Anafranil

Folheto informativo para o doente

Anafranil, 10 mg, comprimidos revestidos

Anafranil, 25 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de clomipramina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Anafranil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil
• 3. Como tomar o medicamento Anafranil
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Anafranil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Anafranil e para que é utilizado

O medicamento Anafranil é um medicamento em forma de comprimidos revestidos, contendo como substância ativa o cloridrato de clomipramina, que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos tricíclicos. O medicamento Anafranil é utilizado no tratamento de estados depressivos de várias causas e sintomas, como depressão endógena, reativa, ansiosa, orgânica, mascarada e involutiva; depressão associada à esquizofrenia e perturbações de personalidade; síndromes depressivos associados à idade avançada, no decurso de estados dolorosos crônicos e doenças somáticas crônicas. É também utilizado no tratamento de síndromes obsessivos, ataques de pânico, fobias e enurese noturna em crianças (acima de 5 anos, desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Anafranil

Quando não tomar o medicamento Anafranil

• Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• Se o doente tiver hipersensibilidade cruzada a medicamentos antidepressivos tricíclicos;
• Se o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos inibidores da MAO e durante 14 dias antes de iniciar ou após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO. Não se recomenda também a administração concomitante de inibidores da MAO-A seletivos e reversíveis, como a moclobemida;
• Se o doente tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• Se o doente tiver um síndrome de QT prolongado congênito.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico. O doente deve informar o médico sobre as seguintes doenças:

• ataques epilépticos,
• ritmo cardíaco irregular, doenças cardiovasculares, especialmente perturbações do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca,
• esquizofrenia,
• glaucoma (pressão aumentada no olho),
• doenças hepáticas ou renais,
• qualquer doença sanguínea,
• dificuldade em urinar, por exemplo, em caso de doenças da próstata,
• hipertireoidismo,
• constipação frequente,
• abuso de álcool.

É importante que o médico avalie regularmente os efeitos do tratamento, o que permite ajustar a dose do medicamento e reduzir a possibilidade de efeitos não desejados. Durante a consulta de acompanhamento, o médico pode solicitar a coleta de uma amostra de sangue para exames laboratoriais e medir a pressão arterial e examinar a função cardíaca antes e durante o tratamento. Suicídio, pensamentos suicidas ou piora clínica A possibilidade de pensamentos suicidas, autolesão ou tentativas de suicídio, característica de depressões graves, pode persistir até que ocorra uma melhora significativa da doença. Em doentes com perturbações depressivas, tanto adultos como crianças, pode ocorrer uma piora da depressão e (ou) tendência suicida, ou piora de outros sintomas psiquiátricos, independentemente de estarem a tomar ou não outros medicamentos antidepressivos. Estudos clínicos de curto prazo mostraram que os medicamentos antidepressivos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (tendência suicida) em crianças e adolescentes com perturbações depressivas e outras perturbações psiquiátricas. Doentes que já tiveram eventos relacionados a tentativas de suicídio ou que apresentam um grau significativo de tendência suicida antes do início do tratamento devem ser objeto de uma vigilância especial. Todos os doentes que tomam o medicamento Anafranil (independentemente das indicações) devem estar sob vigilância rigorosa do médico. O médico deve estar atento a qualquer piora do estado do doente ou ao aparecimento de tendência suicida ou outros sintomas psiquiátricos. Essa vigilância deve ocorrer no início do tratamento e nos momentos de alteração da dose. Nesses casos, especialmente se as alterações forem graves, o início for súbito ou as alterações ultrapassarem o quadro característico da doença do doente, deve-se considerar a possibilidade de alterar o esquema de tratamento, ou mesmo interromper o medicamento. Doentes, bem como membros da família e cuidadores de crianças e adultos tratados com medicamentos antidepressivos por razões psiquiátricas ou não psiquiátricas, devem ser informados pelo médico sobre a necessidade de relatar imediatamente qualquer piora do estado clínico do doente, o aparecimento de comportamentos e pensamentos suicidas ou alterações incomuns no comportamento (ver também a seção Efeitos não desejados). Uso do medicamento em doentes com perturbações psiquiátricas Em muitos doentes com ataques de pânico, no início do tratamento com o medicamento Anafranil, ocorrem sintomas de ansiedade mais acentuados. Paradigmaticamente, a ansiedade é mais intensa nos primeiros dias de tratamento e geralmente desaparece dentro de duas semanas. Em doentes com esquizofrenia que recebem medicamentos antidepressivos tricíclicos, observou-se por vezes a reativação da psicose. Relatou-se também episódios de mania ou estados maníacos leves durante a fase depressiva em doentes com perturbações afetivas cíclicas tratados com medicamentos antidepressivos tricíclicos. Nesses casos, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Anafranil ou interrompê-lo e administrar um medicamento antipsicótico ao doente. Quando esses sintomas desaparecerem, se necessário, pode-se reiniciar o tratamento com doses pequenas do medicamento Anafranil. Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar, especialmente à noite, psicose (com delírios), especialmente em pessoas propensas a essas reações e em doentes idosos. Esses sintomas desaparecem dentro de alguns dias após a interrupção do medicamento. Síndrome serotoninérgica Devido ao risco de efeitos tóxicos do medicamento no sistema serotoninérgico, deve-se respeitar as doses recomendadas. A síndrome serotoninérgica, caracterizada por febre alta, convulsões, espasmos musculares, excitação, convulsões e coma, pode ocorrer durante a administração concomitante de clomipramina com medicamentos serotoninérgicos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, medicamentos antidepressivos tricíclicos, buprenorfina ou lítio. Se o doente apresentar esses sintomas (como acima), deve contatar o médico. No caso da fluoxetina, recomenda-se esperar de 2 a 3 semanas antes de administrar a fluoxetina ou após a sua administração. Convulsões Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem reduzir o limiar de convulsões e, portanto, o medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em pessoas com epilepsia ou com outros fatores que predispõem à ocorrência de convulsões, como lesão cerebral, administração concomitante de neurolépticos, estado pós-abstinência de álcool ou medicamentos com efeito anticonvulsivante (por exemplo, benzodiazepinas). A ocorrência de convulsões depende das doses administradas; portanto, não se deve exceder as doses diárias recomendadas do medicamento Anafranil. Como nos casos de medicamentos antidepressivos tricíclicos semelhantes, a administração concomitante do medicamento Anafranil e eletrochoque pode ser realizada apenas sob controle rigoroso. Uso do medicamento em doentes com doenças cardiovasculares O medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em doentes com doenças cardiovasculares, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca, perturbações da condução (por exemplo, bloco atrioventricular de I a III grau) ou arritmia cardíaca. Nesses doentes, bem como em pessoas idosas, recomenda-se monitorizar a função cardíaca e realizar um exame eletrocardiográfico. Deve-se evitar a administração concomitante de medicamentos que causem a acumulação de clomipramina e evitar a administração de medicamentos que prolonguem o intervalo QTc com a clomipramina (ver ponto 3). Antes da administração do medicamento Anafranil, deve-se corrigir as deficiências de potássio devido ao risco de perturbações cardíacas. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Anafranil, recomenda-se controlar a pressão arterial, pois em pessoas com hipotensão ortostática ou circulação instável, o medicamento pode causar quedas da pressão arterial. Efeito anticolinérgico Devido às propriedades anticolinérgicas, o medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em doentes com pressão intraocular aumentada na anamnese, glaucoma de ângulo fechado ou doenças associadas à retenção urinária (por exemplo, doenças da próstata). A redução da produção de líquido lacrimal e a retenção de secreção mucosa, associadas às propriedades anticolinérgicas dos medicamentos antidepressivos tricíclicos, podem causar lesões na córnea em doentes que usam lentes de contato. Contagem de glóbulos brancos Em doentes tratados com o medicamento Anafranil, observou-se em casos isolados alterações na contagem de glóbulos brancos; portanto, recomenda-se controlar periodicamente a contagem de glóbulos brancos e observar a presença de sintomas como febre e dor de garganta. Essas recomendações são especialmente importantes nos primeiros meses de tratamento e no tratamento de longa duração. Anestesia Antes da administração de anestesia geral ou local, deve-se informar o anestesista sobre a administração do medicamento Anafranil. Grupos especiais de doentes Recomenda-se cautela durante o tratamento com medicamentos antidepressivos tricíclicos em doentes com doenças hepáticas graves e tumores da medula adrenal, nos quais esses medicamentos podem causar uma crise hipertensiva. O medicamento Anafranil deve ser administrado com cautela em pessoas com hipertireoidismo e doentes que tomam preparados tireoidianos, devido ao risco de efeitos tóxicos no coração. Em doentes com doenças hepáticas, é recomendável realizar exames periódicos da atividade das enzimas hepáticas. Deve-se ter cautela ao administrar o medicamento a pessoas com constipação crônica. Os medicamentos antidepressivos tricíclicos podem causar íleus paralítico, especialmente em pessoas idosas e doentes acamados. Durante o tratamento de longa duração com medicamentos antidepressivos tricíclicos, observou-se um aumento da frequência de cáries dentárias. Portanto, durante o tratamento de longa duração com esses medicamentos, recomenda-se uma verificação regular do estado dos dentes. Interrupção do tratamento Deve-se evitar a interrupção súbita do medicamento, devido ao risco de efeitos não desejados.

Medicamento Anafranil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Eles podem interagir com o medicamento Anafranil, pelo que pode ser necessário ajustar a dose ou interromper um dos medicamentos. Durante o tratamento com o medicamento Anafranil, não se deve tomar buprenorfina sem consultar previamente o médico. É especialmente importante informar o médico sobre o consumo diário de álcool e sobre a administração dos seguintes medicamentos:

• que afetam a pressão arterial ou a função cardíaca,
• outros medicamentos antidepressivos (por exemplo, fluoxetina),
• neurolépticos,
• medicamentos sedativos,
• barbitúricos,
• benzodiazepinas,
• inibidores da MAO, por exemplo, moclobemida,
• medicamentos antiepilépticos,
• medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes),
• medicamentos anti-asmáticos ou antialérgicos,
• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson,
• preparados tireoidianos,
• cimetidina,
• rifampicina
• metilfenidato,
• contraceptivos orais,
• estrogênios,
• medicamentos diuréticos.

As informações contidas neste folheto também podem se referir a medicamentos utilizados no passado ou que serão utilizados no futuro.

Uso do medicamento Anafranil em pessoas idosas

Doentes idosos necessitam de doses menores do medicamento do que doentes mais jovens e de meia-idade. Os efeitos não desejados ocorrem com mais frequência em doentes idosos. O médico responsável deve fornecer ao doente informações sobre a dosagem exata e a necessidade de uma auto-observação rigorosa.

Crianças e adolescentes

O medicamento Anafranil é indicado para o tratamento da enurese noturna em crianças acima de 5 anos (desde que sejam excluídas as causas orgânicas).

Gravidez e amamentação

Gravidez Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Anafranil não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja explicitamente prescrito pelo médico. Amamentação Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve informar o médico sobre a amamentação. A substância ativa contida no medicamento Anafranil passa para o leite materno; portanto, o medicamento deve ser interrompido ou a amamentação deve ser suspensa.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Anafranil pode causar sonolência e reduzir a capacidade de concentração, bem como reduzir a acuidade visual. Em caso de ocorrência desses sintomas, não se deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam uma grande concentração de atenção. O consumo de álcool pode aumentar a sonolência. O medicamento Anafranil contém lactose e sacarose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Anafranil

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dosagem e a forma de administração devem ser ajustadas individualmente e adaptadas ao estado do doente. Para obter o efeito ótimo, deve-se tomar, sempre que possível, a dose mais baixa. Se necessário, a dose deve ser aumentada com cautela. Essa recomendação é especialmente importante em doentes idosos e jovens. Esses grupos de doentes geralmente apresentam uma maior sensibilidade ao medicamento Anafranil do que os outros doentes. Devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QTc e efeitos tóxicos no sistema serotoninérgico, deve-se respeitar as doses recomendadas do medicamento Anafranil. No caso da administração concomitante de medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou medicamentos que afetem o sistema serotoninérgico com o medicamento Anafranil, o aumento da dose do medicamento Anafranil deve ser realizado com cautela. Adultos Depressão, síndromes obsessivos e fobiasO tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 25 mg, 2-3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de liberação prolongada de 75 mg, 1 vez ao dia (preferencialmente à noite). A dose diária deve ser aumentada gradualmente, por exemplo, 25 mg a cada alguns dias (dependendo da tolerância ao medicamento), até 4-6 comprimidos de 25 mg ou 2 comprimidos de liberação prolongada de 75 mg durante a primeira semana de tratamento. Em casos graves, a dose pode ser aumentada até um máximo de 250 mg por dia. Quando ocorrer uma melhora significativa, a dose diária deve ser ajustada à dose de manutenção, geralmente cerca de 2-4 comprimidos revestidos de 25 mg ou 1 comprimido de liberação prolongada de 75 mg. Ataques de pânico, agorafobiaO tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 10 mg por dia. Dependendo da tolerância do doente ao medicamento, a dose deve ser aumentada até que se obtenha um estado clínico satisfatório. A dose diária é determinada individualmente para cada doente e varia entre 25 mg e 100 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 150 mg/dia. Recomenda-se que o tratamento não seja interrompido por um período de pelo menos 6 meses. Nesse período, a dose de manutenção deve ser reduzida gradualmente. Pessoas idosas O tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido revestido de 10 mg por dia. Em seguida, a dose deve ser aumentada gradualmente, para que a dose ótima, variando entre 30 e 50 mg/dia, seja alcançada após cerca de 10 dias. Essa dose deve ser mantida durante todo o tratamento. Uso em crianças e adolescentes Enurese noturnaA dose diária inicial para crianças de 5-8 anos é de 2-3 comprimidos revestidos de 10 mg; para crianças de 9-12 anos, 1-2 comprimidos de 25 mg; e para crianças acima de 12 anos, 1-3 comprimidos de 25 mg. Doses mais altas devem ser utilizadas em doentes que não apresentaram uma resposta completa ao tratamento dentro de 1 semana. Os comprimidos revestidos devem ser administrados em uma única dose após a refeição da noite. Em caso de enurese noturna que ocorre nas primeiras horas da noite, uma parte da dose deve ser administrada mais cedo (por exemplo, às 16 horas). Após a obtenção da resposta clínica desejada, o tratamento deve ser continuado (por 1-3 meses) e a dose reduzida gradualmente. Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento Anafranil em crianças abaixo de 5 anos. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros e acompanhados de uma grande quantidade de líquido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Anafranil

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a prescrita pelo médico, deve-se procurar imediatamente a ajuda de um médico. Geralmente, dentro de algumas horas após a superdose do medicamento, aparecem os seguintes sintomas: sonolência intensa; perturbações da concentração; ritmo cardíaco rápido, lento ou irregular; agitação e excitação; perda de coordenação muscular e rigidez muscular; respiração superficial; convulsões; vômitos; febre. A superdose do medicamento é especialmente perigosa em crianças pequenas.

Omissão da administração do medicamento Anafranil

Em caso de omissão de uma dose do medicamento Anafranil, deve-se tomar a dose omitida assim que possível e retornar ao esquema de dosagem regular. Se o tempo para a próxima dose for curto, não se deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose, de acordo com o esquema de dosagem. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Anafranil

Os seguintes sintomas geralmente ocorrem após a interrupção súbita do medicamento ou a redução da dose: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, insônia, dor de cabeça, nervosismo e ansiedade. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Anafranil pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Geralmente, não são necessárias intervenções médicas e podem desaparecer durante o tratamento, quando o organismo do doente se adaptar ao medicamento. Deve-se informar imediatamente o médico sobre qualquer sintoma não esperado durante o tratamento com o medicamento Anafranil. Isso inclui também sintomas que não pareçam estar relacionados ao uso do medicamento.

Deve-se contatar o médico o mais rápido possível em caso de ocorrência de um dos seguintes efeitos não desejados, pois pode ser necessária uma intervenção médica:

icterícia, reações cutâneas (coceira ou vermelhidão), febre e dor de garganta, perturbações do equilíbrio, dor nos olhos, dor abdominal intensa, fraqueza muscular ou rigidez muscular, espasmos musculares, dificuldade em urinar, edema mamário e galactorreia, ritmo cardíaco rápido ou irregular (taquicardia, palpitações), dificuldade em falar, confusão ou delírio, alucinações, convulsões. Pensamentos suicidas, piora da depressão ou perturbações ansiosas Doentes com depressão ou perturbações ansiosas podem por vezes ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, às vezes mais tarde. Foram relatados casos de comportamentos e pensamentos suicidas durante o tratamento com clomipramina ou logo após a interrupção do tratamento. A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou tendência a autolesão no passado;
• o doente for um jovem adulto; estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que foram tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente apresentar pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contatar imediatamente o médico ou procurar ajuda em um hospital. Efeitos não desejados classificados com base na frequência: Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes) Sonolência, fadiga, agitação, aumento do apetite, letargia, tontura, tremores, dor de cabeça, convulsões, espasmos musculares clônicos, secura da mucosa bucal, suor excessivo, constipação, perturbações da acomodação ocular, visão turva, perturbações da micção, náuseas, aumento de peso, perturbações da libido, perturbações da potência. Frequentes (menos de 1 em 10 doentes) Delírio, confusão (perturbações da consciência), desorientação, alucinações (especialmente em pessoas idosas e com doença de Parkinson), estados ansiosos, agitação, perturbações do sono, estado de excitação maníaca, agressividade, perturbações da memória, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), piora da depressão, perturbações da concentração, insônia, pesadelos, bocejos, perturbações da fala, parestesias (sensação de picadas, queimaduras), fraqueza muscular, aumento da tensão muscular, ondas de calor, dilatação das pupilas, taquicardia sinusal, palpitações, hipotensão ortostática (queda súbita da pressão arterial ao mudar de posição), alterações no eletrocardiograma em doentes com função cardíaca normal, vômitos, desconforto abdominal, diarreia, perda de apetite, aumento da atividade hepática (aminotransferases), reações alérgicas cutâneas (erupções, urticária), sensibilidade à luz, coceira, galactorreia, edema mamário, perturbações do paladar, zumbido. Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes) Reativação de sintomas psicóticos, convulsões, ataxia (perturbações da coordenação motora), arritmia cardíaca, aumento da pressão arterial. Raros (menos de 1 em 1000 doentes) Perturbações da condução cardíaca, especialmente em doentes com hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue). Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes) Alterações no eletroencefalograma, hiperpirexia (aumento significativo da temperatura corporal), glaucoma (aumento da pressão no olho), retenção urinária, hepatite com ou sem icterícia, edema (localizado ou generalizado), perda de cabelo, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), pneumonia alérgica com ou sem eosinofilia, reações anafiláticas ou pseudoanafiláticas sistêmicas, incluindo hipotensão, alterações na contagem sanguínea (leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia), púrpura. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) Processos de pensamento suicida, comportamento suicida, fraturas. Observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes que tomam inibidores seletivos da recaptação de serotonina e medicamentos antidepressivos tricíclicos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Anafranil

Anafranil, 10 mg, comprimidos revestidos – não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Anafranil, 25 mg, comprimidos revestidos – proteger da umidade. O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para as crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Anafranil

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de clomipramina. Um comprimido revestido do medicamento Anafranil 10 mg contém 10 mg de cloridrato de clomipramina. Os outros componentes do medicamento são: dióxido de silício, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina. Composição da cápsula: hipromelose, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, povidona K 30, sacarose, talco, copovidona, macrogol 8000. Um comprimido revestido do medicamento Anafranil 25 mg contém 25 mg de cloridrato de clomipramina. Os outros componentes do medicamento são: glicerol, estearato de magnésio, lactose monoidratada, dióxido de silício, amido de milho, talco, ácido esteárico. Composição da cápsula: hipromelose, copovidona, talco, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, povidona K 30, sacarose, macrogol 8000, celulose microcristalina.

Como é o medicamento Anafranil e que conteúdo tem a embalagem

Anafranil, 10 mg Comprimidos revestidos de cor amarela clara, triangulares, convexos dos dois lados. 30 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão. Anafranil, 25 mg Comprimidos revestidos de cor amarela clara, redondos, convexos dos dois lados. 30 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Varsóvia, Polônia tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: