Anacard protect

Folheto informativo para o paciente

ANACARD protect

150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ANACARD protect e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ANACARD protect
• 3. Como tomar o medicamento ANACARD protect
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento ANACARD protect
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ANACARD protect e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação (aderência) das plaquetas sanguíneas.
O medicamento ANACARD protect é destinado a uso prolongado em doenças que ameaçam a formação de coágulos e embolias nos vasos sanguíneos.
O comprimido de libertação prolongada do medicamento ANACARD protect tem uma película e não se desintegra no estômago, o que reduz a ação irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.

Indicações para uso

Doença cardíaca isquêmica (doença coronária) e todas as situações clínicas em que é desejável a inibição da agregação das plaquetas sanguíneas:

• prevenção de infarto do miocárdio em pessoas de alto risco,
• infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente,
• episódio recente de doença coronária instável,
• prevenção secundária em pessoas que sofreram infarto do miocárdio,
• estado pós-implantação de pontes coronárias, angioplastia coronária,
• prevenção de ataques de isquemia transitória do cérebro (AIT) e acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com AIT,
• após acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com AIT,
• em pessoas com aterosclerose de vasos periféricos,
• prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em pacientes imobilizados por longo período, por exemplo, após grandes cirurgias, como complemento a outros métodos de prevenção.

Aviso: no infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente, os comprimidos de libertação prolongada podem ser usados quando o ácido acetilsalicílico não estiver disponível em comprimidos de liberação imediata. Nesse caso, os comprimidos de libertação prolongada devem ser mastigados muito bem para

obter absorção rápida.
A decisão de iniciar o tratamento e a dose do medicamento é tomada pelo médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ANACARD protect

Quando não usar o medicamento ANACARD protect:

se o paciente tiver alergia à substância ativa, outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
se o paciente tiver doença hemorrágica (tendência a sangramentos),
se o paciente tiver doença ulcerosa ativa do estômago e (ou) duodeno,
se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
se o paciente tiver tido ataques de asma induzidos por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINEs),
se o paciente estiver tomando metotrexato (usado, por exemplo, em doenças neoplásicas) em doses de 15 mg por semana ou maiores,
se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez,
em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, com infecções virais (por exemplo, gripe ou varicela), devido ao risco de lesão hepática e cerebral (síndrome de Reye).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do ANACARD protect, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela:
se a paciente estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez,
se a paciente estiver amamentando,
se o paciente tiver hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou outras substâncias alergênicas,
se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina),
se o paciente tiver disfunção hepática ou renal alterada,
se o paciente tiver tido doença ulcerosa ou sangramentos no trato gastrointestinal,
se o paciente tiver doença genética que cause deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato.
O ácido acetilsalicílico pode causar espasmo bronquial e induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma, doenças respiratórias crônicas, rinite alérgica, pólipos nasais e reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que se submeterão a cirurgias (incluindo pequenas cirurgias, por exemplo, extração de dentes) devem informar o médico sobre o uso do medicamento ANACARD protect. Não deve usar o medicamento 5 dias antes da cirurgia planejada (inclusive antes de pequenas cirurgias, por exemplo, remoção de dentes).
O ácido acetilsalicílico, mesmo em pequenas doses, reduz a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a reduzida excreção de ácido úrico, o medicamento pode induzir um ataque de gota.
Em pacientes idosos, há um risco aumentado de efeitos colaterais, incluindo sangramentos no trato gastrointestinal e perfuração de úlceras gástricas.

Crianças e adolescentes

O medicamento ANACARD protect não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.

Medicamento ANACARD protect e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve usar ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores, pois aumenta a ação tóxica do metotrexato na medula óssea.
A administração concomitante de metotrexato em doses menores que 15 mg por semana requer cautela especial.
O medicamento ANACARD protect:
com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina), trombolíticos, fibrinolíticos (por exemplo, estreptokinase, urokinase) e inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, ticlopidina), pode prolongar o tempo de sangramento e sangramentos,
com glicocorticoides, AINEs aumenta o risco de doença ulcerosa e sangramentos no trato gastrointestinal (com exceção de hidrocortisona usado como terapia de substituição na doença de Addison). A administração concomitante de glicocorticoides com ácido acetilsalicílico aumenta o risco de superdose de salicilatos após a terapia com corticosteroides,
com digoxina, aumenta sua concentração no sangue,
aumenta a ação dos medicamentos hipoglicemiantes (por exemplo, insulina, derivados da sulfonilureia),
aumenta a ação tóxica do ácido valproico, que por sua vez aumenta a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico,
com lítio, pode aumentar sua concentração no sangue,
aumenta a ação tóxica da ciclosporina e do tacrolimo,
com inibidores da recaptação de serotonina (por exemplo, sertralina ou paroxetina) aumenta o risco de sangramento no trato gastrointestinal,
diminui a ação dos medicamentos usados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona),
diminui a ação dos diuréticos,
diminui a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, captopril, enalapril).
A administração concomitante do medicamento ANACARD protect e ibuprofeno ou metamizol pode diminuir a influência das pequenas doses de ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária.
O medicamento ANACARD protect pode ser usado concomitantemente com os medicamentos acima mencionados apenas após consulta ao médico.

Medicamento ANACARD protect com alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais no trato gastrointestinal induzidos pelo ácido acetilsalicílico, como sangramento, ulceração.
O medicamento deve ser engolido inteiro.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento ANACARD protect é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez, pois pode causar complicações no período periparto, tanto na mãe quanto no recém-nascido.
No primeiro e segundo trimestres, antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
Mulheres que amamentam devem entrar em contato com o médico antes de usar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento ANACARD protect não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de libertação prolongada, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento contém corantes azoicos

O medicamento ANACARD protect contém corantes azoicos. O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento ANACARD protect

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve consultar o médico antes de iniciar o uso do medicamento ANACARD protect.
O médico recomendará a dose do medicamento adequada para o paciente e determinará o tempo de tratamento.
O medicamento é administrado por via oral.
Se o médico não recomendar o contrário, 1 comprimido (150 mg) uma vez ao dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não mastigados (exceto em caso de infarto do miocárdio!).
Infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente:
Uma dose única de 2 comprimidos (300 mg).
Os comprimidos devem ser mastigados muito bem para obter absorção rápida.
Aviso:no infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente, os comprimidos de libertação prolongada podem ser usados quando o ácido acetilsalicílico não estiver disponível em comprimidos não revestidos.
A decisão de iniciar o tratamento prolongado com ácido acetilsalicílico e a dose do medicamento é tomada pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ANACARD protect

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
Os primeiros sintomas de intoxicação são: tontura, zumbido, surdez, suor excessivo, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (alterações da consciência com desorientação, alterações do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e excitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e pontos negros ante os olhos, desmaio.
Em caso de intoxicação grave, podem ocorrer: febre alta, alterações do sistema respiratório (até parada respiratória e asfixia), alterações da função cardíaca e dos vasos sanguíneos (desde ritmo cardíaco irregular, pressão baixa até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos (desde desidratação, oligúria (redução da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos) até insuficiência renal), aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose (aumento da concentração de corpos cetônicos no sangue), sangramentos no trato gastrointestinal, alterações da coagulação sanguínea, alterações neurológicas com letargia, confusão até coma e convulsão.

Omissão da dose do medicamento ANACARD protect

Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose do medicamento ANACARD protect. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Frequente (em 1 a 10 de cada 100 pacientes):
dor abdominal, azia, náusea, vômito, dispepsia.
Raro (em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
gastrite, sangramentos potencialmente fatais no trato gastrointestinal: aparente (vômito com sangue, fezes escuras) ou oculto (sangramentos mais frequentes quanto maior a dose); doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno, perfuração, alterações transitórias da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases),
hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e (ou) usando outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal,
após uso prolongado de doses altas de ácido acetilsalicílico, foram relatados necrose de papilas renais e nefrite intersticial.
Muito raro (menos de 1 em cada 10.000 pacientes):
reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático.
Além disso, foram relatados:
tontura e zumbido, geralmente como sintomas de superdose,
aumento do risco de sangramentos, sangramentos (pós-operatórios, nasais, gengivais, do trato urogenital), hematomas, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia (plaquetopenia). Como consequência dos sangramentos, pode ocorrer anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorrágica, manifestando-se como astenia (cansaço, fraqueza), palidez, hipoperfusão (fluxo sanguíneo reduzido), e também resultados anormais de exames laboratoriais,
reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, como asma, reações leves a moderadas que afetam a pele, o sistema respiratório e o sistema cardiovascular, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, edema (incluindo angioedema), alterações respiratórias e alterações cardíacas,
asma brônquica.
Se ocorrerem vômitos com sangue ou fezes escuras, deve interromper o medicamento e consultar o médico.
O sintoma de hipersensibilidade grave pode ser: edema de face e pálpebras, edema de língua e laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão até choque potencialmente fatal. Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar atendimento médico imediatamente. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
A ingestão prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dor de cabeça, que piora com a ingestão de doses subsequentes.
A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a alterações graves da função renal e insuficiência renal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ANACARD protect

Armazenar no embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ANACARD protect

• -A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 150 mg de ácido acetilsalicílico.
• -Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho gelatinizado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato, óxido de ferro vermelho (E 172), bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, amarelo de laranja, laca (E 110), índigo carmim, laca (E 132), macrogol 6000, simeticona.

Como é o medicamento ANACARD protect e o que o pacote contém

O medicamento ANACARD protect é um comprimido rosa, redondo, convexo em ambos os lados, revestido, com superfície lisa e uniforme.
Um pacote do medicamento contém 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: 10/2021