Anafranil

Folheto informativo para o doente

Anafranil, 10 mg, comprimidos revestidos

Anafranil, 25 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de clomipramina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Anafranil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil
• 3. Como tomar o medicamento Anafranil
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Anafranil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Anafranil e para que é utilizado

O medicamento Anafranil é um medicamento em forma de comprimidos revestidos, que contém como substância ativa o cloridrato de clomipramina, que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos tricíclicos. O medicamento Anafranil é utilizado no tratamento de estados depressivos de várias causas e sintomas, como depressão endógena, reativa, ansiosa, orgânica, mascarada e involutiva; depressão associada à esquizofrenia e distúrbios de personalidade; síndromes depressivos associados à idade avançada, no curso de estados dolorosos crônicos e doenças somáticas crônicas. É também utilizado no tratamento de síndromes obsessivos, ataques de pânico, fobias e enurese noturna em crianças (acima de 5 anos, desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil

Quando não tomar o medicamento Anafranil

• Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• Se o doente tiver hipersensibilidade cruzada a medicamentos antidepressivos tricíclicos;
• Se o doente estiver tomando medicamentos antidepressivos inibidores da MAO e nos 14 dias antes de iniciar ou após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO. Não se recomenda também a administração concomitante de inibidores seletivos e reversíveis da MAO-A, como a moclobemida;
• Se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• Se o doente tiver um síndrome de QT prolongado congênito.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O doente deve informar o médico sobre as seguintes doenças:

• ataques epilépticos,
• ritmo cardíaco irregular, doenças cardiovasculares, especialmente distúrbios do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca,
• esquizofrenia,
• glaucoma (pressão aumentada no olho),
• doenças hepáticas ou renais,
• qualquer doença sanguínea,
• dificuldade em urinar, por exemplo, em caso de doenças da próstata,
• hipertireoidismo,
• constipação frequente,
• abuso de álcool.

