Anafranil Sr 75

Folheto informativo para o doente: Anafranil SR 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Anafranil SR 75, 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de clomipramina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Anafranil SR 75 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil SR 75
• 3. Como tomar o medicamento Anafranil SR 75
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Anafranil SR 75
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Anafranil SR 75 e para que é utilizado

O medicamento Anafranil SR 75 é um medicamento em forma de comprimidos de libertação prolongada, contendo como substância ativa o cloridrato de clomipramina, que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos tricíclicos. O medicamento Anafranil SR 75 é utilizado no tratamento de estados depressivos de várias causas e sintomas, como depressão endógena, reativa, ansiosa, orgânica, mascarada e involutiva; depressão associada a esquizofrenia e transtornos de personalidade; síndromes depressivos associados à idade avançada, no curso de estados dolorosos crônicos e doenças somáticas crônicas. É também utilizado no tratamento de síndromes obsessivos, ataques de pânico, fobias e enurese noturna em crianças (acima de 5 anos, desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil SR 75

Quando não tomar o medicamento Anafranil SR 75

• Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• Se o doente tiver hipersensibilidade cruzada a medicamentos antidepressivos tricíclicos;
• Se o doente estiver tomando medicamentos antidepressivos inibidores da MAO e nos 14 dias antes de iniciar ou após o tratamento com inibidores da MAO. Não é recomendado também a administração concomitante de inibidores seletivos e reversíveis da MAO-A, como a moclobemida;
• Se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• Se o doente tiver um síndrome de QT prolongado congênito.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil SR 75, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico. O doente deve informar sobre as seguintes doenças:

• ataques epilépticos,
• batimentos cardíacos irregulares, doenças cardiovasculares, especialmente arritmias cardíacas e insuficiência cardíaca,
• esquizofrenia,
• glaucoma (pressão aumentada no olho),
• doenças hepáticas ou renais,
• qualquer doença sanguínea,
• dificuldade em urinar, por exemplo, em caso de doenças da próstata,
• hipertireoidismo,
• constipação frequente,
• abuso de álcool.

É importante que o médico avalie regularmente os efeitos do tratamento, o que permite ajustar a dose do medicamento e reduzir a possibilidade de efeitos não desejados. Durante a visita de acompanhamento, o médico pode solicitar a coleta de uma amostra de sangue para exames laboratoriais e medir a pressão arterial e examinar a função cardíaca antes e durante o tratamento. Suicídio, pensamentos suicidas ou piora clínica O risco de pensamentos suicidas, autolesão ou tentativas de suicídio, característico de depressões graves, pode persistir até que ocorra uma remissão significativa da doença. Em doentes com transtornos depressivos, tanto adultos quanto crianças, pode ocorrer uma piora da depressão e (ou) tendência suicida, ou piora de outros sintomas psiquiátricos, independentemente de estarem tomando ou não outros medicamentos antidepressivos. Estudos clínicos de curto prazo mostraram que os medicamentos antidepressivos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (tendência suicida) em crianças e adolescentes com transtornos depressivos e outros transtornos psiquiátricos. Doentes que já tiveram eventos relacionados a tentativas de suicídio ou que apresentam um grau significativo de tendência suicida antes do início do tratamento devem ser submetidos a uma vigilância especial. Cada doente que tomar o medicamento Anafranil SR 75 (independentemente das indicações) deve estar sob vigilância médica rigorosa. O médico deve estar atento a qualquer piora no estado do doente, ou ao aparecimento de tendência suicida ou outros sintomas psiquiátricos. Essa vigilância médica deve ocorrer no início do tratamento e nos momentos de mudança de dose. Nesses casos, especialmente se as mudanças forem graves, seu início for súbito ou as mudanças ultrapassarem o quadro característico da doença do doente, deve-se considerar a possibilidade de mudar o esquema de tratamento, ou mesmo interromper o medicamento. Doentes, bem como membros da família e cuidadores de crianças e adultos tratados com medicamentos antidepressivos por razões psiquiátricas ou não psiquiátricas, devem ser informados pelo médico sobre a necessidade de relatar imediatamente qualquer piora clínica, aparecimento de comportamentos e pensamentos suicidas ou mudanças anormais no comportamento (ver também seção Efeitos não desejados). Uso do medicamento em doentes com doenças psiquiátricas Em muitos doentes com ataques de pânico, no início do tratamento com o medicamento Anafranil SR 75, ocorrem sintomas de ansiedade mais acentuados. Paradossalmente, o agravamento da ansiedade é maior nos primeiros dias de tratamento e geralmente desaparece dentro de duas semanas. Em doentes com esquizofrenia que recebem medicamentos antidepressivos tricíclicos, foram observados, por vezes, agravamento da psicose. Foram também relatados episódios de mania ou estados maníacos leves durante a fase depressiva em doentes com transtornos afetivos ciclicos tratados com medicamentos antidepressivos tricíclicos. Nesses casos, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Anafranil SR 75 ou interrompê-lo e administrar um medicamento antipsicótico. Assim que esses sintomas desaparecerem, se necessário, pode-se reiniciar o tratamento com doses pequenas do medicamento Anafranil SR 75. Medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar, especialmente à noite, psicose (com delírios), especialmente em pessoas propensas a essas reações e em doentes idosos. Elas desaparecem dentro de alguns dias após a interrupção do medicamento. Síndrome serotoninérgica Devido ao risco de efeitos tóxicos do medicamento no sistema serotoninérgico, deve-se seguir as doses recomendadas. A síndrome serotoninérgica, caracterizada por febre alta, convulsões, espasmos musculares, agitação, convulsões e coma, pode ocorrer durante a administração concomitante de clomipramina com medicamentos serotoninérgicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, medicamentos antidepressivos tricíclicos, buprenorfina ou lítio. Se o doente apresentar esses sintomas (como acima), deve entrar em contato com o médico. No caso de fluoxetina, é recomendado esperar de 2 a 3 semanas antes de administrar fluoxetina ou após a administração. Convulsões Medicamentos antidepressivos tricíclicos podem reduzir o limiar de convulsões e, portanto, o medicamento Anafranil SR 75 deve ser administrado com cautela em pessoas com epilepsia ou com outros fatores que predispõem à ocorrência de convulsões, como lesão cerebral, administração concomitante de neurolépticos, abstinência de álcool ou medicamentos com efeito anticonvulsivante (por exemplo, benzodiazepinas). A ocorrência de convulsões depende das doses administradas; portanto, não deve-se exceder as doses diárias recomendadas do medicamento Anafranil SR 75. Assim como no caso de medicamentos antidepressivos tricíclicos semelhantes, o tratamento concomitante com o medicamento Anafranil SR 75 e eletrochoque pode ser administrado apenas sob controle rigoroso. Uso do medicamento em doentes com doenças cardiovasculares O medicamento Anafranil SR 75 deve ser administrado com cautela em doentes com doenças cardiovasculares, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca, distúrbios de condução (por exemplo, bloco atrioventricular de primeiro a terceiro grau) ou arritmias cardíacas. Nesses doentes, bem como em pessoas idosas, é recomendado monitorar a função cardíaca e realizar exames eletrocardiográficos. Deve-se evitar a administração concomitante de medicamentos que causem a acumulação de clomipramina e evitar a administração de medicamentos que prolonguem o intervalo QT com clomipramina (ver ponto 3). Antes de administrar o medicamento Anafranil SR 75, deve-se corrigir as deficiências de potássio devido ao risco de distúrbios cardíacos. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil SR 75, é recomendado controlar a pressão arterial, pois em pessoas com hipotensão ortostática ou circulação instável, o medicamento pode causar quedas de pressão arterial. Efeitos anticolinérgicos Devido às propriedades anticolinérgicas, o medicamento Anafranil SR 75 deve ser administrado com cautela em doentes com pressão intraocular aumentada no histórico, glaucoma de ângulo estreito ou doenças associadas à retenção urinária (por exemplo, doenças da próstata). A redução da produção de lágrimas e a retenção de secreções mucosas, associadas às propriedades anticolinérgicas dos medicamentos antidepressivos tricíclicos, podem causar danos à córnea em doentes que usam lentes de contato. Contagem de glóbulos brancos Em doentes tratados com o medicamento Anafranil SR 75, foram observadas alterações na contagem de glóbulos brancos em casos isolados; portanto, é recomendado realizar controles periódicos da contagem de glóbulos brancos e observar sinais de febre e dor de garganta. Essas recomendações são especialmente importantes nos primeiros meses de tratamento e no tratamento de longo prazo. Anestesia Antes de realizar anestesia geral ou local, deve-se informar o anestesista sobre a administração do medicamento Anafranil SR 75. Grupos especiais de doentes É recomendado ter cautela ao administrar medicamentos antidepressivos tricíclicos em doentes com doenças hepáticas graves e tumores da medula adrenal, nos quais esses medicamentos podem causar crise hipertensiva. O medicamento Anafranil SR 75 deve ser administrado com cautela em pessoas com hipertireoidismo e doentes que tomam preparados de tireoide, devido ao risco de efeitos tóxicos cardíacos. Em doentes com doenças hepáticas, é recomendado realizar exames periódicos da atividade das enzimas hepáticas. Deve-se ter cautela ao administrar o medicamento a pessoas com constipação crônica. Medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar íleus paralítico, especialmente em pessoas idosas e doentes acamados. Durante o tratamento de longo prazo com medicamentos antidepressivos tricíclicos, foi observado um aumento na frequência de cáries dentárias. Portanto, durante o tratamento de longo prazo com esses medicamentos, é recomendado realizar controles regulares do estado dos dentes. Interrupção do tratamento Deve-se evitar a interrupção súbita do medicamento, devido ao risco de efeitos não desejados.

Medicamento Anafranil SR 75 e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. Eles podem interagir com o medicamento Anafranil SR 75; portanto, pode ser necessário ajustar a dose ou interromper um dos medicamentos. Durante o tratamento com o medicamento Anafranil SR 75, não deve-se tomar buprenorfina sem consultar antes o médico. É especialmente importante informar o médico sobre o consumo diário de álcool e sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• que afetam a pressão arterial ou a função cardíaca,
• outros medicamentos antidepressivos (por exemplo, fluoxetina),
• neurolépticos,
• medicamentos sedativos,
• barbitúricos,
• benzodiazepinas,
• inibidores da MAO, como a moclobemida,
• medicamentos antiepilépticos,
• medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes),
• medicamentos anti-asmáticos ou antialérgicos,
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson,
• preparados de tireoide,
• cimetidina,
• rifampicina
• metilfenidato,
• contraceptivos orais,
• estrogênios,
• diuréticos.

As informações contidas neste folheto também podem se aplicar a medicamentos utilizados no passado ou que serão utilizados no futuro.

Uso do medicamento Anafranil SR 75 em pessoas idosas

Doentes idosos requerem doses menores do medicamento do que doentes mais jovens e de meia-idade. Efeitos não desejados ocorrem com mais frequência em doentes idosos. O médico responsável deve fornecer ao doente informações sobre a dosagem exata e a necessidade de auto-observação rigorosa.

Crianças e adolescentes

O medicamento Anafranil SR 75 é indicado para o tratamento da enurese noturna em crianças acima de 5 anos (desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

Gravidez e amamentação

Gravidez Antes de tomar qualquer medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico. Deve-se informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Anafranil SR 75 não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja explicitamente prescrito pelo médico. Amamentação Antes de tomar qualquer medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico. Deve-se informar o médico sobre a amamentação. A substância ativa contida no medicamento Anafranil SR 75 passa para o leite materno; portanto, o medicamento deve ser interrompido ou a amamentação deve ser suspensa.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Anafranil SR 75 pode causar sonolência e reduzir a capacidade de concentração, bem como reduzir a acuidade visual. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve-se conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam grande atenção. O consumo de álcool pode aumentar a sonolência. O medicamento Anafranil SR 75 contém hidroxystearato de macrogol. O medicamento pode causar dispepsia e diarreia.

3. Como tomar o medicamento Anafranil SR 75

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico. A dosagem e a forma de administração devem ser determinadas individualmente e adaptadas ao estado do doente. Para obter o efeito ótimo, deve-se administrar, sempre que possível, a dose mínima. Se necessário, a dose pode ser aumentada com cautela. Essa recomendação é especialmente importante em doentes idosos e jovens. Esses grupos de doentes geralmente são mais sensíveis ao medicamento Anafranil SR 75 do que os outros doentes. Devido à possibilidade de ocorrência de prolongamento do intervalo QTc e efeitos tóxicos no sistema serotoninérgico, deve-se seguir as doses recomendadas do medicamento Anafranil SR 75. Em caso de administração concomitante de medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou medicamentos que afetem o sistema serotoninérgico, o aumento da dose do medicamento Anafranil SR 75 deve ser realizado com cautela. Adultos Depressão, síndromes obsessivos e fobias O tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido de 25 mg 2-3 vezes ao dia ou 1 comprimido de libertação prolongada de 75 mg, 1 vez ao dia (preferencialmente à noite). A dose diária deve ser aumentada gradualmente, por exemplo, 25 mg a cada alguns dias (dependendo da tolerância do doente ao medicamento) até 4-6 comprimidos de 25 mg ou 2 comprimidos de libertação prolongada de 75 mg durante a primeira semana de tratamento. Em casos graves, a dose pode ser aumentada até 250 mg ao dia. Quando ocorrer uma melhora significativa, a dose diária deve ser ajustada para a dose de manutenção, geralmente cerca de 2-4 comprimidos de 25 mg ou 1 comprimido de libertação prolongada de 75 mg. Ataques de pânico, agorafobia O tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido de 10 mg ao dia. Dependendo da tolerância do doente ao medicamento, a dose deve ser aumentada até que se obtenha um estado clínico satisfatório. A dose diária é determinada individualmente para cada doente e varia de 25 mg a 100 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 150 mg ao dia. É recomendado não interromper o tratamento por pelo menos 6 meses. Nesse período, a dose de manutenção deve ser reduzida gradualmente. Pessoas idosas O tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido de 10 mg ao dia. Em seguida, a dose é aumentada gradualmente para que a dose ótima, variando de 30 a 50 mg ao dia, seja alcançada após cerca de 10 dias. Essa dose deve ser mantida durante todo o tratamento. Uso em crianças e adolescentes Enurese noturna A dose diária inicial para crianças de 5-8 anos é de 2-3 comprimidos de 10 mg; para crianças de 9-12 anos, 1-2 comprimidos de 25 mg; e para crianças acima de 12 anos, 1-3 comprimidos de 25 mg. Doses maiores devem ser administradas a esses doentes se não ocorrer uma resposta completa ao tratamento dentro de 1 semana. Os comprimidos devem ser administrados em uma única dose após a refeição da noite. Em caso de enurese noturna que ocorre no início da noite, parte da dose deve ser administrada mais cedo (por exemplo, às 16 horas). Após a obtenção da resposta clínica desejada, o tratamento deve ser continuado (por 1-3 meses) e a dose reduzida gradualmente. Não há dados sobre o uso do medicamento Anafranil SR 75 em crianças abaixo de 5 anos. Os comprimidos de libertação prolongada podem ser divididos ao meio, mas não devem ser mastigados.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Anafranil SR 75

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a prescrita pelo médico, deve-se procurar imediatamente um médico. Geralmente, dentro de algumas horas após a superdose do medicamento, ocorrem os seguintes sintomas: sonolência intensa; distúrbios de concentração; ritmo cardíaco rápido, lento ou irregular; agitação e excitação; perda de coordenação muscular e rigidez muscular; respiração curta; convulsões; vômitos; febre. A superdose do medicamento é especialmente perigosa em crianças pequenas.

Omissão da dose do medicamento Anafranil SR 75

Em caso de omissão de uma dose do medicamento Anafranil SR 75, deve-se tomar a dose omitida assim que possível e retornar ao esquema de dosagem regular. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, não deve-se tomar a dose omitida, apenas a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico. Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Anafranil SR 75

Os seguintes sintomas geralmente ocorrem após a interrupção súbita do medicamento ou redução da dose: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, insônia, dor de cabeça, nervosismo e ansiedade. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Anafranil SR 75 pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Geralmente, não é necessário a intervenção do médico e podem desaparecer durante o tratamento, quando o organismo do doente se adapta ao medicamento. Deve-se informar imediatamente o médico sobre qualquer sintoma inesperado durante o tratamento com o medicamento Anafranil SR 75. Isso inclui sintomas que não pareçam estar relacionados ao uso do medicamento.

Deve-se entrar em contato com o médico o mais rápido possível se ocorrer um dos seguintes efeitos não desejados, pois pode ser necessário uma intervenção médica:

icterícia, reações alérgicas na pele (coceira ou vermelhidão), febre e dor de garganta, distúrbios de equilíbrio, dor nos olhos, dor abdominal intensa, fraqueza muscular ou rigidez muscular, espasmos musculares, distúrbios de micção, edema mamário e galactorreia, ritmo cardíaco rápido ou irregular (taquicardia, palpitações), distúrbios da fala, confusão ou delírio, alucinações, convulsões. Pensamentos suicidas, piora da depressão ou ansiedade Doentes com depressão ou ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, às vezes mais tarde. A ocorrência de pensamentos suicidas, autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou tendência a autolesão no passado;
• o doente é um adulto jovem; estudos clínicos indicam um aumento no risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com transtornos psiquiátricos que estão sendo tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente apresentar pensamentos suicidas ou tendência a autolesão, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar um hospital. Efeitos não desejados foram classificados com base na frequência, começando com os mais comuns: Muito comuns (mais de 1 em 10 doentes) Sonolência, fadiga, agitação, aumento do apetite, letargia, tontura, tremores, dor de cabeça, convulsões, espasmos musculares clônicos, náuseas, secura da mucosa bucal, constipação, suor excessivo, distúrbios de acomodação ocular, visão turva, distúrbios de micção, ganho de peso, distúrbios da libido, distúrbios da potência. Comuns (menos de 1 em 10 doentes) Delírio, confusão (distúrbios da consciência), desorientação, alucinações (especialmente em pessoas idosas e com doença de Parkinson), ansiedade, agitação, distúrbios do sono, estados de agitação maníaca, agressividade, distúrbios da memória, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), piora da depressão, distúrbios de concentração, insônia, pesadelos, bocejos, distúrbios da fala, parestesias (sensação de formigamento, queimadura), fraqueza muscular, aumento da tensão muscular, ondas de calor, dilatação das pupilas, taquicardia sinusal, palpitações, hipotensão ortostática (queda súbita da pressão arterial ao mudar de posição), alterações no eletrocardiograma em doentes com função cardíaca normal, vômitos, distúrbios abdominais, diarreia, perda de apetite, aumento da atividade hepática (aminotransferases), reações alérgicas na pele (erupções, urticária), sensibilidade à luz, coceira, galactorreia, edema mamário, distúrbios do paladar, zumbido. Não muito comuns (menos de 1 em 100 doentes) Ativação de sintomas psicóticos, ataxia (distúrbios de coordenação motora), arritmias cardíacas, aumento da pressão arterial. Raros (menos de 1 em 1000 doentes) Distúrbios de condução cardíaca. Muito raros (menos de 1 em 10000 doentes) Alterações no eletroencefalograma, hiperpirexia (aumento significativo da temperatura corporal), glaucoma (aumento da pressão no olho), retenção urinária, hepatite com ou sem icterícia, edema (localizado ou generalizado), perda de cabelo, síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH), pneumonia alérgica com ou sem eosinofilia, reações anafiláticas ou pseudoanafiláticas sistêmicas, incluindo hipotensão, alterações na contagem sanguínea (leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia), púrpura. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) Pensamentos suicidas, comportamentos suicidas, fraturas. Se qualquer efeito não desejado piorar, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve-se consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde. Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia. Telefone: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Anafranil SR 75

Sem recomendações especiais. O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve-se usar este medicamento após o vencimento do prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Anafranil SR 75

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de clomipramina.

• 1 comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de clomipramina.
• Os outros componentes do medicamento são: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), Eudragit NE 30 D, estearato de cálcio, dióxido de silício,

Composição da cápsula: hipromelose, hidroxystearato de macrogol (Kremofor RH 40), óxido de ferro vermelho, talco, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Anafranil SR 75 e o que o pacote contém

Comprimidos de libertação prolongada, cor de rosa, formato alongado com uma ranhura para dividir o comprimido ao meio, com as inscrições CG em um lado e GD no outro. 2 blisters com 10 comprimidos de libertação prolongada em uma caixa de cartão (20 unidades).

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsóvia, Polônia.

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia, Polônia.

Data da última atualização do folheto: