Alventa

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Alventa

75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa
• 3. Como tomar o medicamento Alventa
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Alventa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado

O medicamento Alventa contém a substância ativa venlafaxina.
O medicamento Alventa é um antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, como perturbações de ansiedade. Acredita-se que, em pessoas deprimidas e/ou ansiosas, há uma menor concentração de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos antidepressivos não é totalmente conhecido, mas podem ajudar aumentando a concentração de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Alventa é utilizado no tratamento da depressão em adultos. O medicamento Alventa também é indicado para o tratamento das seguintes perturbações de ansiedade em adultos: perturbação de ansiedade generalizada, fobia social (medo ou evitação de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e das perturbações de ansiedade seja realizado corretamente. Se o tratamento não for realizado, o estado do doente pode não melhorar, piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa

Quando não tomar o medicamento Alventa:

• Se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar, ou tiver tomado nos últimos 14 dias, qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) utilizado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis com o medicamento Alventa pode causar efeitos indesejados graves ou mesmo ameaçadores da vida. Além disso, antes de começar a tomar qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do medicamento Alventa (ver também o ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Alventa, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com o medicamento Alventa, podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos").
• Se o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular).
• Se o doente tiver tido, no passado, pressão arterial elevada.
• Se o doente tiver tido, no passado, doenças cardíacas.
• Se o doente tiver tido, no passado, perturbações do ritmo cardíaco.
• Se o doente tiver tido, no passado, convulsões (epilepsia).
• Se o doente tiver tido, no passado, nível de sódio reduzido no sangue (hiponatremia).
• Se o doente tiver tendência para formar hematomas ou sangrar (perturbações da coagulação no passado) ou se a doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") ou se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos).
• Se o doente tiver nível de colesterol elevado.
• Se o doente ou algum familiar tiver tido, no passado, mania ou perturbação bipolar (sentimento de excessiva excitação ou euforia).
• Se o doente tiver tido, no passado, comportamentos agressivos.

O medicamento Alventa pode causar, nas primeiras semanas de tratamento, um sentimento de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o médico assistente.
Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade
As pessoas deprimidas ou ansiosas podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde. Tais pensamentos também podem ocorrer após a redução da dose ou durante a interrupção do medicamento Alventa.
Os pensamentos suicidas ou de autolesão são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram, no passado, pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com perturbações psiquiátricas que estão a tomar antidepressivos e têm menos de 25 anos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.
Pode ser útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do doente.
Perturbações sexuais
Medicamentos como o Alventa (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Secura na boca
A secura na boca é referida por 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Isto pode aumentar o risco de cáries. Por isso, deve cuidar especialmente da higiene bucal.
Diabetes
O medicamento Alventa pode alterar o nível de glicose no sangue e, por isso, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Crianças e adolescentes
O medicamento Alventa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ser salientado que os doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe estão mais propensos a sofrer de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever este medicamento a doentes com menos de 18 anos se considerar que é benéfico para eles. Se o médico prescrever este medicamento a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico para discutir. Deve informar o médico se algum dos sintomas acima mencionados ocorrer ou piorar em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Alventa. Até à data, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais nesta faixa etária.

Medicamento Alventa e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como os medicamentos que planeia tomar.
O médico decidirá se o medicamento Alventa pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos, sem antes consultar o médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, não devem ser tomados com o medicamento Alventa. Deve dizer ao médico se tomou estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa").
• Síndrome serotoninérgica: durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente ameaçadora da vida ou reações do tipo síndrome maligna da neuroleptia (ver ponto "Efeitos indesejados"), especialmente quando tomados com medicamentos como:
• triptanas (substâncias utilizadas no tratamento de dores de cabeça tipo enxaqueca);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação da noradrenalina e serotonina (ISRN), antidepressivos tricíclicos ou medicamentos que contêm lítio;
• medicamentos que contêm derivados da anfetamina (utilizados no tratamento do transtorno de hiperatividade com défice de atenção (TDAH), narcolepsia e obesidade);
• medicamentos que contêm o antibiótico linezolida (substância utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos que contêm o IMAO reversível, moclobeida (substância utilizada no tratamento da depressão);
• medicamentos que contêm sibutramina (substância utilizada no tratamento da obesidade);
• medicamentos que contêm tramadol, fentanil, buprenorfina, tapentadol, petidina ou pentazocina (substâncias utilizadas no tratamento de dores fortes) (medicamentos analgésicos);
• medicamentos que contêm dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse);
• medicamentos que contêm metadona (utilizado no tratamento da dependência de opioides ou dores fortes);
• medicamentos que contêm azul de metileno (substância utilizada no tratamento da metemoglobinemia);
• medicamentos que contêm a erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos utilizados no tratamento da depressão leve);
• medicamentos que contêm triptofano (utilizado no tratamento de problemas de sono e depressão);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança anormal, percepções anormais e julgamentos anormais, isolamento).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes sintomas: inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da concentração de enzimas musculares no sangue (detectado por exames de sangue).
Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico. Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como a quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como a tiordiazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como a eritromicina ou a moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os medicamentos abaixo também podem interagir com o medicamento Alventa e, por isso, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetocanazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de perturbações psiquiátricas),
• metoprolol (betabloqueador utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas).

Medicamento Alventa com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Alventa").
Durante o tratamento com o medicamento Alventa, deve evitar a ingestão de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Alventa apenas deve ser utilizado após discussão com o médico dos benefícios e riscos potenciais para o feto.
A tomada do medicamento Alventa no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Alventa, deve informar o médico ou parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Alventa. A tomada de medicamentos semelhantes (como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS)) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que se manifesta por respiração acelerada e cianose. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem tais sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se a doente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, além de dificuldades respiratórias, o seu bebê pode ter problemas para mamar. Se a doente estiver preocupada com tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la adequadamente.
O medicamento Alventa passa para o leite materno. Existe o risco de afetar o bebê.
Por isso, deve discutir esta questão com o médico e o médico decidirá se deve parar de amamentar ou interromper a terapia com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Medicamento Alventa contém sacarose

Se o doente tiver sido informado pelo médico de que tem intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alventa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Alventa está disponível em doses de 37,5 mg, 75 mg e 150 mg.
A dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, perturbações de ansiedade generalizada, fobia social é de 75 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e, em seguida, aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento das perturbações de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O medicamento Alventa deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, independentemente de ser de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido.
Não as deve dividir, partir, mastigar ou dissolver.
O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper a tomada deste medicamento sem antes consultar o médico (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Alventa").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Alventa

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Alventa, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas de uma possível sobredose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões ou espasmos e vómitos.

Omissão da tomada do medicamento Alventa

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar uma dose dupla de medicamento para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose maior do que a dose diária de medicamento Alventa prescrito pelo médico em um único dia.

Interrupção da tomada do medicamento Alventa

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem antes consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que pode interromper o medicamento Alventa, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper totally o tratamento. Em doentes que interrompem o medicamento Alventa, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida demasiado rapidamente, podem ocorrer efeitos indesejados, como pensamentos suicidas, agressividade, fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe, problemas de visão e aumento da pressão arterial (que pode causar dores de cabeça, tonturas, zumbido ou suor, etc.).
O médico aconselhará sobre como interromper gradualmente o medicamento Alventa. Isto pode levar várias semanas ou meses. Em alguns doentes, pode ser necessário um período de interrupção muito gradual que dure meses ou mais. Se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados ou outros sintomas que sejam problemáticos para o doente, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper o medicamento Alventa e contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea elevada, com comichão, dificuldade em engolir ou respirar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• dor no peito, falta de ar, dificuldade em engolir ou respirar,
• erupção cutânea grave, comichão ou urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente com comichão),
• sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir: inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da concentração de enzimas musculares no sangue (detectado por exames de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas semelhantes à gripe. Pode ser o resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Pode ser um sinal de rabdomiólise.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas de uma doença conhecida como "cardiomiopatia de estresse", que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tonturas, desmaio, batimentos cardíacos irregulares.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve contactar o médico.
(A frequência de ocorrência destes efeitos indesejados é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos indesejados"):

• tosse, falta de ar e respiração difícil, que pode ser acompanhada de febre alta,
• fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes,
• comichão, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sintomas de hepatite,
• perturbações cardíacas, como taquicardia ou batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial elevada,
• perturbações oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• perturbações do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, perturbações da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou espasmos,
• perturbações psiquiátricas, como agitação excessiva e sentimento de excitação anormal,
• sintomas de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Alventa", "Interrupção da tomada do medicamento Alventa"),
• tempo de sangramento prolongado - se o doente se cortar, o tempo para parar o sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Outros efeitos indesejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, dor de cabeça, sonolência,
• insónia,
• náuseas, secura na boca, constipação,
• suor (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• diminuição do apetite,
• confusão, despersonalização (sentimento de estranheza de si mesmo), falta de orgasmo, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais,
• tremores, sentimento de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, perturbações do paladar, aumento da tensão muscular,
• perturbações da visão, incluindo visão turva, pupilas dilatadas, incapacidade do olho de se adaptar (mudança automática de foco de objetos distantes para objetos próximos),
• zumbido ou tinido (zumbido nos ouvidos),
• taquicardia, palpitações,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito, especialmente na face,
• falta de ar, bocejos,
• vómitos, diarreia,
• erupção cutânea leve, comichão,
• aumento da frequência de micção, incapacidade de urinar, dificuldade em urinar,
• irregularidades menstruais, como sangramento ou sangramento irregular mais frequente, perturbações da ejaculação/orgasmo (homens), perturbações da ereção (impotência),
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios,
• aumento de peso, perda de peso,
• aumento do nível de colesterol no sangue.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• excitação excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania),
• alucinações, despersonalização (sentimento de estranheza da realidade), perturbações do orgasmo, apatia, sentimento de excitação excessiva, ranger de dentes,
• desmaio, movimentos musculares involuntários, perturbações da coordenação e equilíbrio,
• tonturas (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial,
• vômito com sangue, fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo,
• incontinência urinária,
• rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários,
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• convulsões,
• tosse, falta de ar e respiração difícil, que pode ser acompanhada de febre alta,
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio),
• retenção excessiva de água no organismo (SIADH),
• diminuição do nível de sódio no sangue,
• dor intensa nos olhos e visão turva ou perda de visão,
• atividade cardíaca anormal, como taquicardia ou batimentos cardíacos irregulares, que pode causar desmaio,
• dores abdominais ou dorsais graves (que podem ser sinais de problemas graves nos intestinos, fígado ou pâncreas),
• comichão, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, ou sintomas semelhantes à gripe, que podem ser sintomas de hepatite.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• sangramento prolongado, que pode ser um sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramento,
• secreção excessiva de leite em mulheres,
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vômito, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos sanguíneos quebrados).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas, durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa"),
• comportamento agressivo,
• tonturas,
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), para obter mais informações, ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".

O medicamento Alventa pode, por vezes, causar efeitos indesejados dos quais o doente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou alterações da atividade cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o medicamento Alventa pode afetar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramento. Neste caso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento de longa duração com o medicamento Alventa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Alventa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alventa

• A substância ativa do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura, contém 75 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
• Os outros componentes são sacarose, microcristais de celulose, hidroxipropilcelulose, povidona K 30, etilcelulose, dibutil sebacato, talco. Os componentes da cápsula são: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172). Ver ponto 2 "O medicamento Alventa contém sacarose".

Como é o medicamento Alventa e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas cor-de-rosa claro contendo pó branco ou quase branco.
Embalagens:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 ou 100 cápsulas de libertação prolongada, duras, em blisters, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma, S.A.
Rua de São Tomé, 4
1150-001 Lisboa

Reembalado por:

Delfarma, S.A.
Rua de São Tomé, 4
1150-001 Lisboa
Número da autorização em Portugal, país de exportação:
4316/2012/01
4316/2012/02
4316/2012/03
4316/2012/04
4316/2012/05
4316/2012/06
4316/2012/07
4316/2012/08

Número da autorização de importação paralela: 279/18

Este medicamento está autorizado à comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Data de revisão do folheto: 19.09.2023

[Informação sobre marca registada]