É importante que o médico avalie regularmente os efeitos do tratamento, o que permite ajustar a dose do medicamento e reduzir a possibilidade de efeitos não desejados. Durante a consulta de acompanhamento, o médico pode solicitar a coleta de uma amostra de sangue para exames laboratoriais e medir a pressão arterial e examinar a função cardíaca antes e durante o tratamento. Suicídio, pensamentos suicidas ou piora clínica O risco de pensamentos suicidas, autolesão ou tentativas de suicídio, característico de depressões graves, pode persistir até que ocorra uma remissão significativa da doença. Em doentes com distúrbios depressivos, tanto adultos quanto crianças, pode ocorrer uma piora da depressão e (ou) tendência suicida, ou piora de outros sintomas psiquiátricos, independentemente de estarem tomando ou não outros medicamentos antidepressivos. Estudos clínicos de curto prazo mostraram que os medicamentos antidepressivos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (tendência suicida) em crianças e adolescentes com distúrbios depressivos e outros distúrbios psiquiátricos. Pacientes que já tiveram eventos relacionados a tentativas de suicídio ou que apresentam um grau significativo de tendência suicida antes do início do tratamento devem ser submetidos a uma observação especial. Cada doente que tomar o medicamento Anafranil (independentemente das indicações) deve estar sob estrita observação do médico. O médico deve estar atento a qualquer piora do estado do doente ou ao aparecimento de tendência suicida ou outros sintomas psiquiátricos. Essa vigilância médica deve ocorrer no início do tratamento e nos momentos de alteração da dose. Nesses casos, especialmente se as alterações forem graves, seu início for súbito ou as alterações ultrapassarem a imagem da doença característica do doente, deve-se considerar a possibilidade de alterar o esquema de tratamento, ou mesmo interromper o medicamento. Doentes, bem como membros da família e cuidadores de crianças e adultos tratados com medicamentos antidepressivos por razões psiquiátricas ou não psiquiátricas, devem ser informados pelo médico sobre a necessidade de relatar imediatamente qualquer piora do estado clínico do doente, aparecimento de comportamentos e pensamentos suicidas ou alterações incomuns no comportamento (ver também seção Efeitos não desejados). Uso do medicamento em doentes com doenças psiquiátricas Em muitos doentes com ataques de pânico, no início do tratamento com o medicamento Anafranil, ocorrem sintomas de ansiedade mais acentuados. Paradossalmente, o agravamento da ansiedade é maior nos primeiros dias de tratamento e geralmente desaparece dentro de duas semanas. Em doentes com esquizofrenia que recebem medicamentos antidepressivos tricíclicos, observou-se ocasionalmente a ativação da psicose. Também foram relatados episódios de mania ou estados maníacos leves durante a fase depressiva em doentes com distúrbios afetivos ciclicos tratados com medicamentos antidepressivos tricíclicos. Nesses casos, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Anafranil ou interrompê-lo e administrar um medicamento antipsicótico. Quando esses sintomas desaparecerem, se necessário, pode-se reiniciar o tratamento com doses pequenas do medicamento Anafranil. Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar, especialmente à noite, psicose (com delírio), especialmente em pessoas propensas a essas reações e em doentes idosos. Esses sintomas desaparecem dentro de alguns dias após a interrupção do medicamento. Síndrome serotoninérgica Devido ao risco de toxicidade do medicamento no sistema serotoninérgico, deve-se seguir as doses recomendadas. A síndrome serotoninérgica, caracterizada por febre alta, convulsões, espasmos musculares, excitação, convulsões e coma, pode ocorrer durante a administração concomitante de clomipramina com medicamentos serotoninérgicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, medicamentos antidepressivos tricíclicos, buprenorfina ou lítio. Se o doente apresentar esses sintomas (como acima), deve contatar o médico. No caso de fluoxetina, recomenda-se esperar de 2 a 3 semanas antes de administrar fluoxetina ou após a administração. Convulsões Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem reduzir o limiar de convulsões e, portanto, o medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em pessoas com epilepsia ou com outros fatores que predispõem à ocorrência de convulsões, como lesão cerebral, administração concomitante de neurolépticos, abstinência de álcool ou medicamentos com atividade anticonvulsivante (por exemplo, benzodiazepinas). A ocorrência de convulsões depende das doses administradas; portanto, não se deve exceder as doses diárias recomendadas do medicamento Anafranil. Assim como no caso de medicamentos antidepressivos tricíclicos semelhantes, o tratamento concomitante com o medicamento Anafranil e eletrochoque pode ser realizado apenas sob controle muito rigoroso. Uso do medicamento em doentes com doenças cardiovasculares O medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em doentes com doenças cardiovasculares, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca, distúrbios de condução (por exemplo, bloco atrioventricular de primeiro a terceiro grau) ou arritmia cardíaca. Nesses doentes, bem como em pessoas idosas, recomenda-se monitorar a função cardíaca e realizar exames eletrocardiográficos. Deve-se evitar a administração concomitante de medicamentos que causem a acumulação de clomipramina e evitar a administração de medicamentos que prolonguem o intervalo QTc com a clomipramina (ver ponto 3). Antes de administrar o medicamento Anafranil, deve-se corrigir as deficiências de potássio devido ao risco de distúrbios cardíacos. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil, recomenda-se controlar a pressão arterial, pois em pessoas com hipotensão ortostática ou circulação instável, o medicamento pode causar quedas de pressão arterial. Efeito anticolinérgico Devido às propriedades anticolinérgicas, o medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em doentes com pressão intraocular aumentada na anamnese, glaucoma de ângulo fechado ou doenças associadas à retenção urinária (por exemplo, doenças da próstata). A redução da produção de lágrimas e a retenção de secreção mucosa, associadas às propriedades anticolinérgicas dos medicamentos antidepressivos tricíclicos, podem causar danos à córnea em doentes que usam lentes de contato. Contagem de glóbulos brancos Em doentes tratados com o medicamento Anafranil, foram observadas alterações na contagem de glóbulos brancos em casos isolados; portanto, recomenda-se controlar periodicamente a contagem de glóbulos brancos e observar sinais de febre e dor de garganta. Essas recomendações são especialmente importantes nos primeiros meses de tratamento e no tratamento de longo prazo. Anestesia Antes de realizar anestesia geral ou local, deve informar o anestesista sobre a administração do medicamento Anafranil. Grupos especiais de doentes Recomenda-se cautela ao administrar medicamentos antidepressivos tricíclicos em doentes com doenças hepáticas graves e tumores da medula adrenal, nos quais esses medicamentos podem causar uma crise hipertensiva. O medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em pessoas com hipertireoidismo e doentes que tomam preparados tireoidianos, devido ao risco de efeitos tóxicos no coração. Em doentes com doenças hepáticas, é recomendável realizar exames periódicos da atividade das enzimas hepáticas. Deve-se ter cautela ao administrar o medicamento a pessoas com constipação crônica. Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar íleus paralítico, especialmente em pessoas idosas e doentes acamados. Durante o tratamento de longo prazo com medicamentos antidepressivos tricíclicos, foi observado um aumento na frequência de cáries dentárias. Portanto, durante o tratamento de longo prazo com esses medicamentos, recomenda-se uma verificação regular do estado dos dentes. Interrupção do tratamento Deve-se evitar a interrupção súbita do medicamento, devido ao risco de efeitos não desejados.

Medicamento Anafranil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Eles podem interagir com o medicamento Anafranil; portanto, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper um dos medicamentos. Durante a administração do medicamento Anafranil, não se deve tomar buprenorfina sem consultar antes o médico. É especialmente importante informar o médico sobre o consumo diário de álcool e sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• que afetam a pressão arterial ou a função cardíaca,
• outros medicamentos antidepressivos (por exemplo, fluoxetina),
• neurolépticos,
• medicamentos sedativos,
• barbitúricos,
• benzodiazepinas,
• inibidores da MAO, como a moclobemida,
• medicamentos anticonvulsivantes,
• medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes),
• medicamentos anti-asmáticos ou antialérgicos,
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson,
• preparados tireoidianos,
• cimetidina,
• rifampicina
• metilfenidato,
• anticoncepcionais orais,
• estrogênios,
• diuréticos.

As informações contidas neste folheto também podem se aplicar a medicamentos utilizados no passado ou que serão utilizados no futuro.

Uso do medicamento Anafranil em pessoas idosas

Doentes idosos requerem doses menores do medicamento do que doentes mais jovens e de meia-idade. Os efeitos não desejados ocorrem com mais frequência em doentes idosos. O médico responsável deve fornecer ao doente informações sobre a dosagem exata e a necessidade de auto-observação rigorosa.

Crianças e adolescentes

O medicamento Anafranil é indicado para o tratamento da enurese noturna em crianças acima de 5 anos (desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

Gravidez e amamentação

Gravidez Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Anafranil não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja explicitamente recomendado pelo médico. Amamentação Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre a amamentação. A substância ativa contida no medicamento Anafranil passa para o leite materno; portanto, o medicamento deve ser interrompido ou a amamentação deve ser suspensa.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Anafranil pode causar sonolência e reduzir a capacidade de concentração, bem como reduzir a acuidade visual. Em caso de observação desses sintomas, não se deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram grande atenção. O consumo de álcool pode aumentar a sonolência. O medicamento Anafranil contém lactose e sacarose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Anafranil

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dosagem e a forma de administração devem ser determinadas individualmente e adaptadas ao estado do doente. Para obter o efeito ótimo, deve-se administrar, sempre que possível, a dose mais baixa. Se necessário, a dose deve ser aumentada com cautela. Essa recomendação é especialmente importante em doentes idosos e jovens. Esses grupos de doentes geralmente apresentam uma sensibilidade maior ao medicamento Anafranil do que os outros doentes. Devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QTc e efeitos tóxicos no sistema serotoninérgico, deve-se seguir as doses recomendadas do medicamento Anafranil. No caso de administração concomitante de medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou medicamentos que afetem o sistema serotoninérgico, o aumento da dose do medicamento Anafranil deve ser realizado com cautela. Adultos Depressão, síndromes obsessivos e fobiasO tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 25 mg, 2-3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de liberação prolongada de 75 mg, 1 vez ao dia (preferencialmente à noite). A dose diária deve ser aumentada gradualmente, por exemplo, 25 mg a cada alguns dias (dependendo da tolerância ao medicamento), até 4-6 comprimidos de 25 mg ou 2 comprimidos de liberação prolongada de 75 mg durante a primeira semana de tratamento. Em casos graves, a dose pode ser aumentada até 250 mg por dia. Quando ocorrer uma melhora significativa, a dose diária deve ser ajustada para a dose de manutenção, geralmente cerca de 2-4 comprimidos revestidos de 25 mg ou 1 comprimido de liberação prolongada de 75 mg. Ataques de pânico, agorafobiaO tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 10 mg por dia. Dependendo da tolerância do doente ao medicamento, a dose deve ser aumentada até que se obtenha um estado clínico satisfatório. A dose diária é determinada individualmente para cada doente e varia de 25 mg a 100 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 150 mg por dia. Recomenda-se não interromper o tratamento por pelo menos 6 meses. Nesse período, a dose de manutenção deve ser reduzida gradualmente. Pessoas idosas O tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 10 mg por dia. Em seguida, a dose é aumentada gradualmente para que a dose ótima, variando de 30 a 50 mg por dia, seja alcançada após cerca de 10 dias. Essa dose deve ser mantida durante todo o período de tratamento. Uso em crianças e adolescentes Enurese noturnaA dose diária inicial para crianças de 5-8 anos é de 2-3 comprimidos revestidos de 10 mg; para crianças de 9-12 anos, 1-2 comprimidos de 25 mg; e para crianças acima de 12 anos, 1-3 comprimidos de 25 mg. Doses maiores devem ser administradas a esses doentes se não ocorrer uma resposta completa ao tratamento dentro de 1 semana. Os comprimidos revestidos devem ser administrados em uma única dose após a refeição da noite. No caso de crianças que urinam durante as primeiras horas da noite, parte da dose deve ser administrada mais cedo (por exemplo, às 16 horas). Após a obtenção da resposta clínica desejada, o tratamento deve ser continuado (por 1-3 meses) e a dose reduzida gradualmente. Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento Anafranil em crianças abaixo de 5 anos de idade. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros e acompanhados de uma grande quantidade de líquido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Anafranil

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a prescrita pelo médico, deve procurar imediatamente um médico. Geralmente, dentro de algumas horas após a superdose do medicamento, ocorrem os seguintes sintomas: sonolência intensa; distúrbios de concentração; ritmo cardíaco rápido, lento ou irregular; agitação e excitação; perda de coordenação muscular e rigidez muscular; respiração curta; convulsões; vômitos; febre. A superdose do medicamento é especialmente perigosa em crianças pequenas.

Omissão da administração do medicamento Anafranil

Em caso de omissão de uma dose do medicamento Anafranil, deve tomar a dose omitida assim que possível e retornar ao esquema de dosagem regular. Se o tempo para a próxima dose for curto, não deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Anafranil

Os seguintes sintomas geralmente ocorrem após a interrupção súbita do medicamento ou redução da dose: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, insônia, dor de cabeça, nervosismo e ansiedade. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Geralmente, não requerem intervenção médica e podem desaparecer durante o tratamento, quando o organismo do doente se adaptar ao medicamento. Deve informar imediatamente o médico sobre qualquer sintoma não esperado durante o tratamento com o medicamento Anafranil. Isso inclui também sintomas que não pareçam estar relacionados ao uso do medicamento.

Deve contatar o médico o mais rápido possível em caso de ocorrência de um dos seguintes efeitos não desejados, pois pode ser necessária intervenção médica:

icterícia, reações cutâneas (coceira ou vermelhidão), febre e dor de garganta, distúrbios de equilíbrio, dor nos olhos, dor abdominal intensa, fraqueza muscular ou rigidez muscular, convulsões, dificuldades para urinar, edema mamário e galactorreia, ritmo cardíaco rápido ou irregular (taquicardia, palpitações), dificuldades para falar, confusão ou delírio, alucinações, convulsões. Pensamentos suicidas, piora da depressão ou distúrbios de ansiedade Doentes com depressão ou distúrbios de ansiedade podem ter, às vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, às vezes mais tarde. Foram relatados casos de comportamentos e pensamentos suicidas durante o tratamento com clomipramina ou logo após a interrupção do tratamento. A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou tendência a autolesão no passado;
• o doente for um adulto jovem; estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente apresentar pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contatar imediatamente o médico ou procurar um hospital. Efeitos não desejados classificados por frequência: Muito comuns (mais de 1 em 10 doentes) Sonolência, fadiga, agitação, aumento do apetite, letargia, tontura, tremores, dor de cabeça, convulsões, convulsões clônicas musculares, secura da mucosa bucal, suor excessivo, constipação, distúrbios de acomodação ocular, visão turva, distúrbios urinários, náuseas, ganho de peso, distúrbios da libido, distúrbios da potência. Comuns (menos de 1 em 10 doentes) Delírio, confusão (distúrbios da consciência), desorientação, alucinações (especialmente em pessoas idosas e com doença de Parkinson), estados de ansiedade, agitação, distúrbios do sono, estado de excitação maníaca, agressividade, distúrbios da memória, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), piora da depressão, distúrbios de concentração, insônia, pesadelos, bocejos, distúrbios da fala, parestesias (sensação de picadas, queimaduras), fraqueza muscular, aumento da tensão muscular, ondas de calor, dilatação das pupilas, taquicardia sinusal, palpitações, hipotensão ortostática (queda súbita da pressão arterial ao mudar de posição para a vertical), alterações no eletrocardiograma em doentes com função cardíaca normal, vômitos, desconforto abdominal, diarreia, perda de apetite, aumento da atividade hepática (aminotransferases), reações alérgicas cutâneas (erupções, urticária), sensibilidade à luz, coceira, galactorreia, edema mamário, distúrbios do paladar, zumbido. Não muito comuns (menos de 1 em 100 doentes) Ativação de sintomas psicóticos, convulsões, ataxia (distúrbios de coordenação motora), arritmia cardíaca, aumento da pressão arterial. Raros (menos de 1 em 1.000 doentes) Distúrbios de condução cardíaca, especialmente em doentes com hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue). Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes) Alterações no eletroencefalograma, hiperpirexia (aumento significativo da temperatura corporal), glaucoma (aumento da pressão no olho), retenção urinária, hepatite com ou sem icterícia, edema (localizado ou generalizado), perda de cabelo, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), pneumonia alérgica com ou sem eosinofilia, reações anafiláticas ou pseudoanafiláticas sistêmicas, incluindo hipotensão, alterações na contagem sanguínea (leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia), púrpura. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) Pensamentos suicidas, comportamentos suicidas, fraturas. Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes que tomam inibidores seletivos da recaptação de serotonina e medicamentos antidepressivos tricíclicos.

Notificação de efeitos não desejados

Em caso de ocorrência de qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde da Polônia Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Anafranil

Anafranil, 10 mg, comprimidos revestidos – não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Anafranil, 25 mg, comprimidos revestidos – proteger da umidade. O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa: Validade (EXP)/EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Anafranil

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de clomipramina. Um comprimido revestido do medicamento Anafranil 10 mg contém 10 mg de cloridrato de clomipramina. Os outros componentes do medicamento são: dióxido de silício coloidal hipromelose lactose monohidratada estearato de magnésio amido de milho revestimento: hipromelose celulose microcristalina óxido de ferro amarelo dióxido de titânio povidona K 30 sacarose talco copovidona macrogol 8000 Um comprimido revestido do medicamento Anafranil 25 mg contém 25 mg de cloridrato de clomipramina. Os outros componentes do medicamento são: glicerol estearato de magnésio lactose monohidratada dióxido de silício coloidal amido de milho talco ácido esteárico revestimento: hipromelose copovidona talco óxido de ferro amarelo dióxido de titânio povidona K 30 sacarose macrogol 8000 celulose microcristalina

Como é o medicamento Anafranil e que conteúdo tem o pacote

Anafranil, 10 mg Comprimidos revestidos de cor amarelo claro, triangulares, convexos em ambos os lados. 30 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão. Anafranil, 25 mg Comprimidos revestidos de cor amarelo claro, redondos, convexos em ambos os lados. 30 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Varsóvia, Polônia tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: