, impede o fluxo sanguíneo e corta o suprimento de oxigênio. Se isso ocorrer no coração, pode ser a causa de um ataque cardíaco ou angina de peito; no cérebro, pode causar um acidente vascular cerebral.

• ataques cardíacos
• acidentes vasculares cerebrais
• problemas cardíacos em pacientes com angina de peito estável ou instável (um tipo de dor no peito).

O medicamento Anopyrin também é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após certos procedimentos cirúrgicos cardíacos realizados para dilatar ou desobstruir vasos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anopyrin

Quando não tomar o medicamento Anopyrin

• se o paciente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE; AINE são frequentemente utilizados no tratamento de artrite ou reumatismo e dor), ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se a ingestão de salicilatos ou AINE tiver causado ao paciente, no passado, um ataque de asma.
• se o paciente tiver atualmente ou tiver tido, no passado, úlceras gástricas ou duodenais.
• se o paciente tiver tido, no passado, sangramento gastrointestinal ou perfuração (insuficiência gástrica ou intestinal) causada por terapia anterior com AINE.
• se o paciente tiver tido, no passado, doença ulcerosa gástrica e duodenal/ sangramento com episódios de ulceração ou sangramento ou qualquer outro sangramento, por exemplo, acidente vascular cerebral.
• se o paciente tiver tido, no passado, distúrbios de coagulação.
• se o paciente tiver distúrbios hepáticos ou renais graves.
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez; não deve tomar o medicamento em doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• se o paciente estiver tomando um medicamento chamado metotrexato (utilizado, por exemplo, no tratamento de câncer ou artrite reumatoide) em doses maiores que 15 mg por semana.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Anopyrin, deve discutir com o médico se:

• o paciente tiver distúrbios renais, hepáticos ou cardíacos.
• o paciente tiver ou tiver tido, no passado, úlceras ou sangramentos (por exemplo, no estômago ou intestino delgado).
• o paciente tiver hipertensão não controlada.
• o paciente tiver asma brônquica, rinite alérgica, pólipos nasais ou outras doenças respiratórias crônicas; o ácido acetilsalicílico pode causar um ataque de asma.
• o paciente tiver tido, no passado, gota.
• o paciente tiver sangramentos menstruais intensos ou prolongados.
• o paciente tiver sido diagnosticado com deficiência de enzima desidrogenase de glicose-6-fosfato (G6PD).

Se os sintomas piorarem ou se ocorrerem efeitos não desejados graves ou inesperados, por exemplo, sangramento não típico, reações cutâneas graves ou qualquer sinal de alergia grave, deve procurar imediatamente ajuda médica (ver ponto 4 "Efeitos não desejados possíveis").

Crianças e adolescentes

O ácido acetilsalicílico pode causar síndrome de Reye em crianças. A síndrome de Reye é uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado e pode ser potencialmente fatal. Portanto, o medicamento Anopyrin não deve ser administrado a crianças com menos de 16 anos, a menos que um médico o prescreva.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.

• no tratamento de câncer ou artrite reumatoide (metotrexato). Não deve tomar o medicamento Anopyrin se o paciente estiver tomando metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana. Deve discutir com o médico se o paciente estiver tomando metotrexato em doses menores que 15 mg por semana.
• para diluir o sangue/prevenir a formação de coágulos (por exemplo, warfarina, heparina, clopidogrel, alteplase).
• para prevenir a rejeição de órgãos após transplante (ciclosporina, tacrolimo).
• no tratamento de hipertensão (por exemplo, diuréticos e inibidores da ECA).
• para regular o ritmo cardíaco (digoxina).
• no tratamento de doença maníaco-depressiva (lítio).
• no tratamento de dor e inflamação (por exemplo, AINE ou esteroides).
• metamizol (substância com efeito analgésico e antipirético) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação de plaquetas (agregação de células sanguíneas e formação de coágulo), se esses medicamentos forem tomados juntos. Portanto, deve ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estão tomando ácido acetilsalicílico em doses baixas para proteger o sistema cardiovascular.
• no tratamento de gota (por exemplo, probenecida).
• no tratamento de epilepsia (valproato, fenitoína).
• no tratamento de glaucoma (acetazolamida).
• no tratamento de diabetes (por exemplo, glibenclamida, insulina).
• no tratamento de depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como sertralina ou paroxetina).
• na terapia hormonal de substituição em pacientes com lesão ou remoção de supra-renal ou pituitária, ou no tratamento de inflamação, incluindo doenças reumáticas e inflamação intestinal (corticosteroides).

Anopyrin com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal e prolongar o tempo de sangramento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Anopyrin não deve afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Anopyrin contém lactose e amarelo de tartrazina (E 110)

Se o paciente tiver sido diagnosticado anteriormente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Anopyrin

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada é de 75 mg a 150 mg por dia, por exemplo, uma ou duas comprimidos por dia.

Prevenção de acidentes vasculares cerebrais:

• A dose recomendada é de 75 mg a 300 mg por dia, por exemplo, uma a quatro comprimidos por dia.

Prevenção de doenças cardíacas em pacientes com angina de peito estável ou instável:

• A dose recomendada é de 75 mg a 150 mg por dia, por exemplo, uma ou duas comprimidos por dia.

Prevenção da formação de coágulos após certos procedimentos cirúrgicos cardíacos:

• A dose recomendada é de 75 mg a 150 mg por dia, por exemplo, uma ou duas comprimidos por dia.

Se o paciente tomar mais do que a dose recomendada de Anopyrin

Se o paciente (ou outra pessoa) tomar acidentalmente mais comprimidos do que a dose recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de Anopyrin

Se o paciente esquecer de tomar uma dose, deve esperar até a próxima dose e então retomar o medicamento como de costume.

Se o paciente parar de tomar o medicamento Anopyrin

Não deve parar de tomar o medicamento Anopyrin sem antes discutir com o médico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve parar de tomar o medicamento Anopyrin e procurar imediatamente um médico:

• respiração súbita, inchaço dos lábios, face ou corpo, erupções cutâneas, desmaio ou dificuldade para engolir (reação alérgica grave).

Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como armazenar o medicamento Anopyrin

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Anopyrin

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada; celulose microcristalina; dióxido de silício coloidal anidro; amido de batata; talco; triacetina; copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), carmins (E120), amarelo de tartrazina, laca de alumínio (E110).

Como é o medicamento Anopyrin e que conteúdo tem o pacote

Comprimido redondo, biconvexo, revestido, de cor rosa, com um diâmetro de aproximadamente 7,2 mm.

Responsável pelo medicamento

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

• G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Áustria

Este medicamento está autorizado à venda em países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Dinamarca, Polônia: Anopyrin

Para obter mais informações, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento em Portugal:

Zentiva Portugal, S.A., Rua da Cêrca, 3 - 6º, 1200-675 Lisboa, Portugal, Tel: +351 213 122 400