Anacard medica protect

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

ANACARD medica protect,

75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento ANACARD medica protect e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ANACARD medica protect
• 3. Como tomar o medicamento ANACARD medica protect
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento ANACARD medica protect
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ANACARD medica protect e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação (aderência) das plaquetas sanguíneas.
O medicamento ANACARD medica protect é destinado a uso prolongado em doenças que ameaçam a formação de coágulos e embolias nos vasos sanguíneos.
O comprimido de libertação prolongada do medicamento ANACARD medica protect tem uma camada de revestimento e não se desintegra no estômago, o que reduz a ação irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.

Indicações

Doença cardíaca isquêmica (doença coronária) e todas as situações clínicas em que é desejável inibir a agregação das plaquetas sanguíneas:

• prevenção de infarto do miocárdio em pessoas de alto risco,
• infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente,
• episódio recente de doença coronária instável,
• prevenção secundária em pessoas que sofreram infarto do miocárdio,
• estado pós-operatório de bypass coronário, angioplastia coronária,
• prevenção de ataques de isquemia transitória do cérebro (AIT) e acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com AIT,
• após acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes com AIT,
• em pessoas com aterosclerose das artérias periféricas,
• prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em pacientes imobilizados por longo tempo, por exemplo, após grandes operações cirúrgicas como complemento a outras formas de prevenção.

Aviso: no infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente, os comprimidos de libertação prolongada podem ser utilizados quando o ácido acetilsalicílico em comprimidos de libertação imediata não estiver disponível. Nesse caso, os comprimidos de libertação prolongada devem ser mastigados muito bem para

obter absorção rápida.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ANACARD medica protect

Quando não tomar o medicamento ANACARD medica protect:

se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o paciente tiver alergia a outros salicilatos,
se o paciente tiver hemofilia (tendência a sangramentos),
se o paciente tiver doença ulcerosa ativa do estômago e (ou) duodeno,
se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave ou insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave,
se o paciente tiver apresentado ataques de asma bronquial induzidos pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
se o paciente estiver tomando metotrexato (utilizado, entre outros, no tratamento de doenças neoplásicas) em doses de 15 mg por semana ou superiores,
se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez,
em crianças com menos de 12 anos de idade no curso de infecções virais devido ao risco de lesão hepática e cerebral (síndrome de Reye).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com ANACARD medica protect, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela:
se a paciente estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez,
se a paciente estiver amamentando,
se o paciente tiver hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou outras substâncias alergênicas,
se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina),
se o paciente tiver disfunção hepática ou renal alterada,
se o paciente tiver apresentado doença ulcerosa ou sangramentos do trato gastrointestinal no passado,
se o paciente tiver doença genética que consiste na deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato.
O álcool pode aumentar o risco de efeitos adversos no trato gastrointestinal induzidos pelo ácido acetilsalicílico.
O ácido acetilsalicílico pode causar broncoconstrição e induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma bronquial, doenças respiratórias crônicas, rinite alérgica, pólipos nasais e aqueles que apresentam reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, prurido, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que se submeterão a operações cirúrgicas (incluindo pequenas operações, por exemplo, extração de dentes) devem informar o médico sobre a ingestão do medicamento ANACARD medica protect. Não deve ser utilizado o medicamento 5 dias antes da operação cirúrgica planejada.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em doses pequenas, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a diminuição da excreção de ácido úrico, o medicamento pode induzir um ataque de gota.

Interacções medicamentosas

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve ser utilizado ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores, pois potencializa o efeito tóxico do metotrexato na medula óssea.
A administração concomitante de metotrexato em doses menores que 15 mg por semana requer precaução especial.
O medicamento ANACARD medica protect:
com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina), trombolíticos, fibrinolíticos (por exemplo, estreptquinase, uroquinase) e inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, ticlopidina), pode prolongar o tempo de sangramento e sangramentos,
com glicocorticoides, AINE aumenta o risco de doença ulcerosa e sangramentos do trato gastrointestinal (com exceção do hidrocortisona utilizado como terapia de substituição na doença de Addison). A administração concomitante de glicocorticoides com ácido acetilsalicílico aumenta o risco de superdose de salicilatos após a terapia com corticosteroides,
com digoxina, aumenta sua concentração no soro,
potencializa o efeito dos medicamentos hipoglicemiantes (por exemplo, insulina, derivados da sulfonylureia),
potencializa o efeito tóxico do ácido valproico, que por sua vez potencializa o efeito antiagregante do ácido acetilsalicílico,
com lítio, pode aumentar sua concentração no soro,
potencializa o efeito tóxico da ciclosporina e do tacrolimo,
com inibidores da recaptação de serotonina ISRS (por exemplo, sertralina ou paroxetina) aumenta o risco de sangramento do trato gastrointestinal,
diminui o efeito dos medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona),
diminui o efeito dos diuréticos,
diminui o efeito de alguns medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, captopril, enalapril).
A administração concomitante do medicamento ANACARD medica protect e ibuprofeno ou metamizol pode diminuir o efeito das doses pequenas de ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária.
O medicamento ANACARD medica protect pode ser utilizado concomitantemente com os medicamentos acima mencionados apenas após consulta ao médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento ANACARD medica protect é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez, pois pode causar complicações no período periparto, tanto na mãe quanto no recém-nascido.
No primeiro e segundo trimestres, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Mulheres que amamentam devem entrar em contato com o médico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento ANACARD medica protect não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento ANACARD medica protect

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é administrado por via oral.
Se o médico não prescrever de outra forma, 1 comprimido (75 mg) uma vez ao dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não mastigados (exceto no caso de infarto do miocárdio!).
Infarto do miocárdio recente ou suspeita de infarto do miocárdio recente:
Uma dose única de 4 comprimidos (300 mg).
Os comprimidos devem ser mastigados muito bem para obter absorção rápida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ANACARD medica protect

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
Os primeiros sintomas de intoxicação são: tontura, zumbido, surdez, suor excessivo, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (alterações da consciência com desorientação, alterações do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e excitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e escotomas, síncope.
Em caso de intoxicação grave, podem ocorrer: febre alta, alterações da função respiratória (até parada respiratória e asfixia), alterações da função cardíaca e vascular (desde arritmia, hipotensão até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos (desde desidratação, oligúria (redução da quantidade de urina diária abaixo de 400-500 ml em adultos) até insuficiência renal), aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose (aumento da concentração de corpos cetônicos no sangue), sangramentos do trato gastrointestinal, alterações da coagulação sanguínea, alterações neurológicas manifestadas por letargia, confusão até coma e convulsão.

Omissão da dose do medicamento ANACARD medica protect

Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose do medicamento ANACARD medica protect. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Frequente (em 1 a 10 de cada 100 pacientes):
dor abdominal, azia, náusea, vômito, dispepsia.
Raro (em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
gastrite, sangramentos potencialmente fatais do trato gastrointestinal: aparente (vômito com sangue, fezes escuras) ou oculto (sangramentos ocorrem com mais frequência quanto maior for a dose); doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno, perfuração, alterações transitórias da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases),
hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e (ou) utilizando outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal,
após uso prolongado de doses altas de ácido acetilsalicílico, foram registrados necrose das papilas renais e nefrite intersticial.
Muito raro (menos de 1 em cada 10.000 pacientes):
reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático.
Além disso, foram registrados:
tontura e zumbido, geralmente como sintomas de superdose,
aumento do risco de sangramentos, sangramentos (pós-operatórios, nasais, gengivais, do trato urogenital), hematomas, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia (plaquetopenia). Como consequência dos sangramentos, pode ocorrer anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorragia, manifestada por astenia (fadiga, fraqueza), palidez, hipoperfusão (fluxo sanguíneo reduzido), bem como resultados anormais de exames laboratoriais,
reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais apropriados, como asma, reações leves a moderadas que afetam a pele, trato respiratório e sistema cardiovascular, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, edema (incluindo angioedema), alterações respiratórias e alterações cardíacas,
asma bronquial.
Se ocorrerem vômitos com sangue ou fezes escuras, deve interromper o medicamento e consultar o médico.
O sintoma de hipersensibilidade grave pode ser: edema da face e pálpebras, edema da língua e laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão súbita até choque potencialmente fatal. Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente atendimento médico especializado. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
A ingestão prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dor de cabeça, que piora com a ingestão de doses subsequentes.
A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a alterações graves da função renal e insuficiência renal.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem qualquer sintoma adverso, incluindo possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ANACARD medica protect

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças .
Não deve ser utilizado este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ANACARD medica protect

• -A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Um comprimido contém 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• -Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, amido de milho gelatinizado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), hipromelose, dióxido de titânio (E 171),

triacetina, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato, talco, citrato de trietila, sílica coloidal anidra, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento ANACARD medica protect e o que o pacote contém

O medicamento ANACARD medica protect são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados, revestidos, com superfície lisa e uniforme.
Um pacote do medicamento contém 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacao@hasco-lek.pl
Data da última atualização do folheto:05/2021